Real life study of sacubitril valsartan combined therapy in chronic heart failure / Estudio en vida real de la terapia combinada de sacubitril valsartán en insuficiencia cardíaca crónica

Objectives: Sacubitril/valsartan is a drug for chronic heart failure (CHF), approved by Drugs Regulatory Agencies based on the results of the PARADIGM-HF, which could have several limitations on internal validity and applicability. Furthermore, this drug has a high economic impact. The objectives of this study are to evaluate effectiveness and safety of sacubitril/valsartan in CHF, as well as to evaluate adequation to use criteria stablished in a Health Management Area (HMA). Methods: Retrospective, observational study including adult patients with CHF who were receiving sacubitril/valsartan during 2017 in an HMA. The treatment effectiveness was assesed by death and/or hospitalization rates related to CHF. Frequency of adverse events was used to safety evaluation. Furthermore, adequation rate was assessed. Findings: A total of 68 patients were included. Death or hospitalization rates due to CHF at 12 months were 32.3% globally (2.9% and 29.4% respectively). Among patients analyzed, 33.8% presented hypotension, during the first year after treatment initiation. Overall adequation rate was 67.6%. Conclusions: A high percentage of death and/or hospitalization due to CHF was observed. Hypotension is a frequent adverse event which leads to dose adjustment and/or drug withdrawal. Overall adequation rate of sacubitril/valsartan prescription is acceptable. (AU)

Objetivos: El sacubitril/valsartán es un medicamento para la insuficiencia cardíaca crónica (ICC), aprobado por las agencias reguladoras de medicamentos en base a los resultados del ensayo pivotal PARADIGM-HF, que podría tener varias limitaciones en la validez interna y la aplicabilidad. Además, este fármaco tiene un alto impacto económico. Los objetivos de este estudio son evaluar la efectividad y la seguridad de sacubitril/valsartán en la ICC, así como evaluar la adecuación a los criterios establecidos en un Área de Gestión de Salud (AGS). Métodos: Estudio observacional retrospectivo que incluye pacientes adultos con ICC que recibieron sacubitril/valsartán durante 2017 en una AGS. La efectividad del tratamiento fue evaluada mediante la tasa de mortalidad y/o hospitalización relacionadas con la ICC. La frecuencia de los eventos adversos se utilizó para la evaluación de seguridad. Además, se evaluó la tasa de adecuación. Resultados: Se incluyeron un total de 68 pacientes. Las tasas de mortalidad u hospitalización por ICC a los 12 meses fueron del 32,3% a nivel global (2,9% y 29,4%, respectivamente). Entre los pacientes analizados, el 33,8% presentó hipotensión durante el primer año después del inicio del tratamiento. La tasa de adaptación global fue del 67,6%. Conclusiones: Se observó un alto porcentaje de muerte y/o hospitalización por ICC. La hipotensión es un evento adverso frecuente que conduce al ajuste de la dosis y/o a la retirada del medicamento. La tasa general de adecuación de la prescripción de sacubitril/valsartán es aceptable. (AU)

Infarto renal bilateral: una rara complicación de la displasia fibromuscular / Bilateral renal infarction: A rare complication of fibromuscular dysplasia

El infarto renal bilateral como complicación de la displasia fibromuscular (DFM) es extremadamente raro, y hasta el momento se han informado pocos casos. Reportamos el caso de un hombre de 44 años que presentó dolor abdominal e hipertensión severa. La tomografía computarizada de abdomen reveló infarto renal bilateral, y una angiografía renal confirmó la estenosis bilateral e irregular debida a DFM, en ausencia de vasculitis sistémica y otros factores de riesgo para eventos tromboembólicos. Por lo tanto, se realizó una angioplastia con balón para obtener una buena permeabilidad del vaso y mejorar la permeabilidad en el seguimiento a largo plazo. Después del tratamiento endovascular la presión arterial mejoró notablemente, manteniendo este resultado a los 3 meses de seguimiento. Nuestro caso destaca la importancia de reconocer el infarto renal como una presentación inicial de la DFM

