Pacotes molhados: o aumento do tempo de secagem aumenta o consumo de água (recurso natural escasso)? / Paquetes mojados: el aumento del tiempo de secado aumenta el consumo de agua (recurso natural escaso)? / Wet packs: Is extending drying time increasing water (scarce natural resource) consumption?

Resumo Objetivo: Este estudo tem como objetivo comparar o consumo de água e energia em quatro configurações do ciclo (número de pulsos na fase de condicionamento, tempo de secagem e valor de ajuste da profundidade do vácuo) para esterilização a vapor. Métodos: Estudo descritivo de quatro diferentes configurações de ciclo: na configuração A, os pulsos de vácuo da fase de condicionamento foram ajustados no total de três, com a profundidade de vácuo em 90 mbar e o ponto positivo de pressão em 1500 mbar. A fase de secagem foi ajustada em 45 minutos com a profundidade de vácuo em 90 mbar. Os consumos de água e energia foram medidos durante toda a fase de condicionamento e a cada 15 minutos durante a fase de secagem. Na configuração B, a profundidade de vácuo na fase de condicionamento foi de 150 mbar e os outros parâmetros foram idênticos aos da configuração A. Nas configurações C e D, o número de pulsos de vácuo foi ajustado no total de cinco, com o ponto positivo de pressão em 1500 mbar nas duas configurações e a profundidade de vácuo de 90 mbar e 150 mbar, respectivamente. Resultados: A água consumida durante a fase de secagem teve grande impacto sobre o consumo total de água durante todo o ciclo. Conclusão: Este estudo evidenciou que o aumento do tempo de secagem para solucionar pacotes molhados aumenta o consumo de água, um recurso natural escasso, que deve ser utilizado como última opção para obter pacotes secos ao fim do ciclo.

Resumen Objetivo: Este estudio tiene el objetivo de comparar el consumo de agua y energía en cuatro configuraciones del ciclo (número de pulsos en la fase de acondicionamiento, tiempo de secado y valor de ajuste de la profundidad del vacío) para esterilización a vapor. Métodos: Estudio descriptivo de cuatro diferentes configuraciones de ciclo: en la configuración A, los pulsos de vacío de la fase de acondicionamiento se ajustaron en el total de tres, con la profundidad de vacío en 90 mbar y el punto positivo de presión en 1500 mbar. La fase de secado se ajustó en 45 minutos con la profundidad de vacío en 90 mbar. Los consumos de agua y energía fueron medidos durante toda la fase de acondicionamiento y cada 15 minutos durante la fase de secado. En la configuración B, la profundidad de vacío en la fase de acondicionamiento fue de 150 mbar y los otros parámetros fueron idénticos a los de la configuración A. En las configuraciones C y D, el número de pulsos de vacío se ajustó en el total de cinco, con el punto positivo de presión en 1500 mbar en las dos configuraciones y la profundidad de vacío de 90 mbar y 150 mbar, respectivamente. Resultados: El agua consumida durante la fase de secado tuvo un gran impacto en el consumo total de agua durante todo el ciclo. Conclusión: Este estudio evidenció que el aumento del tiempo de secado para solucionar paquetes mojados aumenta el consumo de agua, un recurso natural escaso, que debe ser utilizado como última opción para obtener paquetes secos al final del ciclo.

Abstract Objective: This study aims to compare water and power consumption in four cycle configurations (number of pulses in the conditioning phase, drying time, and vacuum depth set point) for steam sterilization. Methods: A descriptive study of four different cycle configurations: In configuration A, conditioning phase vacuum pulses were set to a total of three, with a lower vacuum set point of 90 mbar and a higher pressure set point of 1500 mbar. The drying phase was set for 45 minutes with a vacuum level of 90 mbar. Water and power consumption were measured during the entire conditioning phase, and every 15 minutes during the drying phase. In configuration B the conditioning phase vacuum set point was adjusted to 150 mbar and the other parameters were identical to configuration A. On configurations C and D, the quantity of vacuum pulses was set to five, with higher pressure adjusted to 1500 mbar in both configurations. The lower vacuum set point was adjusted to 90 mbar in configuration C and to 150 mbar in configuration D. Results: Water consumption at the drying phase had the most impact on the total water consumption for the entire cycle. Conclusion: This study shows that increasing drying time to solve wet packs will increase water consumption, a scarce natural resource, and should be the last option to achieve dry loads at the end of the cycle.

