Efficacy of Adjusted Dose Tadalafil for Treating Erectile Dysfunction in Patients on Chronic Hemodialysis

Introduction and Objectives: Although erectile dysfunction is frequently seen in hemodialysis patients, little information is documented about the efficacy of phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors and almost all the articles evaluate sildenafil. We aimed to evaluate the efficacy of chronic low dose tadalafil in this group of patients. Materials and Methods: The International Index of Erectile Function (IIEF) questionairre was administered to patients under hemodialysis program. A total of 58 patients with ED (International Index of Erectile Function (IIEF) score < 26), each having a stable partner, between 18-60 years, receiving routine outpatient HD matched the inclusion criteria and divided into two equal groups; placebo and tadalafil 5 mg/3 days. Changes of the IIEF score was recorded after one month of treatment. Results: The mean age of the patients was 50.0±9.93 years. Duration of dialysis was 57.5(12-108) months. Hemoglobin (g/dl) and creatinin clearence (ml/Min) values of placebo and tadalafil groups were not significantly different; 10.9(8.8-14) vs 10.7(8.9-13) and 5.7±1.3 vs 6.0±1.4 respectively. There was a statistically significant increase for all subgroups related erectile dysfunction 9.28±4.17 vs 21.07±5.99 (p=0.037), intercourse satisfaction 8(3-9) vs 10(5-15) (p<0.001), orgasmic function 4(1-10) vs 8(4-10) (p<0.001), sexual desire 4(2-10) vs 7(3-9) (p<0.001) and general satisfaction 5(2-9) vs 6(2-9) (p<0.001) with low dose of tadalafil at the end of four weeks without any major side effects. There was only a significant increase in sexual desire 4(3-9) vs 6(4-10) (p<0.001),in placebo group with an insignificant change in all other IIEF domains. Total IIEF score of the placebo group was insignificantly increased from 21.13±7.73 to 21.99±7.04 (p=0.771) while there was a statistically significant increase in tadalafil group; from 20.87±8.84 to 30.75±7.04 (p<0.001) (AU)

Introducción y Objetivos: Aunque la disfuncióneréctil se ve con frecuencia en pacientes de hemodiálisis,se documenta poca información sobre la eficacia de los inhibidores tipo 5 de la fosfodiesterasa (PDE5) y casi todosellos evalúan sildenafil. El objetivo fue evaluar la eficaciade la dosis crónica baja de tadalafilo en este grupo de pacientes.Materiales y Métodos: Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF) questionairre se administró a pacientesbajo programa de hemodiálisis. Un total de 58 pacientescon DE (puntuación del Índice Internacional de la FunciónEréctil (IIEF) < 26), cada uno con una pareja estable, entre18-60 años, que recibían EH ambulatoria de rutina coincidieron con los criterios de inclusión y se dividieron en dosgrupos iguales; placebo y tadalafilo 5 mg/3 días. Los cambios en la puntuación de IIEF se registraron después de unmes de tratamiento.Resultados: La edad media de los pacientes fuede 50.0 ± 9.93 años. La duración de la diálisis fuede 57,5(12-108) meses. Los valores de hemoglobina(g/dl) y aclaramiento de creatinina (ml/Min) de los grupos placebo y tadalafilo no fueron significativamente diferentes; 10,9(8,8-14) vs 10,7(8,9-13) y 5,7±1,3 vs 6,0±1,4respectivamente. Hubo un aumento estadísticamente significativo para todos los subgrupos relacionados con disfunción eréctil 9,28±4,17 vs 21,07±5,99 (p=0,037), satisfacción sexual 8(3-9) vs 10(5-15) (p<0,001), función orgásmica 4(1-10) vs 8(4-10) (p<0,001), deseo sexual 4(2-10) vs7(3-9) (p<0,001) y satisfacción 5(2-9) vs 6(2-9) (p<0.001)con dosis bajas de tadalafilo al final de cuatro semanas sinningún efecto secundario importante. Solo hubo un aumento significativo en el deseo sexual 4 (3-9) vs 6 (4-10)(p<0,001), en el grupo placebo con un cambio insignificante en todos los demás dominios de IIEF. Total IIEF puntuación del grupo placebo fue insignificante aumento...(AU)