Bilateral renal infarction complicating Fibromuscular Dysplasia (FMD) is extremely rare and has so far been reported only in a handful of cases. We report a 44-year-old man who presented with complaints of abdominal pain and severe hypertension. Computed tomography of the abdomen revealed bilateral renal infarction and a renal angiography confirmed the bilateral and irregular stenosis due to FMD, in the absence of systemic vasculitis and other risk factors for thromboembolic events. Therefore, angioplasty with balloon was performed in order to obtain a good vessel patency and to improve patency in the long term follow-up. After the endovascular treatment the blood pressure improved markedly, maintaining this result at 3-months follow-up. Our case highlight the importance of recognizing renal infarction as an initial presentation of FMD

Remodelado ventricular tras el uso de sacubitrilo-valsartán en la miocardiopatía tóxica del paciente con cáncer / Myocardial function and structure improvement with sacubitril/valsartan in cancer therapy-induced cardiomyopathy

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Experiencia clínica con sacubitrilo/valsartán en pacientes con insuficiencia renal: la visión del nefrólogo / Sacubitril/valsartan in chronic kidney disease, the nephrologist point of view

ANTECEDENTES Y OBJETIVO: Sacubitrilo/valsartán ha demostrado ser eficaz en la reducción de la morbimortalidad cardiovascular en los pacientes con disfunción sistólica. El objetivo del presente estudio fue analizar la evolución de pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) tras el inicio de sacubitril/valsartán. MATERIAL Y MÉTODOS: Se incluyó a 66 pacientes consecutivos que acudieron a las consultas externas de Nefrología, con ERC y disfunción sistólica. Los criterios de inclusión fueron: presentar una clase funcional II a IV de la New York Heart Association (NYHA) con el tratamiento médico optimizado y ERC estadios 1 a 4. Se recogieron datos basales epidemiológicos y de comorbilidad en el momento de inicio del fármaco. En los meses 1 y 3 se tituló la dosis de sacubitril/valsartán (en función de la tolerabilidad). En cada visita se recogieron datos analíticos de función renal y biomarcadores cardiacos, entre otros. Se analizaron los datos a los 6 meses (fin del seguimiento). RESULTADOS: De los 66 pacientes, 42 eran varones (63%), con una edad media de 73 ± 15 años. La creatinina media fue de 1,42 ± 0,5 mg/dL (filtrado glomerular CKD-EPI 50 ± 19 mL/min/1,73 m2) con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) media de 31 ± 9. Al final del seguimiento, la FEVI mejoró significativamente (basal 31 ± 9 vs. final 39 ± 15; p < 0,001). En cuanto a la función renal, el filtrado glomerular por CKD-EPI presentó mejoría al mes (50 ± 19 vs. 53 ± 21 mL/min/1,73 m2; p = 0,005), que se mantuvo estable (filtrado glomerular al final del seguimiento 51 ± 18mL/min/1,73 m2). Abandonaron el tratamiento 7 pacientes (10,6%). CONCLUSIÓN: En nuestra experiencia, sacubitril/valsartán es seguro en los pacientes con insuficiencia renal crónica y estabiliza la función renal a los 6 meses

BACKGROUND AND OBJECTIVES: Sacubitril/valsartan reduces cardiovascular morbidity and mortality in patients with systolic dysfunction. The aim of the present study was to assess the evolution of chronic kidney disease (CKD) patients after initiating sacubitril/valsartan. MATERIAL AND METHODS: We included 66 consecutive CKD patients with systolic dysfunction followed up in outpatient care. Patients had to meet the inclusion criteria of having a New York Heart Association class II to iv, receiving maximum tolerated doses of optimal medical therapy and CKD stages 1 to 4. At baseline, comorbidities and epidemiological data were collected and low doses of sacubitril/valsartan were initiated. At month 1 and 3, doses of sacubitril/valsartan were increased up to the maximum doses if tolerated. In each visit, renal function and cardiac biomarkers were recorded. All the data were analyzed at the end of follow up (6 months). RESULTS: Of the 66 patients, 42 (63%) were men, with a mean age of 73 ± 15 years. Mean creatinine at baseline was 1.42 ± 0.5 mg/dL (glomerular filtration rate estimated by CKD-EPI was 50 ± 19 mL/min/1.73 m2) and mean left ventricular ejection fraction (LVEF) was 31 ± 9%. At the end of follow up, LVEF improved from 31 ± 9% to 39 ± 15% (P < 0.001). After one month of treatment, renal function improved up to 53 ± 21 mL/min/1.73 m2, P = 0.005. For the remaining follow-up time, glomerular filtration rate remained stable (mean at end of follow-up 51±18 mL/min/1.73 m2). Seven patients (10.6%) withdrew from treatment. CONCLUSION: In our experience, sacubitril/valsartan is safe in CKD, offering stability in CKD progression after 6 months