Testes desafio em cargas subsequentes na esterilização a vapor saturado: estudo comparativo dos desempenhos / Challenges in subsequent loads in saturated steam sterilization: comparative study of performance / Pruebas desafío en cargas subsecuentes en la esterilización a vapor saturado: estudio comparativo de los desempeños

Objetivos: Avaliar o desempenho dos testes desafio com indicadores químicos (IQs) comercializados na monitorização da esterilização a vapor saturado, em autoclave hospitalar, em ciclos de 134ºC e 121ºC e analisar a eficácia do desempenho dos testes desafio no monitoramento dos ciclos de esterilização. Método: Pesquisa descritiva. Foram colhidos dados sobre a evolução da viragem dos IQs tipo 5 do pacote desafio A*, IQs tipo 6 do pacote desafio B* e IQs tipo 6 do dispositivo tipo hélix C*. Os pacotes desafio foram submetidos às temperaturas de 134ºC e 121ºC, seguindo as fases de interrupções e tempo total de ciclo. Resultados: Foram tabulados os dados dos IQs dos testes desafio conforme o tempo de exposição e a interrupção dos ciclos. Encontram-se em tabela os resultados da evolução da viragem dos IQs tipo 5 do pacote desafio A*, tipo 6 do pacote desafio B* e tipo 6 do dispositivo tipo hélix C* submetidos à temperatura de 134ºC e 121ºC, de acordo com as fases de interrupções e o tempo total de ciclo. Conclusão: Pacotes contendo A* e B* possuem IQs de tipos diferentes e apresentaram resultados similares, não sendo conclusiva a diferença entre ambos. O dispositivo hélix C* com indicador tipo 6 apresentou desempenho mais preciso na monitorização de ciclos a 134ºC e 121ºC.

Objectives: To evaluate the performance of the challenges with chemical indicators commercialized in the monitoring of saturated steam sterilization in a hospital autoclave in cycles of 134ºC and 121ºC, and to analyze the performance efficiency of the challenges in the monitoring of the sterilization cycles. Method: Descriptive research. The data were collected on the evolution of the turn of the chemical indicators type 5 of the challenge package A*, chemical indicators type 6 of challenge package B* and chemical indicators type 6 of the helix device C*. The challenge packages were submitted to temperatures of 134ºC and 121ºC, following the interruption phases and total cycle time. Results: The data of the chemical indicators of the challenges were tabulated according to the time of exposure and the interruption of the cycles. A table shows the results of the evolution of the turn of the chemical indicators type 5 of the challenge package A*, type 6 of the challenge package B* and type 6 of the helix device type C*, submitted to the temperatures of 134ºC and 121ºC, according to the phases of interruptions and total cycle time. Conclusion: Packages containing A* and B* have chemical indicators of different types and presented similar results, and the difference between them was not conclusive. The helix device C* with type 6 indicator showed more precise performance in the monitoring of cycles at 134ºC and 121ºC.

Objetivos: Evaluar el desempeño de las pruebas desafío con indicadores químicos (IQs) comercializados en la monitorización de la esterilización a vapor saturado, en autoclave hospitalaria, en ciclos de 134ºC y 121ºC y analizar la eficacia del desempeño de las pruebas desafío en el monitoreo de los ciclos de esterilización. Método: Estudio descriptivo. Fueron recogidos datos sobre la evolución del viraje de los IQs tipo 5 del paquete desafío A*, IQs tipo 6 del paquete desafío B* e IQs tipo 6 del dispositivo tipo hélix C*. Los paquetes desafío fueron sometidos a las temperaturas de 134ºC y 121ºC, siguiendo las fases de interrupciones y tiempo total de ciclo. Resultados: Fueron tabulados los datos de los IQs de las pruebas desafío según el tiempo de exposición y la interrupción de los ciclos. Se encuentran en tabla los resultados de la evolución del viraje de los IQs tipo 5 del paquete desafío A*, tipo 6 del paquete desafío B* y tipo 6 del dispositivo tipo hélix C* sometidos a la temperatura de 134ºC y 121ºC, de acuerdo con las fases de interrupciones y el tiempo total de ciclo. Conclusión: Paquetes conteniendo A* y B* poseen IQs de tipos diferentes y presentaron resultados similares, no siendo conclusiva la diferencia entre ambos. El dispositivo hélix C* con indicador tipo 6 presentó desempeño más preciso en la monitorización de ciclos a 134ºC y 121ºC.