Desprendimiento neurosensorial retiniano bilateral secundario a tratamiento con tadalafilo / Bilateral neurosensory retinal detachment secondary to tadalafil treatment

Se presenta el caso de un varón de 53 años con desprendimiento retiniano neurosensorial (DNS) bilateral asintomático detectado en una revisión rutinaria. No se encontraron patologías sistémicas subyacentes, salvo hipertensión arterial controlada. En la anamnesis dirigida, el paciente reveló ingesta de tadalafilo, un inhibidor de la fosfodiesterasa 5 (IPDE5) utilizado en el tratamiento de la disfunción eréctil. Tras la retirada del fármaco, se observó una reabsorción del fluido subretiniano con persistencia de alteraciones crónicas y campimétricas en la tomografía de coherencia óptica (OCT). Los IPDE5 presentan efectos secundarios oculares entre los que se ha descrito el desprendimiento seroso retiniano. Aunque no se ha podido comprobar la relación causal directa, la inhibición de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) a nivel coriorretiniano produce vasodilatación, aumento de la presión hidrostática coroidea y exudación al espacio subretiniano. En casos de DNS, es fundamental una historia farmacoterapéutica completa. Se debería advertir de los posibles efectos secundarios oculares de los IPDE5 a los pacientes usuarios de este tipo de fármacos (AU)

A 53-year-old male with no systemic disorders, other than controlled arterial hypertension, presented with asymptomatic, bilateral neurosensory retinal detachment (NRD) detected during a routine revision. The patient reported the use of tadalafil (a phosphodiesterase-5 inhibitor [PDE5I]) for erectile dysfunction. Following suspension of the drug, subretinal fluid reabsorption was confirmed, with the persistence of chronic alterations in the optical coherence tomography (OCT) and the visual field. PDE5Is have ocular side effects, including exudative retinal detachment. Although no direct causal relationship has been confirmed, PDE5 inhibition at chorioretinal level produces vasodilatation, increased choroid hydrostatic pressure, and exudation into the subretinal space. In cases of NRD, a thorough assessment of the drug treatment history is crucial. Patients who use PDE5I drugs should be alerted to their potential ocular side effects (AU)

Efecto del tadalafilo 5mg/día en la hemodinámica peniana en pacientes con disfunción eréctil / Effect of tadalafil 5mg daily treatment on penile haemodynamics in patients with erectile dysfunction

Antecedentes y objetivo: Los inhibidores de la fosfodiesterasa 5 son los fármacos más utilizados para tratar a los pacientes con disfunción eréctil (DE). Los métodos para diagnosticar y evaluar la DE así como la respuesta al tratamiento son básicamente clínicos, es decir, la percepción del paciente sobre la calidad de su erección y la realización de cuestionarios validados. Actualmente aun es necesario identificar marcadores que puedan predecir la respuesta al tratamiento farmacológico. Este estudio pretende evaluar si la toma diaria de tadalafilo 5mg es capaz de inducir cambios en la hemodinámica peniana (midiendo la velocidad del pico sistólico (VPS) y la aceleración sistólica (AS) mediante ecografía doppler, sin utilizar alprostadilo) y estudiar si estos cambios tienen una correlación clínica. El objetivo es identificar un factor predictivo hemodinámico de respuesta al tratamiento farmacológico.Materiales y métodos: Se realizó un estudio prospectivo a 40 pacientes con DE a los que se inició tratamiento con tadalafilo 5mg/día. Estos respondieron a los cuestionarios IIEF-6, EHS, SEP-2 y SEP-3, y se les realizó una ecografía doppler peniana en 3 momentos distintos: antes de comenzar el tratamiento, a los 3 y a los 6 meses (estando previamente 30 días sin medicación).Resultados y conclusiones: El tratamiento durante 3 meses no modificó de forma significativa la VPS y la AS. Sí hubo una mejoría clínica tras 3 meses de tratamiento de acuerdo a los cuestionarios, que no se mantuvo a los 6 meses. No se pudo establecer una correlación clínico-radiológica ni encontramos un valor hemodinámico predictor de respuesta al tratamiento. (AU)

