Efetividade das coberturas e agentes tópicos de matriz no tratamento de úlceras de perna: revisão sistemática e metanálise / Effectiveness of coverings and topical matrix agents in the treatment of leg ulcers: systematic review and meta-analysis

Resumo: As úlceras vasculogênicas (venosas, arteriais e mistas) são um tipo de ferida crônica, apresentam altos índices de prevalência e incidência mundial, são recorrentes, alteram a qualidade de vida, são susceptíveis a complicações, como a infecção, e geram altos custos para os prestadores de serviço. Em feridas crônicas os altos níveis de metaloproteinases, na fase inflamatória, destroem as proteínas essenciais para a formação da matriz extracelular (MEC), impedem a aderência das células, a angiogênese, a MEC degrada-se e retarda a cicatrização. As tecnologias de matriz estimulam os componentes ou substituem a matriz extracelular danificada, para otimizar a cicatrização. Esta revisão sistemática (RS) objetivou sintetizar as evidências da diversidade das tecnologias de matriz (origem, fonte e composição), aplicadas como coberturas e agentes tópicos, no tratamento de úlceras vasculogênicas, em adultos, a partir dos 18 anos, em qualquer ambiente de cuidado. Os desfechos foram: cicatrização, tempo para completar a cicatrização, infecção, redução da área, dor e qualidade de vida. Foram seguidas as recomendações do Instituto Joanna Briggs, o protocolo foi publicado (JBISRIR-2017-003400R1) e registrado no PROSPERO (CRD42018100125). Incluíram-se ensaios clínicos randomizados (ECR), publicados em inglês, português e espanhol, a partir de 1960. Os estudos foram identificados por meio da busca nas bases de dados MEDLINE/PUBMED, EMBASE, CINAHL, LILACS, WEB OF SCIENCE; banco de teses e dissertações e plataformas de registros de ECR. A qualidade da evidência foi classificada com base no sistema GRADE. Identificaram-se 992 estudos, após a aplicação dos critérios de elegibilidade por dois revisores independentes; 41 estudos foram incluídos, desses 7 inclusos à metanálise. Os produtos de matriz foram organizados em três categorias (Colágeno, Biocelulose e Outras matrizes) e dez subcategorias. No desfecho cicatrização, comparado à cobertura não-aderente, na subcategoria colágeno humano, a metanálise favoreceu o grupo colágeno humano de camada dérmica, porém, sem significância estatística (RR=1,21; IC95%:0,91-1,60; p=0,20), heterogeneidade baixa (I2= 28%). Na subcategoria colágeno suíno, o percentual de cicatrização foi, significativamente, maior para o grupo colágeno suíno (RR=1,57; IC95%:1,18-2,09; p=0,002), heterogeneidade baixa (I2=0%). Na subcategoria biocelulose bacteriana, houve diferença significativa no percentual de cicatrização entre os grupos, porém, sem significância estatística (RR=0,74; IC:95%:0,37-1,48; p=0,39), heterogeneidade baixa (I2=0%). No desfecho infecção, na subcategoria colágeno humano, o resultado da metanálise favoreceu o colágeno humano, porém, sem significância estatística (RR=0,92; IC 95%:0,64-1,31; p=0,64), heterogeneidade baixa (I2=0%). Embora as matrizes tenham demonstrado superioridade, em alguns dos demais desfechos, como: tempo para completar a cicatrização, redução da área, dor e qualidade de vida, as evidências ainda são limitadas ou muito limitadas, em decorrência de viés metodológico e imprecisão, levando à certeza baixa ou muito baixa, atribuídas aos estudos, conforme julgamento por meio do GRADE. Entretanto, não houve evidências que refutassem a aplicação dessas tecnologias de matriz nas úlceras vasculogênicas. Recomenda-se, dessa forma, a realização de novos estudos que poderão alterar a confiança na estimativa de efeito e, portanto, o grau de certeza destes achados.

