Comparison of Efficacy and Safety of Midazolam versus Nitrous Oxide as Sedative Agents during Paediatric Dental Treatment: A Systematic Review

ABSTRACT Objective: To identify and study the existing literature on the efficacy and safety of midazolam compared to inhalation of nitrous oxide in children undergoing dental treatment. Material and Methods: Electronic resources such as PubMed Central, Cochrane Database of Systematic Reviews, Lilacs, Science Direct, and SIGLE were thoroughly searched. The title scan was used to find randomised controlled trials reviewed for inclusion by reading the abstract. Studies comparing the sedative, behavioural, and anxiolytic effects and safety in children undergoing dental treatment under midazolam and nitrous oxide inhalation were included. The Cochrane Reviews system software, Revman 5.4.1, was used to assess the quality of the included studies. Results: 11328 articles were identified by screening the electronic databases, of which 10906 were eliminated after titles were read and duplicates were removed. Ten full-text articles were examined, of which three were excluded as they did not match the eligibility criteria. Hence, a total of 7 studies were included. Midazolam and nitrous oxide inhalation were not statistically different in terms of the success of treatment and behaviour modification. However, midazolam showed a deeper level of sedation and resulted in amnesia in more children when compared to nitrous oxide sedation. All of the included studies were found to have a high risk of bias. Conclusion: Though all the studies included showed an increased risk of bias, midazolam and nitrous oxide inhalation seem equally effective sedative agents for controlling behaviour in children undergoing dental treatment. Midazolam shows a deeper sedation level when given orally and produces a higher rate of anterograde amnesia.

Child Stress and Behaviour During Restorative Treatment under Non-Pharmacological Techniques and Sedation: A Case Series

ABSTRACT Objective: To evaluate the behaviour and stress of children undergoing restorative treatment with and without sedation. Material and Methods: Participants were 14 healthy children aged between 2.5 and 6 years and with a history of dental behavioural management problems. In the dental treatment visit, the child was treated with non-pharmacological techniques, and in the second, moderate sedation was added. The child received the same procedure performed by a paediatric dentist in both visits: composite resin restoration using local anaesthesia and rubber dam isolation. In both visits, saliva was collected at the children's arrival at the dental clinic, during local anaesthesia and at the end of treatment. The visits were filmed for later analysis of behaviour according to the Ohio State University Behavioural Rating Scale. Results: About 78.5% of children improved their behaviour from the first to the second visit. The salivary cortisol curve of the first visit was maintained in the second visit for 21.4% of children but varied in the remaining participants. Conclusion: Most children presented better behaviour and less stress when sedation was added to non-pharmacological techniques during dental care.

Evaluación del efecto sedativo del Midazolam con y sin Ketamina, por vía subcutánea, en pacientes dentales pediátricos / Evaluation of the Sedative Effect of Midazolam with and Without Ketamine, by Subcutaneous Via in Pediatric Dental Patients

Resumen El miedo y la ansiedad de los niños por el tratamiento dental pueden conducir a dificultades en el manejo de la conducta por parte del profesional, lo cual puede ser una barrera para el éxito del tratamiento dental. Los niños no cooperadores pueden necesitar recibir tratamiento dental bajo sedación, la que se indica cuando la guía de comportamiento no farmacológico no tiene éxito. Existen ensayos controlados aleatorios que comparan diferentes protocolos sedantes para procedimientos dentales; sin embargo, la evidencia de superioridad de una forma sobre otra es débil. El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto sedativo de Midazolam por vía subcutánea, con y sin ketamina, en procedimientos odontológicos realizados en pacientes pediátricos no cooperadores. Se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado, cruzado, con cegamiento simple, en 13 niños (10 del género masculino y 3 del femenino) de 19 a 48 meses de edad, ASA I y comportamiento Frankl I. Los dos métodos se aplicaron en el mismo paciente, y el orden de los mismos fue asignado aleatoriamente, para las dos citas de tratamiento. En cada sesión se evaluaron: el comportamiento general del paciente, los movimientos corporales y el llanto, por medio de la escala de Houpt modificada. Además, se monitorearon la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno por medio de un oxímetro de pulso.

