Júri simulado como metodologia de ensino de centro de material e esterilização / Jurado simulado como metodología de enseñanza de material y centro de esterilización

Objetivo: Relatar a experiência de um júri simulado como estratégia didático-pedagógica no processo de ensino-aprendizagem do componente curricular Centro de Material e Esterilização ­ vinculado ao curso de Enfermagem da Faculdade de Enfermagem Nossa Senhora das Graças (FENSG), da Universidade de Pernambuco ­ utilizando uma abordagem remota, dadas as circunstâncias pandêmicas. Método: Relato de experiência elaborado por dis-centes e docentes da Universidade de Pernambuco. A atividade consistiu em um júri simulado, fundamentado em matéria jornalística sobre o caso Porter Adventist Hospital, relativo às consequências de supostas práticas inadequadas no processamento de produtos para saúde. O conteúdo foi traduzido e disponi-bilizado aos discentes, que atuaram como advogados de acusação e de defesa no caso, conforme determinação dos docentes. Três etapas compuseram o júri simulado: acusação, réplica e tréplica, com tempo estipulado de 15 minutos para acusação e réplica, e metade do tempo inicial para tréplica em resposta à defesa. Resultados: A acusação sustentou suas alegações, majoritariamente, na Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no 15/2012. Em contrapartida, a defesa ratificou seus posicionamentos na insuficiência de atestatórios contra o hospital Porter, réu do caso. Conclusão: No júri simulado, a formulação de argumentos impacta o processo de ensino-aprendizagem ao qualificar futuros enfermeiros para os requisitos de boas práticas no processamento de produtos para saúde, além da operacionalização, supervisão e gerenciamento dentro do Centro de Material e Esterilização.

bjective: To report the experience of a simulated jury as a didactic-pedagogical strategy in the teaching-learning process of the curricular component: Material and Sterilization Center­linked to the Nursing course at Nossa Senhora das Graças Nursing School (FENSG), Universidade de Pernambuco­using a remote approach, due to the pandemic circumstances. Method: Experience report prepared by students and professors at Universidade de Pernambuco. The activity consisted of a mock jury, based on journalistic material about the Porter Adventist Hospital case, concerning the consequen-ces of alleged inappropriate practices in the processing of health products. The content was translated and made available to the students, who acted as prosecution and defense attorneys in the case, as determined by the professors. Three stages made up the mock jury: indictment, rebuttal and rejoinder, with a stipulated time of 15 minutes for the indictment and rebuttal, and half the initial time for the rejoinder in response to the defense. Results: The prosecution supported its allegations, mostly, by the Resolution of the Collegiate Board of Directors of the National Health Surveillance Agency No. 15/2012. On the other hand, the defense ratified its positions on the lack of attestations against Porter hospital, defendant in the case. Conclusion: In the simulated jury, the formulation of arguments impacts the teaching-learning process by qualifying future nurses for the requirements of good practices in the processing of health products, in addition to the operationalization, supervision and management within the Material and Sterilization Center.

Objetivo: Reportar la experiencia de un jurado simulado como estrategia didáctico-pedagógica en el proceso de enseñanza-aprendizaje del componente curricular del Centro de Material y Esterilización ­ vinculado al curso de Enfermería de la Faculdade de Enfermagem Nossa Senhora das Graças(FENSG), en la Universidade de Pernambuco, utilizando un abordaje a distancia dadas las circunstancias de la pandemia. Método: Informe de experiencia elaborado por estudiantes y profesores de la Universidad de Pernambuco. La actividad correspondió a un simulacro de jurado basado en material perio-dístico sobre el caso del Hospital Adventista Porter, sobre las consecuencias de supuestas prácticas inapropiadas en el procesamiento de productos de salud. El contenido fue traducido y puesto a disposición de los estudiantes, quienes actuaron como abogados de acusación y defensa en el caso según lo determinen los profesores. Tres etapas componían el simulacro de jurado: acusación, réplica y dúplica, con un tiempo estipulado de 15 minutos para acusación y réplica, y la mitad del tiempo inicial para dúplica en respuesta a la defensa. Resultados: La fiscalía sustentó sus alegatos, en su mayoría, en la Resolución de la Junta Directiva Colegiada no 15/2012. Por otra parte, la defensa ratificó sus posiciones sobre la insuficiencia de atestados contra el hos-pital Porter, demandado en la causa. Conclusión: En el jurado simulado, la formulación de argumentos impacta en el proceso de enseñanza-aprendizaje al calificar a los futuros enfermeros para los requisitos de las buenas prácticas para el procesamiento de productos de salud, además de la operacionaliza-ción, supervisión y gestión dentro del Centro de Material y Esterilización.

