Uso de cinacalcet en hiperparatiroidismo secundario: evaluación del estado nutricional, lipídico e inflamatorio en enfermedad renal crónica / Use of cinacalcet in secondary hyperparathyroidism: assessment of nutritional, lipid and inflammatory status in chronic kidney disease

Introducción: observaciones en líneas celulares sugieren que el uso de cinacalcet podría asociarse con un aumento de grasa corporal y del estado inflamatorio y una alteración del metabolismo lipídico. Sin embargo, al escalar el modelo a nivel clínico se desconoce la ocurrencia de estos efectos. Objetivos: analizar el efecto de la terapia con cinacalcet sobre parámetros antropométricos, inflamatorios y lipídicos en pacientes renales con hiperparatiroidismo secundario (HPT2). Métodos: estudio observacional con dos aproximaciones. El estudio retrospectivo incluyó 89 pacientes que iniciaron tratamiento de cinacalcet desde el año 2018 con un seguimiento máximo de 36 meses. Se analizaron variables de índice de masa corporal (IMC), circunferencia de cintura, pliegue tricipital, paratohormona (PTH) y perfil bioquímico. El estudio prospectivo incluyó 52 pacientes que iniciaron tratamiento con cinacalcet desde el año 2020 con un seguimiento de 12 meses. Se analizaron variables de IMC, PTH, perfil lipídico y proteína C reactiva (PCR). Resultados: en el estudio retrospectivo, el IMC fue de 27 kg/m2, con un 62 % de exceso de peso y un 65 % de los pacientes con riesgo cardiovascular elevado. Cinacalcet redujo la PTH un 12 % luego de seis meses (p < 0,01) y el calcio sérico disminuyó un 3,4 % al final del seguimiento (p = 0,04). En el estudio prospectivo, el IMC fue de 26,8 kg/m2, con un 60 % de exceso de peso. La PTH disminuyó un 8,4 % luego de seis meses. El colesterol total, el colesterol LDL y los triglicéridos disminuyeron en un 6,8 %, 12,5 % y 5,5 %, respectivamente, al finalizar el seguimiento. Conclusiones: el estado nutricional prevalente es el exceso de peso. En pacientes con HPT2 cinacalcet mejora el control de la PTH sin provocar cambios en parámetros antropométricos, lipídicos e inflamatorios. (AU)

Introduction: observations in cell lines suggest that the use of cinacalcet could be associated with increase in body fat, inflammatory state, and alteration in lipid metabolism. However, when scaling the model to the clinical level, the occurrence of these effects is unknown. Objectives: to analyze the effect of cinacalcet therapy on anthropometric, inflammatory and lipid parameters in renal patients with secondary hyperparathyroidism (SHPT). Methods: observational study with two approaches. The retrospective study included 89 patients who started cinacalcet treatment since 2018 with a maximum follow-up of 36 months. Body mass index (BMI) variables, waist circumference, tricipital skinfold, parathyroid hormone (PTH), and biochemical profile were analyzed. The prospective study included 52 patients who started cinacalcet treatment since 2020 with a 12-month follow-up. BMI, PTH, lipid profile, and PCR variables were analyzed. Results: in the retrospective study, BMI was 27 kg/m2, with 62 % overweight and 65 % of patients with high cardiovascular risk. Cinacalcet reduced PTH by 12 % after six months (p < 0.01) and serum calcium decreased by 3.4 % at the end of follow-up (p = 0.04). According to the prospective study, BMI was 26.8 kg/m2 , with 60 % overweight. PTH decreased by 8.4 % after six months. Total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides decreased by 6.8 %, 12.5 %, and 5.5 %, respectively, at the end of follow-up. Conclusions: the prevalent nutritional status is excess weight. In patients with SHPT, cinacalcet improves PTH control without causing changes in anthropometric, lipid, and inflammatory parameters. (AU)