Abstract Children's fear and anxiety about dental treatment can lead to difficulties in the behavior management by the practitioner, which can be a barrier to successful dental treatment. Non cooperative children may need dental treatment under sedation, which is indicated when the non-pharmacological behavioral guidance is unsuccessful. There are randomized controlled trials comparing different sedative protocols for dental procedures; however, evidence of superiority from one form over another is weak. The aim of the present study was to evaluate the sedative effect of midazolam subcutaneously, with and without ketamine, on dental procedures performed in non-cooperative pediatric patients. A randomized, crossover clinical trial with single blinding was performed in 13 children (10 males and 3 females) from 19 to 48 months of age, ASA I and Frankl I behavior. The two methods were applied in the same patient, and the order of the same was assigned randomly, for the two treatment appointments. In each session were evaluated the patient's general behavior, body movements and crying through the modified Houpt scale. In addition, heart rate and oxygen saturation were monitored by means of a pulse oximeter.

Midazolam conscious sedation in 2-4 years old children / Sedación consciente en pacientes de 2 a 4 años con Midazolam

Objective: The purpose of this study was to assess anxiety in 2 to 4 year-old children, treated under conscious sedation with midazolam.Methods: We evaluated 20 subjects who presented negative behavior and totally negative behavior according to Frankl scale. During the first appointment they presented a maximum of 3 teeth in need of treatment.Results: The results showed that the study group (N=7) presented better behavior for dental care than the control group (N=13) (p<0.05). In the evaluation of heart rate and oxygen saturation, no significant differences were found between the two groups (p>0.05). Conclusion: The behavior of patients who underwent dental treatment with restraint and under conscious sedation with midazolam remained very calm; they did not cry and anxiety was lower than in the patients who were treated without sedation. Parents in the experimental group mentioned how satisfied they were with care under sedation.

Objetivo: El objetivo del presente trabajo fue evaluar la ansiedad en niños de 2-4 años atendidos bajo sedación consciente con midazolam. Métodos: Fueron evaluados 20 niños que presentaron comportamiento negativo y totalmente negativo de la escala de Frankl en la primera cita y que presentaran un máximo de 3 dientes con necesidad de tratamiento.Resultados: Los resultados mostraron que el grupo de estudio (n=7) presento mejor comportamiento durante la atención odontológica que el grupo control (n=13) (p< 0.05). Sin embrago al evaluar la frecuencia cardiaca y la saturación de oxigeno en los dos grupos no hubo diferencia significativa (p> 0.05). Conclusiones: El comportamiento de los pacientes que les fue realizado el tratamiento odontológico con restricción física bajo sedación consciente con midazolam fue mucho tranquilo, sin llanto y su ansiedad era menor a diferencia de los pacientes que se atendieron sin sedación. Los padres de familia del grupo experimental comentaron su satisfacción de la atención bajo sedación.

Considerações sobre a utilização dos benzodiazepínicos em Implantodontia / Considerations on the use of benzodiazepines in Implantology

O tratamento do medo e da ansiedade com segurança sempre foram considerados um dos maiores desafios da Medicina, sendo a descoberta dos benzodiazepínicos essencial para uma maior tranquilidade nesta área. Atualmente, estes fármacos são os medicamentos de primeira escolha para este fim, pois apresentam eficácia clínica e segurança. Dentre os tipos de benzodiazepínicos disponíveis no mercado para uso, destaca-se o Midazolam como o mais rotineiramente utilizado em Implantodontia. O propósito do presente trabalho foi realizar uma revisão da literatura sobre os benzodiazepínicos, enfatizando suas características, bem como, a sua utilização em Implantodontia.