Evidencias del sacubitrilo-valsartán en pacientes con diagnóstico reciente de insuficiencia cardiaca / The evidence on sacubitril-valsartan use in patients with a recent diagnosis of heart failure

Nuevos datos avalan el uso de sacubitrilo-valsartan en pacientes con insuficiencia cardiaca (IC) de novo con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida. La mayoría de estos pacientes no reciben en su tratamiento habitual inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina/antagonistas del receptor de la angiotensina II (IECA/ARA.II). Aunque los datos sobre la utilidad de sacubitrilo-valsartan en pacientes con IC de novo, son más escasos que en pacientes con IC crónica, existe más información de su uso en IC de novo que de otros fármacos que usamos en el tratamiento de la IC, como IECA/ARA II. De hecho, datos recientes avalan su uso en pacientes IC de novo, en particular en aquellos que están ingresados. El beneficio del sacubitrilo-valsartan respecto a enalapril es similar en los pacientes con IC de novo y en los pacientes con antecedente de IC, por lo que el primer ingreso hospitalario por IC con fracción de eyección reducida es un buen momento para iniciar sacubitrilo-valsartan. Aunque la información sobre el uso de antagonistas de receptores de la neprilisina en pacientes ambulatorios con IC de novo es más escasa, los datos sugieren que también se podrían iniciar en este ámbito

New data confirm the usefulness of sacubitril-valsartan in patients with de novo heart failure (HF) with a reduced left ventricular ejection fraction. Most of these patients do not receive regular treatment with angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors or angiotensin-II receptor blockers (ARBs). Although fewer data are available on the usefulness of sacubitril-valsartan in patients with de novo HF than in those with chronic HF, more is known about its use in patients with de novo HF than about the use of other HF drugs, such as ACE inhibitors and ARBs, in these patients. In fact, recent reports support giving sacubitril-valsartan to patients with de novo HF, particularly to those admitted to hospital. Sacubitril-valsartan has similar benefits to enalapril in both patients with de novo HF and those with a history of HF. Consequently, the initial hospital admission for HF with a reduced ejection fraction is a good time to start sacubitril-valsartan. Although information on the use of neprilysin inhibitors in ambulatory patients with de novo HF is scarcer, the data suggest these drugs could also be started in this setting

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca: la cuenta atrás empieza en el momento del diagnóstico / Heart failure treatment: the countdown begins at diagnosis

Sacubitrilo-valsartán tiene demostrada eficacia en disminuir las hospitalizaciones y las muertes por insuficiencia cardiaca en los ensayos clínicos, y los datos de práctica clínica real corroboran su efectividad y su seguridad. Asimismo su uso temprano durante la hospitalización, incluso en pacientes con insuficiencia cardiaca de inicio y/o sin tratamiento previo, también parece ser seguro y recomendable para simplificar el tratamiento del paciente y facilitar la transición de cuidados. También tiene un efecto favorable sobre el remodelado cardiaco, como demuestran los resultados del estudio PROVE-HF, que es mayor con un inicio temprano y a dosis más altas en estudios observacionales. Información sobre el suplemento: este artículo forma parte del suplemento titulado «Controversias para una nueva era en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca», que ha sido patrocinado por Novartis

