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Multicenter evaluation of TB-SPRINT 59-Plex Beamedex®: accuracy and cost analysis.
Barcellos, Regina Bones; de Almeida, Isabela Neves; da Silva, Elisangela Costa; Gomes, Harrison Magdinier; de Assis Figueredo, Lida Jouca; Halon, Maria Laura; Dalla Costa, Elis Regina; Dos Santos, Ícaro Rodrigues; Vater, Maria Cláudia; Alves, Suely; da Silva Carvalho, Wânia; Suffys, Philip; Sola, Christophe; de Miranda, Silvana Spíndola; Rossetti, Maria Lucia; Kritski, Afrânio.
Afiliação
  • Barcellos RB; Centro de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CDCT), Secretaria Estadual da Saúde do Rio Grande do Sul (SES/RS), Porto Alegre, RS, Brazil. reginabbarcellos@gmail.com.
  • de Almeida IN; Laboratório de Pesquisa em Micobactérias, Faculdade de Medicina, Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), Belo Horizonte, MG, Brazil.
  • da Silva EC; Centro de Pesquisa em Tuberculose, Faculdade de Medicina, Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Rio de Janeiro, RJ, Brazil.
  • Gomes HM; Laboratório de Biologia Molecular Aplicada a Micobactérias, Instituto Oswaldo Cruz, Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), Rio de Janeiro, RJ, Brazil.
  • de Assis Figueredo LJ; Laboratório de Pesquisa em Micobactérias, Faculdade de Medicina, Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), Belo Horizonte, MG, Brazil.
  • Halon ML; Centro de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CDCT), Secretaria Estadual da Saúde do Rio Grande do Sul (SES/RS), Porto Alegre, RS, Brazil.
  • Dalla Costa ER; Centro de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CDCT), Secretaria Estadual da Saúde do Rio Grande do Sul (SES/RS), Porto Alegre, RS, Brazil.
  • Dos Santos ÍR; AstraZeneca do Brasil, Cotia, SP, Brazil.
  • Vater MC; Laboratório de Biologia Molecular Aplicada a Micobactérias, Instituto Oswaldo Cruz, Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), Rio de Janeiro, RJ, Brazil.
  • Alves S; Centro de Pesquisa em Tuberculose, Faculdade de Medicina, Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Rio de Janeiro, RJ, Brazil.
  • da Silva Carvalho W; Centro de Pesquisa em Tuberculose, Faculdade de Medicina, Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Rio de Janeiro, RJ, Brazil.
  • Suffys P; Faculdade de Farmácia (UFMG), Belo Horizonte, MG, Brazil.
  • Sola C; Laboratório de Biologia Molecular Aplicada a Micobactérias, Instituto Oswaldo Cruz, Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), Rio de Janeiro, RJ, Brazil.
  • de Miranda SS; Institute for Integrative Biology of the Cell (I2BC), CEA, CNRS, Univ. Paris-Sud, Université Paris-Saclay, 91198, Gif-sur-Yvette cedex, France.
  • Rossetti ML; Laboratório de Pesquisa em Micobactérias, Faculdade de Medicina, Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), Belo Horizonte, MG, Brazil.
  • Kritski A; Centro de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CDCT), Secretaria Estadual da Saúde do Rio Grande do Sul (SES/RS), Porto Alegre, RS, Brazil.
BMC Infect Dis ; 19(1): 1047, 2019 Dec 10.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-31823734
ABSTRACT

BACKGROUND:

Molecular tests can allow the rapid detection of tuberculosis (TB) and multidrug-resistant TB (MDR-TB). TB-SPRINT 59-Plex Beamedex® is a microbead-based assay developed for the simultaneous spoligotyping and detection of MDR-TB. The accuracy and cost evaluation of new assays and technologies are of great importance for their routine use in clinics and in research laboratories. The aim of this study was to evaluate the performance of TB-SPRINT at three laboratory research centers in Brazil and calculate its mean cost (MC) and activity-based costing (ABC).

METHODS:

TB-SPRINT data were compared with the phenotypic and genotypic profiles obtained using Bactec™ MGIT™ 960 system and Genotype® MTBDRplus, respectively.

RESULTS:

Compared with MGIT, the accuracies of TB-SPRINT for the detection of rifampicin and isoniazid resistance ranged from 81 to 92% and 91.3 to 93.9%, respectively. Compared with MTBDRplus, the accuracies of TB-SPRINT for rifampicin and isoniazid were 99 and 94.2%, respectively. Moreover, the MC and ABC of TB-SPRINT were USD 127.78 and USD 109.94, respectively.

CONCLUSION:

TB-SPRINT showed good results for isoniazid and rifampicin resistance detection, but still needs improvement to achieve In Vitro Diagnostics standards.
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Tuberculose / Farmacorresistência Bacteriana / Citometria de Fluxo / Mycobacterium tuberculosis Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Evaluation_studies / Guideline / Health_economic_evaluation Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article
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