Safe treatment for fear and anxiety in medicine has always been considered one of the greatest challenges and the discovery of benzodiazepines essential to provide comfort in this area. Currently, these are drugs of choice for this purpose due to their clinical efficacy and safety. Among the commercially available types of benzodiazepines, Midazolam is the most routinely used in implant dentistry. The purpose of this study was to make a literature review on benzodiazepines, highlighting its characteristics and its use on Implantology

Intravenous procedural sedation: an alternative in the treatment of patients with intellectual disability

Conscious sedation has become established as an important alternative to general anesthesia (GA) in dental treatment of patients with intellectual disability (ID). Aim: to investigate dental patients undergoing sedation using a mean dose of 0.6 mg/kg intravenous midazolam and the adverse events of sedation in patients with ID. Methods: This study analyzed the records of 163 dental patients with ID aged between 2 and 76 years who had undergone conscious intravenous sedation (CIV) using a mean dose of 0.61 mg/kg of midazolam at Araçatuba Dental School, São Paulo State University, Brazil. The efficacy and complications induced by CIV were evaluated in each subject. Results: CIV was effective for dental treatment in 80% of the cases. A total of 626 dental procedures were performed. The mean treatment time was 33.9 minutes. There was statistically significant difference (p<0.05) between absence and presence of adverse reactions. Adverse reactions were observed in 21.47% of the cases. Conclusions: The results of this study showed that CIV is a useful method for dental treatment of patients with ID and these patients can need higher doses of sedative to reach an adequate level of sedation.

Sedação consciente com midazolam, via endovenosa, para realização de tratamento odontológico em pessoas com deficiência / Conscious sedation with Midazolam, intravenously, to odontological treatment in disable persons

O objetivo deste estudo foi observar resultados de procedimentos odontológicos realizados em pessoas com deficiência, sob sedação consciente com Midazolam, via endovenosa, realizados no Centro de Assistência Odontológica à Pessoa com Deficiência, da Faculdade de Odontologia de Araçatuba – UNESP. Acompanhou-se 460 procedimentos, independente do gênero, idade ou deficiência dos pacientes, que não permitiram a realização de tratamento odontológico previamente. Os resultados foram classificados como sucesso (quando realizados sem problemas, ainda que necessária contenção auxiliar suave, ou houve algum problema contornável, mas os procedimentos planejados puderam ser realizados) e insucesso (quando não foi possível a realização do tratamento planejado). Registrou-se, ainda, o uso de medicamentos pelos pacientes e as prováveis causas de insucesso. A pressão arterial, freqüência cardíaca, saturação de oxigênio e temperatura corporal foram monitorados antes, durante e após o procedimento. As dosagens de Midazolam administradas foram entre 05 a 60mg, de acordo com o peso corporal do paciente. Na maioria dos casos, foi possível a realização do tratamento planejado, sem danos aos pacientes nem à equipe odontológica e os sinais vitais se mantiveram dentro de valores normais. A sedação consciente com Midazolam, via endovenosa, pode ser considerada uma alternativa eficaz para o tratamento odontológico em pessoas com deficiência não colaboradores

The objective of this study was to observe the results of dental procedures performed in disable persons under conscious sedation with Midazolam, intravenously, assisted at the Dental Care Center for Patients with Special Needs, School of Dentistry of Araçatuba - UNESP. 460 procedures were observed, regardless of gender, age or disability of the patients, which did not allow their dental treatment realization. The results were classified as success (when carried out without problems, even it was necessary restraint gentle help, or there was some manageable problem, but the planned procedures could be performed) and failure (when it was not possible to perform the planned treatment). It was also recorded, the use of medicines by patients and the probable causes of failure results. Blood pressure, heart rate, oxygen saturation and body temperature were monitored before, during and after the procedure. The doses of Midazolam were administered between 05 to 60mg, according to the patient’s body weight. In most cases it was possible to perform the planned treatment without problems to the patients or to the dental staff and their vital signs remained within normal values. The conscious sedation with Midazolam, intravenously, can be considered an effective alternative for dental treatment to disable persons not employees

Sedação consciente com midazolam, via endovenosa, para realização de tratamento odontológico em pessoas com deficiência / Conscious sedation with Midazolam, intravenously, to odontological treatment in disable persons