Clinical trials have found that sacubitril-valsartan is effective in reducing the risk of hospitalization and death from heart failure and real-life data have confirmed the drug combination's effectiveness and safety. Moreover, early use during hospitalization, in both patients with de novo heart failure and previously untreated patients, also appears to be safe and is recommended for simplifying patient management and easing transitional care. In addition, sacubitril-valsartan has a beneficial effect on cardiac remodeling, as demonstrated by the results of the PROVE-HF study, which is greater with an early onset and at higher doses in observational studies. Supplement information: this article is part of a supplement entitled "Questions on a new era for heart failure treatment" which is sponsored by Novartis

Paciente "estable" con insuficiencia cardiaca: el momento oportuno / "Stable" patients with heart failure: an opportune moment

Los datos del ensayo clínico PARADIGM-HF y otros estudios relevantes en insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (IC-FEr) demuestran que los pacientes que etiquetamos de «estables» (la mayoría en clase funcional II de la NYHA y sin ingresos recientes por insuficiencia cardiaca [IC]) en realidad presentan un pronóstico clínico muy desfavorable, ya que tienen una gran incidencia de ingresos por IC y/o mortalidad cardiovascular (un 25% en los siguientes 3 años). Además, la mayoría de los pacientes con IC-FEr que sufren muerte súbita no presentan un gran deterioro de su capacidad funcional. Por lo tanto, la «falsa sensación de estabilidad clínica» no implica buen pronóstico ni ausencia de progresión de la enfermedad. En el estudio PARADIGM-HF, que incluyó a pacientes en su mayoría estables en clase funcional II de la NYHA, el tratamiento con sacubitrilo-valsartán redujo de manera significativa el riesgo de muerte e ingreso por IC frente a enalapril. De manera muy llamativa, este redujo también muy significativamente el riesgo de muerte súbita. Tradicionalmente, el desfibrilador automático implantable (DAI) es el método más eficaz disponible para reducir las muertes súbitas en estos pacientes. Sin embargo, no protege del 100% de las muertes súbitas en esta población. Hasta un 50% de los pacientes portadores de DAI pueden sufrir un evento de muerte súbita por diversos mecanismos. Este es un ejemplo de por qué se debería intensificar el tratamiento médico durante la fase de estabilidad clínica, que constituye el contexto del que proviene la inmensa mayoría de la evidencia científica contrastada. Por esto se debe actuar con todo el peso de la evidencia una vez se diagnostique IC-FEr al paciente, sin esperar a la aparición de un problema agudo. La inercia terapéutica y el retraso en la actuación a solo cuando el deterioro clínico sea evidente solamente lleva al «empirismo desesperado». Sin embargo, en la práctica clínica real la penetración de fármacos como el sacubitrilo-valsartán sigue siendo relativamente baja pese a que se cumplan los criterios de indicación que marcan las guías de consenso, hecho que sin duda debe ser motivo de reflexión. Información sobre el suplemento: este artículo forma parte del suplemento titulado «Controversias para una nueva era en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca», que ha sido patrocinado por Novartis

Data from the PARADIGM-HF clinical trial and other key studies in patients with heart failure with a reduced ejection fraction (HFrEF) show that those described as "stable" (i.e. the majority in New York Heart Association [NYHA] functional class II with no recent admission for heart failure) actually have a very poor clinical prognosis: they have a high rate of admission for heart failure and a cardiovascular mortality of 25% in the following 3 years. Moreover, most patients with HFrEF who suffer sudden death did not experience a significant deterioration in functional capacity. This "false impression of clinical stability", therefore, does not imply a good prognosis or the absence of disease progression. In the PARADIGM-HF study, which included mostly stable patients in NYHA functional class II, treatment with sacubitril-valsartan significantly reduced the risk of death or hospitalization due to heart failure compared with enalapril. Remarkably, the risk of sudden death was also decreased significantly. Traditionally, implantable cardioverter-defibrillators (ICDs) provide the most effective way of reducing the risk of sudden death in these patients. However, they do not prevent 100% of these deaths and up to 50% of patients with ICDs experience sudden death via various mechanisms. This illustrates why we should strengthen medical treatment during the stable clinical phase, which is the scenario for which the greatest amount of solid scientific evidence is available. Once a patient has been diagnosed with HFrEF, therefore, it is essential to act in full accordance with the evidence without waiting for the next decompensation. Therapeutic inertia and delaying action until clinical deterioration is evident will only result in a "desperate empiricism". Nevertheless, the uptake of drugs such as sacubitril-valsartan in routine clinical practice is still relatively low even when their use is indicated by consensus guidelines, which undoubtedly gives pause for thought. Supplement information: this article is part of a supplement entitled "Questions on a new era for heart failure treatment" which is sponsored by Novartis

