Reutilización de barrera de tela de algodón estéril en la práctica clínica: estudio observacional longitudinal / Reusing sterile cotton fabric barriers in the clinical practice: an observational and longitudinal study / Reuso de barreira estéril de tecido de algodão na prática clínica: estudo longitudinal observacional

Objetivo: analizar las características de barrera física y biológica de los campos de algodón utilizados como sistema de barrera estéril después de ser sometidos a múltiples usos y procesos en la práctica clínica. Método: estudio observacional longitudinal de seguimiento y evaluación de tela 100% algodón, utilizada como sistema de barrera estéril en un hospital de mediano porte. Se recolectaron muestras antes del uso (después de tres lavados) y después de tres, seis, nueve, 12 y 15 meses de uso y se evaluaron el número, grosor e integridad de los hilos, peso, absorción de agua y penetración húmeda de microorganismos. Resultados: después de 85 lavados, no cambió el número de hilos, aumentó el número de fibras deshilachadas y el volumen de agua absorbida. La prueba microbiológica mediante la metodología estándar alemana obtuvo un resultado negativo y la de penetración húmeda de microorganismos no mostró cambios significativos con el tiempo, a pesar de que una fracción de células microbianas pasó a través de las muestras de doble capa. Conclusión: las propiedades físicas de la tela 100% algodón utilizada como sistema de barrera estéril cambiaron con el uso/procesamiento; sin embargo, no interfirieron significativamente con los resultados obtenidos en las pruebas realizadas a la barrera microbiológica hasta los 85 lavados.

Objective: to analyze the physical and biological barrier characteristics of cotton fields used as a sterile barrier system after multiple use and processing cycles in the clinical practice. Method: an observational and longitudinal study to monitor and evaluate 100% cotton fabric used as a sterile barrier system in a medium-sized hospital. Samples were collected before use (after three washes) and at three, six, nine, 12 and 15 months of use and evaluated for the number, thickness and integrity of threads, weight, water absorption and wet penetration by microorganisms. Results: after 85 washes, the number of threads remained unchanged, and the shredded fibers and the water volume absorbed were increased. The microbiological test using the German standard methodology obtained a negative result and wet penetration by microorganisms did not show significant changes over time, although a percentage of the microbial cells passed through the double-layer samples. Conclusion: the physical properties of 100% cotton used as a sterile barrier system changed with use/processing cycles; however, these alterations did not significantly interfere with the results obtained by the tests performed on the microbiological barrier up to 85 washes.

Objetivo: analisar as características de barreira física e biológica de campos de algodão, que são utilizados como sistema de barreira estéril, após múltiplos usos e processamentos na prática clínica. Método: estudo longitudinal observacional de acompanhamento e de avaliação de tecido 100% algodão que foi utilizado como sistema de barreira estéril em um hospital de médio porte. Amostras foram coletadas antes do uso (após três lavagens) e com três, seis, nove, 12 e 15 meses de uso e avaliadas quanto ao número, à espessura e à integridade dos fios, peso, absorção de água e penetração úmida de micro-organismos. Resultados: após 85 lavagens, o número de fios permaneceu inalterado, porém aumentaram-se as fibras desfiadas e o volume de água absorvido. O teste microbiológico utilizando metodologia padrão alemão obteve resultado negativo; já o de penetração de úmida de micro-organismos não apresentou mudanças significativas ao longo do tempo, embora uma fração das células microbianas tenham passado pelas amostras de dupla camada. Conclusão: as propriedades físicas do tecido 100% algodão, utilizado como sistema de barreira estéril, alteraram com usos/processamentos; entretanto essas não interferiram significativamente nos resultados obtidos pelos testes realizados na barreira microbiológica até 85 lavagens.

Área de armazenamento de produtos para saúde: repensando a frequência da descontaminação de prateleiras / Reusable medical devices storage area: rethinking the shelves decontamination frequency

Objective: To evaluate the potential risk for related events, inherent to the decontamination process of storage area shelves. Method:Related events were recorded in a checklist, previously evaluated by specialists, through direct non-participant observation in 10 work shifts at a Central Sterile Services Department (CSSD) of a large public hospital in the Midwest Brazil. Results:Shelf decontamination was performed at 85 of 160 observed opportunities.The main risk actions for related events were: over handling of the package, up to 10 touches/product, with an average of 3.17 touches, most of them exceeding two touches/ product (58.8%); no hand hygiene before, during or after the procedure; improper handling/displacement of products and improper action in case of product fall on the floor (6.25%). Conclusion:The related events observed during the shelf decontamination process represent a risk for product sterility maintenance, suggesting the need for reflection/discussion about the decontamination frequency of this clean area.

