Hepatitis aguda mortal y colestasis asociadas a moxifloxacino en un sujeto hepatópata / Fatal acute hepatitis and cholestasis associated with liver disease

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Eficacia clínica del moxifloxacino en el tratamiento de las agudizaciones de la bronquitis crónica. Revisión sistemática y metaanálisis / Clinical efficacy of Moxifloxacin in the treatment of exacerbations of chronic bronchitis: a systematic review and meta-analysis

Objetivo: Debido a que los ensayos clínicos de eficacia de los nuevos antibióticos en las agudizaciones de la bronquitis crónica se han diseñado para demostrar equivalencia, no conocemos las ventajas que pueden aportar los nuevos fármacos con mayor actividad bactericida. Mediante un análisis sistemático y un metaanálisis de ensayos publicados se pretende comparar la eficacia clínica del moxifloxacino con la de otros antibióticos utilizados habitualmente en esta indicación. Métodos: Se ha realizado una búsqueda electrónica y manual de ensayos clínicos que comparen el moxifloxacino con antibióticos de referencia para las agudizaciones de la bronquitis crónica desde enero de 1997 hasta julio de 2005. Después de verificar su adecuado diseño, se ha elaborado un metaanálisis de sus resultados clínicos. Resultados: Se identificaron 45 trabajos, de los que 9 cumplían los criterios de inclusión. Cinco eran aleatorizados y doble ciego, y 4 aleatorizados y abiertos. En total, reunieron a 3.905 pacientes. Globalmente, la diferencia media estandarizada en tasa de éxito clínico fue del 1,5% (intervalo de confianza del 95%, del ­-0,4 al 3,4%). La tasa de erradicación bacteriológica con comparadores osciló entre el 68,4 y el 96%, y con moxifloxacino entre el 87,7 y el 96%. No se observaron diferencias en las tasas de pérdidas entre los grupos de tratamiento en ningún estudio. Conclusiones: A pesar de tratarse de ensayos destinados a demostrar equivalencia, el metaanálisis realizado muestra una tendencia a la superioridad en la tasa de éxito clínico con moxifloxacino respecto a los comparadores

Objective: As the research undertaken to date on the efficacy of the new antibiotics in the treatment of exacerbations of chronic bronchitis has taken the form of trials designed to demonstrate equivalence, we have no data on the advantages associated with the use of these new drugs with greater bactericidal activity. Our objective was to compare the clinical efficacy of moxifloxacin to that of the antibiotic regimens routinely used to treat such exacerbations by a systematic review of the literature and a meta-analysis. Methods: A manual and electronic search was performed to identify all clinical trials carried out between January 1997 and July 2005 to compare moxifloxacin and the antibiotics that are currently the first line treatment for exacerbations of chronic bronchitis. Once it had been established that the designs of the trials included were acceptable, a meta-analysis of clinical outcomes was performed. Results: Of the 45 studies identified, 9 met the inclusion criteria. Of these, 5 were double-blind randomized trials and 4 were randomized open trials. The 9 trials comprised a total of 3905 patients. The aggregate standardized mean difference in clinical success rate was 1.5% (95% confidence interval, -­0.4 to 3.4%). Bacterial eradication rates ranged from 68.4% to 96% for the standard regimens, and from 87.7% to 96% for moxifloxacin. No intergroup differences in the percentages of patients lost to follow-up were observed in any of the studies. Conclusions: Although the trials reviewed were designed to demonstrate equivalence, meta-analysis revealed that the clinical success rate achieved with moxifloxacin tended to be higher than that obtained in the groups that received standard antibiotic treatment

Actividad in vitro de linezolid, moxifloxacino, levofloxacino, clindamicina y rifampicina, solos o en combinación, frente a Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis / In vitro activity of linezolid, moxifloxacin, levofloxacin,clindamycin and rifampin, alone and in combination, against Staphylococcus aureus and Staphylococcus epidermidis

