Intravenous dextrose versus ondansetron for prevention of postoperative vomiting in children: a randomized non-inferiority trial.

RéSUMé: CONTEXTE: Les vomissements postopératoires (VPO) sont fréquents chez l'enfant. Il a été démontré qu'en période périopératoire, les solutés intraveineux contenant du dextrose entraînaient une diminution des VPO chez l'adulte, mais des études similaires n'ont pas été réalisées auprès de populations pédiatriques. OBJECTIF: L'objectif principal était d'évaluer l'efficacité du dextrose intraveineux peropératoire en tant que prophylaxie antiémétique chez les enfants subissant une chirurgie ambulatoire. MéTHODE: Une étude clinique randomisée de non-infériorité a été réalisée auprès d'enfants en bonne santé (de trois à neuf ans) devant subir une chirurgie dentaire en ambulatoire. Le groupe témoin a reçu de la dexaméthasone (0,15 mg·kg−1 iv) et de l'ondansétron (0,05 mg·kg−1 iv); le groupe intervention a reçu de la dexaméthasone (0,15 mg·kg−1 iv) et du dextrose intraveineux 5 % dans une solution de normal salin 0,9 % selon une échelle basée sur le poids. Le critère d'évaluation principal était la présence de VPO en salle de réveil au cours des deux heures suivant la chirurgie. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient les VPO au cours des 24 h suivant le congé et une admission non planifiée à l'hôpital. L'analyse de non-infériorité a été réalisée pour le critère d'évaluation primaire en se fondant sur une différence de risque absolu de 7,5 % comme marge de non-infériorité. RéSULTATS: Les données de 290 patients ont été analysées. Les données démographiques et de prise en charge anesthésique peropératoire étaient semblables entre les deux groupes. Des vomissements sont survenus en salle de réveil chez 7,6 % et 3,5 % des groupes dextrose et ondansétron, respectivement, avec une différence de risque de 4,2 % (intervalle de confiance [IC] 95 %, -1,0 à 9,5). Étant donné que la limite supérieure de l'IC 95 % excédait notre marge de non-infériorité, la non-infériorité du dextrose comparativement à l'ondansétron n'a pas été démontrée. CONCLUSION: Ces résultats n'appuient pas l'utilisation de dextrose intraveineux en tant qu'alternative à l'ondansétron afin de prévenir les VPO chez les patients pédiatriques de chirurgie dentaire ambulatoire. ENREGISTREMENT DE L'éTUDE: www. CLINICALTRIALS: gov (NCT01912807); enregistrée le 18 juillet 2013.