O objetivo deste estudo foi observar resultados de procedimentos odontológicos realizados em pessoas com deficiência, sob sedação consciente com Midazolam, via endovenosa, realizados no Centro de Assistência Odontológica à Pessoa com Deficiência, da Faculdade de Odontologia de Araçatuba – UNESP. Acompanhou-se 460 procedimentos, independente do gênero, idade ou deficiência dos pacientes, que não permitiram a realização de tratamento odontológico previamente. Os resultados foram classificados como sucesso (quando realizados sem problemas, ainda que necessária contenção auxiliar suave, ou houve algum problema contornável, mas os procedimentos planejados puderam ser realizados) e insucesso (quando não foi possível a realização do tratamento planejado). Registrou-se, ainda, o uso de medicamentos pelos pacientes e as prováveis causas de insucesso. A pressão arterial, freqüência cardíaca, saturação de oxigênio e temperatura corporal foram monitorados antes, durante e após o procedimento. As dosagens de Midazolam administradas foram entre 05 a 60mg, de acordo com o peso corporal do paciente. Na maioria dos casos, foi possível a realização do tratamento planejado, sem danos aos pacientes nem à equipe odontológica e os sinais vitais se mantiveram dentro de valores normais. A sedação consciente com Midazolam, via endovenosa, pode ser considerada uma alternativa eficaz para o tratamento odontológico em pessoas com deficiência não colaboradores.

The objective of this study was to observe the results of dental procedures performed in disable persons under conscious sedation with Midazolam, intravenously, assisted at the Dental Care Center for Patients with Special Needs, School of Dentistry of Araçatuba - UNESP. 460 procedures were observed, regardless of gender, age or disability of the patients, which did not allow their dental treatment realization. The results were classified as success (when carried out without problems, even it was necessary restraint gentle help, or there was some manageable problem, but the planned procedures could be performed) and failure (when it was not possible to perform the planned treatment). It was also recorded, the use of medicines by patients and the probable causes of failure results. Blood pressure, heart rate, oxygen saturation and body temperature were monitored before, during and after the procedure. The doses of Midazolam were administered between 05 to 60mg, according to the patient’s body weight. In most cases it was possible to perform the planned treatment without problems to the patients or to the dental staff and their vital signs remained within normal values. The conscious sedation with Midazolam, intravenously, can be considered an effective alternative for dental treatment to disable persons not employees.

Midazolam: aspectos clínicos e farmacológicos em sedação consciente: estudo retrospectivo avaliando 258 casos clínicos / Midazolam: clinical and pharmacologic aspects in conscious sedation: retrospective study evaluating 258 clinical cases

A ansiedade associada ao tratamento odontológico normalmente está associada a diversas complicações que podem terminar em emergências médicas. O seu controle se faz cada mais necessário na atualidade nos consultórios odontológicos. Dentre as várias alternativas para este fim, a opção farmacológica pelo Midazolam, um benzodiazepínico com perfil farmacocinético, meia vida curta e potência ansiolítica apropriada, faz essa molécula agregar propriedades bastante interessantes na clínica odontológica, além da segurança necessária para utilização por profissionais treinados. Esse trabalho se propõe a apresentar 258 casos clínicos de sedação consciente com Midazolam, bem como rever a literatura sobre esse benzodiazepínico e a técnica de sedação consciente, enfocando dados mais relevantes para os cirurgiões-dentistas.

The anxiety associated to the dental treatment usually is related to various complications that can result in medical emergences. Its control is, nowadays, even more necessary in dental offices. Among the various alternatives for this purpose, the pharmacology option for the Midazolam, a benzodiazepine with a pharmacokinetic action, a short half-life and an appropriate anxiolytic potency, makes this molecule aggregating properties really interesting in dental clinic, beyond of providing the necessary security for its use by trained professionals. This research aims to describe 258 cases of conscious sedation and review the literature about Midazolam and the technique of conscious sedation, focusing in the most relevant data to the dentists.

