Observational real world data with palbociclib associated to hormone therapy for advanced breast carcinoma.

RESUMEN

Objetivo: Los inhibidores de quinasas dependientes de ciclina CDK4 y CDK6  poseen efecto sinérgico al asociarse con hormonoterapia. Su uso está  extendido en primera y sucesivas líneas de carcinoma de mama avanzado  tipo luminal por mejorar la supervivencia libre de progresión. Los objetivos  de nuestro estudio se basaron en analizar la evolución clínica y la toxicidad  presentada en las pacientes tratadas en nuestro centro con palbociclib, así  como relacionar la evolución con las diferentes variables clínico-patológicas.Método: El estudio, de tipo observacional y retrospectivo, recogió datos de  pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico tratados con hormonoterapia y palbociclib en el Hospital Universitario de Cabueñes  entre los años 2017 y 2020. Se analizaron diferentes variables  clínicopatológicas, así como información sobre toxicidad y supervivencia. Resultados: Un total de 72 mujeres y 1 varón con una mediana de edad de  63 años recibieron palbociclib asociado a inhibidor de aromatasa o  fulvestrant. En primera línea la supervivencia libre de progresión fue de 22  meses, y en segunda o sucesivas líneas de 13 meses. El 95,9% de Abstract las pacientes presentaron algún tipo de efecto adverso, principalmente hematológico. No se produjo ningún abandono por toxicidad, aunque los  retrasos y los ajustes de dosis fueron frecuentes (61,7% y 42,7%,  respectivamente). Solo la situación funcional al inicio del tratamiento influyó de manera significativa en la supervivencia libre de progresión (22 meses en  ECOG 0 versus 12 meses en ECOG ≥ 1; p = 0,021).Conclusiones: La extensión de la enfermedad, edad o status menopáusico no impiden el tratamiento con palbociclib, ya se administre con inhibidores de aromatasa o fulvestrant y en una u otra línea  metastásica. La toxicidad del fármaco es manejable, y los resultados de vida  real obtenidos son superponibles a los de los ensayos publicados hasta la actualidad.