Recomendações nacionais a cateteres periféricos: análise do conhecimento da equipe de Enfermagem em um hospital universitário na amazônia brasileira / National recommendations to peripheral catheters: analysis of nursing team knowledge in a university hospital in the brazilian amazon / Recomendaciones nacionales a los catéteres periféricos: análisis del conocimiento del equipo de enfermería en un hospital universitario en la amazonía brasileña

Objetivo: avaliar o conhecimento dos profissionais de enfermagem sobre as veias periféricas superiores (mão, antebraço e braços) para escolha do sítio de punção e as novas recomendações brasileiras sobre terapia infusional por cateter periférico. Método: estudo quantitativo, transversal, prospectivo realizado em três unidades de internação de um hospital universitário no norte do Brasil. Foram abordados profissionais da equipe enfermagem. Os dados foram descritos por frequência absoluta e relativa, desvio padrão e média aritmética, para a análise estatística foi utilizado o software EpiInfoTM, versão 7.2.2.6 empregando-se o Teste G, com p valor < 0,005. Resultados: observou-se que o percentual de acertos nas categorias analisadas foi em sua maioria aceitável, principalmente os relacionados a higiene das mãos, seleção de cateter e cuidados com o sítio de inserção. Contudo, observou-se déficit de conhecimento nos itens relacionados as coberturas dos cateteres e avaliação dos cateteres periféricos em todos os profissionais. Adicionalmente, houve divergência de conhecimento entre as categorias profissionais nos itens referentes a estabilização (p=0.005) e remoção do dispositivo periférico (p=0.002), com maior nível de acertos entre os profissionais com maior nível de instrução. Conclusão: nota-se que ainda existem lacunas no conhecimento dos profissionais, indicando a necessidade de educação continuada para melhoria da assistência. (AU)

Objective: To evaluate the knowledge of nursing professionals about the upper peripheral veins (hand, forearm and arms) to choose the puncture site and the new Brazilian recommendations on infusion therapy by peripheral catheter. Methods: Quantitative, cross sectional, prospective study carried out in three inpatient units of a university hospital in northern Brazil. Professionals from the nursing team were approached. The data were described by absolute and relative frequency, standard deviation and arithmetic mean. For statistical analysis, the EpiInfoTM software, version 7.2.2.6 was used using the G Test, with p value <0.005. Results: It was observed that the percentage of correct answers in the analyzed categories was mostly acceptable, mainly those related to hand hygiene, catheter selection and care with the insertion site. However, there was a lack of knowledge in items related to catheter coverage and evaluation of peripheral catheters in all professionals. Additionally, there was a divergence of knowledge between the professional categories in the items referring to stabilization (p = 0.005) and removal of the peripheral device (p = 0.002), with a higher level of correct answers among professionals with a higher level of education. Conclusion: It is noted that there are still gaps in the knowledge of professionals, indicating the need for continuing education to improve care. (AU)

Objetivo: Evaluar el conocimiento de los profesionales de enfermería sobre las venas periféricas superiores (mano, antebrazo y brazos) para elegir el sitio de punción y las nuevas recomendaciones brasileñas sobre la terapia de infusión por catéter periférico. Métodos: Estudio cuantitativo, transversal, prospectivo, realizado en tres unidades de internación de un hospital universitario en el norte de Brasil. Se contactó con profesionales del equipo de enfermería. Los datos se describieron por frecuencia absoluta y relativa, desviación estándar y media aritmética. Para el análisis estadístico, se utilizó el software EpiInfoTM, versión 7.2.2.6, utilizando la prueba G, con un valor de p <0.005. Resultados: Se observó que el porcentaje de respuestas correctas en las categorías analizadas era en su mayoría aceptable, principalmente las relacionadas con la higiene de las manos, la selección del catéter y el cuidado con el sitio de inserción. Sin embargo, hubo una falta de conocimiento en los ítems relacionados con la cobertura del catéter y la evaluación de los catéteres periféricos en todos los profesionales. Además, hubo una divergencia de conocimiento entre las categorías profesionales en los ítems referidos a la estabilización (p = 0.005) y la extracción del dispositivo periférico (p = 0.002), con un mayor nivel de respuestas correctas entre los profesionales con un mayor nivel de educación. Conclusión: Se observa que todavía hay lagunas en el conocimiento de los profesionales, lo que indica la necesidad de educación continua para mejorar la atención. (AU)

Identificação de riscos e práticas na utilização de medicamentos potencialmente perigosos em hospital universitário / Identificación de riesgos y prácticas en el uso de medicamentos potencialmente peligrosos en un hospital universitario / Identification of risks and practices in the use of high alert medications in a university hospital

