Coming full circle: The potential utility of real-world evidence to discern predictions from a physiologically based pharmacokinetic model.

Grillo, Joseph A; McNair, Douglas; Zhao, Ping

Grillo, Joseph A; McNair, Douglas; Zhao, Ping.

Afiliação

Grillo JA; Labeling and Health Communication, Office of Clinical Pharmacology, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
McNair D; Quantitative Sciences, Global Health - Integrated Development, Bill & Melinda Gates Foundation, University of Washington, Seattle, Washington, USA.
Zhao P; Bill & Melinda Gates Foundation, University of Washington, Seattle, Washington, USA.

Biopharm Drug Dispos ; 44(4): 344-347, 2023 Aug.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-37345420

Assuntos

Inibidores do Citocromo P-450 CYP3A; Insuficiência Renal Crônica; Humanos; Inibidores do Citocromo P-450 CYP3A/farmacologia; Rivaroxabana/farmacocinética; Estudos Retrospectivos; Projetos Piloto; Interações Medicamentosas; Modelos Biológicos; Citocromo P-450 CYP3A; Simulação por Computador

Palavras-chave

MIDD (model-informed drug development); PBPK; clinical pharmacology; drug-drug interactions; modeling and simulation; pharmacokinetics and drug metabolism; real world data

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Insuficiência Renal Crônica / Inibidores do Citocromo P-450 CYP3A Tipo de estudo: Observational_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article

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