Complex analytical procedures in diagnostic laboratories and the IVDR.

Vogeser, Michael; Brüggemann, Monika

Vogeser, Michael; Brüggemann, Monika.

Afiliação

Vogeser M; Institute of Laboratory Medicine, University Hospital, LMU Munich, Munich, Germany.
Brüggemann M; Department of Hematology, University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel, Germany.

Clin Chem Lab Med ; 59(3): 457-458, 2020 12 11.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-33554564

Assuntos

Laboratórios; Legislação de Dispositivos Médicos; Kit de Reagentes para Diagnóstico; União Europeia; Humanos; Laboratórios/normas; Kit de Reagentes para Diagnóstico/normas

Palavras-chave

Regulation (EU) 2017/746; in vitro diagnostic medical device regulation (IVDR); laboratory-developed tests (LDT)

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Kit de Reagentes para Diagnóstico / Legislação de Dispositivos Médicos / Laboratórios Tipo de estudo: Diagnostic_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article

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