Abstract: Vasculogenic ulcers (venous, arterial and mixed) are a type of chronic wound, presenting high prevalence rates and global incidence, they are recurrent, alter the quality of life, susceptible to complications, such as infection, and generate high costs for the service providers. In chronic wounds, high levels of metalloproteinases, in the inflammatory phase, destroy essential extracellular matrix (ECM) proteins, impede cell adhesion, angiogenesis, ECM degrades and delays healing. Matrix technologies stimulate the components or replace the damaged extracellular matrix to optimize healing. This systematic review aimed to synthesize evidence of the diversity of matrix technologies (origin, source and composition), applied as topical coverages and agents in the treatment of vasculogenic ulcers in adults, from 18 years of age, in any care environment. The outcomes were: healing, time to complete healing, infection, reduction of area, pain and quality of life. The recommendations of the Joanna Briggs Institute were followed, the protocol was published (JBISRIR-2017- 003400R1) and registered in PROSPERO (CRD42018100125). It were included Randomized Controlled Trials (RCTs), published in English, Portuguese and Spanish, published from 1960. The studies were identified through the search in the databases MEDLINE/PUBMED, EMBASE, CINAHL, LILACS, WEB OF SCIENCE; bank of theses, dissertations, and platforms of records of RTCs. The quality of the evidence was classified based on the GRADE system. Two independent reviewers identified 992 studies following the eligibility criteria; 41 studies were included, of these 7 included in the metaanalysis. The matrix products were organized into three categories (Collagen, Biocellulose and Other Matrices) and ten subcategories. In the outcome "healing", compared to the non-adherent coverages, in the subcategory human collagen, the meta- analysis favored the human collagen group of the dermal layer, but without statistical significance (RR = 1.21, 95% CI: 0.91-1.60; p = 0.20), low heterogeneity (I 2 = 28%). In the subcategory pig collagen, the percentage of healing was significantly higher for the pig collagen group (RR = 1.57, 95% CI: 1.18-2.09, p = 0.002), low heterogeneity (I 2 = 0%). In the subcategory bacterial biocellulose, there was a significant difference in the percentage of healing between the groups, however, without statistical significance (RR = 0.74, CI: 95%: 0.37-1.48, p = 0.39), low heterogeneity (I 2 = 0%). In the outcome "infection", in the subcategory of human collagen, the results of the meta- analysis favored human collagen, but, without statistical significance (RR = 0.92, 95% CI: 0.64-1.31, p = 0.64), heterogeneity low (I 2 = 0%). Although the matrices have shown superiority, in some of the other outcomes, such as: time to complete healing, reduction of area, pain and quality of life, the evidence is still limited or very limited, due to methodological bias and imprecision, leading to low or very low confidence, attributed to the studies, according to GRADE judgment. However, there was no evidence to refute the application of these matrix technologies in vasculogenic ulcers. Therefore, it is recommended to carry out new studies that may after the confidence in the effect estimate and, therefore, the degree of certainty of these findings.

Episiotomy healing assessment: Redness, Oedema, Ecchymosis, Discharge, Approximation (REEDA) scale reliability / Avaliação da cicatrização da episiotomia: confiabilidade da escala REEDA (Redness, Oedema, Ecchymosis, Discharge, Approximation) / Evaluación de la curación de episiotomía: confiabilidad de la escala de Enrojecimiento, Edema, Equimosis, Drenaje, Aproximación (REEDA)

OBJECTIVE: to analyse the Redness, Oedema, Ecchymosis, Discharge, Approximation (REEDA) scale reliability when evaluating perineal healing after a normal delivery with a right mediolateral episiotomy. METHOD: observational study based on data from a clinical trial conducted with 54 randomly selected women, who had their perineal healing assessed at four time points, from 6 hours to 10 days after delivery, by nurses trained in the use of this scale. The kappa coefficient was used in the reliability analysis of the REEDA scale. RESULTS: the results indicate good agreement in the evaluation of the discharge item (0.75< Kappa ≥0.88), marginal and good agreement in the first three assessments of oedema (0.16< Kappa ≥0.46), marginal agreement in the evaluation of ecchymosis (0.25< Kappa ≥0.42) and good agreement regarding redness (0.46< Kappa ≥0.66). For the item coaptation, the agreement decreased from excellent in the first assessment to good in the last assessment. In the fourth evaluation, the assessment of all items displayed excellent or good agreement among the evaluators. CONCLUSION: the difference in the scores among the evaluators when applying the scale indicates that this tool must be improved to allow an accurate assessment of the episiotomy healing process. .

