Ruxolitinib in severe COVID-19: Results of a multicenter, prospective, single arm, open-label clinical study to investigate the efficacy and safety of ruxolitinib in patients with COVID-19 and severe acute respiratory syndrome
Rev Fac Cien Med Univ Nac Cordoba
; 78(3): 294-302, 2021 09 07.
Article
em En
| MEDLINE
| ID: mdl-34617700
RESUMEN
Introducción: La morbimortalidad por COVID-19 se asocia principalmente con el síndrome respiratorio agudo severo (SARS), relacionado con una respuesta inmunitaria aumentada del huésped con aumento de los niveles circulantes de citoquinas. Métodos: En este estudio prospectivo, multicéntrico, de un solo brazo (en comparación con un control histórico), en fase 2, se agregó ruxolitinib 5 mg dos veces al día al estándar de tratamiento en pacientes con COVID-19. El objetivo principal fue determinar la eficacia y seguridad de ruxolitinib en pacientes con SARS relacionado con COVID-19. Resultados: aunque no fue posible demostrar una reducción significativa de la proporción de pacientes con neumonía por COVID-19 que requerían ingreso en la unidad de cuidados intensivos y ventilación mecánica (criterio de valoración principal), se observó una tendencia a una menor tasa de mortalidad en los pacientes críticos que recibieron ruxolitinib. La dosis de ruxolitinib administrada tuvo que aumentarse de acuerdo con el protocolo en el 32% de los pacientes, sin toxicidad adicional. Conclusión: El perfil de efectos secundarios fue manejable y el fármaco en estudio no causó lesiones orgánicas directas. El ruxolitinib tuvo un efecto antiinflamatorio rápido y un tercio de los pacientes manifestó bienestar inmediatamente después de comenzar el tratamiento.
Palavras-chave
Texto completo:
1
Coleções:
01-internacional
Base de dados:
MEDLINE
Assunto principal:
Pirazóis
/
Tratamento Farmacológico da COVID-19
Tipo de estudo:
Clinical_trials
/
Guideline
/
Observational_studies
/
Risk_factors_studies
Limite:
Humans
Idioma:
En
Ano de publicação:
2021
Tipo de documento:
Article