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Perioperative Nivolumab and Chemotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer.
Provencio, Mariano; Nadal, Ernest; González-Larriba, José L; Martínez-Martí, Alex; Bernabé, Reyes; Bosch-Barrera, Joaquim; Casal-Rubio, Joaquín; Calvo, Virginia; Insa, Amelia; Ponce, Santiago; Reguart, Noemí; de Castro, Javier; Mosquera, Joaquín; Cobo, Manuel; Aguilar, Andrés; López Vivanco, Guillermo; Camps, Carlos; López-Castro, Rafael; Morán, Teresa; Barneto, Isidoro; Rodríguez-Abreu, Delvys; Serna-Blasco, Roberto; Benítez, Raquel; Aguado de la Rosa, Carlos; Palmero, Ramón; Hernando-Trancho, Florentino; Martín-López, Javier; Cruz-Bermúdez, Alberto; Massuti, Bartomeu; Romero, Atocha.
Afiliação
  • Provencio M; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Nadal E; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • González-Larriba JL; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Martínez-Martí A; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Bernabé R; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Bosch-Barrera J; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Casal-Rubio J; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Calvo V; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Insa A; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Ponce S; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Reguart N; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • de Castro J; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Mosquera J; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Cobo M; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Aguilar A; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • López Vivanco G; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Camps C; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • López-Castro R; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Morán T; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Barneto I; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Rodríguez-Abreu D; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Serna-Blasco R; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Benítez R; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Aguado de la Rosa C; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Palmero R; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Hernando-Trancho F; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Martín-López J; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Cruz-Bermúdez A; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Massuti B; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
  • Romero A; From Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda (M.P., V.C., R.S.-B., J.M.-L., A.C.-B., A.R.), Hospital Universitario Clínico San Carlos (J.L.G.-L., C.A.R., F.H.-T.), Hospital Universitario 12 de Octubre (S.P.), Hospital Universitario La Paz (J.C.), and the Genetic and Molecular Epidemiolog
N Engl J Med ; 389(6): 504-513, 2023 Aug 10.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-37379158
ABSTRACT

BACKGROUND:

Approximately 20% of patients with non-small-cell lung cancer (NSCLC) receive a diagnosis of stage III disease. There is no current consensus regarding the most appropriate treatment for these patients.

METHODS:

In this open-label, phase 2 trial, we randomly assigned patients with resectable stage IIIA or IIIB NSCLC to receive neoadjuvant nivolumab plus platinum-based chemotherapy (experimental group) or chemotherapy alone (control group), followed by surgery. Patients in the experimental group who had R0 resections received adjuvant treatment with nivolumab for 6 months. The primary end point was a pathological complete response (0% viable tumor in resected lung and lymph nodes). Secondary end points included progression-free survival and overall survival at 24 months and safety.

RESULTS:

A total of 86 patients underwent randomization; 57 were assigned to the experimental group and 29 were assigned to the control group. A pathological complete response occurred in 37% of the patients in the experimental group and in 7% in the control group (relative risk, 5.34; 95% confidence interval [CI], 1.34 to 21.23; P = 0.02). Surgery was performed in 93% of the patients in the experimental group and in 69% in the control group (relative risk, 1.35; 95% CI, 1.05 to 1.74). Kaplan-Meier estimates of progression-free survival at 24 months were 67.2% in the experimental group and 40.9% in the control group (hazard ratio for disease progression, disease recurrence, or death, 0.47; 95% CI, 0.25 to 0.88). Kaplan-Meier estimates of overall survival at 24 months were 85.0% in the experimental group and 63.6% in the control group (hazard ratio for death, 0.43; 95% CI, 0.19 to 0.98). Grade 3 or 4 adverse events occurred in 11 patients in the experimental group (19%; some patients had events of both grades) and 3 patients in the control group (10%).

CONCLUSIONS:

In patients with resectable stage IIIA or IIIB NSCLC, perioperative treatment with nivolumab plus chemotherapy resulted in a higher percentage of patients with a pathological complete response and longer survival than chemotherapy alone. (Funded by Bristol Myers Squibb and others; NADIM II ClinicalTrials.gov number, NCT03838159; EudraCT number, 2018-004515-45.).
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Protocolos de Quimioterapia Combinada Antineoplásica / Compostos de Platina / Carcinoma Pulmonar de Células não Pequenas / Nivolumabe / Neoplasias Pulmonares Tipo de estudo: Clinical_trials / Etiology_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Protocolos de Quimioterapia Combinada Antineoplásica / Compostos de Platina / Carcinoma Pulmonar de Células não Pequenas / Nivolumabe / Neoplasias Pulmonares Tipo de estudo: Clinical_trials / Etiology_studies Limite: Humans Idioma: En Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article