RESUMO Objetivo: analisar as prescrições de medicamentos potencialmente perigosos e identificar as práticas adotadas na dispensação em hospital universitário público de alta complexidade, propondo estratégias para prevenção de eventos adversos. Métodos: estudo transversal realizado com 566 prescrições, em três turnos, no período de abril a dezembro de 2016. A identificação de práticas para dispensação foi por observação direta com aplicação de checklist baseado no protocolo do Ministério da Saúde (MS) /Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Utilizou-se teste não paramétrico do qui-quadrado de independência para avaliar a associação entre prescrições com e sem medicamentos potencialmente perigosos e unidades de internação. Resultados: mais da metade das prescrições (56,6%) continha dois ou mais medicamentos potencialmente perigosos e quase todos injetáveis (95,4%), principalmente analgésicos opioides (31,2%), glicose 50% (24,7%) e insulina NPH e regular (24,3%). A taxa dos prescritos correspondeu a 18,2%. As principais práticas que representaram riscos foram: distribuição coletiva de cloreto de potássio e insulina; falta de etiquetas de alerta; dupla conferência inexistente; uso de fontes de interrupção/distração em 43,9% das prescrições atendidas. Conclusão: apesar de serem frequentes em mais da metade das prescrições, as práticas adotadas na dispensação de medicamentos potencialmente perigosos foram insuficientes para uma dispensação segura, podendo comprometer a administração desses medicamentos e causar danos aos pacientes. É importante a implementação do protocolo do MS/ANVISA para prevenção de erros de medicação, em consonância com o terceiro desafio global da Organização Mundial da Saúde (OMS).

RESUMEN Objetivo: analizar las prescripciones de medicamentos potencialmente peligrosos e identificar las prácticas adoptadas en la dispensación en un hospital universitario público de alta complejidad, proponiendo estrategias para prevenir eventos adversos. Métodos: estudio transversal realizado con 566 prescripciones, en tres turnos, de abril a diciembre de 2016. La identificación de prácticas de dispensación se realizó mediante observación directa con aplicación de una lista de verificación basada en el protocolo del Ministerio de Salud (MS) / Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA). Se utilizó una prueba de independencia chi-cuadrado no paramétrica para evaluar la asociación entre las prescripciones con y sin medicamentos potencialmente peligrosos con unidades de hospitalización. Resultados: más de la mitad de las prescripciones (56.6%) contenían dos o más fármacos potencialmente peligrosos , la mayoría inyectables (95.4%), principalmente analgésicos opioides (31.2%), glucosa 50% (24.7%) e insulina NPH y regular (24.3%). La tasa de prescripción correspondió al 18,2%. Las principales prácticas que representaban riesgos fueron: distribución colectiva de cloruro de potasio e insulina; falta de etiquetas de advertencia; falta de doble verificación; uso de fuentes de interrupción / distracción en el 43,9% de las prescripciones atendidas. Conclusión: a pesar de ser frecuente en más de la mitad de las prescripciones, las prácticas adoptadas en la dispensación de fármacos potencialmente peligrosos fueron insuficientes para la dispensación segura, lo que podría comprometer la administración de estos medicamentos y perjudicar a los pacientes. Es importante implementar el protocolo MS/ANVISA para prevenir errores de medicación, en línea con el tercer desafío global de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

ABSTRACT Objective: to analyze the prescriptions of high alert medications and to identify the practices adopted in the dispensing in a high complexity public university hospital, proposing strategies to prevent adverse events. Methods: a cross-sectional study carried out with 566 prescriptions, in three shifts, from April to December 2016. The identification of practices for dispensing was by direct observation with the application of a checklist based on the protocol of the Ministry of Health (MH)/National Health Surveillance Agency(ANVISA) (Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária). A non-parametric chi-square test of independence was used to assess the association between prescriptions with and without high alert medications and inpatient units. Results: more than half of the prescriptions (56.6%) contained two or more high alert medications and almost all were injectable (95.4%), mainly opioid analgesics (31.2%), glucose 50% (24.7%), and NPH and regular insulin (24.3%). The prescription rate corresponded to 18.2%. The main practices that represented risks were the following: collective distribution of potassium chloride and insulin; lack of warning labels; non-existent double check; presence of interruption/distraction sources in 43.9% of the prescriptions met. Conclusion: despite being frequent in more than half of the prescriptions, the practices adopted in the dispensing of high alert medications were insufficient for a safe dispensing, which could compromise the administration of these drugs and cause harm to the patients. It is important to implement the MH/ANVISA protocol for preventing medication errors, in consonance with the third global challenge of the World Health Organization (WHO).