La información sobre la actividad in vitro de las asociaciones de agentes antiestafilocócicos es escasa. El objetivo del estudio fue evaluar la actividadin vitro de linezolid, moxifloxacino, levofloxacino, clindamicina y rifampicina, solos o asociados, frente a Staphylococcus spp. Se analizaronmediante curvas de letalidad dos cepas de Staphylococcus aureus y dos de Staphylococcus epidermidis aisladas en hemocultivos. Las asociacionesestudiadas fueron linezolid+moxifloxacino, linezolid+levofloxacino, linezolid+clindamicina, linezolid+rifampicina, moxifloxacino+rifampicina,moxifloxacino+clindamicina, levofloxacino+rifampicina y levofloxacino+clindamicina. Las concentraciones (mg/l) empleadas fueron 8 y 16 paralinezolid, 2 para moxifloxacino, 3 para levofloxacino, 2 para clindamicina, y 2 y 5 para rifampicina. La actividad se consideró sinérgica cuando seprodujo una reducción del crecimiento de al menos 2 log10 con la combinación comparada con el antibiótico solo más activo, antagónica cuandose produjo un incremento del crecimiento de al menos 2 log10 con la combinación respecto del antibiótico solo más activo, e indiferente sila variación era menor de 1 log10. Linezolid y clindamicina fueron siempre bacteriostáticos, mientras que moxifloxacino y levofloxacino fueronbactericidas. Rifampicina fue bacteriostática frente a S. aureus y bactericida frente a S. epidermidis. Linezolid y clindamicina redujeron la actividadbactericida de levofloxacino y moxifloxacino, aunque el efecto fue antagónico sólo frente a S. aureus. Otras combinaciones de linezolid, rifampicina,clindamicina, levofloxacino o moxifloxacino fueron indiferentes. Linezolid y clindamicina antagonizan la actividad bactericida de lasfluoroquinolonas frente a Staphylococcus spp. La indiferencia fue la regla para el resto de combinaciones frente a S. aureus y S. epidermidis

Information about the in vitro effect of combinations of anti-staphylococcal agents on staphylococci is scarce. The aim of the study was to evaluatethe in vitro activity of linezolid, moxifloxacin, levofloxacin, clindamycin and rifampin, alone or in combination, against Staphylococcus spp.Two Staphylococcus aureus and two Staphylococcus epidermidis strains isolated from blood cultures were studied using the killing curve method.The combinations analyzed were linezolid+moxifloxacin, linezolid+levofloxacin, linezolid+clindamycin, linezolid+rifampin, moxifloxacin+rifampin,moxifloxacin+clindamycin, levofloxacin+rifampin and levofloxacin+clindamycin. The following concentrations (mg/l) were used: 8 and16 for linezolid, 2 for moxifloxacin, 3 for levofloxacin, 2 for clindamycin and 2 and 5 for rifampin. The activity was considered synergistic whena reduction in growth of at least 2 log10 was produced with the combination in comparison to the most active antibiotic alone; antagonistic whena growth of at least 2 log10 was produced with the combination in comparison to the most active antibiotic alone; and indifferent if the variationwas less than 1 log10.Linezolid and clindamycin were bacteriostatic, while moxifloxacin and levofloxacin were bactericidal. Rifampin wasbacteriostatic against S. aureus and bactericidal against S. epidermidis. Linezolid and clindamycin reduced the bactericidal activity of levofloxacinand moxifloxacin, however an antagonistic effect was only observed against S. aureus. Other combinations of linezolid, rifampin, clindamycin,levofloxacin or moxifloxacin were indifferent. Linezolid and clindamycin antagonize the bactericidal activity of fluorquinolones againststaphylococci. There was no difference between any other combinations against either S. aureus or S. epidermidis

Análisis farmacocinético/farmacodinámico (PK/PD)de la antibioterapia en odontoestomatología / Pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis of antibiotic therapy in dentistry and stomatology

