Randomized clinical trial of intraoperative dexmedetomidine to prevent delirium in the elderly undergoing major non-cardiac surgery.

RESUMEN

ANTECEDENTES: El delirio después de la cirugía es frecuente en los pacientes de edad avanzada y se asocia con malos resultados. El objetivo de este estudio fue investigar el impacto de la administración intraoperatoria de dexmedetomidina en la incidencia de delirio en pacientes mayores sometidos a operaciones de cirugía mayor. MÉTODOS: Se trataba de un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Un total de 620 pacientes mayores (60 años o más) fueron programados para ser sometidos a intervenciones (no cardiacas) de cirugía mayor y se aleatorizaron a dos grupos. Los pacientes en el grupo de intervención recibieron una dosis de carga de dexmedetomidina (0,6 µg/kg, 10 minutos antes de la inducción anestésica) seguida de una infusión continua (0,5 µg/kg/h) hasta 1 h antes de la finalización de la cirugía. Los pacientes del grupo control recibieron el mismo volumen de suero salino siguiendo la misma pauta. El resultado principal era la incidencia de delirio durante los primeros 5 días postoperatorios. Para la valoración del delirio se utilizó el método para la evaluación de la confusión (Confusion Assessment Method, CAM) en pacientes no intubados y el CAM-UCI para los pacientes intubados. RESULTADOS: En total, 309 pacientes que recibieron dexmedetomidina y 310 del grupo control se incluyeron en el análisis por intención de tratar. La incidencia de delirio durante los primeros 5 días tras la cirugía fue inferior en presencia de tratamiento con dexmedetomidina que en ausencia del mismo: 5,5% (17/309) versus 10,3% (32/310); riesgo relativo (RR) 0,53, i.c. del 95% 0,30-0,94, P = 0,026. La incidencia global de complicaciones a los 30 días excluyendo el delirio también fue inferior en presencia que en ausencia de tratamiento con dexmedetomidina (19,4% (60/309) versus 26,1% (81/301), RR 0,74, i.c. del 95% 0,55-0,99, P = 0,047). CONCLUSIÓN: La administración intraoperatoria de dexmedetomidina reduce la presencia de delirio en los pacientes mayores tras cirugía mayor no cardiaca.