Centro de material e esterilização: reconfiguração da assistência indireta de enfermagem em um hospital geral (2002 a 2007) / Material and sterilization center: reconfiguration of indirect nursing care in a general hospital

O serviço de esterilização de materiais hospitalares no Brasil foi realizado historicamente no mesmo espaço social do centro cirúrgico. Porém, os avanços tecnológicos dos instrumentais e a crescente complexidade dos procedimentos cirúrgicos implicaram na evolução das técnicas de esterilização dos materiais, o que culminou na centralização do Centro de Material e Esterilização (CME) e na concomitante reconfiguração da assistência indireta de enfermagem. Esta pesquisa tem como objeto de estudo a reconfiguração da assistência indireta de enfermagem durante a centralização do setor de esterilização no Hospital Santa Teresa (HST), um hospital geral da rede privada do município de Petrópolis, Região Serrana do Estado do Rio de Janeiro. Objetivos: descrever as circunstâncias que determinaram a centralização do CME no HST; analisar as estratégias empreendidas pela equipe de enfermagem que participou da centralização do CME para a reconfiguração da assistência indireta de enfermagem; Discutir os ganhos simbólicos com a centralização do CME para a assistência indireta da enfermagem, para o HST e para a sociedade. Metodologia: estudo histórico-social, de abordagem qualitativa, na perspectiva da História do Tempo Presente. As fontes históricas foram: primárias escritas: atas de reunião, Procedimento Operacional Padrão (POP) e material de treinamento da equipe de enfermagem; primárias orais: depoimentos temáticos com a participação de oito profissionais; secundárias: livros, dissertações, teses e artigos científicos. Os resultados desse estudo evidenciaram que, antes da centralização do CME, os profissionais de enfermagem dividiam suas práticas entre os cuidados diretos e indiretos no setor de esterilização conjugado ao centro cirúrgico, evidenciando a não exclusividade, sobrecarga de trabalho e prevalência dos cuidados diretos sobre os indiretos. Havia pouca valorização/visibilidade do serviço de esterilização, o qual era considerado desqualificatório para os profissionais que o exerciam. Não havia rotina para dimensionamento de pessoal e eram realizadas práticas que comprometiam o controle efetivo de infecção hospitalar. A partir do cumpra-se legislativo que determinava a centralização do serviço de esterilização, teve início o processo de centralização do serviço de esterilização, que passou a contar com rotinas previstas para o CME a ser centralizado, redimensionamento de pessoal com escalas e a reconfiguração da assistência indireta, que se tornou exclusiva, mais sistematizada e com mais controle sobre os processos de trabalho. Novos profissionais foram contratados para atuar na esterilização e os envolvidos passaram a adquirir novos capitais científicos por meio de educação continuada especialização, treinamento, educação permanente e/ou capacitação. Novas tecnologias foram agregadas ao serviço, inclusive após a efetiva centralização do CME. Conclui-se que as estratégias adotadas pela equipe de enfermagem para reconfigurar a assistência indireta resultaram em ganhos simbólicos para a enfermagem com redução do estresse laboral, maior satisfação no trabalho, autonomia, reconhecimento e valorização profissional; para o HST, que passou a dispor de maior eficácia no controle de infecções hospitalares e gestão financeira relacionada aos insumos mais eficiente; e para a sociedade, que se beneficiou com serviços mais qualificados e seguros prestados pelo hospital.

The hospital materials sterilization service in Brazil was carried out historically in the same social space of the surgical center. However, the technological advances of the instruments and the increasing complexity of the surgical procedures implied in the evolution of the techniques of material sterilization, which culminated in the centralization of the Central Sterile Services Department (CSSD) and the concomitant reconfiguration of the indirect nursing care. This study object is the reconfiguration of indirect nursing care during the centralization of the sterilization sector in Hospital Santa Teresa (HST), a private general hospital of the municipality of Petrópolis, Mountain Region of the State of Rio de Janeiro. Objectives: to describe the circumstances that led to the centralization of the CSSD in HST; to analyze the strategies implemented by the nursing team that participated in the centralization of the CSSD for the reconfiguration of the indirect nursing care; discuss the symbolic gains with the centralization of the CSSD for the indirect assistance of nursing, the HST and the society. Methodology: historical-social study, qualitative approach, from the perspective of the History of Present Time. The historical sources were: written primaries: meeting minutes, Standard Operating Procedure (SOP) and training material of the nursing team; oral primary: thematic statements with the participation of eight professionals; books, dissertations, thesis and scientific articles. The results of this study showed that, prior to the centralization of CSSD, nursing professionals divided their practices between direct and indirect care in the sterilization sector combined with the surgical center, evidencing non-exclusivity, work overload and prevalence of direct care over the indirect. There was little appreciation / visibility of the sterilization service, which was considered disqualifying for the professionals who carried it out. There was no routine for staff sizing and practices performed undermined the effective control of hospital infection. From the legislative resolution that established the centralization of the sterilization service, the process of centralization of this sector began, with routines planned for the CSSD, staff rescaling with scales and the reconfiguration of the indirect assistance, which has become exclusive, more systematized and with more control over work processes. New professionals were hired to perform sterilization, and those involved began to acquire new scientific capital through specialization, training, permanent education and / or training. New technologies were added to the service, even after the effective centralization of the CME. It was concluded that the strategies adopted by the nursing team to reconfigure indirect care resulted in symbolic gains for nursing with reduction of work stress, greater job satisfaction, autonomy, recognition and professional valorization; for HST, which has become more effective in the control of hospital infections and more efficient in financial management of inputs; and to society, which has benefited from more qualified and safe services provided by the hospital.