Hiperparatiroidismo primario / Primary hyperparathyroidism

El hiperparatiroidismo primario (HPP) es una enfermedad endocrinológica frecuente, caracterizada por una secreción excesiva de hormona paratiroidea (PTH) que produce generalmente hipercalcemia y un conjunto de manifestaciones clínicas variables. Las manifestaciones específicas son la nefrolitiasis y la osteítis fibrosa quística, que caracterizan el fenotipo clásico de la enfermedad. Sin embargo, en la actualidad la mayoría de los pacientes son diagnosticados de forma casual tras realizar una analítica de rutina. Asimismo, se ha descrito una nueva forma de presentación denominada HPP normocalcémico cuya repercusión clínica no se encuentra bien establecida. El perfil bioquímico del HPP se caracteriza por hipercalcemia y concentraciones de PTH elevadas o inapropiadamente normales. La paratiroidectomía es el único tratamiento definitivo para el HPP, aunque algunos pacientes no son candidatos a la cirugía o rechazan la intervención. El tratamiento médico con el calcimimético cinacalcet ha demostrado normalizar la calcemia en un elevado porcentaje de casos (AU)

Primary hyperparathyroidism (PHPT) is a common endocrinological process, characterized by chronic elevation of serum concentrations of calcium and parathyroid hormone (PTH). Many years ago, the most frequent forms of clinical presentation were symptomatic renal or skeletal disease with moderate or severe hypercalcemia; however, currently, most patients have few symptoms and mild hypercalcemia. A new form of presentation called normocalcemic PHPT has also been described but clinical consequences are not well established. The biochemical profile of PHPT is characterized by hypercalcemia and high or inappropriately normal PTH concentrations. Parathyroidectomy is the only definitive cure. Medical treatment with the calcimimetic cinacalcet has been shown to normalize calcemia in a high percentage of cases (AU)

Crisis paratiroidea: hipercalcemia como urgencia médica / Parathyroid crisis: Hypercalcemia as a medical emergency

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Tiosulfato sódico a bajas dosis en el tratamiento de la arteriolopatía urémica calcificante / Sodium thiosulfate in the treatment of calcific uremic arteriolopathy (calciphylaxis)

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Primary hyperparathyroidism regression associated to cinacalcet therapy proved by 99mTc-MIBI scintigraphy / Seguimiento mediante gammagrafía con 99mTc-MIBI en un caso de hiperparatiroidismo primario tratado con cinacalcet

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Utilización y efectividad de cinacalcet en pacientes con hiperparatiroidismo secundario sometidos a hemodiálisis / Use and effectiveness of cinacalcet in hemodialysis patients with secondary hyperparatiroidism

Objetivo: describir la efectividad y seguridad de cinacalcet en situaciones reales así como la identificación de factores que puedan interferir en la eficacia del tratamiento con cinacalcet. Método: estudio retrospectivo que evaluó el perfil de uso de cinacalcet durante 12 meses, en pacientes con hiperparatiroidismo secundario a insuficiencia renal crónica, durante el periodo de tiempo noviembre 2014 - marzo 2016. Se evaluó la eficacia de cinacalcet en un contexto real. Se valoró la incidencia de hipocalcemias como principal reacción adversa. Resultados: se estudiaron un total de 38 pacientes con hiperparatiroidismo secundario sometidos a hemodiálisis. A los 12 meses cinacalcet logró controlar la paratohormona intacta (PTHi) del 58% de los pacientes. Se observó que los pacientes con niveles de PTHi al inicio del tratamiento > 800 pg/dl tenían mayor dificultad en alcanzar niveles inferiores a 250 pg/dl. Los niveles de calcio, fósforo y producto fosfocálcico se normalizaron en la totalidad de los pacientes estudiados a partir del 3 mes de tratamiento. En cuanto al perfil de uso de cinacalcet, al tercer mes de tratamiento el 50% de los pacientes estaban infradosificados. Conclusiones: a pesar de que cinacalcet ha demostrado ser efectivo en la práctica real, el aumento de dosis según los niveles de PTHi no se realiza según las recomendaciones establecidas en la ficha técnica del medicamento. El seguimiento farmacoterapéutico de estos pacientes mejoraría los resultados de control de la PTHi y la efectividad del tratamiento (AU)