Objetivo: Avaliar o risco potencial para ocorrência de eventos relacionados, inerente ao processo de descontaminação de prateleiras da área de armazenamento e distribuição. Método: A ocorrência de eventos relacionados foi registrada em checklist,previamente avaliado por especialistas, por meio de observação direta não participante em 10 turnos de trabalho em um Centro de Material e Esterilização de um hospital público de grande porte da região Centro-Oeste do Brasil.Resultados: A descontaminação das prateleiras foi realizada em 85 das 160 oportunidades observadas. As principais condutas de risco para eventos relacionados foram:excesso de toques na embalagem, até 10 toques/produto, com média de 3,17 toques, sendo a maioria superior a dois toques/produto (58,8%); não higienização das mãos antes, durante ou após o procedimento;manuseio/deslocamento inadequado dos produtos e conduta inapropriada em caso de queda do produto ao chão (6,25%). Conclusão:Os eventos relacionados observados, durante o processo de descontaminação de prateleiras, representam risco para a manutenção da esterilidade dos produtos,o que sugere a necessidade de uma reflexão/discussão sobre a frequência de descontaminação dessa área limpa.

Segurança do paciente: embalagens, acondicionamento e tempo de guarda de materiais esterilizados na atenção básica / Seguridad del paciente: envases, acondicionamiento y tiempo de guarda de materiales / Safety: packages, packing and storage period of sterilized materials in primary care

RESUMO As unidades básicas de saúde possuem grande demanda de procedimentos médicos, de enfermagem e odontológicos, dos quais dependem a segurança da assistência e do paciente. O objetivo deste estudo foi compreender como enfermeiros, técnicos, auxiliares em enfermagem e auxiliares de consultório dentário procedem no cuidado com embalagens, acondicionamento e tempo de guarda de materiais esterilizados nas unidades de saúde da atenção básica. Trata-se de uma pesquisa de caráter descritivo e exploratório, com abordagem qualitativa. Os participantes da pesquisa foram enfermeiros, técnicos de enfermagem e auxiliares de consultório dentário, atuantes em unidades básicas de saúde de três cidades do interior do Estado do Rio Grande do Sul. Os dados foram produzidos por meio de entrevistas semiestruturadas realizadas nos meses de outubro e dezembro de 2015 e submetidos a análise de conteúdo. Evidenciou-se que os serviços estudados carecem de estruturação, organização e definição de processos no que tange o tipo de embalagem e o acondicionamento de artigos críticos. Conclui-se que a assistência aos usuários, no que se refere a procedimentos que utilizam materiais esterilizados, está exposta a riscos, fragilizando a segurança do paciente, evidenciando a necessidade de capacitação continua dos profissionais.

RESUMEN Las unidades básicas de salud poseen gran demanda de procedimientos médicos, de enfermería y odontológicos, de los cuales depende la seguridad de la atención y del paciente. El objetivo de este estudio fue comprender cómo enfermeros, técnicos, auxiliares en enfermería y auxiliares de consultorio dentario proceden en el cuidado con envases, acondicionamiento y tiempo de guarda de materiales esterilizados en las unidades de salud de la atención básica. Se trata de una investigación de carácter descriptivo y exploratorio, con abordaje cualitativo. Los participantes de la investigación fueron enfermeros, técnicos de enfermería y auxiliares de consultorio dentario, actuantes en unidades básicas de salud de tres ciudades del interior del Estado de Rio Grande do Sul-Brasil. Los datos fueron producidos por medio de entrevistas semiestructuradas realizadas en los meses de octubre y diciembre de 2015 y sometidos al análisis de contenido. Se evidenció que los servicios estudiados carecen de estructuración, organización y definición de procesos con relación al tipo de envase y el acondicionamiento de artículos críticos. Se concluye que la atención a los usuarios, en lo que se refiere a procedimientos que utilizan materiales esterilizados, está expuesta a riesgos, fragilizando la seguridad del paciente, evidenciando la necesidad de capacitación continua de los profesionales.

ABSTRACT The basic health units have great demand for medical, nursing and dentistry procedures, on which the security of the assistance and the patient depends. The objective of this study was to understand how nurses, nursing technicians, assistants and dental office assistants proceed in managing packaging, guard and distribution of sterile materials in the health units of the primary care. This is a descriptive and exploratory research, with a qualitative approach. The participants of the research were nurses, nursing technicians and assistants of dental office operating in basic health units of three cities in the State of Rio Grande do Sul. The data were generated through semi-structured interviews between October and December 2015 and assessed through content analysis. One evidenced that the studied services lack structure, organization and process definition with regard to the packaging of critical objects. The conclusion is that the assistance to users with respect to procedures using sterile materials are exposed to risks, weakening the patient's safety, emphasizing the need for continuous training of professionals.