Midazolam: uma nova alternativa para sedação em odontopediatria / Midazolam: a new alternative to sedation in pediatric dentistry

Na prática clínica, existem muitas crianças imaturas e ansiosas ou pacientes com comprometimento físico e/ou mental que não cooperam durante o tratamento odontológico. A sedação pré-operatória é uma das alternativas que facilitam o manejo desses pacientes. O midazolam é um benzodiazepínico que pode ser indicado para crianças, como pré medicação em procedimentos de curta duração. Isso porque apresenta propriedades hipinótcas e sedativas, além de ser absorvido e eliminado rapidamente pelo organismo. Dessa forma, o objetivo deste estudo é avaliar, por meio de uma revisão de literatura, a efetividade do midazolam, administrado por via oral e intranasal, como agente sedativo para crianças não cooperadoras submetidas a tratamento odontológico

Valores máximos e mínimos de pressão arterial, freqüência cardíaca e saturação de oxigênio durante as exodontias de terceiros molares inclusos sob anestesia local e sedação prévia / Values maximum and minimun of the blood pressure, cardiac frequency and oxygen saturation included 3rd molar extractions under local anesthesia and previous conscious sedation

Neste trabalho avaliou-se os valores máximos e mínimos da saturação de oxigênio, freqüência cardíaca e pressão arterial de 120 pacientes submetidos à exodontia dos terceiros molares inclusos. Os pacientes da amostra foram divididos em quatro grupos onde foram administrados diazepam 10 mg (Grupo I), bromazepam 6 mg (Grupo II), Midazolam 15 mg (Grupo III). Os pacientes do grupo IV (Controle) não receberam medicamentos. Os resultados mostram que as melhores taxas obtidas se enquadram no Grupo III (Midazolam), e na análise da freqüência cardíaca não foi constatada diferença estatística entre os grupos testados

O uso do midazolam via oral em cirurgia ambulatorial: relato de dois casos clínicos / The use of oral midazolam in ambulatory surgery: report of two cases

Sabe-se que a ansiedade e o medo gerados por certos procedimentos são fatores que devem ser levados em consideração frente a um tratamento dentário. Quando existe a necessidade de um ato cirúrgico, esse medo tende a aumentar, podendo até inviabilizar a execução do procedimento dentro do consultório odontológico, fazendo-se necessária a internação do paciente e a utilização de anestesia geral ou sedação endovenosa. Este trabalho tem por objetivo mostrar a utilização do midazolam como medicação pré-anestésica em cirurgia ambulatorial, visando à diminuição da ansiedade do paciente e suas complicações.

O uso do midazolam injetável em sedações conscientes para tratamento odontológico de pacientes portadores de necessidades especiais / The use of intravenous midazolam in conscious sedation of special needs patients

Portadores de necessidades especiais são todos aqueles que apresentam desvios de normalidade de ordem mental, física, sensorial e comportamental. Higiene bucal comprometida, perda precoce de dentes decíduos ou permanentes são achados carcterísticos em crianças e adultos portadores de necessidades especiais. O Cenro de Assistência Odontológica a Excepcionais - CAOE - Unidade Auxiliar da Faculdade de Odontologia de Araçatuba - UNESP assiste pacientes portadores de necessidades especiais desde 1985, com um tratamento multidisciplinar. Pacientes cooperados sçao atendidos normalmente, e os não cooperadores, dependendo da resistência ao tratamento, são indicados para atendimento sob contenção física, sedação consciente e anestesia geral. O objetivo deste trabalho foi avaliar o uso do miazolam injetável endovenoso 0,61 mg/kg em média, em sedações conscientes, para tratamento odontológico de pacientes não cooperadores matriculados e assistidos no CAOE. Foram acompanhadas 163 sedações conscientes escolhidas aleatoriamente, e dados a respeito do paciente e a análise de seu comportamento sob sedação foram anotados em uma ficha clínica. Os dados obtidos foram submetidos ao teste Qui-Quadrado para verificação estatística de possíveis diferenças (p<0,05), utilizando o programa Jandel SigmaStat (Statistical Software). A Sedcon (sedação consciente) com midazolam injetável foi considerada efetiva no período intra-operatório quando o paciente cooperou (acordado cooperador, dormindo e sonolento) e não efetiva quando o paciente não cooperou, mesmo sedado. No período pós-operatório a Sedcon foi considerada efetiva quando o paciente apresentou uma recuperação muito boa/boa (acordado, respondendo a comandos físicos e verbais) e não efetiva quando o paciente apresentou uma recuperação regular/ruim (sono profundo, com presença de reações adversas). As análises dos resultados mostraram qua a Sedcon foi estatísticamente significativa (p<0,05) para a efetividade do medicamento no período intra-operatório (133 vc. 30) e no perídoo pós-operatório (128 vs. 35). Também foi estatisticamente significativa para a ausência de reações adversas (128 vs. 35). A reação adversa que predominou foi a depressão respiratória. Dentro dos limites deste trabalho podemos concluir que o uso do midazolam injetável endovenoso a 0,61 mg/kg foi efetivo nas Sedcon do CAOE, tornando-se mais um recurso dentro da Odontologia para tratamento de pacientes especiais não cooperadores