Hospitalización: el momento más vulnerable / Hospitalization: the most vulnerable time

La hospitalización por IC forma parte de la historia natural de la enfermedad e identifica un agravamiento, incluso en la primera hospitalización, con mayor riesgo de muerte y nuevas rehospitalizaciones tras el alta. Para abordar esta vulnerabilidad, resulta fundamental actuar sobre la transición del paciente antes y después del alta, integrando medidas organizativas y la mejora del tratamiento capaz de modificar la enfermedad. Los estudios PIONEER y TRANSITION han demostrado que el sacubitrilo-valsartán puede iniciarse durante la hospitalización, se tolera y es seguro, y su administración precoz mejora marcadores pronósticos y reduce el riesgo de rehospitalización respecto a enalapril. Este beneficio se extiende a pacientes con IC de novo y sin tratamiento previo a los inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina. Por lo tanto, se dispone de nuevas oportunidades en el tratamiento de estos pacientes, cuya implementación es necesaria para reducir la vulnerabilidad asociada con la hospitalización y frenar la progresión de la enfermedad. Información sobre el suplemento: este artículo forma parte del suplemento titulado «Controversias para una nueva era en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca», que ha sido patrocinado por Novartis

Hospitalization for heart failure is part of the natural history of the disease and indicates a deterioration. Even the first hospitalization is associated with an increased risk of death and of repeat hospitalization after discharge. During this period of vulnerability, it is essential that transitional care is carefully managed both before and after discharge: organizational measures should be coordinated and treatment that can modify the disease course should be boosted. The PIONEER and TRANSITION studies demonstrated that sacubitril-valsartan can be started during hospitalization, that it is well tolerated and safe, and that its early administration improves prognostic markers and reduces the risk of rehospitalization compared with enalapril. These benefits extend to patients with de novo heart failure and to those who have not previously received angiotensin-converting enzyme inhibitors. Consequently, there are new opportunities for providing these patients with the treatment needed to reduce the risks associated with hospitalization and to slow disease progression. Supplement information: this article is part of a supplement entitled "Questions on a new era for heart failure treatment" which is sponsored by Novartis

Sacubitrilo-valsartán e inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 en insuficiencia cardiaca: ¿separación de poderes o bienes gananciales? / Sacubitril-valsartan and sodium-glucose linked transporter-2 inhibition in heart failure: give separately or together?

La coexistencia de insuficiencia cardiaca (IC) con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) reducida y diabetes es muy frecuente. En los últimos años, el sacubitrilo-valsartán (SV) y la familia de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) han pasado a formar parte del arsenal terapéutico habitual del profesional dedicado a la IC. Comparado con el enalapril, se ha demostrado con el SV en pacientes con IC y FEVI reducida una clara mejoría a nivel pronóstico y de calidad de vida; la familia de fármacos glucosúricos ha mostrado beneficios significativos en protección renal y hospitalización por IC en una población más variada, donde la prevalencia de IC basal es baja. Se revisa la evidencia actual de los 2 fármacos y el uso combinado de ambos. Información sobre el suplemento: este artículo forma parte del suplemento titulado «Controversias para una nueva era en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca», que ha sido patrocinado por Novartis

Heart failure with a reduced left ventricular ejection fraction (HFrEF) commonly coexists with diabetes. In recent years, sacubitril-valsartan and the family of sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors have become established as part of the routine therapeutic armamentarium for clinicians dealing with heart failure. In patients with HFrEF, sacubitril-valsartan has been associated with a substantially better prognosis and quality of life compared with enalapril. In addition, the family of SGLT2 inhibitors have demonstrated significant clinical benefits in a more varied patient population with a low prevalence of heart failure at baseline: they preserved renal function and reduced hospitalization for heart failure. The aim of this article was to review the evidence currently available on these two drugs classes and on their use in combination. Supplement information: this article is part of a supplement entitled "Questions on a new era for heart failure treatment" which is sponsored by Novartis