Análise de custos de embalagens para esterilização utilizando custeio baseado em atividades / Analysis of cost of sterilization packaging using costing based activities / Análisis de costos de embalajes para esterilización utilizando costos basados en actividades

Objetivo: analisar o custo das embalagens de um centro de material esterilizado utilizando o método de Custeio Baseado em Atividades. Método: estudo descritivo, observacional, realizado em um hospital escola. Observaram-se as atividades que compõem a etapa da embalagem do processo de esterilização. Resultados: constatou-se que uma embalagem de tecido de algodão de campo duplo varia entre R$ 15,1 e R$ 27,3; cada ciclo de lavagem de 100 kg de tecido custa R$ 23,5; enquanto as embalagens de papel grau cirúrgico custam entre R$ 0,29 a R$ 0,66 e o valor de embalagens duplas de papel grau cirúrgico estavam entre R$ 1,32 e R$ 1,45. Conclusão: evidenciou-se que o tecido de algodão apresentou custo elevado quando comparado ao papel grau cirúrgico; assim as embalagens de uso único são mais econômicas para a instituição.(AU)

Objective: to analyze the cost of packaging of a sterile processing center using the method of Activity Based Costing. Method: observational descriptive study conducted in a university hospital. The activities which comprise the step of packaging the sterilization process was observed. Results: it was found that a pack of dual field cotton fabric varies between R$ 15.1 and R$ 27.3; each washing cycle of 100 kg fabric is R$ 23.5; while surgical grade paper packages cost were between R$ 0.29 to R$ 0.66 and the amount of dual packaging of surgical grade paper were between R$ 1.32 and R$ 1.45. Conclusion: it was evidenced that the cotton fabric had a high cost when compared to paper surgical grade; so the single-use packaging is more economical for the institution.(AU)

Objetivo: analizar el costo de los embalajes de un centro de material esterilizado utilizando el método de Costeo Basado en Actividades. Método: estudio descriptivo observacional realizado en un hospital escuela. Se observaron las actividades que componen la etapa del embalaje del proceso de esterilización. Resultados: se constató que un embalaje de tejido de algodón de campo doble varia entre R$ 15,1 y R$ 27,3; cada ciclo de lavado de 100 kg de tejido cuesta R$ 23,5; mientras los embalajes de papel grado quirúrgico cuestan entre R$ 0,29 a R$ 0,66 y el valor de embalajes dobles de papel grado quirúrgico estaban entre R$ 1,32 y R$ 1,45. Conclusión: se evidenció que el tejido de algodón presentó costo elevado cuando comparado al papel grado quirúrgico; así los embalajes de uso único son más económicos para la institución.(AU)

Mapeamento do processo de reprocessamento de campos cirúrgicos de tecido de algodão / Mapping the process of reprocessing cotton drapes

Mapear o processo de reprocessamento de campos de tecido de algodão, duplos e simples, integrantes dos pacotes de LAP cirúrgico. Método: Estudo de caso exploratório, descritivo, conduzido no Serviço de Rouparia (SR) e no Centro de Material e Esterilização (CME) de um hospital de ensino. Acompanhou-se a condução de todo o processo por meio de observações não participantes no SR e no CME e, posteriormente, realizou-se reuniões com profissionais representantes do SR (camareiras) e do CME (auxiliares e técnicos de enfermagem), visando o detalhamento, complementação e validação das etapas e atividades observadas. Resultados: Foram mapeadas quatro etapas: processamento das roupas por lavanderia terceirizada, recepção das roupas no SR, montagem e esterilização dos pacotes de LAP e armazenamento dos pacotes de LAP no CME. Conclusão: O mapeamento possibilitou a visualização dos recursos consumidos nas etapas e atividades constituintes do processo, fornecendo informações que contribuirão para a alocação racional dos recursos envolvidos...

Armazenamento dos produtos para saúde estéreis no centro de esterilização e unidades assistenciais de hospitais grande porte de Belo Horizonte / Storage of the Sterile Products for Health in Sterilization Center and Assistance Units in large-scale hospitals in Belo Horizonte

O produto para saúde (PPS) esterilizado, quando armazenado nas unidades assistenciais de saúde, deve ser mantido em condições adequadas ou semelhantes ao Centro de Material e Esterilização (CME), visando tanto à garantia para o tempo de validade como o uso seguro para o paciente. Muitos aspectos e desafios na manutenção da esterilidade a exemplo, características da área física hospitalar, tipo de embalagem utilizada e acesso restrito podem influenciar a qualidade do armazenamento do PPS estéril. Este estudo orientou-se pela pergunta: Quais são as condições de acondicionamento do PPS estéril nas unidades de assistência direta e no CME? Para responder à questão, propôs-se como objetivo: Analisar as condições dos locais de guarda dos produtos estéreis para saúde em unidades assistenciais e no CME de hospitais grande porte de Belo Horizonte. Trata-se de estudo exploratório, descritivo, de abordagem quantitativa. Foram selecionadas 11 instituições. Os dados foram obtidos por meio de um instrumento contendo aspectos relacionados à estrutura física, à infraestrutura, à organização do ambiente e às condições de armazenamento. A coleta de dados foi realizada no período de maio a setembro de 2013, a análise dos dados foi processada com base no programa estatístico Statistical Package for the Social Science, versão 19.0, por meio de análise descritiva, com a apresentação de valores absolutos e porcentagens. A caracterização do CME, com base nas informações obtidas dos respondentes (100% enfermeiros) evidenciou-se a presença de janelas lacradas (60%). A distância mínima exigida do teto foi encontrada em (100%) das instituições, sendo em (90%) distancia das paredes e (80%) distancia do chão. Quanto ao acondicionamento do material estéril, foram encontrados armários fechados (60%), com revestimento lavável (100%). O controle de umidade relativa do ar e temperatura foi referido como realizado em todos os CME, variando os parâmetros adotados. A data de vali...