Microbiological evaluation of the steam sterilization of assembled laparoscopic instruments / Avaliação microbiológica da esterilização a vapor do instrumental laparoscópico montado / Evaluación microbiológica de la esterilización a vapor de instrumental laparoscópico montado

ABSTRACT Objective: assess the safety of steam sterilization of assembled laparoscopic instruments with challenge contamination. Method: a laboratory experimental study, using as test samples trocars and laparoscopic graspers. Geobacillus stearothermophillus ATCC-7953 was used, with a microbial population of 106UFC/Filter paper substrate, removed from the biological indicator. Three of them were introduced into each instrument at the time of assembly, and sterilized at pressurized saturated steam, 134oC for 5 minutes. After sterilization, the instrument was disassembled and each filter paper substrate was inoculated in soybean casein culture and incubated at 56oC for 21 days. In case of absence of growth, they were subjected to heat shock of 80oC, for 20 minutes and re-incubated for 72 hours. Sample size: 185 graspers and 185 trocars, with 95% power. We paired the experiments with comparative negative control groups (5 graspers and 5 trocars with challenge contamination, sterilized disassembled) and positive control (30 filter paper supports, unsterilized), subject to the same incubation procedures. Results: there was no microbial growth in experimental and negative control. The results of the positive control were satisfactory. Conclusion: this study provided strong scientific evidence to support the safety of steam sterilizing of the assembled laparoscopic instrument.

RESUMO Objetivo: avaliar a segurança da esterilização a vapor, do instrumental laparoscópico montado com desafio da contaminação. Método: estudo experimental laboratorial, cujo corpo de prova foram trocarte e pinça laparoscópica. Utilizou-se esporos Geobacillus stearothermophillus ATCC-7953, com população microbiana de 106UFC/suporte de papel filtro, removidos do indicador biológico. Três deles foram introduzidos no interior de cada instrumento, no momento da montagem, sendo esterilizados a vapor saturado sob pressão, 134oC por 5 minutos. Depois da esterilização, o instrumental foi desmontado, e cada suporte de papel filtro foi inoculado em meio de cultura de caseína soja, incubado a 56oC por 21 dias. Não havendo crescimento, foram submetidos a um choque térmico de 80oC, por 20 minutos e reincubados por 72 horas. Tamanho da amostra, 185 pinças e 185 trocartes, com poder de 95%. Os experimentos foram acompanhados dos grupos controle negativo comparativo (5 pinças e 5 trocartes com contaminação desafio, esterilizados desmontados) e positivo (30 suportes de papel filtro, não esterilizados), submetidos aos mesmos procedimentos de incubação. Resultados: não houve nenhum crescimento microbiano nos grupos experimental e controle negativo. Os resultados do controle positivo foram satisfatórios. Conclusão: este estudo forneceu fortes evidências científicas para sustentar a segurança da prática de esterilização a vapor do instrumental laparoscópico montado.

RESUMEN Objetivo: evaluar la seguridad de la esterilización a través de vapor, de instrumental laparoscópico previamente montado con desafío de contaminación. Método: estudio experimental en laboratorio, cuyo cuerpo de prueba fueron trócarte y pinza laparoscópica. Se utilizó esporas Geobacillus stearothermophilus ATCC-7953, con población microbiana de 106UFC/soporte de papel filtro, removidos del indicador biológico. Tres de ellos fueron introducidos en el interior de cada instrumento, en el momento del montaje, los que fueron esterilizados a vapor saturado bajo presión, 134oC por 5 minutos. Después de la esterilización, el instrumental fue desmontado y cada soporte de papel filtro fue inoculado en medio de una cultura de caseína y soya, incubado a 56oC por 21 días. No habiendo crecimiento, fueron sometidos a un choque térmico de 80oC, por 20 minutos y nuevamente incubados por 72 horas. La muestra estuvo constituida por 185 pinzas y 185 trócartes, con poder de 95%. Los experimentos fueron acompañados en los grupos: control negativo comparativo (5 pinzas y 5 trócartes con contaminación desafío, esterilizados desmontados) y positivo (30 soportes de papel filtro, no esterilizados), sometidos a los mismos procedimientos de incubación. Resultados: no se encontró crecimiento microbiano en los grupos experimental y control negativo. Los resultados del control positivo fueron satisfactorios. Conclusión: este estudio suministra fuertes evidencias científicas para sustentar que la práctica, de esterilización a vapor del instrumental laparoscópico montado, es segura.