Introduction and objective: Phosphodiesterase-5 inhibitors (PDE-5) are the first-line treatment. ED diagnostic and evaluation methods are clinical: erection self-perception and evaluation questionnaires. It is necessary to identify predictive markers to choose the best drug and the best dose for each individual patient. This study seeks to evaluate the effect of tadalafil 5mg daily treatment on penile haemodynamics (penis in flaccidity, using doppler ultrasound, without using alprostadil) and to study if these changes are clinically associated.Material and methods: 40 patients who started treatment with tadalafil 5mg daily were consecutively selected in a prospective study. Each patient underwent a penile doppler ultrasound and completed questionnaires (IIEF-6, EHS, SEP-2, SEP-3) at three different times: before starting the treatment, at 3 months and at 6 months (within the last 30 days without treatment).Results and conclusions: Tadalafil 5mg daily treatment for 3 months did not result in significant modifications to VPS and AS. There was clinical improvement according to the questionnaires after three months of treatment, which was not maintained at 6 months. Neither a clinical-radiological correlation nor a haemodynamic value predicting response to treatment could be established. (AU)

Eficacia de Tadalafilo 5 mg en el tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior en pacientes tras fallo de los alfabloqueantes / The efficacy of Tadalafil 5 mg in the treatment of lower urinary tract symptoms in patients where alpha blocker treatments have failed in terms of lower urinary tract symptoms

Objetivos: Investigar la eficacia de tadalafilo 5 mg en pacientes con síntomas del tracto urinario inferior (STUI) tras fallo de los alfabloqueantes. Pacientes y métodos: Treinta y tres pacientes fueron incluidos. Se obtuvo consentimiento informado en todos los casos tras explicarles la eficacia del tadalafilo 5 mg en el tratamiento de los STUI. Antes de iniciar el tratamiento se descartaron cáncer de próstata e infección urinaria. Se evaluaron los valores de los cuestionarios IPSS, IIEF-5 y el Q max antes del tratamiento y al mes del tratamiento. Las diferencias entre los grupos se evaluaron utilizando el método de Wilcoxon. Resultados: Después de un mes con tadalafilo 5 mg, el IPSS disminuyó, y el IIEF-5 y el Q max aumentaron. Las diferencias fueron estadísticamente significativas. Conclusiones: Se ha visto que el tadalafilo 5 mg una vez al día es eficaz en el tratamiento de los STUI/HBP en pacientes con fallo previo del tratamiento con alfabloqueantes

Objectives: To investigate the efficacy of tadalafil 5mg in patients with lower urinary tract symptoms who failed alpha blocker treatment. Patients and mehods: Twenty-three patients were included. Patient consent was obtained after explaining the efficacy of tadalafil 5mg in lower urinary tract symptoms. Before initiating tadalafil 5mg treatment, prostate cancer and urinary tract infection in the patients were eliminated. IPSS, IIEF-5 and Qmax values were assessed before and one month after tadalafil 5mg treatment. Difference between two assessments was evaluated by the Wilcoxon method. RESULTS: After 1 month of Tadalafil 5mg treatment, IPSS decreased and IIEF-5 and Qmax increased. The difference between two assessments were statistically significant. Conclusion: Tadalafil 5mg once daily in the treatment of BPH/LUTS is found to be successful in patients who failed previous alpha blocker treatment

Liver ischemia/reperfusion injury, a setting in which the functional mass is reduced and the role of PDE5 inhibitor