The sterile health product (SHP) when stored in the health care units should be kept in appropriate or similar to the Material and Sterilization Center (MSC) conditions, in order to guarantee both the shelf life and safe of use. Many aspects and challenges in maintaining the sterility for instance, hospital physical characteristics, used packaging type and restricted access may influence the quality of storage of sterile PPS. This study was guided by the following question: What are the conditions for packaging of sterile PPS units in direct assistance and in the MSC? To answer the question, it was proposed as objective: To analyze the conditions of the custody places for sterile products for health care units and large scale hospitals and MSC of Belo Horizonte. This is an exploratory and descriptive study with a quantitative approach. 11 institutions were included. Data were collected by means of an instrument containing aspects related to the physical structure, infrastructure, and organization of the environment as well as storage conditions. Data collection was conducted in the period May to September 2013, data analysis was performed based on the Statistical Package for the Social Sciences, version 19.0 , using descriptive analysis, with the presentation of absolute values and percentages. The characterization of the MSC, based on information obtained from the respondents (100 % nurses) showed the presence of sealed windows (60 %). The minimum required distance was found in the ceiling (100 %) of the institutions, and in (90 %) and distance of the walls (80 %) distance from the ground. As for the packaging of sterile equipment, closed cabinets (60 %) were found, with washable lining (100 %). The control of temperature and relative humidity was referred to as held in all MSC, varying the parameters adopted. The expiration date of the SHP was reported as sterile checked in (100 %) of the MSC. Transport in exclusive cars occurs in 80 % ...

Embalagem de tecido de algodão: análise do uso em hospitais de médio e grande porte / The use of cotton tissue packages in medium- and large-sized hospitals: an analysis / Embalaje de tejido de algodón: análisis del uso en hospitales de medio y gran porte

O presente estudo teve como objetivo geral analisar o uso do tecido de algodão como embalagem de produtos para saúde processados em hospitais de médio e grande porte. Os dados foram coletados por análise de amostras novas de tecido e aplicação de questionário aos enfermeiros responsáveis pelo Centro de Material e Esterilização. Participaram 16 hospitais, sendo que em oito deles (50%) o enfermeiro da unidade era o responsável pela aquisição do tecido de algodão, porém, quatro (25%) não descreveram os critérios adotados. Os campos eram confeccionados de modo simples em seis hospitais (37,6%) e cinco (31,2%) utilizavam um campo simples e um duplo para a montagem dos pacotes. Um hospital relatou controle do reuso dos campos e na maioria o tecido tinha de 40 a 56 fios/cm². Os critérios mínimos para as embalagens de tecido de algodão foram identificados nas amostras analisadas, entretanto, o monitoramento da vida útil da embalagem era negligenciado na maioria dos hospitais...

The general objective of the present study was to analyze the use of cotton tissue packaging for health products processed in medium- and large-sized hospitals. Data collection was performed by analyzing new tissue samples and applying a questionnaire with nurses in charge of the Materials and Sterilization Center. Sixteen hospitals participated, eight of which (50%) assigned the unit nurse as the professional in charge for purchasing the cotton tissue, while four (25%) did not describe the criteria they followed. In six hospitals, layers were assembled following a simple fashion (37.6%) while five hospitals (31.2%) used one simple and one double layer to assemble the packages. One hospital reported controlling the reutilization of the layers, and the tissue usually had 40 to 56 threads/cm². The minimum criteria for the cotton tissue packages were identified in the analyzed samples; however, the monitoring of the package's life cycle was neglected in most hospitals...

Estudio que objetivó analizar el uso del tejido de algodón como embalaje de productos sanitarios procesados en hospitales de mediano y gran porte. Datos recolectados mediante análisis de muestras nuevas de tejido y aplicación de cuestionario a enfermeros responsables por el Centro de Material y Esterilización. Participaron 16 hospitales; en ocho (50%), el enfermero de la unidad era responsable por la adquisición del tejido; sin embargo, cuatro (25%) no describieron los criterios adoptados. Los paño eran confeccionados simples en seis hospitales (37,6%), y cinco (31,2%) utilizaban un paño simple y uno doble para embalar los paquetes. Un hospital relató controlar la reutilización de los paños. En la mayoría, el tejido era de 40 a 56 hilos/cm². Los criterios mínimos para los embalajes de tejido de algodón fueron identificados en las muestras analizadas, mientras que el monitoreo de la vida útil del embalaje se descuidaba en la mayoría de los hospitales...

Validação do processo de selagem em embalagens de produtos reprocessados na central de esterilização / Validation of sealing process for medical devices reprocessed in central supplies sterilization departments

Em função da complexidade e da necessidade de se estabelecerm rotinas e procedimentos operacionais padrão, que são interligados desde a limpeza até o armazenamento de materisis e produtos em centrais de esterilização, a validação de processos de selagem parece ser algo pouco divulgado e até certo ponto um ato que passa despercebido. Neste cenário, o presente artigo tem como objetivo servir de guia para enfermeiros de centrais de esterilização quanto ao conhecimento do processo de validação de embalagens e a obtenção de um guia simplificado para execução dos processos de validação de selagem de materiais esterelizados...