INTRODUCCIÓN. Evaluar la eficacia de diferentes tratamientos antimicrobianos en infecciones oro faciales utilizando criterios fármaco cinéticos/fármaco dinámicos (PK/PD).MÉTODOS. Tras llevar a cabo una revisión bibliográfica que permitió conocer los valores de concentración inhibitoria mínima (CIM90) de cinco de los microorganismos más frecuentemente aislados en infecciones odontógenas y los parámetros fármaco-cinéticos de 13 antibióticos utilizados en este tipo de infecciones, se realizaron simulaciones farmacocinéticas con parámetros poblacionales medios y se calcularon los índices de eficacia para las 47 pautas posológicas analizadas. Para los antibióticos dependientes de tiempo se calculó el tsupra CIM, mientras que para los dependientes de concentración se determinó el cociente ABC/CIM90.RESULTADOS. Amoxicilina-ácido clavulánico (500 mg/8 ho 1.000 mg/12 h) y clindamicina (300 mg/6 h), entre los antibióticos con actividad dependiente de tiempo, y moxifloxacino (400 mg/24 h) entre los dependientes de concentración mostraron índices de eficacia adecuados frente a los cinco microorganismos considerados como los más frecuentemente implicados en este tipo de infecciones. La combinación de espiramicina más metronidazol presente en la formulación comercial denominada Rhodogyl®, no alcanzó índices PK/PD satisfactorios. CONCLUSIÓN. Los índices PK/PD son herramientas útiles para predecir la eficacia potencial de la terapia antimicrobiana, y en este caso se han aplicado al tratamiento de infecciones odontógenas. Estas simulaciones PK/PD permiten concluir que amoxicilina-ácido clavulánico, clindamicina y moxifloxacino se presentan como los antibióticos más adecuados que se deben utilizar para el tratamiento de este tipo de infecciones. Sin embargo, sería importante contrastar los resultados obtenidos con un ensayo clínico para confirmar que esta metodología es útil en este tipo de procesos patológicos (AU)

INTRODUCTION. This study evaluates the efficacy of various antimicrobial treatments for oro facial infections on the basis of pharmacokinetic/pharmaco dynamic (PK/PD) criteria. METHODS. A complete a literature search was undertaken to establish the MIC90 values of the five microorganisms most frequently isolated in odontogenic infections and the pharmacokinetic parameters of 13 antibiotics used in these infections. Pharmacokinetic simulations were then carried out with mean population parameters and efficacy indexes were calculated for the 47 treatment regimens analyzed. For drugs showing time-dependent antibacterial killing, the time above MIC (t > MIC) was calculated. For drugs with concentration-dependent bactericidal activity, the AUC/MIC was calculated. RESULTS. Amoxicillin-clavulanic (500 mg/8 h or1000 mg/12 h) and clindamycin (300 mg/6 h) in the time-dependant killing group and moxifloxacin(400 mg/24 h) in the concentration-dependant group showed adequate efficacy indexes against the five pathogens considered to be the most commonly implicated in odontogenic infections. The spiramycin plus metronidazole combination, present in the commercial formulation Rhodogyl®, did not reach satisfactory PK/PD indexes. CONCLUSION. PK/PD indexes, which are useful predictors of the potential efficacy of antibacterial therapy, were used with ontogenic infections in the present study. The PK/PD simulations showed that amoxicillin-clavulanic, clindamycin and moxifloxacin were the most suitable antibiotics for this kind of infection. Clinical trials are required to confirm that this methodology is useful in these pathologic processes (AU)

