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Framework for sensitization assessment of extractables and leachables in pharmaceuticals.
Parris, Patricia; Whelan, Geraldine; Burild, Anders; Whritenour, Jessica; Bruen, Uma; Bercu, Joel; Callis, Courtney; Graham, Jessica; Johann, Esther; Griffin, Troy; Kohan, Martin; Martin, Elizabeth A; Masuda-Herrera, Melisa; Stanard, Brad; Tien, Eric; Cruz, Maureen; Nagao, Lee.
Afiliação
  • Parris P; Pfizer Worldwide Research, Development and Medical, Kent, UK.
  • Whelan G; GlaxoSmithKline, Ware, UK.
  • Burild A; Novo Nordisk A/S, Safety Sciences, Imaging and Data Management, Måløv, Denmark.
  • Whritenour J; Pfizer Worldwide Research, Development and Medical, Groton, CT, USA.
  • Bruen U; Organon USA Inc., Jersey City, NJ, USA.
  • Bercu J; Gilead Sciences Inc., Foster City, CA, USA.
  • Callis C; Lilly Research Laboratories, Eli Lilly & Company, Indianapolis, IN, USA.
  • Graham J; Genentech, Inc., South San Francisco, CA, USA.
  • Johann E; Merck KGaA, Darmstadt, Germany.
  • Griffin T; Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, West Chester, PA, USA.
  • Kohan M; Clinical Pharmacology and Safety Sciences, R&D, AstraZeneca, Cambridge, UK.
  • Martin EA; Clinical Pharmacology and Safety Sciences, R&D, AstraZeneca, Cambridge, UK.
  • Masuda-Herrera M; Gilead Sciences Inc., Foster City, CA, USA.
  • Stanard B; Ultragenyx Pharmaceutical Inc., Novato, CA, USA.
  • Tien E; Biogen, Inc., Cambridge, MA, USA.
  • Cruz M; Faegre Drinker Biddle & Reath LLP, Washington, DC, USA.
  • Nagao L; Faegre Drinker Biddle & Reath LLP, Washington, DC, USA.
Crit Rev Toxicol ; 52(2): 125-138, 2022 02.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-35703156
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Contaminação de Medicamentos / Embalagem de Medicamentos Tipo de estudo: Etiology_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2022 Tipo de documento: Article
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