Análise da média aritmética da pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigênio durante as cirurgias de terceiros molares inclusos sob anestesia local e sedação prévia / Analysis of the mean arterial blood pressure, cardiac frequency and oxygen saturation included 3rd molar extractions under local anesthesia and previous conscious sedation

Neste trabalho, avaliou-se as médias aritméticas da saturação de oxigênio, freqüência cardíaca e pressão arterial de 120 pacientes submetidos à exodontia dos terceiros molares inclusos. Os pacientes da amostra foram divididos em quatro grupos onde foram administrados diazepam 10 mg (Grupo I), bromazepam 6 mg (Grupo II), midazolam 15 mg (Grupo III). Os pacientes do grupo IV (Controle) não receberam medicamentos. Os resultados mostram que as melhores taxas obtidas se enquadram no Grupo III (midazolam), e na análise da freqüência cardíaca não foi constatada diferença estatística entre os grupos testados

Avaliaçäo da pressäo arterial, frequência cardíaca e saturaçäo de oxigênio durante as exodontias de terceiros molares inclusos sob anestesia local associado à sedaçäo por via oral / Evaluation of the blood pression, heart rate and saturation of oxigen during the exodontia of the unerupted third molars under local anesthesia associated to oral sedation

Neste trabalho avaliou-se as médias aritméticas da saturaçäo de oxigênio, frequência cardíaca e pressäo arterial de 120 pacientes submetidos à exodontia dos terceiros molares superior e inferior inclusos. Os pacientes da amostra foram divididos em quatro grupos de forma aleatória e igualitária. Aos pacientes do grupo I foi administrado diazepam - 10 mg; aos pacientes do grupo II foi administrado 6 mg; ao grupo III foi fornecido midazolam 15 mg. Todos os fármacos foram administrados por via oral na apresentaçäo comercial de comprimido. Os pacientes do grupo IV constitui-se no grupo de controle, que näo recebeu medicamento. A amostra foi constituída por 50 (42 por cento) pacientes do sexo masculino e 70 (58 por cento) do sexo feminino. As médias das idades dos grupos da amostra estudada foram: grupo I: 25 anos, grupo II: 23,9 anos, grupo III: 22,7 anos e grupo IV: 22,2 anos. As médias aritméticas das pressöes sistólicas e diastólicas, saturaçäo de oxigênio e frequência cardíaca foram respectivamente: grupo I: (135,27 mmHg; 80,77 mmHg; 97 por cento; 88 bat/min), grupo II (122,05 mmHg; mmHg; 77,94 mmHg; 97 por cento; 88 bat/min), grupo III (126,16 mmHg; 72,66 mmHg; 99 por cento; 81 bat/min), grupo IV (137,94 mmHg; 81,70 mmHg; 92 por cento; 99 bat/min). Foi constatado que houve diferença significativa em relaçäo a pressäo sistólica entre os grupos II e IV, bem como, entre os grupos II e I para um valor de p= 0.0001. Entre os grupos II e III näo houve diferença significativa. Entre os grupos III e IV (P<0.002) e os grupos I e III (p<0,002) foram observadas diferenças significativas. Em relaçäo à pressäo diastólica houve diferença estatítica entre os grupos II e III (p<0,02); III e IV (p<0,0001) e os grupos I e III (p<0,002). Em relaçäo à saturaçäo de oxigênio foi constatado diferenças estatísticas entre o grupo I e III e entre os grupos II e III. O grupo IV apresentou diferença estatística entre os grupos I, II e III. Na análise da frequência cardíaca näo foi constatada diferença estatística entre os quatro grupos