Prazo de validade de esterilização de materiais utilizados na assistência à saúde: um estudo experimental / Sterility validity period of health care materials: an experimental study

Diversos países vêm adotando diretrizes que relacionam prazo de validade de esterilidade de materiais críticos utilizados na assistência à saúde com a ocorrência de eventos relacionados. Pesquisas têm validado a manutenção da esterilidade do material durante o transporte e armazenamento por longos intervalos de tempo. O racional teórico já refutava o antigo paradigma de prazo de validade de esterilidade, baseado no tempo relógio/calendário justificado pela eficiência das embalagens com características de barreira microbiana, selagem hermética e a teoria da ausência de geração espontânea dos micro-organismos. No entanto, no Brasil, pode-se afirmar que os Centros de Material e Esterilização ainda praticam o controle de materiais esterilizados, baseado em data arbitrariamente atribuída, sendo esta prática incentivada por recomendações de documentos elaborados por órgãos oficiais normatizadores e fiscalizadores nacionais. Na crença de que realizar uma investigação experimental "in vitro", produzindo evidências científicas robustas contribuiria no fortalecimento da quebra do antigo paradigma, propôs avaliar a manutenção da esterilidade de materiais armazenados por até 6 meses, após as embalagens diversas sofrerem contaminação intencional em suas superfícies externas. O experimento consistiu em embalar corpos de prova que simulassem instrumental cirúrgico (cilindros de porcelana) em quatro diferentes tipos de invólucros: algodão tecido, papel crepado, tecido não tecido (SMS) e papel grau-cirúrgico. Todos os pacotes foram previamente autoclavados em um mesmo ciclo de esterilização. Posteriormente, as superfícies externas dos pacotes foram intencionalmente manipuladas com mãos contaminadas com Serratia marcescens ('10 POT.6' U.F.C./mL). Após intervalos predeterminados de armazenamento (0, 7, 14, 28, 90 e 180 dias), uma quantidade determinada de pacotes de cada tipo de embalagem foi aberta e os corpos de provforam semeados diretamente em meio de cultura caseína-soja. Os pacotes com corpos de prova com tempo zero de armazenamento foram considerados como grupo controle negativo. Com a finalidade de garantir a viabilidade do micro-organismo-teste na superfície externa das embalagens foram realizados semanalmente, até 180 dias, cultivos das amostras de cada uma das embalagens contaminadas com o micro-organismo-teste, constituindo-se o grupo controle positivo. Para cada intervalo de tempo de armazenamento, foram analisados 600 corpos de prova (150 para cada tipo de embalagem). Considerando o intervalo de confiança exato para distribuição binomial, o tamanho de amostra calculado na pesquisa garantiu um intervalo de confiança de 95% com probabilidade de 0 a 0,006 de se encontrar uma amostra contaminada. Como resultado, não foram recuperados micro-organismos-teste Serratia marcescens em nenhum dos intervalos de tempo de armazenamento. Todos os testes realizados no grupo controle positivo apresentaram recuperação do micro-organismo-teste. Com base nos resultados deste estudo, observou-se que pacotes embalados em invólucros com propriedades de barreiras microbianas e selados hermeticamente são capazes de proteger o conteúdo esterilizado por até 6 meses. Este estudo contribui para a prática em Centros de Material e Esterilização, impedindo o reprocessamento desnecessário dos materiais, ao mesmo tempo, alerta para que os eventos relacionados sejam controlados e que cada material, antes de sua utilização, seja inspecionado quanto à integridade de embalagem e selagem.

Many contries have adopted guidelines that relate sterility validity period of health care critical materials with the occurrence of related events. Research has validated the maintenance of sterility of the material during transportation and storage for long periods of time. The theoretical rationale has already refuted the old paradigm of sterility validity period based on the time clock/calendar (time-related) due to the efficiency of packaging with microbial barrier characteristics, hermetic seal and the theory of absence of spontaneous generation of micro-organisms. However, in Brazil, it can be stated that the Central Supply and Sterilization Departaments still practice the control of sterilized materials based on arbitrarily assigned deadlines, this practice is encouraged by recommendation documents drawn up by official national entities of standardizing and supervising. In the belief that performing an experimental investigation "in vitro", producing robust scientific evidence, would help in strengthening the breaking of the old paradigm, we proposed to evaluate the maintenance of sterility of materials stored for up to 6 months after the packages suffer intentional contamination of their external surfaces. The experiment consisted of packing the specimens that simulate surgical instrument (porcelain cylinders) in four different types of wrappers: cotton, crepe paper, nonwoven fabric (SMS) and paper-plastic pouches. All packages have previously been autoclaved at the same sterilization cycle. Subsequently, the external surfaces of the packages were intentionally manipulated with hands contaminated with Serratia marcescens ('10 POT.6' C.F.U./mL). After storage at predetermined intervals (0, 7, 14, 28, 90 and 180 days), a specific quantity of packages of each type of packaging has been opened and the samples were seeded directly in soybean-casein culture medium. The packages with samples with zero time of storage were considered as negativecontrols. In order to ensure the viability of the test micro-organism on the outer surface of the packages, cultivation of samples of each package contaminated with the test microorganism were made weekly up to 180 days, constituting the positive control group. For each interval of time of storage, 600 samples were analyzed (150 for each type of package). Considering the confidence interval for the exact binomial distribution, the sample size calculated in the study ensured a confidence interval of 95% with 0 to 0.006 probability of finding a contaminated sample. As result, there were no recovered test micro-organism Serratia marcescens in any of the time intervals of storage. Based on the results of this study, it was observed that packages wrapped in wrappers with microbial barrier properties and hermetically sealed are capable of protecting the sterile contents up to 6 months. This study contributes to the clinical practice in Central Supply and Sterilization Department, preventing unnecessary reprocessing of the material, while warns that the related events should be monitored and each material, before use, must be inspected for its integrity of the packaging and sealing.