OBJETIVO: analisar a confiabilidade da escala REEDA (Redness, Oedema, Ecchymosis, Discharge, Approximation) para avaliar a cicatrização do períneo após parto vaginal com episiotomia médio-lateral direita. MÉTODO: estudo observacional, baseado em dados coletados em ensaio clínico, conduzido com 54 mulheres, selecionadas aleatoriamente. As mesmas tiveram o processo de cicatrização perineal avaliado em quatro momentos (de 6 horas a 10 dias após o parto), por enfermeiras treinadas para o uso da escala. O coeficiente kappa foi usado para análise de confiabilidade da escala REEDA. RESULTADOS: os resultados indicam bom nível de concordância na avaliação do item secreção (0,75< Kappa ≥0,88), concordância boa e marginal em relação ao item equimose (0,25< Kappa ≥0,42), e bom nível de concordância em relação à hiperemia (0,46< Kappa ≥0,66). O nível de concordância referente à avaliação do item coaptação diminuiu de excelente, na primeira avaliação, para bom, na última avaliação. CONCLUSÃO: a diferença entre as pontuações atribuídas pelas avaliadoras na aplicação da escala indica que o instrumento precisa ser melhorado, para permitir avaliações mais precisas do processo de cicatrização da episiotomia. .

OBJETIVO: analizar la confiabilidad de la escala de Enrojecimiento, Edema, Equimosis, Drenaje, Aproximación (REEDA) en la evaluación de la curación perineal tras parto normal con episiotomía mediolateral derecha. MÉTODO: estudio observacional con base en datos de un ensayo clínico conducido con 54 mujeres elegidas de forma aleatoria, con evaluación de su curación perineal en cuatro momentos, entre 6 horas y 10 días después del parto, por enfermeras capacitadas en el uso de esta escala. El coeficiente de kappa fue utilizado en el análisis de confiabilidad de la escala REEDA. RESULTADOS: los resultados indican buena concordancia en la evaluación del ítem drenaje (0,75< Kappa ≥0,88), concordancia marginal y buena en las primeras tres evaluaciones de edema (0,16< Kappa ≥0,46), concordancia marginal en la evaluación de equimosis (0,25< Kappa ≥0,42) y buena concordancia sobre enrojecimiento (0,46< Kappa ≥0,66). Para el ítem coaptación, la concordancia disminuyó de excelente en la primera evaluación hasta buena en la última. En el cuarto momento, la evaluación de todos los ítems mostró concordancia excelente o buena entre los evaluadores. CONCLUSIÓN: la diferencia en las notas entre los evaluadores en la aplicación de la escala indica que esta herramienta debe ser mejorada para permitir una evaluación correcta del proceso de curación de la episiotomía. .

Instrumento para avaliação da qualidade do Time de Resposta Rápida em um hospital universitário público / Instrument for assessing the quality of the Rapid Response Team at a university public hospital / Instrumento para la evaluación de la calidad del Equipo de Respuesta Rápida en un hospital universitario público

O artigo descreve a construção de um questionário para avaliação da qualidade do atendimento de um Time de Resposta Rápida, em Hospital Universitário de Londrina-PR, fundamentado no modelo conceitual de Donabedian (estrutura-processoresultado). A coleta de dados ocorreu no mês de março de 2012 e o processo de adequação do questionário foi desenvolvido com a aplicação da Técnica Delphi com a participação de 15 especialistas. Ao término do estudo obteve-se um questionário com 37 enunciados, sendo alcançado índice de concordância final na pesquisa com valores superiores a 80% para todos os conceitos. Espera-se que as contribuições do grupo de especialistas tornem o instrumento confiável e seja aplicado em outros serviços semelhantes. Aplicações futuras deste instrumento poderão trazer subsídios para melhor avaliação da qualidade dos serviços de equipes de Resposta Rápida.

The paper describes the construction of a questionnaire to assess the quality of care of a Rapid Response Team at the University Hospital of Londrina, based on the conceptual model of Donabedian (structure-process-outcome). Data collection occurred in March 2012 and the process of adjusting the questionnaire was developed with the application of the Delphi technique involving 15 experts. At the end of the study the questionnaire contained 37 statements, achieving final compliance level higher than 80% in all concepts. It is hoped that the contributions of the expert group produce a more reliable questionnaire to be applied in other similar services. Future applications of this instrument may provide information to better assess the quality of teams of Rapid Response services.

