Tracking the Behavior of Monoclonal Antibody Product Quality Attributes Using a Multi-Attribute Method Workflow.

Jakes, Craig; Millán-Martín, Silvia; Carillo, Sara; Scheffler, Kai; Zaborowska, Izabela; Bones, Jonathan

Jakes, Craig; Millán-Martín, Silvia; Carillo, Sara; Scheffler, Kai; Zaborowska, Izabela; Bones, Jonathan.

Afiliação

Jakes C; National Institute for Bioprocessing Research and Training, Foster Avenue, Mount Merrion, Co., Dublin, A94 X099 Ireland.
Millán-Martín S; School of Chemical and Bioprocess Engineering, University College Dublin, Belfield, Dublin 4, D04 V1W8, Ireland.
Carillo S; National Institute for Bioprocessing Research and Training, Foster Avenue, Mount Merrion, Co., Dublin, A94 X099 Ireland.
Scheffler K; National Institute for Bioprocessing Research and Training, Foster Avenue, Mount Merrion, Co., Dublin, A94 X099 Ireland.
Zaborowska I; Thermo Fisher Scientific, Dornierstrasse 4, 82110 Germering, Germany.
Bones J; National Institute for Bioprocessing Research and Training, Foster Avenue, Mount Merrion, Co., Dublin, A94 X099 Ireland.

J Am Soc Mass Spectrom ; 32(8): 1998-2012, 2021 Aug 04.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-33513021

Assuntos

Anticorpos Monoclonais/química; Cromatografia Líquida/métodos; Espectrometria de Massas/métodos; Animais; Anticorpos Monoclonais/análise; Técnicas de Cultura Celular por Lotes/métodos; Medicamentos Biossimilares/análise; Medicamentos Biossimilares/química; Células CHO; Catepsina L/análise; Catepsina L/química; Catepsina L/genética; Cricetulus; Contaminação de Medicamentos; Glicosilação; Imunoglobulina G/análise; Imunoglobulina G/genética; Lipase Lipoproteica/análise; Lipase Lipoproteica/química; Lipase Lipoproteica/genética; Lisina/química; Controle de Qualidade; Proteínas Recombinantes/análise; Proteínas Recombinantes/química; Proteínas Recombinantes/genética; Succinimidas/química; Tripsina/química; Fluxo de Trabalho

Palavras-chave

HRAM; high-resolution accurate mass; host cell proteins (HCPs); liquid chromatography mass spectrometry; mass spectrometry; monoclonal antibody; multi-attribute method (MAM); peptide mapping; product quality attributes; sequence variants

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Espectrometria de Massas / Cromatografia Líquida / Anticorpos Monoclonais Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Animals Idioma: En Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Article

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