Objective: To describe the effectiveness and safety of cinacalcet in real situations and to identify factors that may interfere with the effectiveness of cinacalcet treatment. Method: It was carried out a retrospective study evaluating the usage profile of cinacalcet during 12 months in patients with secondary hyperparathyroidism to chronic renal failure during the time period November 2014 to March 2016. The efficacy of cinacalcet was evaluated in a real context. It was evaluated the incidence of hypocalcemias as the main adverse reaction. Results: A total of 38 hemodialysis patients with secondary hyperparathyroidism were studied. Over 12 months, cinacalcet was able to control PTHi in 58% of patients. Patients with PTH levels at baseline > 800 pg / dl had greater difficulty to reach levels below 250 pg / dl. The levels of calcium, phosphorus and phosphocalcic products were normalized in all studied patients after 3 months of treatment. Regarding the profile of cinacalcet use, at the third month of treatment 50% of the patients were under-treated. Conclusions: Although cinacalcet has shown to be effective in the management of hyperparathyroidism, the increase of doses according to the levels of PTHi is not carried out according to the recommendations established in the summary of product characteristics. The pharmacotherapeutic follow-up of these patients would improve the results of PTHi and the effectiveness of the treatment (AU)

Uso de cinacalcet para el control del hiperparatiroidismo en pacientes con diferentes grados de insuficiencia renal / Use of cinacalcet for the management of hyperparathyroidism in patients with different degrees of renal failure

Antecedentes: Los efectos de cinacalcet en el hiperparatiroidismo secundario (HPTS), persistente o asociado a hipercalcemia han sido descritos en pacientes en diálisis. Objetivos: Analizar la eficacia y seguridad de cinacalcet en HPTS no sometido a diálisis y sus efectos sobre marcadores de recambio óseo. Métodos: Estudio analítico observacional, no aleatorizado, longitudinal, de pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) e HPTS (PTH > 80 pg/mL); con normohipercalcemia (≥8,5mg/dL), tratados con cinacalcet. Resultados: La dosis media de cinacalcet fue de 30mg/día en un 66,7%. Estudiamos 15 pacientes (10 mujeres), con edad de 66,0±17,93 años. Etiología desconocida en 20% de los casos. Registramos variables sociodemográficas y parámetros de función renal. Comparamos valores basales, tras 6 y 12 meses. Descendieron los niveles de iPTH (392,4±317,65 vs. 141,8±59,26) y calcio (10,3±0,55 vs. 9,4±1,04). Aumentaron los valores de fósforo (3,7±1,06 vs. 3,9±0,85) y ß-CTX (884,2±797,22 vs. 1.053,6±999,00), sin variaciones significativas del FG, calciuria y demás marcadores óseos. Registrados 2 abandonos (intolerancia digestiva y paratiroidectomía, respectivamente). Conclusiones: Cinacalcet a dosis bajas es eficaz en el manejo del HPTS del paciente con ERC no tratado mediante diálisis, al disminuir la iPTH y la calcemia, sin ocasionar efectos adversos graves ni variación significativa de la función renal (AU)

Background: The effects of cinacalcet in persistent and/or hypercalcaemia-associated secondary hyperparathyroidism (SHPT) have been described in patients on dialysis. Objectives: To evaluate the efficacy and safety of cinacalcet in SHPT not on dialysis and its effects on bone turnover markers. Methods: Non-randomised, longitudinal, observational, analytical study of patients with chronic kidney disease (CKD) and SHPT (PTH> 80 pg/mL) as well as normo- or hypercalcaemia (≥8.5mg/dL), treated with cinacalcet. Results: Mean cinacalcet dose was 30mg/day in 66.7%. We studied 15 patients (10 women), aged 66.0±17.93years. The aetiology was unknown in 20% of cases. Sociodemographic variables and renal function parameters were recorded. We compared values at baseline as well as after 6 and 12 months. Calcium (10.3±0.55 vs. 9.4±1.04) and iPTH (392.4±317.65 vs. 141.8±59.26) levels decreased. Increased levels of phosphorus (3.7±1.06 vs. 3.9±0.85) and ß-CTX (884.2±797.22 vs. 1053.6±999.00) were detected, although there were no significant changes in GFR, urinary calcium or other bone markers. Two patients withdrew from the study (gastrointestinal intolerance and parathyroidectomy, respectively). Conclusions: Cinacalcet at low doses is effective in the management of SHPT in CKD patients who are not on dialysis. Its use reduces iPTH and calcaemia, without causing serious side effects or significant changes in renal function (AU)