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Regulatory Evaluation of Biosimilars: Refinement of Principles Based on the Scientific Evidence and Clinical Experience.
Kurki, Pekka; Kang, Hye-Na; Ekman, Niklas; Knezevic, Ivana; Weise, Martina; Wolff-Holz, Elena.
Afiliação
  • Kurki P; University of Helsinki, Lukupolku 19, 00680, Helsinki, Finland. Kurkipek@gmail.com.
  • Kang HN; World Health Organization, Geneva, Switzerland.
  • Ekman N; Finnish Medicines Agency, Helsinki, Finland.
  • Knezevic I; World Health Organization, Geneva, Switzerland.
  • Weise M; Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM), Bonn, Germany.
  • Wolff-Holz E; Paul Ehrlich Institut, Langen, Germany.
BioDrugs ; 36(3): 359-371, 2022 May.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-35596890
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Medicamentos Biossimilares Tipo de estudo: Guideline Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2022 Tipo de documento: Article
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