Tolerability of moxifloxacin in patients with antibiotic hypersensitivity

Background: Allergic reactions to antibiotics are commonly reported in the clinical practice. The treatment of antibiotic hypersensitivity (AH) consists of suggesting to avoid the offending antibiotics and to use safe alternatives after performing oral provocation tests (OPT). Moxifloxacin is a new fluoroquinolone antibacterial agent with a broad spectrum activity. Allergic reactions to moxifloxacin have rarely been described and therefore it could be tolerated by antibiotic allergic subjects. Objectives: The aim of this survey was to investigate the tolerability of moxifloxacin in antibiotic intolerant patients. Materials and methods: A prospective study was conducted in 20 patients diagnosed with AH at our clinic between 1 January 2003 and 31 December 2003. We performed single blind, one day OPT protocol for moxifloxacin with a total dose of 1000 mg. Results: The mean age of the patients was 38.05 ± 14.1 and 17 (85%) of them were females. There were only two patients with accompanying allergic diseases; one with bronchial asthma and the other with chronic urticaria. The rates of common anamnestic antibiotic hypersensitivities were 50% with amoxicillin, 40% with penicillin, 20% with sulphonamides, respectively. Urticaria (80%) was the leading reaction appearing after antibiotic ingestion. Seventeen of 20 patients tolerated moxifloxacin at therapeutic doses without any problem. One patient experienced generalized urticaria 4 hours after ingestion of the first dose of the drug, which resolved spontaneously 5 hours after the onset. Another patient experienced tachycardia (heart rate did not exceed beyond 115 per minute) 2.5 hours after ingestion of first dose of the drug, which resolved spontaneously 2 hours after the onset. And a third one developed severe nausea lasting for two hours. Conclusion: Given the high incidence of hypersensitivity reactions to beta-lactam antibiotics the use of new fluoroquinolone, moxifloxacin might represent a therapeutic alternative

Antecedentes: En la práctica clínica se dan habitualmente casos de reacciones alérgicas a los antibióticos. El tratamiento de la hipersensibilidad a los antibióticos (HA) consiste en evitar los antibióticos responsables y utilizar alternativas seguras tras realizar pruebas de provocación oral (PPO). La moxifloxacina es una nueva fluoroquinolona de acción antibacteriana con un amplio espectro de actividad. Raramente se han descrito reacciones alérgicas a la moxifloxacina, por lo que puede que sea tolerada por sujetos alérgicos a los antibióticos. Objetivos: El objeto de este estudio fue investigar la tolerancia de la moxifloxacina en pacientes con alergia a antibióticos. Materiales y métodos: Se efectuó un estudio prospectivo sobre 20 pacientes a los que se había diagnosticado una HA en nuestra clínica entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 2003. Realizamos una PPO, simple ciego, de un día de duración con moxifloxacina, a una dosis total de 1.000 mg. Resultados: La edad media de los pacientes era de 38,05 ± 14,1 y 17 (el 85%) de los mismos eran mujeres. Sólo había dos pacientes con enfermedades alérgicas concurrentes; uno con asma bronquial y otro con urticaria crónica. Los porcentajes de hipersensibilidad a antibióticos fueron del 50% a la amoxicilina, del 40% a la penicilina y del 20% a las sulfonamidas. La urticaria (80%) fue la principal reacción tras la ingestión de antibióticos. 17 de los 20 pacientes toleraron la moxifloxacina a dosis terapéuticas sin ningún problema. Un paciente experimentó una urticaria generalizada 4 horas después de la ingestión de la primera dosis del fármaco, que remitió espontáneamente 5 horas después de su aparición. Otro paciente experimentó taquicardia (el ritmo cardíaco no excedió las 115 pulsaciones por minuto) 2,5 horas después de la ingestión de la primera dosis del fármaco, que remitió espontáneamente 2 horas después de su aparición. Un tercer paciente presentó unas fuertes náuseas que duraron 2 horas. Conclusión: Dada la elevada incidencia de las reacciones de hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos, el uso de una nueva fluoroquinolona como la moxifloxacina puede representar una alternativa terapéutica

Moxifloxacino frente a amoxicilina en el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad en América Latina. Resultados de un ensayo clínico multicéntrico / A comparison of moxifloxacin and amoxicillin in the treatment of community-acquired pneumonia in Latin America: results of a multicenter clinical trial