Protocolo de avaliação de mudança para o processo de esterilização a vapor / Change assessment protocol for steam sterilization process / Protocolo de evaluación para el proceso de esterilización a vapor

Objetivo: Relatar a experiência da criação de um protocolo de avaliação de mudança do processo de esterilização a vapor. Método: Relato de experiência, com base no fundamento teórico e na validação de novos equipamentos do Centro de Material e Esterilização. A validação ocorreu entre maio e julho de 2016, e testou a adequação ao processo e ao material, utilizando a NBR ISO 17665-1. O protocolo contempla os principais pontos para influenciar a decisão de manter ou reavaliar o equipamento. A validação do protocolo ocorreu por cinco enfermeiros atuantes no Centro de Material e Esterilização. Resultados: O protocolo foi composto por seis ações, que exigem requalificação do equipamento, e três ações que não impactaram em nenhum ponto crítico do processo. O ponto mais crítico observado ocorreu com materiais úmidos. O protocolo foi validado pelos enfermeiros do Centro de Material e Esterilização e apresentado na forma de fluxograma. Conclusão: O protocolo favorece que enfermeiros atuem de forma crítica na manutenção corretiva e preventiva do equipamento de esterilização a vapor

Objective: To report on the experience of creating a protocol, which evaluates changes in the steam sterilization process. Method: Experience report, based on the theoretical basis and validation of new equipment at the Central Sterile Supply Department. The validation occurred between May and July of 2016, and tested the suitability of the process and the material, using ISO 17665-1. The protocol includes main points that influence the decision of whether to maintain or re-evaluate the equipment. The protocol validation was carried out by five nurses from the Central Sterile Supply Deparment. Results: The protocol was composed of six actions, which required verification of the equipment, and three actions that did not impact any critical points in the process. The most critical point observed was with wet materials. The protocol was validated by the nurses from the Central Sterile Supply Department, and presented as a flowchart. Conclusion: The protocol promotes the idea of nurses acting critically in corrective and preventive maintenance of steam sterilization equipment.

Objetivo: Informar la experiencia de la creación de un protocolo de evaluación del proceso de esterilización a vapor. Método: Relato de experiencia, basado en el fundamento teórico y en la validación de nuevos equipos del Centro de Material y Esterilización. La validación ocurrió entre mayo y julio de 2016, y probó la adecuación al proceso y al material, utilizando la NBR ISO 17665-1. El protocolo contempla los principales puntos para influir en la decisión de mantener o reevaluar el equipo. La validación del protocolo fue realizado por cinco enfermeros actuantes en el Departamento Central de Abastecimiento de Esterilización. Resultados: El protocolo fue compuesto por seis acciones, que exigen recalificación del equipo, y tres acciones que no impactan en ningún punto crítico del proceso. El punto más crítico observado ocurrió con materiales húmedos. El protocolo fue validado por los enfermeros del Departamento Central de Abastecimiento de Esterilización y presentado en forma de diagrama de flujo. Conclusión: El protocolo favorece que los enfermeros actúen de forma crítica en el mantenimiento correctivo y preventivo del equipo de esterilización a vapor.

Critérios para avaliação de novas tecnologias para esterilização / Criteria for evaluation of new sterilization technologies / Criterios para evaluación de nuevas tecnologías para esterilización

Objetivo: Discorrer sobre critérios e métodos que devem nortear a avaliação de novas tecnologias para esterilização. Método: Estudo de revisão narrativa mediado pela busca e interpretação da legislação nacional relacionada aos processos de esterilização, normas técnicas e documentos que embasam os aspectos construtivos, funcionais e da segurança das tecnologias para esterilização. Resultados: Foram discutidos tópicos relevantes à segurança dos processos de esterilização, como a prova de esterilidade, simulação do ciclo nas piores condições de carga, compatibilidade com sistemas de barreira estéril, testes de biocompatibilidade, controle de processos e avaliação econômica. Conclusão: Os resultados beneficiarão diretamente três segmentos principais; os fabricantes, no desenvolvimento e na solicitação de registro de novas tecnologias para esterilização; a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, na adoção oficial de uma lista de exigências junto ao fabricante no momento de petição de registro de novos equipamentos; e os serviços de saúde, no consumo de novas tecnologias para esterilização.

