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Tese em Português | VETTESES | ID: vtt-206439

Resumo

Os animais de produção e seus produtos derivados podem ser veiculadores de importantes doenças transmitidas ao homem podendo assim constituir uma ameaça à saúde e segurança alimentar. Juntamente com o aumento significativo da participação brasileira na produção mundial de produtos agropecuários, aumenta também a preocupação com a segurança alimentar sendo fundamental o controle de todas as etapas da cadeia produtiva, incluindo as análises laboratoriais. A falta de confiança no resultado de um laboratório pode ocasionar danos à saúde e constituir um obstáculo ao comércio internacional. Dessa forma, tem sido crescente a exigência de um reconhecimento internacional para os ensaios laboratoriais com a adoção de padrões aceitos internacionalmente. Considerando esse cenário, o Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) passou a exigir a acreditação de laboratórios na Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 Requisitos Gerais para a Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração, como um dos requisitos necessários para o credenciamento na Rede Nacional de Laboratórios Agropecuários, constituindo assim um importante impulsionador da acreditação. O objetivo deste trabalho foi realizar um estudo de frequência das não conformidades (NC) nos processos de acreditação dos laboratórios que realizam ensaios biológicos para diagnóstico de zoonoses que utilizam matrizes oriundas de aves, bovídeos e suídeos e verificar sua performance ao longo das avaliações. Para esse estudo foram selecionados 23 laboratórios na área de saúde animal e coletados dados de 56 relatórios de avaliação no período de 2008 a 2016. Foram identificados e analisados os requisitos da acreditação com maior frequência de NC e também feita análise da performance individual dos laboratórios por meio de estatística descritiva. Na análise da performance geral foram utilizados testes estatísticos para avaliar se houve diferenças significativas nos resultados entre as avaliações. Constatou-se que a maior dificuldade dos laboratórios de saúde animal está na implementação do Sistema de Gestão da Qualidade. Os estudos de frequência demonstraram que houve uma predominância de NC nos Requisitos da Direção (62,7%) da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, relacionados a Controle de Documentos, Sistema de Gestão e Controle de Registros. Nos Requisitos Técnicos houve maior predominância de NC nos requisitos relacionados a Equipamentos e Rastreabilidade da Medição. Os estudos individuais de performance demonstraram que a maioria dos laboratórios (70%) conseguiu reduzir o número de não conformidades demonstrando assim uma evolução positiva na manutenção dos requisitos do Sistema de Gestão e sua consequente adaptação à norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 ao longo dos ciclos de avaliação estudados.

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Production animals and their by-products may be carriers of important diseases transmitted to man and therefore can represent a threat to food health and safety. With the significant increase of Brazilian participation in the world production of agricultural products, there is also a growing concern with food safety becoming fundamental the control of all stages of the production chain, including laboratory analysis. Lack of confidence in laboratory data can cause health damages and constitute an obstacle to international trade. Therefore, the need for international recognition for laboratory testing has been increasing with the adoption of internationally accepted standards. Considering this scenario, the Ministry of Agriculture, Livestock and Food Supply (MAPA) started demanding the accreditation of laboratories in the standard ABNT NBR ISO / IEC 17025 - General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories, as one of the prerequisites for their recognition by MAPA in the National Network of Agricultural Laboratories , thus consisting of an important driver of accreditation. The objective of this work was to study the frequency of findings in the accreditation processes of laboratories that perform biological tests for the diagnosis of zoonoses that use matrices derived from poultry, bovidae and suidae families and verify their performance throughout the assessments. For this study, 23 laboratories from animal health area were selected and data were collected from 56 assessment reports from 2008 to 2016. Descriptive statistics was used to analyze the individual performance of each lab and also to identify the accreditation requirements with the highest frequency of findings. Statistical tests were applied in the general performance studies, in order to evaluate if there were significant differences in the results between the assessments. It was observed that the greatest difficulty of the animal health laboratories lies in the implementation of the Quality Management System. The frequency studies demonstrated that there was a predominance of findings in the Management Requirements (62.7%) of the ABNT NBR ISO /IEC 17025:2005 standard related to Control of Documents, Management System and Control of Records. In the Technical Requirements there was a predominance of findings in the requirements related to Equipment and Measurement Traceability. Individual performance studies demonstrated that most laboratories (70%) were able to reduce the number of findings confirmed by the result of the statistical test used in the general performance study thus demonstrating a positive evolution in the maintenance of the requirements of the Management System and its consequent adaptation to ABNT NBR ISO / IEC 17025 standard over the accreditation cycles investigated.

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