Development and Application of a Data-Driven Signal Detection Method for Surveillance of Adverse Event Variability Across Manufacturing Lots of Biologics.

Wilde, Joshua T; Springs, Stacy; Wolfrum, Jacqueline M; Levi, Retsef

Wilde, Joshua T; Springs, Stacy; Wolfrum, Jacqueline M; Levi, Retsef.

Afiliação

Wilde JT; Massachusetts Institute of Technology, Operations Research Center, Cambridge, MA, USA.
Springs S; Massachusetts Institute of Technology, Center for Biomedical Innovation, Cambridge, MA, USA.
Wolfrum JM; Massachusetts Institute of Technology, Center for Biomedical Innovation, Cambridge, MA, USA.
Levi R; Massachusetts Institute of Technology, Sloan School of Management, Building E62, 100 Main Street, Cambridge, MA, 02142, USA. retsef@mit.edu.

Drug Saf ; 46(11): 1117-1131, 2023 11.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-37773567

Assuntos

Produtos Biológicos; Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos; Estados Unidos; Humanos; Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos; Produtos Biológicos/efeitos adversos; Vigilância de Produtos Comercializados/métodos; United States Food and Drug Administration; Projetos de Pesquisa; Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos/diagnóstico; Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos/epidemiologia

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Produtos Biológicos / Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Prognostic_studies / Screening_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article

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