A double-blind randomized controlled trial of total knee replacement using patient-specific cutting block instrumentation versus standard instrumentation
Can J Surg
; 62(6): 460-467, 2019 12 01.
Article
em En
| MEDLINE
| ID: mdl-31782643
Contexte: L'utilisation de guides de coupe sur mesure dans l'arthroplastie totale du genou a été recommandée pour améliorer l'alignement mécanique, réduire les alignements extrêmes et améliorer les résultats des patients. Cette étude cherchait à comparer la capacité des instruments sur mesure et des instruments classiques à engendrer un alignement neutre et un bon positionnement des composants dans le cadre d'une arthroplastie totale du genou. Méthodes: Nous avons mené un essai clinique randomisé à double insu. Les patients étaient répartis aléatoirement entre le groupe de traitement avec instruments sur mesure et le groupe de traitement avec instruments classiques. Résultats: Cinquante-quatre patients ont participé à l'étude. Aucune différence notable de l'alignement coronal entre les groupes n'a été relevée, pour une puissance observée de 0,91. La pente tibiale correspondait plus exactement à la cible préopératoire de 3° avec les instruments sur mesure qu'avec les instruments classiques (3,8° ± 3,1° contre 7,7° ± 3,6°, respectivement; p < 0,001). Il n'y avait aucune différence dans les mesures déclarées par les patients, la durée de l'intervention et la durée d'hospitalisation. Conclusion: Étant donné l'amélioration minime d'un seul paramètre d'alignement et le coût supérieur de la technique sur mesure, son utilisation est difficile à justifier. Enregistrement de l'essai: Clinicaltrials.gov, no NCT03416946.
Texto completo:
1
Coleções:
01-internacional
Base de dados:
MEDLINE
Assunto principal:
Artroplastia do Joelho
/
Osteoartrite do Joelho
Tipo de estudo:
Clinical_trials
Limite:
Aged
/
Female
/
Humans
/
Male
/
Middle aged
Idioma:
En
Ano de publicação:
2019
Tipo de documento:
Article