Objective: To discuss criteria and methods that should ideally guide the evaluation of new sterilizing technologies. Method: Narrative review by means of search and interpretation of national legislation related to sterilization processes, as well as technical standards and documents that support constructive, functional, and safety aspects of sterilization technologies. Results: Topics relevant to the safety of sterilization processes, such as sterility testing, simulation of cycle under the worst load conditions, compatibility with sterile barrier systems, biocompatibility tests, process control, and economic evaluation, were discussed. Conclusion: The results will directly benefit three major segments: manufacturers while developing and requesting registration of new technologies; The National Sanitary Surveillance Agency when officially adopting a list of requirements with the manufacturer at the time of new equipment registration request; And health services, which will consume these new sterilization technologies.

Objetivo: Discurrir sobre criterios y métodos que deben guiar la evaluación de nuevas tecnologías para esterilización. Método: Estudio de revisión narrativa mediado por la búsqueda e interpretación de la legislación nacional relacionada a los procesos de esterilización, normas técnicas y documentos que basan los aspectos constructivos, funcionales y de la seguridad de las tecnologías para esterilización. Resultados: Fueron discutidos tópicos relevantes a la seguridad de los procesos de esterilización, como la prueba de esterilidad, simulación del ciclo en las peores condiciones de carga, compatibilidad con sistemas de barrera estéril, pruebas de bio-compatibilidad, control de procesos y evaluación económica. Conclusión: Los resultados beneficiarán directamente tres segmentos principales; los fabricantes, en el desarrollo y en la solicitud de registro de nuevas tecnologías para esterilización; la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, en la adopción oficial de una lista de exigencias junto al fabricante al momento de petición de registro de nuevos equipos; y los servicios de salud, en el consumo de nuevas tecnologías para esterilización.

Prevenção e gerenciamento de riscos à saúde na Vigilância Sanitária na América Latina e Caribe: revisão integrativa / Prevention and management of health risks in Health Surveillance in Latin America and the Caribbean: integrative review / Prevención y gerenciamiento de riesgos a la salud en la Vigilancia Sanitária en América Latina y Caribe: revisión integradora

Objetivo: realizar uma revisão integrativa acerca das políticas públicas de prevenção e gerenciamento de riscos à saúde no âmbito da Vigilância Sanitária na América Latina e no Caribe. Método: revisão integrativa, para responder às questões norteadoras << Quais são as políticas públicas de prevenção e gerenciamento de riscos à saúde no contexto da Vigilância Sanitária na América Latina e no Caribe? Como tais políticas públicas são implementadas na prática sanitária? >>. Foi realizada busca da produção científica entre 2005 a 2014, na base de dados LILACS e na biblioteca virtual SCIELO. Para análise, buscou-se os núcleos de sentido das produções científicas incluídas. Cada artigo foi caracterizado e as publicações foram comparadas e agrupadas em categorias temáticas. Resultados: foram selecionados e incluídos 13 artigos, segundo os critérios de inclusão e exclusão. Com relação aos níveis de evidência, observou-se que 61,54% dos artigos correspondem ao nível IV. Conclusão: foram identificados trabalhos nesta temática, nos mais diversos contextos. Destacase a necessidade da realização de estudos com maior nível de evidência para subsidiar a formulação de consistentes políticas.(AU)

Objective: to perform an integrative review about the public policies of prevention and health risk management within the context of Health Surveillance in Latin America and the Caribbean. Method: integrative review carried out to respond the guiding questions << What are the public policies of prevention and health risk management present in the context of the Health Surveillance in Latin America and the Caribbean? How such policies are implemented in health practice? >>. Scientific literature was searched between 2005-2014 in the LILACS database and SCIELO virtual library. For analysis, core meanings were searched in the scientific works included in the study. Each article was characterized and publications were compared and grouped into thematic categories. Results: thirteen articles were selected and included, according to inclusion and exclusion criteria. Regarding the level of evidence, it was found that 61.54% of the articles corresponded to level IV. Conclusion: works in this theme were identified in various contexts. There is a clear need for studies with highest level of evidence to support the formulation of consistent policies.(AU)