Microbial contamination of procedure gloves after opening the container and during exposure in the environment / Contaminação microbiana das luvas de procedimento após a abertura da caixa e durante sua exposição ambiental / Contaminación microbiana de guantes de procedimiento luego de la abertura de la caja y durante exposición ambiental

The objective of this study was to quantify the colony forming units (cfu) on latex procedure gloves in the beginning, middle, and end of the containers in real (professional) and controlled (researcher) gloving situations; evaluate the microbial load of the gloves, considering the time of exposure in the environment. This comparative prospective study was conducted at an intensive care unit of a teaching hospital. The microbiological data was collected from the gloves using digital-pressure. Microbiological evaluations were performed on 186 pairs of gloves: 93 in the control group and 93 in real gloving situations. In the control group, the average cfu was 4.7 against 6.2 in the real gloving situation. Hence, no statistically significant difference was found (p=.601). In addition, the cfu values of gloves in the beginning, middle and end of the containers also did not show any significant differences (p>.05). The most common strain was Staphylococcus spp. The time of exposure in the environment did not increase the cfu value of the latex gloves.

Trabajo que objetivó cuantificar las Unidades Formadoras de Colonias (UFC) en guantes de látex para procedimientos al inicio, mitad y final de las cajas en situación real (profesional) y control (investigador) de uso de guantes: evaluar carga microbiana de guantes considerando tiempo de exposición ambiental. Estudio comparativo prospectivo realizado en unidad de terapia intensiva de hospital-escuela. La recolección de muestras microbiológicas de guantes se realizó mediante dígito presión. Se evaluaron microbiológicamente 186 pares de guantes, 93 en grupo control y 93 en situación real de uso. En grupo control, la media de UFC fue de 4,7 y en situación real 6,2. Consecuentemente, no hubo diferencia estadísticamente significativa (p>0,601). Tampoco se observó diferencia significativa de UFC en comienzo, mitad y final de cajas (p>0,05). La cepa Staphylococcus spp. fue la más frecuente. El tiempo de exposición ambiental de los guantes de látex no determinó aumento de UFC.

Este trabalho teve como objetivo quantificar as Unidades Formadoras de Colônias (ufc) das luvas de látex para procedimentos no início, meio e fim das caixas na situação real (profissional) e controle (pesquisador) de enluvamento; avaliar a carga microbiana das luvas considerando o tempo de exposição ambiental. Trata-se de um estudo comparativo e prospectivo realizado em uma unidade de terapia intensiva de um hospital-escola. A coleta das amostras microbiológicas das luvas foi realizada por meio da digito-pressão. Avaliaram-se microbiologicamente 186 pares de luvas, 93 no grupo controle e 93 na situação real de enluvamento. No grupo controle a média de ufc foi de 4,7 e na situação real de enluvamento 6,2, consequentemente, não houve diferença estatisticamente significante (p=.601). Também, as ufc no inicio, meio e fim das caixas não se observou diferenças significante (p>.05). A cepa Staphylococcus spp. foi a mais freqüente. O tempo de exposição ambiental das luvas de látex não determinou aumento de ufc.

Influência do armazenamento e da embalagem na manutenção da esterilidade do instrumental odontológico / Influence on storage and packing to maintain the sterility of dental equipment

Este estudo teve por objetivo verificar o prazo de validade da esterilização de instrumental embalado e armazenado sob diversas condições. Foram confeccionados 395 corpos de prova metálicos, que após contaminação com Enterococcus faecalis (ATCC 19433, NEWPROV) foram subdivididos em seis grupos, compostos por 65 unidades. Cada grupo foi embalado, respectivamente, com papel Kraft, crepado, grau cirúrgico com filme, papel alumínio, tecido de algodão cru duplo e tecido tipo brim. Depois de submetidos à esterilização, os pacotes foram subdivididos, permanecendo trinta de cada tipo acondicionados em caixa plástica fechada e os demais soltos no interior do mesmo armário fechado. Após períodos de 7, 15, 30, 45, 90 e 148 dias, corpos de prova contidos em cinco pacotes de cada tipo de material de embalagem e armazenamento foram inoculados em meio de cultivo e incubados à 37oC por quarenta e oito horas. Após este tempo a análise microbiológica era realizada para verificar a manutenção da esterilidade dos espécimes. Todos os corpos de prova permaneceram estéreis por até 148 dias nas condições de empacotamento e armazenamento testadas. Contudo, sugere-se que as instituições de saúde realizem investigações para validar o tempo de manutenção da esterilidade dos artigos, de acordo com sua própria rotina.