Sterility Maintenance Assessment of Moist/Wet Material After Steam Sterilization and 30-day Storage / Avaliação da manutenção da esterilidade de materiais úmidos/molhados após a esterilização por vapor e armazenamento por 30 dias / Evaluación de la manutención de la esterilidad de materiales húmedos/mojados después de esterilizados con vapor y almacenados por 30 días

Moist/wet materials stored after autoclaving are considered contaminated and not recommended for use. This study evaluates the maintenance of sterility in moist/wet material after being submitted to steam sterilization and stored for a period of 30 days. Aiming to support decision-making in emergency situations, 40 surgical boxes packed in nonwoven cloth covering Spunbound, Metblouwn, Spunbound (SMS): half (the experimental group) were placed in an autoclave but the drying phase was interrupted, yielding moist/wet materials and the other half (the negative control group) underwent the complete cycle. The external parts of each surgical box were deliberately contaminated with Serratia marcescens and subsequently stored for 30 days. After this period, the boxes' contents were submitted to sterility tests and no growth was observed. The presence of moisture inside the surgical boxes did not interfere with maintaining their sterility.

Consideram-se contaminados os artigos molhados/úmidos, armazenados após autoclavação, não sendo recomendados para uso. O objetivo do estudo foi avaliar a manutenção da esterilidade dos materiais molhados/úmidos, após terem sido submetidos ao processo de esterilização pelo vapor e armazenados por intervalo de 30 dias. Com a finalidade de auxiliar a tomada de decisão em situações emergenciais, foram preparadas 40 caixas cirúrgicas, embaladas em SMS, sendo a metade (experimental) submetida a autoclavação, com fase de secagem interrompida, liberando material molhado/úmido e outras 20 (controle) ao ciclo completo. As partes externas de cada caixa foram propositalmente contaminadas com Serratia marcescens e, posteriormente, armazenadas por 30 dias. Após esse período, os conteúdos das caixas foram submetidos a testes de esterilidade, acusando ausência total de crescimento. A presença de umidade dentro das caixas não interferiu na manutenção da esterilidade do seu conteúdo.

Se consideran como contaminados los objetos mojados/húmedos almacenados después de ser esterilizados en autoclave, no siendo recomendados para uso. El objetivo del estudio fue evaluar la manutención de la esterilidad de los materiales mojados/húmedos después de sometidos al proceso de esterilización por vapor y almacenados por un intervalo de 30 días. Con la finalidad de auxiliar en la toma de decisiones en situaciones de emergencia, fueron preparadas 40 cajas quirúrgicas embaladas en SMS, siendo la mitad (experimental) sometidas a un proceso de esterilización en autoclave, con fase de secado interrumpida, liberando material mojado/húmedo y otras 20 (control) con el ciclo completo. Las partes externas de cada caja fueron intencionalmente contaminadas con Serratia marcescens y posteriormente almacenadas por 30 días. Después ese período, los contenidos de las cajas fueron sometidos a pruebas de esterilidad, acusando ausencia total de crecimiento. La presencia de humedad dentro de las cajas no interfirió en la manutención de la esterilidad de su contenido.

Validação doprocesso de esterilização com vapor a baixa temperatura e formaldeído (VBTF) / Validation of the sterilization process with low temperature steam and formaldehyde(LTSF)

Os autores apresentam a validação do processo de esterilização com vapor a baixa temperatura e formaldeído (VBTF) como ferramenta básica,por meio do estabelecimento de evidências documentadas, pelas quais se prova, com alto grau de confiança, que o processo de esterilização seja sempre efetuadocom a mesma qualidade e dentro de limites de tolerância rigorosamente predeterminados.