El artículo describe la construcción de un cuestionario para la evaluación de la calidad de la atención de un Equipo de Respuesta Rápida en un Hospital Universitario de Londrina, Paraná, basado en el modelo conceptual de Donabedian (estructura-procesoresultado). La recolección de datos ocurrió durante el mes de marzo de 2012 y el proceso de ajuste del cuestionario fue desarrollado por medio de la Técnica Delphi con la participación de 15 especialistas. Al término del estudio se obtuvo un cuestionario con 37 enunciados, alcanzándose un índice de concordancia final en la investigación con valores superiores al 80% para todos los conceptos. Se espera que las contribuciones del grupo de especialistas afiancen la confiabilidad del instrumento y que el cuestionario sea utilizado en otros servicios semejantes. Las aplicaciones futuras podrán traer subsidios para evaluar mejor la calidad de los servicios de los equipos de Respuesta Rápida.

A biotecnologia no tratamento de úlcera vascular: estudo de caso / Biotechnology in the vascular ulcer treatment: case study

O objetivo desse estudo de caso foi relatar a assistência prestada a uma paciente portadora de úlcera venosa em que foram utilizadas associações de solução de limpeza à base de cloreto de sódio e do óleo essencial de folhas de Cymbopogon citratus Stapf, gel à base de Aloe vera e colágeno e cobertura de película de hemicelulose. Utilizando-se do acompanhamento da paciente durante os curativos, da evolução da lesão quanto ao tratamento instituído e de escalas pode-se obter os dados necessários para conhecer os resultados da terapêutica utilizada. A associação dos produtos e o seguimento das orientações acerca dos cuidados com a doença de base pela paciente evidenciaram resultados positivos quanto à cicatrização, à redução da dor e do odor. O uso de produtos adequados às condições da úlcera e de escalas para avaliações sistemáticas contribuem para o processo de cicatrização.

El objetivo de este estudio de caso fue describir la asistencia prestada a una paciente portadora de úlcera venosa mediante la utlización de asociaciones de solución de limpieza a base de cloruro de sodio y del aceite esencial de las hojas de Cymbopogon citratus Stapf, gel a base de Aloe vera, colágeno y una cobertura de película de hemicelulosa. Se realizó acompañamiento a la paciente durante las curaciones, la evolución de la lesión y la aplicación del tratamiento establecido, a partir de las escalas de valoración se pudieron obtener los datos necesarios para conocer los resultados de la terapéutica utilizada. La asociación de los productos y el seguimiento de las orientaciones sobre los cuidados de la enfermedad de la paciente, evidenciaron resultados positivos en cuanto a la cicatrización, la reducción del dolor y olor. El uso de productos adecuados a las condiciones de la úlcera y las escalas utilizadas para evaluaciones sistemáticas de la herida, mostraron avances en los procesos de cicatrización.

This case study aimed to report care provided for a venous ulcer carrier. Cleaning solution based on sodium chloride and essential oil of Cymbopogon citratus Stapf leaves, Aloe vera and collagen gel and hemicellulose pellicle covering were used as treatment. By using the patient's follow-up during the dressings, the lesion evolution concerning both the established treatment and its scales, it can be obtained the necessary data to know the results of the therapeutic used. The act of associating the products and following the orientations about the care related to the patient's disease prompted positive results regarding cicatrisation, pain and odor reduction. The use of products suitable to the ulcer conditions as well as the scales for systematic evaluations contribute to the cicatrisation process.

Uso de cobertura com colágeno e aloe vera no tratamento de ferida isquêmica: estudo de caso / El uso de colágeno y aloe vera en el tratamiento de la herida isquémica: estudio de caso / Use of collagen and aloe vera in ischemic wound treatment: study case

O presente estudo relata o caso clínico de um paciente diabético e hipertenso, portador de ferida isquêmica, tratado com cobertura não convencional, à base de Aloe vera e colágeno. Faz parte de um projeto de pesquisa experimental, coordenado por professores e enfermeiros que atuam em projetos para o desenvolvimento de novas tecnologias para o tratamento de feridas. O caso em tela foi selecionado dentre os dos demais pacientes acompanhados. A coleta de dados foi efetuada através da anamnese e exame físico do paciente, utilizando-se um instrumento com dados relativos às condições do paciente e da lesão, bem como através do registro fotográfico da lesão. Os curativos foram realizados diariamente e, ao final de aproximadamente dez semanas, observou-se a total cicatrização da lesão. Não foram observados desconfortos ou complicações decorrentes do uso do produto, concluindo-se que o mesmo apresentou boa tolerabilidade e eficácia terapêutica para este caso em particular.