Objetivo: realizar una revisión integradora acerca de las políticas públicas de prevención y gerenciamiento de riesgos a la salud en el ámbito de la Vigilancia Sanitaria en América Latina y en el Caribe. Método: revisión integradora, para responder a las preguntas guiadoras << ¿Cuáles son las políticas públicas de prevención y gerenciamiento de riesgos a la salud en el contexto de la Vigilancia Sanitaria en América Latina y en el Caribe? ¿Cómo tales políticas públicas son implementadas en la práctica sanitaria? >>. Fue hecha una búsqueda de la producción científica entre 2005 a 2014, en la base de datos LILACS y en la biblioteca virtual SCIELO. Para análisis, se buscaron los núcleos de sentido de las producciones científicas incluidas. Cada artículo fue caracterizado y las publicaciones fueron comparadas y agrupadas en categorías temáticas. Resultados: fueron seleccionados e incluidos 13 artículos, según los criterios de inclusión y exclusión. Con relación a los niveles de evidencia, se observó que 61,54% de los artículos corresponden al nivel IV. Conclusión: fueron identificados trabajos en esta temática, en los más diversos contextos. Se destaca la necesidad de la realización de estudios con mayor nivel de evidencia para subsidiar la formulación de consistentes políticas.(AU)

Análise do rótulo de uso único de lâminas para esternotomia / El análisis de la etiqueta del unico uso de las hojas de esternotomía / Analysis of the single-use label of sternotomy blades

Objetivo: Analisar a legitimidade do rótulo de uso único de lâminas para esternotomia por meio da avaliação do risco de falha na esterilização e na funcionalidade. Método: Pesquisa analítica, baseada em um fluxo para tomada de decisão de reúso de materiais de uso único. Resultados: Com base no referencial adotado, foi possível classificar o reprocessamento da lâmina para esternotomia como de baixo risco, tanto para infecção como para falha funcional. Conclusão: O reúso das lâminas para esternotomia é seguro, sendo o número máximo desta prática determinado pela avaliação da funcionalidade, a cada reúso, sob responsabilidade do cirurgião que a utilizou, complementada pela inspeção visual quanto à integridade dos ?dentes? da serra por meio de lentes intensificadoras de imagem. Assim, não procede o material ser comercializado como de uso único.

Objetivo: Analizar la legitimidad de la etiqueta cuchillas de un solo uso a esternotomía mediante la evaluación del riesgo de falla en la esterilización y la funcionalidad. Método: Investigación analítica basado en un flujo para la toma de decisiones reutilización de un solo. Resultados: En base a la referencia adoptada, fue posible clasificar el reprocesamiento de la hoja de esternotomía como de bajo riesgo de infección y para la insuficiencia funcional. Conclusión: La reutilización de hojas de esternotomía es seguro, con el número máximo de esta práctica se determinará en la evaluación de la funcionalidad, cada reutilización bajo la responsabilidad del cirujano que utiliza complementado mediante inspección visual que la integridad de los ?dientes? de la sierra a través de lente intensificador de imagen. Por lo tanto, el material no se comercializa como un solo uso.

Objective: To analyze the legitimacy of label single-use blades to sternotomy by assessing the risk of sterilization failure and functionality. Method: Analytical research, based in an algorithm for decision making regarding the reuse of materials. Results: Based on the reference adopted, it was possible to classify the sternotomy blade reprocessing as low risk in terms of infection and loss of functionality after repeated use. Conclusion: The reuse of sternotomy blades is safe. The possibility of reuse must be defined at each use, taking into account the functionality informed by the surgeon. The integrity of the saw must be further confirmed by visual inspection using magnifying lens. Therefore, the material shall not be marketed as single use.

Eventos adversos: instrumento de avaliação do desempenho em centro cirúrgico de um hospital universitário / Eventos adversos: instrumento de evaluación del desempeño en centro quirúrgico de un hospital universitario / Adverse events: instrument for assessing performance of a university hospital surgical center

Eventos adversos são danos não intencionais decorrentes da assistência em saúde que podem resultar em aumento do tempo de internação, incapacidades e até óbito. Trata-se de estudo documental e retrospectivo que objetivou caracterizar os eventos adversos ocorridos na unidade de centro cirúrgico de um hospital universitário da Região Centro-Oeste do Brasil. Os dados foram coletados em 2009 e 2010, mediante análise dos registros nos livros de anotações de enfermagem, tendo sido tratados estatisticamente. Constatou-se a ocorrência de 42 eventos classificados como eventos adversos relacionados à organização do serviço e relacionados à assistência. O estudo em questão proporciona aos enfermeiros da unidade de centro cirúrgico subsídios para que possam instituir estratégias que resultem em melhoria contínua da qualidade dos serviços de saúde e promovam a segurança do paciente durante todas as etapas do procedimento cirúrgico.