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca en el paciente con insuficiencia renal avanzada / Heart failure therapy in patients with advanced kidney failure

La disfunción renal es común en pacientes con insuficiencia cardiaca (IC) que aumenta a medida que disminuye el filtrado glomerular estimado. Además, tiene implicaciones en el pronóstico del paciente con IC. Las recomendaciones de tratamiento de pacientes con IC y enfermedad renal crónica (ERC) concomitante no difieren, en general, de las de los pacientes con función renal normal. Pero los pacientes con enfermedad renal moderada o grave han sido excluidos de la mayoría de los ensayos clínicos, y faltan evidencia y seguridad en los tratamientos que aplicar a estos pacientes. En este artículo se analizan las evidencias existentes de los diferentes tratamientos de la IC en pacientes con ERC moderada o grave, incluidas las terapias con ultrafiltración mediante diálisis peritoneal, así como complicaciones del tratamiento como la hiperpotasemia y el deterioro en la función renal. Los inhibidores duales de la neprilisina y angiotensina parecen un tratamiento prometedor que podría reducir el riesgo de IC con seguridad entre los pacientes con ERC. El beneficio podría estar mediado, entre otros, por sus efectos renales. Otros tratamientos como los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 han mostrado beneficio en la IC de pacientes diabéticos con distintos grados de función renal. Se requieren ensayos clínicos que permitan conocer las evidencias de los tratamientos de la IC y reducir con confianza el exceso de riesgo de enfermedad cardiovascular en la enfermedad renal. Información sobre el suplemento: este artículo forma parte del suplemento titulado «Controversias para una nueva era en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca», que ha sido patrocinado por Novartis

Renal impairment is common in patients with heart failure (HF) and HF increases with decreasing estimated glomerular filtration. Furthermore, renal impairment has an impact on the prognosis in patients with HF. In general, recommendations for the treatment of patients with HF and concomitant chronic kidney disease (CKD) are not different from those for patients with normal renal function. However, patients with moderate- to-severe renal impairment have been excluded from most clinical trials, and evidence and safety data on the therapies to be used in such patients are scarce. In the present paper, existing evidences on currently available therapies for HF in patients with moderate-to-severe CKD, including ultrafiltration with peritoneal dialysis, are discussed. Therapy complications, such as hyperkalaemia and renal function impairment, are also described. Dual angiotensin receptor-neprilysin inhibitors appear promising as a therapy that could safely reduce the risk of HF among patients with CKD. Their benefit could be mediated, among other mechanisms, by their renal effects. Other therapies, such as sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors, have proved beneficial in HF in diabetic patients showing various degrees of renal function. Clinical trials are needed to obtain new evidence on the therapies for heart failure and to confidently reduce the excess risk of cardiovascular disease in renal disease. Supplement information: this article is part of a supplement entitled "Questions on a new era for heart failure treatment" which is sponsored by Novartis

Pacientes en tratamiento con sacubitrilo-valsartán que presentan una descompensación en forma de insuficiencia cardiaca aguda: análisis de la actitud en urgencias y durante la hospitalización / Sacubitril/valsartan-treated patients with exacerbated acute heart failure: approaches to care in the emergency department and on the ward