The present study is a clinical case report of a patient with diabetes and hypertension, with an ischemic wound, treated with a non-conventional Aloe vera and collagen plastering. This study is part of an experimental research project, coordinated by professors and nurses that work together to discover new ways for wound treatment. This case was chosen among many patients. Data was collected through anamneses and physical examination of the patient's condition, the wound, and pictures were taken. The plastering was applied every day, and by the end of ten weeks, total healing was obtained. There was no discomfort or any other implication as a result of using the compound. In conclusion, the compound was well accepted and efficient in this particular case.

Este estudio reporta el caso clínico de un paciente hipertenso, diabético, con una herida isquémica tratada con apósitos no convencionales de Aloe vera y colágeno, y forma parte de un proyecto de investigación experimental coordinado por profesores y enfermeros que trabajan en proyectos de desarrollo de nuevas tecnologías para el tratamiento de heridas. El caso de referencia fue elegido entre muchos pacientes en seguimiento. Los datos fueron obtenidos por la anamnesis y el examen físico del paciente, utilizándose un instrumento con datos relativos a las condiciones del paciente y de la lesión, así como un registro fotográfico de la lesión. Las curaciones se realizaron diariamente, al cabo de aproximadamente diez semanas se obtuvo la curación total. No se observó incomodidad o cualquier otra complicación derivada de la utilización del producto, por lo que se concluye en que el tratamiento demostró una buena tolerabilidad y eficacia terapéutica para este caso particular.

Uso de cobertura não convencional no tratamento de ferida isquêmica em paciente portador de anemia falciforme: estudo de caso / Use of non-conventional coverage in ischemic wound treatment in patients with sickle cell anemia: case study

This study aims to report the case of a patient with sickle cell anemia, that had right calcaneal ulcer, treated topically with coverage based on collagen and aloe vera. Clinical case study, developed in a public hospital in João Pessoa-PB, which is part of an experimental research project for the development of new technologies for wound treatment. History was taken and physical examination was performed, and the information was recorded in the evaluation form of the client. Bandages were applied, evaluations and daily logs of the lesion were made and photographs were taken to assist in monitoring the response of the lesion to the applied coverage. During the appointments, guidelines were given on systematic medical follow-up, on the diet, on the abstention from alcohol, to rest and to prevent new injuries on the wound. The client reported gradual reduction of pain, attendance to hematologist appointments, caution to prevent trauma on the injury, abandonment of alcoholism and diet was followed within their economic possibilities, The treatment lasted approximately five weeks, showing rapid healing process, without discomfort or complications arising from the use of coverage. The coverage showed good tolerability and therapeutic efficacy in the given case.

Este estudo tem como objetivo relatar o caso de um paciente com anemia falciforme, portador de úlcera no calcâneo direito, tratado topicamente com cobertura à base de colágeno e Aloe vera. Estudo de caso clínico, desenvolvido em um hospital público de João Pessoa-PB e que faz parte de um projeto de pesquisa experimental para o desenvolvimento de novas tecnologias para o tratamento de feridas. Foi realizada anamnese e exame físico, sendo as informações registradas na ficha de avaliação do cliente. Foram realizados curativos, avaliações, registros diários da lesão, bem como fotografias para auxiliar no acompanhamento da resposta da lesão à cobertura aplicada. Durante os atendimentos foram feitas orientações em relação ao acompanhamento médico sistemático, à dieta, à abstenção do etilismo, ao repouso e à prevenção de novos traumas sobre a lesão. O cliente referiu diminuição progressiva da dor, frequência às consultas com o hematologista, seguimento da dieta dentro das suas possibilidades econômicas, cuidados para prevenção de trauma sobre a lesão e abandono do etilismo. O tratamento teve a duração de aproximadamente cinco semanas, evidenciando-se rápido processo cicatricial, sem desconfortos ou complicações decorrentes do uso da cobertura. A cobertura apresentou boa tolerabilidade e eficácia terapêutica para o caso em tela.