Adverse events are unintended harm arising from health care that can result in increased length of hospitalization, disability and even death. This retrospective, documentary study aimed to characterize adverse events occurring in a university hospital’s surgical center in Mid-west Brazil. Data were collected in 2009 and 2010 by examining nursing record books and were analyzed statistically. Forty-two adverse events, classified as relating to service organization and to care, were found to have occurred. This study provides input to nurses of the surgical center so that they can institute strategies that result in continuous improvement in health service quality and favor patient safety during all stages of surgery.

Eventos adversos son daños no intencionales derivados de la atención en salud que puede resultar en una mayor duración de la hospitalización, incapacidad y hasta el óbito. Es un estudio documental y retrospectivo que tuvo como objetivos caracterizar los eventos adversos que ocurren en la unidad de centro quirúrgico de un hospital universitario de la Región Centro-Oeste de Brasil. Los datos fueron recolectados en 2009 y 2010 a través del examen de los registros en los libros de notas de enfermería y fueron analizados estadísticamente. Se observó la ocurrencia de 42 eventos, clasificados como eventos adversos relacionados a la organización del servicio y relacionados a la asistencia. El estudio proporciona a los enfermeros de la unidad de centro quirúrgico subsidios para que puedan instituir estrategias que resulten en la mejora continua de la calidad de los servicios de salud y promuevan la seguridad del paciente durante todas las etapas de la cirugía.

Os marcos legais das políticas de medicamentos no Brasil contemporâneo (1990-2006) / The legal landmarks of the drugs policies in contemporary Brazil (1990-2006)

O presente trabalho tem como objeto o processo de reorientação da assistência farmacêutica levada a termo no Brasil a partir da Lei 8.080 de 1990. Essa lei é o primeiro marco legal de um processo que gerou distintas legislações relativas à assistência farmacêutica no âmbito do SUS. O objetivo principal do trabalho foi levantar, sistematizar e nalisar os principais documentos e propostas que promoveram a reorientação da assistência farmacêutica desde 1990 até o presente. O foco do trabalho foi a elaboração, em 1998, da Política Nacional de Medicamentos (PNM), seus antecedentes Central de Medicamentos – (CEME) – Decreto 68.806/71 e a Lei 6.360/76 relativa às ações de vigilância sanitária, bem como a crescente edição de legislações voltadas para a sua efetiva implantação: a criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – (ANVISA) (1999); a Lei 9.787, conhecida como a Lei dos Genéricos (1999), e a Política Nacional de Assistência Farmacêutica (2004). O trabalho apresenta uma periodização da trajetória das políticas de medicamentos no Brasil contemporâneo e procura assinalar algumas das características desse processo. Entre essas características figura o caráter abrangente dessas legislações, bem como a insuficiente articulação entre estas no sentido de promover a consolidação de uma nova cultura de medicamentos no país. Este trabalho não se limitou a construir uma visão retrospectiva do processo de reorientação da assistência farmacêutica em curso no Brasil contemporâneo, mas procurou buscar alguns elementos para a formação de uma visão prospectiva - na qual estudos avaliativos ganham importância estratégica – das ações no campo da assistência farmacêutica.

The present work focuses on the process of the reorientation of pharmaceutical assistance introduced in Brazil with Law 8,080 of 1990. This law is the first legal landmark of a process that created distinct legal provisions concerning pharmaceutical assistance in the setting of SUS (the Unified National Health System). The main purpose of the study was identifying, systematizing and analyzing the principal documents and proposals that promoted the reorientation of pharmaceutical assistance from 1990 to today. The focus of the work was the elaboration, in 1998, of the National Drug Policy, its antecedents Central for Drugs - (CEME) - Decree 68,806/71 and Law 6,360/76 relative to public health surveillance activities, as well as the increasing number of legislative provisions focused on its effective implementation: establishment: the creation of the National Health Surveillance Agency - (ANVISA) (1999); Law 9,787, known as the Generic Drug Law (1999) and the National Pharmaceutical Assistance Policy (2004). The study presents a timeline of the trajectory of drug policy in Brazil today and seeks to highlight some of the characteristics of this process. Among these characteristics there is the all-inclusive nature of these pieces of legislation as well as the insufficient coordination between them that would promote the consolidation of a new medication culture in the country. This work was not limited to a retrospective view of the reorientation process of pharmaceutical assistance in practice today in Brazil, but it tried to find some elements for the formation of a prospective vision, in which evaluation studies become an important strategy in the policies of pharmaceutical assistance.