Facing the new IVD Regulation 2017/746: Contract Research Organizations (CROs), key partners of IVDs manufacturers for compliance.

Kali, Sabrina; Puisney, Chloé; Delalande, Marie-Laure; Franc, Guillaume; Buisson, Christiane; Barradeau, Sébastien

Kali, Sabrina; Puisney, Chloé; Delalande, Marie-Laure; Franc, Guillaume; Buisson, Christiane; Barradeau, Sébastien.

Afiliação

Kali S; Cerba Xpert, ZA les Epineaux, Frépillon, France.
Puisney C; Cerba Xpert, ZA les Epineaux, Frépillon, France.
Delalande ML; Cerba Xpert, ZA les Epineaux, Frépillon, France.
Franc G; Cerba Xpert, ZA les Epineaux, Frépillon, France.
Buisson C; Cerba Xpert, ZA les Epineaux, Frépillon, France.
Barradeau S; Cerba Xpert, ZA les Epineaux, Frépillon, France.

Clin Chem Lab Med ; 62(9): e206-e208, 2024 Aug 27.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-38602283

Assuntos

Humanos

Palavras-chave

European regulation; IVDR compliance; analytical performance; clinical performance

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