La neumonía adquirida en la comunidad (NAC) es una infección frecuente y con una alta morbilidad, por lo que es importante disponer de datos relativos a su etiología y la susceptibilidad a antibióticos en diversas áreas geográficas. En el presente trabajo se recoge la experiencia en 5 países de América Latina participantes en un ensayo clínico internacional que evaluó la eficacia y seguridad del tratamiento con moxifloxacino o amoxicilina, ambos durante 10 días, en pacientes con sospecha de NAC por neumococo. Se detallan los gérmenes aislados, los patrones de sensibilidad a los antibióticos y los resultados clínicos y microbiológicos obtenidos. Se incluyó a un total de 84 pacientes, de los cuales 70 (83,3 por ciento) fueron evaluables para determinar la eficacia y seguridad al final del período de tratamiento. Se aislaron grampositivos en muestras de 29 pacientes (80,5 por ciento), Streptococcus pneumoniae en 28 casos (77,7 por ciento) y gramnegativos en 7 (19,4 por ciento), siendo el aislamiento más común Haemophilus influenzae en tres pacientes (8,3 por ciento). Se documentó la presencia de microorganismos atípicos en 18 de 70 pacientes (25 por ciento), sobre todo Mycoplasma pneumoniae (n = 11) y en 6 casos (8,5 por ciento) la infección fue mixta.Diez cepas de S. pneumoniae (35,7 por ciento) demostraron ser susceptibles a la penicilina, dos (7,1 por ciento) mostraron alta resistencia y 16 (57,1 por ciento), resistencia intermedia. La tasa de éxito clínico en la visita final del tratamiento fue del 94,1 por ciento para el moxifloxacino y del 91,7 por ciento para la amoxicilina. Los resultados del presente estudio demuestran una elevada prevalencia de S. pneumoniae con susceptibilidad reducida a la penicilina en pacientes con NAC en América Latina. Así mismo se encontró una elevada incidencia de gérmenes atípicos y un 8,6 por ciento de los pacientes presentó una infección mixta. Estos datos deben valorarse al establecer las pautas de tratamiento empírico para la NAC en América Latina (AU)

Neumococo y resistencia a quinolonas / Pneumococcus and quinolone resistance

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Actividad in vitro de moxifloxacino frente a patógenos respiratorios en Iberoamérica / In vitro activity of moxifloxacin against respiratory pathogens in Latin America

Se estudia la actividad in vitro de moxifloxacino, comparada con levofloxacino y otros seis antimicrobianos de uso frecuente en infecciones respiratorias, frente a 1563 aislamientos de Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzaey Moraxella catarrhalis obtenidos en 21 centros pertenecientes a 10 países iberoamericanos entre marzo de 2000 y abril de 2001. En conjunto, moxifloxacino fue el antimicrobiano que se mostró más activo frente a todas las especies incluidas. Su actividad frente a grampositivos fue dos a cuatro veces superior a la de levofloxacino, aunque en aislamientos de S. pneumoniae resistentes a levofloxacino la diferencia fue mayor (CMI de 0,5 mg/l frente a 8 mg/l). En H. influenzae y M. catarrhalis su actividad fue equiparable a la de levofloxacino. Todos los aislamientos fueron inhibidos a concentraciones £1 mg/l, tanto con moxifloxacino como con levofloxacino. (AU)

Actividad de las nuevas fluoroquinolonas frente a aislamientos clínicos de Acinetobacter baumannii / Activity of new fluoroquinolones against clinical isolates of Acinetobacter baumannii

Acinetobacter baumannii es un patógeno oportunista implicado en numerosas infecciones nosocomiales. En los últimos años ha desarrollado, con extraordinaria facilidad, resistencia a la mayoría de los antimicrobianos, lo que supone un serio problema para el tratamiento de las graves infecciones que produce. En el presente estudio determinamos la actividad in vitro de ocho quinolonas, cinco betalactámicos y colistina frente a 160 cepas clínicas de A. baumannii, aisladas durante el periodo 1997-1998. Se observa en general un elevado porcentaje de resistencia a las quinolonas (90 por ciento), con la excepción de clinafloxacino (25 por ciento), y para agentes como ampicilina-sulbactam (61,25 por ciento) o imipenem (50 por ciento), considerados antibióticos de choque para tratar las infecciones por este patógeno. La colistina es el antimicrobiano de los estudiados con menor porcentaje de resistencia (13,12 por ciento), aunque su toxicidad limita el uso terapéutico. El clinafloxacino podría ser una buena opción para el tratamiento de las infecciones por A. baumannii, incluso cuando otras terapias resulten ineficaces (AU)

