Advanced Therapy Products in Brazil: Regulatory Aspects.

Junior, João Batista Silva; Parca, Renata Miranda; Carvalho, Adriana Bastos

Junior, João Batista Silva; Parca, Renata Miranda; Carvalho, Adriana Bastos.

Afiliação

Junior JBS; Department of Pharmaceutical Sciences, College of Health Sciences, University of Brasilia, Brasilia, Brazil. batista.junior@anvisa.gov.br.
Parca RM; National Health Surveillance Agency (Anvisa), Brasilia, Brazil. batista.junior@anvisa.gov.br.
Carvalho AB; National Network of Experts in Advanced Therapies (Reneta), Anvisa, Brasilia, Brazil. batista.junior@anvisa.gov.br.

Adv Exp Med Biol ; 1430: 117-133, 2023.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-37526845

Assuntos

Terapia Baseada em Transplante de Células e Tecidos; Terapia Genética; Humanos; Brasil; Medição de Risco; Engenharia Tecidual

Palavras-chave

Advanced Therapy Medicinal Product; Anvisa; Brazil; Clinical trials; Gene therapy; Regulatory approval

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Terapia Genética / Terapia Baseada em Transplante de Células e Tecidos Tipo de estudo: Etiology_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do sul / Brasil Idioma: En Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article

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