Objetivo. Identificar el patrón de práctica clínica habitual respecto al tratamiento crónico con sacubitrilo-valsartán (SV) durante los episodios de insuficiencia cardiaca aguda (ICA), sus determinantes y su efecto sobre la evolución. Método. Estudio exploratorio de pacientes con ICA incluidos en el Registro EAHFE-6 en tratamiento crónico con SV. Se recogieron características basales, del episodio y del tratamiento con SV, y se identificaron factores relacionados con la interrupción de SV y su asociación con eventos adversos 180 días postevento índice (mortalidad por cualquier causa) y postalta (reconsulta a urgencias u hospitalización por ICA, muerte o evento combinado). Resultados. Se incluyeron 50 pacientes (mediana desde inicio de SV: 81 días; RIC: 43-284) y SV se interrumpió en 19 casos (38%; 5 en urgencias, 14 en hospitalización). Se identificó un motivo de retirada en 16 casos (4 por insuficiencia renal; y 3 por hipotensión arterial, hiperpotasemia, debilidad/mareo y empeoramiento de ICA, respectivamente). La retirada de SV se asoció con edad avanzada, no estar en tratamiento con betabloqueantes e hiperpotasemia. No hubo diferencias significativas entre grupos en eventos adversos a los 180 días postevento índice o postalta. Conclusión. En los pacientes en tratamiento crónico con SV que presentan ICA, este es suspendido en más de un tercio de casos, si bien ello no se asocia con cambios evolutivos

Objectives. To describe the pattern of care usually given to patients with acute heart failure (AHF) who are taking sacubitril/valsartan (SV) and to explore the effects of care characteristics on clinical outcomes. Methods. Exploratory study of AHF cases in patients taking SV who were included in the register for the Epidemiology of Acute Heart Failure in Emergency Departments during the sixth period of data collection (EAHFE-6). We extracted baseline and episode variables and information related to SV treatment. We also analyzed associations between the discontinuation of SV therapy and adverse events within 180 days (all-cause mortality) and after discharge (emergency revisits, admission for AHF, death from any cause, or a composite event). Results. Fifty patients on SV were included. The median time on SV therapy was 81 days (interquartile range, 43-284 days). SV was discontinued in 19 cases (38%; 5 in the emergency department and 14 on the ward). Sixteen records specified the reason for discontinuing SV: renal insufficiency, 4 cases; arterial hypotension, 3; weakness/dizziness, 3; and exacerbated AHF, 3. SV discontinuation was associated with older age, absence of treatment with a betablocker, and hyperkalemia. The EAHFE-6 cases did not reveal significant differences related to SV discontinuation with respect to the rates of adverse events within 180 days or on discharge after the index event. Conclusions. Long-term SV therapy is discontinued in over a third of patients who present with exacerbated AHF even though no association with clinical outcomes could be identified

Nefropatía fetal por Valsartán / Fetal nephropathy due to Valsartan

La hipertensión arterial afecta aproximadamente al 7% de mujeres en edad reproductiva. Más de la mitad de estas mujeres quedarán gestantes mientras toman medicación antihipertensiva. Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y los antagonistas de los receptores de angiotensina II son fármacos antihipertensivos ampliamente utilizados en la población adulta, especialmente si tienen comorbilidades como diabetes o enfermedad renal, habiéndose descrito resultados perinatales adversos cuando se usan durante el embarazo. Presentamos el caso de una mujer en tratamiento con Valsartán que quedó gestante inadvertidamente, desarrollando el feto una nefropatía funcional no malformativa diagnosticada a las 22 semanas

Hypertension affects aproximately 7% of women in reproductive age. More than half will get pregnant while taking antihypertensive drugs. Renin angiotensine system blockers and angiotensin II receptor blockers are antihypertensive drugs broadly used in adult population, specially in patients with co-morbidities like diabetes or renal disease. Adverse perinatal outcomes have been reported in patients taking these drugs. We present a case report about a woman taking Valsartan whose pregancy was diagnosed at 22 weeks, with a fetal non malformative nephropathy

Utilización de sacubitrilo-valsartán en Cataluña / A drug utilization study of sacubitril/valsartan in Catalonia

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Efecto inicial del sacubitrilo-valsartán sobre la capacidad funcional en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida: estudio piloto / Early sacubitril/valsartan-driven benefit on exercise capacity in heart failure with reduced ejection fraction: a pilot study

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Interacción entre Valsartán y Repaglinida mediada por transportadores hepáticos OATPs (Organic Anion Transporting Polypeptides): a propósito de un caso / Interaction between Valsartan and Repaglinide mediated for hepatic transporters OATPs (Organic Anion Transporting Polypeptides): report of a case