Actividad in vitro de seis fluoroquinolonas y penicilina frente a 101 estreptococos del grupo viridans caracterizados en su resistencia a la eritromicina / In vitro activity of six fluoroquinolones and penicillin against 101 viridans group streptococci characterized by their susceptibility to erythromycin

El aumento del uso de fluoroquinolonas, que incluye en la actualidad el tratamiento de las infecciones de vías respiratorias bajas, parece asociarse con un incremento paralelo de la resistencia bacteriana. Hemos estudiado la actividad de la penicilina y seis fluoroquinolonas frente a un total de 101 aislamientos consecutivos de estreptococos del grupo viridans (58 sensibles y 43 resistentes a la eritromicina) procedentes de hemocultivos. El porcentaje de resistencia a la penicilina fue de un 35 por ciento y se asoció significativamente con la resistencia a la eritromicina. Las fluoroquinolonas estudiadas muestran buena actividad frente a los estreptococos del grupo viridans independientemente de su sensibilidad a la eritromicina. La CMI50 y la CMI90 del norfloxacino fueron 8 y 16 mg/l, respectivamente. Ofloxacino y ciprofloxacino muestran la misma actividad (CMI50 1 mg/l y CMI90 2 mg/l); levofloxacino fue similar, con ambos valores de 1 mg/l. Las más activas fueron trovafloxacino y moxifloxacino (CMI50 0,12 mg/l y CMI90 0,25 mg/l). Sin embargo, hemos encontrado dos cepas resistentes al trovafloxacino (CMI 4 mg/l), que muestran sensibilidad reducida a todas las fluoroquinolonas ensayadas, incluido moxifloxacino (CMI 2 mg/l). Es necesario un seguimiento de la actividad de las fluoroquinolonas sobre este grupo de cepas y consideramos que el estudio de los genes de resistencia implicados sería de gran interés (AU)

Crisis hipertensiva y bloqueo transitorio de rama izquierda con prolongación del intervalo QT asociados a moxifloxacino / Hypertensive crisis and transitory left bruch block with QT interval prolongation associated to monxifloxacin

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Nuevos antibióticos activos frente a grampositivos / Novel antibiotics active against Gram-positive bacteria

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Moxifloxacino / Moxifloxacino

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Estudio multicéntrico nacional de la actividad in vitro de moxifloxacino frente a patógenos respiratorios / National multicenter study of the in vitro activity of moxifloxacin against respiratory tract pathogens

Se evalúa la actividad de moxifloxacino, una nueva 8-metoxiquinolona, frente a 1218 aislamientos de especies representativas de patógenos respiratorios procedentes de nueve hospitales españoles, y se compara con ciprofloxacino, esparfloxacino, amoxicilina, amoxicilina-ácido clavulánico, cefuroxima, eritromicina y claritromicina. Moxifloxacino muestra una excelente actividad frente a la mayoría de los microorganismos estudiados, con valores de CMI90 de 0,25 mg/l para Streptococcus pneumoniae y Streptococcus del grupo viridans, 0,12 mg/l para Streptococcus pyogenes, 0,25 mg/l para Streptococcus agalactiae, 0,06 y 4 mg/l para Staphylococcus aureus sensibles o resistentes a la meticilina, respectivamente, 0,06 mg/l para Haemophilus influenzae y 0,12 mg/l para Moraxella catarrhalis. La actividad de moxifloxacino no se ve afectada por el grado de resistencia a la penicilina en S. pneumoniae y S. viridans, por la producción de betalactamasas en H. influenzae y M. catarrhalis ni por la resistencia a macrólidos. Frente a grampositivos se muestra, en general, dos veces más efectivo que esparfloxacino y cuatro a dieciséis veces más que ciprofloxacino. Esparfloxacino y ciprofloxacino fueron ligeramente más activos en H. influenzae y M. catarrhalis. Los datos microbiológicos obtenidos permiten concluir que moxifloxacino constituye una alternativa para el tratamiento de las infecciones de vías respiratorias (AU)