Contêiners rígidos: avaliação dos usuários / Hard containers: users evaluation

Os contêineres rígidos constituem uma tecnologia de embalagem importada que difere das tradicionais por dispor de sistemas de filtros para saída de ar e entrada do vapor, dispensando o uso do invólucro externo. Considerando que toda novidade deve ser investigada, este estudo se propôs a analisar os contêineres rígidos de acordo com a avaliação dos usuários quanto às suas vantagens e desvantagens...

Avaliação da manutenção da esterilidade de materiais molhados/úmidos após autoclavação e armazenamento / Sterility maintenance assessment of moisturized/wet packs after steam sterilization and storage

Medidas de segurança no processamento e manutenção da esterilidade de materiais odonto-médico-hospitalares são importantes no controle de infecção hospitalar para garantir qualidade na assistência prestada. Materiais molhados/úmidos podem ocorrer, após autoclavação, mesmo quando todas as normas e procedimentos exigidos forem seguidos. Há recomendações consagradas, oficiais e não oficiais, enfatizando que os materiais molhados/úmidos não devem ser utilizados por serem considerados contaminados. Mas, em busca bibliográfica, não foram encontrados trabalhos científicos evidenciando tal risco. Apesar da conduta-padrão ser a re-esterilização de materiais molhados/úmidos, depara-se com algumas situações difíceis de gerenciar, como o paciente já anestesiado na sala operatória e não existir material seguro para substituição nem tão pouco a possibilidade de esperar a re-esterilização. Frente a este problema, propôs-se neste trabalho avaliar o efeito da presença de umidade em materiais autoclavados interferindo na manutenção da esterilidade, após intervalos de tempo de armazenamento. Para tanto, delineou-se um estudo experimental laboratorial randomizado desenvolvido em duas etapas. Na Fase 1, pacotes contendo cinco carreadores de porcelana embalados em diferentes invólucros (algodão tecido, papel grau cirúrgico, SMS e papel crepado) foram encharcados em água bidestilada esterilizada antes do ciclo de autoclavação com secagem interrompida e, após contaminados intencionalmente por Serratia marcescens IAL 1855 106 u.f.c./mL e armazenados por 3, 6, 24, 72 horas, 7, 14 e 30 dias. Frente à constatação de que houve falhas metodológicas relacionadas à desintegração das embalagens por excesso de umidade, optou-se pela realização da Fase 2 onde caixas cirúrgicas perfuradas, com 80% de instrumentais em seu interior foram embaladas em uma folha de SMS e externamente contaminadas com Serratia marcescens ATCC 14756 106 u.f.c./mL, ) após ciclo de autoclavação com secagem interrompida. Estas foram armazenadas durante 30 dias. Como material-teste, nesta fase, foram utilizadas argolas feitas com quatro cilindros de porcelana unidas por 6,0cm de fio SEDA 2. Utilizaram-se oito unidades desses materiais-teste em cada caixa nas seguintes posições: 3 nas posições superior e inferior e 2 na posição intermediária. Como tamanho amostral utilizaram-se 160 unidades-teste para o grupo experimental (secagem interrompida) e 160 para o grupo controle negativo (ciclo completo) sob orientação de um bioestatístico. Estes experimentos foram também acompanhados com controles positivos. Chegou-se às seguintes conclusões: 1. Materiais odonto-médico-hospitalares armazenados em embalagens externas encharcadas são contaminados; 2. As embalagens algodão tecido, papel grau cirúrgico, SMS e papel crepado (do grupo controle negativo) mostraram propriedades de biobarreira eficazes, quando submetidas à autoclavação completa, incluindo secagem, mesmo em contato externo com alta carga de Serratia marcescens IAL 1855; 3. A presença de umidade no interior de caixas cirúrgicas perfuradas, embaladas em uma folha de SMS e autoclavadas não interferiu na manutenção da esterilidade de seu conteúdo mesmo após 30 dias de armazenamento. Longe de contrariar as recomendações de que os materiais devam sair secos, após autoclavação, este trabalho trouxe evidências científicas para a segurança do uso do material molhado/úmido em situações emergenciais. Em que pesem os referenciais teórico-metodológicos utilizados nesta pesquisa, os resultados trouxeram ao enfermeiro e à enfermagem subsídios científicos para tomada de decisão nas situações práticas relacionadas a materiais molhados/úmidos.