Paciente de 69 años que acude a la farmacia a retirar su medicación. Recientemente ha sido diagnosticado de hipertensión y lleva 20 días en tratamiento con valsartán 160mg. Refiere que no quiere retirar uno de sus tratamientos para la diabetes porque sufre hipoglucemias al tomar el tratamiento con la comida, por lo que no toma la medicación al mediodía. El paciente tiene pautado: sitagliptina 100mg (0/1/0), Repaglinida 1mg (1/2/1), Tamsulosina 0.4mg (0/0/1) y Valsartán 160mg (1/0/0). El valsartán es sustrato del OATP1B1 a la vez que un inhibidor de éste y la repaglinida también. Esto causa una elevación plasmática de la repaglinida, ya que no puede ser metabolizada al tener bloqueado el transportador, lo que explicaría la hipoglucemia. Se le comunica al médico la sospecha de interacción y procede al cambio de medicación del paciente. Sustituye la repaglinida por metformina, lo que lleva al paciente a normalizar su glucemia y a seguir con la tensión controlada

A 69-year-old patient comes to the pharmacist to get his medication. He was recently diagnosed with hypertension and has been taken Valsartan 160mg during the last 20 days. He explains that he does not want to get one of his medicines for his diabetes because he suffers hypoglycemia when he takes the treatment while eating so he does not take it at noon. The patient is prescribed: sitagliptina 100mg (0/1/0), Repaglinida 1mg (1/2/1), Tamsulosina 0.4mg (0/0/1) and Valsartan 160mg (1/0/0). Valsartan is an OATP1B1 substrate and an inhibitor of it too, just as repaglinide. This causes a repaglinide plasma elevation because the transporter is blocked and the repaglinide can not be metabolized. Thus, there is a hypoglycemia. Repaglinide is replaced by Metformina. As a result, the glycaemia’s patient is stabilized and the blood pressure keeps controlled

Tratamiento farmacológico inicial del paciente con insuficiencia cardíaca con función sistólica reducida: ¿es importante el orden de inicio y las dosis conseguidas? / Initial pharmacological treatment of the patient with heart failure with reduced systolic function: is the order of the initial and subsequent doses important?

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FPS-ZM1 and valsartan combination protects better against glomerular filtration barrier damage in streptozotocin-induced diabetic rats

Despite the effectiveness of renin-angiotensin blockade in retarding diabetic nephropathy progression, a considerable number of patients still develop end-stage renal disease. The present investigation aims to evaluate the protective potential of FPS-ZM1, a selective inhibitor of receptor for advanced glycation end products (RAGE), alone and in combination with valsartan, an angiotensin receptor blocker, against glomerular injury parameters in streptozotocin-induced diabetic rats. FPS-ZM1 at 1 mg/kg (i.p.), valsartan at 100 mg/kg (p.o.), and their combination were administered for 4 weeks, starting 2 months after diabetes induction in rats. Tests for kidney function, glomerular filtration barrier, and podocyte slit diaphragm integrities were performed. Combined FPS-ZM1/valsartan attenuated diabetes-induced elevations in renal levels of RAGE and phosphorylated NF-κB p65 subunit. It ameliorated glomerular injury due to diabetes by increasing glomerular nephrin and synaptopodin expressions, mitigating renal integrin-linked kinase (ILK) levels, and lowering urinary albumin, collagen type IV, and podocin excretions. FPS-ZM1 also improved renal function as demonstrated by decreasing levels of serum cystatin C. Additionally, the combination also alleviated indices of renal inflammation as revealed by decreased renal monocyte chemoattractant protein 1 (MCP-1) and chemokine (C-X-C motif) ligand 12 (CXCL12) expressions, F4/80-positive macrophages, glomerular TUNEL-positive cells, and urinary alpha-1-acid glycoprotein (AGP) levels. These findings underline the benefits of FPS-ZM1 added to valsartan in alleviating renal glomerular injury evoked by diabetes in streptozotocin rats and suggest FPS-ZM1 as a new potential adjunct to the conventional renin-angiotensin blockade