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Feasibility of Using Real-world Data to Emulate Postapproval Confirmatory Clinical Trials of Therapeutic Agents Granted US Food and Drug Administration Accelerated Approval.
Wallach, Joshua D; Zhang, Audrey D; Skydel, Joshua J; Bartlett, Victoria L; Dhruva, Sanket S; Shah, Nilay D; Ross, Joseph S.
Afiliação
  • Wallach JD; Department of Environmental Health Sciences, Yale School of Public Health, New Haven, Connecticut.
  • Zhang AD; Duke University Health System, Durham, North Carolina.
  • Skydel JJ; Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Lebanon, New Hampshire.
  • Bartlett VL; Yale School of Medicine, New Haven, Connecticut.
  • Dhruva SS; Section of Cardiology, San Francisco Veterans Affairs Health Care System, San Francisco, California.
  • Shah ND; Department of Medicine, School of Medicine, University of California, San Francisco.
  • Ross JS; Division of Health Care Policy and Research, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota.
JAMA Netw Open ; 4(11): e2133667, 2021 11 01.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-34751763
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Vigilância de Produtos Comercializados / Aprovação de Drogas / Ensaios Clínicos Pragmáticos como Assunto / Ciência de Dados Tipo de estudo: Clinical_trials / Evaluation_studies / Observational_studies / Prevalence_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Article
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