Safety measures in the processing and maintenance of the sterility of medical materials are important in the control of hospital infection in order to guarantee the quality in the given assistance. Moisturized/wet packs can occur after steam sterilization even if all demanded norms and procedures were observed. There are notorious, official and non-official recommendations emphasizing that the moisturized/wet packs do not have to be used due to being considered contaminated. However, a bibliographical search had not found any scientific article evidencing this risk. Although the standard behavior is to resterilize the moisturized/wet packs, some difficult situations to be managed can occur such as the patient is already anesthetized in the operating room and there is not either a backup pack or the possibility to wait for the resterilization. Due to this dilemma, this research aimed to assess the effect of wetness in steam sterilized packs and if the wetness interfere with the maintenance of the sterility after different periods of storage. Therefore, a randomized experimental study developed in two stages was delineated. In the first stage, packs with five porcelain cylinders packed in different packaging systems (woven cotton, peel pouches of plastics, SMS and crepe paper) had been drenched in sterilized bi-distilled water before steam sterilization with drying stage interrupted, intentionally contaminated with Serratia marcescens IAL 1855 106 c.f.u./mL, and then stored by 3, 6, 24, 72 hours, 7, 14 and 30 days. Due to methodological imperfections related to the disintegration of the packaging systems by over wetness, it was decided to accomplish Stage 2 where perforated surgical boxes with 80% of their capacities filled with medical instrumental set, were packed with one leaf of SMS and externally contaminated with Serratia marcescens ATCC 14756 106 c.f.u./mL after a steam sterilization cycle where the drying stage was interrupted. These packs were stored for 30 days. As test materials in this second stage, rings made with 4 porcelain cylinders joined by 6.0 cm of suture silk number 2 had been used. Eight units of these test materials were used in each box in the following positions: 3 in upper and lower positions and 2 in the intermediate position. As sample size, it was used 160 test units for the experimental group (interrupted drying stage) and 160 for the negative control group (complete cycle) under orientation of a biostatistics expert. These experiments were also followed with positive controls. It was concluded: 1. Medical materials stored in external packaging system drenched are contaminated; 2. The packages: woven cotton, peel pouches of plastics, SMS and crepe paper (of the negative group) had shown efficient properties of bio-barrier when submitted to the complete steam sterilization cycle including drying stage, even in external contact with high load of Serratia marcescens IAL 1855; 3. The presence of moisture/wetness in the interior of perforated surgical boxes packed in a SMS leaf and steam sterilized did not interfere with the maintenance of the sterility of their content until after 30 days of storage. Far to oppose the recommendations that the materials must be dry after steam sterilization, this research showed scientific evidences to the safety use of moisturized/wet packs in emergency situations. Respecting the methodological theoretical references used in this research, the results brought for the nurse and the nursing scientific subsidies for decision taking for practical situations related to the moisturized/wet packs.

Artigos esterilizados em calor úmido: validação do sistema de guarda / Items sterilized in humid heat: validation of the storage system / Esterilización de artículos en calor humedo: validez del sistema protector

Objetivamos identificar o tempo de validade da esterilização dos artigos processados pelo calor úmido, considerando as condições de esterilização e guarda. A validação deu-se através de testes microbiológicos realizados com instrumentais processados numa mesma carga e avaliados em tempos 0, 7, 10, 15 e 25 dias. Foram analisados 30 por cento do instrumental de cada pacote que foi colocado em caldo Mueller Hinton e incubado a 37ºC por 72 horas. A leitura deu-se pela turvação do caldo. Das amostras avaliadas de nove cargas, em nenhuma houve crescimento microbiológico. Concluiu-se que apesar das condições de esterilização e guarda do material não se adequarem totalmente dentro dos parâmetros recomendados pela literatura, a esterilização ocorreu e manteve-se por um período de 25 dias.

We aimed at identifying the period of validity of the sterilization of items by humid heat, taking into account the conditions of sterilization and storage. The validation was carried out by means of microbiological tests performed with instruments in the same load and evaluated in 0, 7, 10, 15, and 25 days. 30 percent of the instruments in each package were analysed and put in a Mueller Hinton solution and incubated at 37ºC for 72 hours. The reading was accomplished taking into consideration how dark the solution was. Out of the samples evaluated in nine loads, none showed microbiological growth. It was concluded that, although sterilization and storage conditions of the material were not fully in accordance with parameters recommended by the literature, the sterilization happened and was maintained for a period of 25 days.

El estudio tiene por objeto identificar el tiempo de validez de la esterilización de los artículos procesados por el vapor saturado bajo presión, considerando las condiciones de esterilización y almacenaje. La validez se dio a través de pruebas microbiológicas que se realizaron con instrumentales procesados en una misma carga y evaluados en tiempos 0, 7, 10, 15 y 25 días. Se analizó el 30 por ciento del instrumental de cada paquete que fue colocado en caldo Mueller Hinton e incubado en 37ºC por 72 horas. La lectura se realizó por la turbidez del caldo. En las muestras analizadas de nueve cargas, en ninguna de ellas hubo crecimiento microbiológico. Se concluyó que, aunque las condiciones de esterilización y almacenaje del material no se adecuan totalmente dentro de los parámetros recomendados, la esterilización ocurrió y se mantuvo por un período de 25 días.