Liver ischemia reperfusion is induced during surgical procedures like liver transplantation and resection. Multiple mechanisms have been postulated to liver damage following liver ischemia reperfusion injury, such as oxidative stress and inflammatory reactions. The present study declares the possible mechanism of tadalafil, toward modulating the inflammatory response. Forty-eight rats were divided into 4 groups as follows; Sham group subjected to midline laparotomy only. Tadalafil group administered Tadalafil 10 mg/kg intraperitoneal 45 min before sham operation. I/R (Ischemiareperfusion) group, rats undergo 60 min of hepatic ischemia followed by 60 min of reperfusion. Tadalafil + I/R group rats undergo a similar pattern of I/ R after the treatment with Tadalafil 10 mg/kg, 45 min before ischemia. At the end of the reperfusion, the blood samples were collected for estimation of biochemical markers including liver enzymes using colorimetric assay method and serum: TNF-α (tumor necrosis factor-α), IL-6 (interleukin 6) levels, ICAM- 1 (Intercellular Adhesion Molecule-1) were measured. Tissues were evaluated by semiquantitative and morphometrical approaches. Tadalafil succeeded in restoring normal levels of liver enzymes and ameliorating the oxidative stress as evidenced by decreasing MDA and restoring reduced glutathione levels in liver tissue homogenate. Also, Tadalafil exhibits anti-inflammatory effects, as it significantly decreased the levels of TNF-α, IL6 and ICAM-1. The findings are supported by BCL-2, TNF-α immunomarkers. It is concluded that modulation of the inflammatory response might be one of the mechanisms of Tadalafil-mediated hepatoprotection, so it is recommended as an adjuvant therapy in liver surgery

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Uso de tadalafilo en la rehabilitación de pacientes con antecedente de lesión de uretra posterior en el contexto de fractura pélvica / Use of tadalafil in the rehabilitation of patients with a history of posterior urethral injury in the context of pelvic fracture

Objetivo. Evaluar la utilidad del tadalafilo en el tratamiento de la disfunción eréctil a consecuencia de una lesión uretral posterior. Material y métodos. Estudio retrospectivo que incluyó pacientes con lesión uretral posterior a consecuencia de fractura de pelvis, tratados en primera instancia mediante realineamiento uretral de urgencia y posteriormente uretroplastia término-terminal entre las 8-10 semanas posteriores al trauma. Para evaluar el grado de disfunción eréctil previa y postratamiento con tadalafilo se aplicó el cuestionario Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF-5). Se realizó la prueba estadística de rangos de Willcoxon y estadística descriptiva. Resultados. Se incluyeron 8 pacientes en este estudio, los cuales tuvieron una media de edad de los 32,5 años. La escala IIEF previa al tratamiento con tadalafilo estuvo en promedio de 8,5puntos y tuvo un aumento postratamiento de 12,36 puntos, con una valor de p=0,011. Discusión Los 8 pacientes incluidos mostraron disfunción eréctil al momento de la evaluación IIEF, esto debido al realineamiento uretral de urgencia y derivada del trauma ocasionado por la fractura de pelvis. El tratamiento con inhibidores de la 5-fosfodiesterasa (iPDE5) es el de primera línea en pacientes con disfunción eréctil debido a que es eficiente, no invasivo y bien tolerado. En este estudio encontramos resultados que indican buena respuesta a este tratamiento en 7 de los 8 pacientes (87,5%). Solo un paciente no mostró mejoría con el tratamiento, sobresaliendo la presencia de factores de riesgo, como la edad (65 años), el tabaquismo y la hipertensión arterial. Conclusión. Se rehabilitó el 87,5% de los pacientes con lesión uretral medicados con tadalafilo (AU)

Objective. To evaluate the tadalafil effect in the treatment of erectile dysfunction as a consequence of posterior urethral injury. Material and methods. This is a retrospective study that included patients with posterior urethral injury caused by previous pelvic fracture; our patients received emergency urethral alignment and urethroplasty between 8 to 10 weeks after trauma. To assess the degree of erectile dysfunction pre- and post-treatment, we applied the questionnaire of International Index of Erectile Function (IIEF-5). Statistics Wilcoxon test and descriptive statistics were performed. Results. Eight patients were included in this study, with an average age of 32.5 years; the IIEF scale prior to treatment was on average 8.5 points and increased to 12.36 points with a value of P=.011. Discussion. These eight patients showed erectile dysfunction at the time of IIEF assessment, this due to emergency urethral realignment arising from the trauma caused by pelvic fracture. Treatment with inhibitors of 5-phosphodiesterase (iPDE5) is the first-line treatment in patients with erectile dysfunction because it is efficient, non-invasive and well tolerated. In this study we found results indicating good response to this treatment in 7 out of the 8 patients (87.5%). Only one patient showed no improvement after treatment, due to the presence of risk factors such as age (65 years), tobacco use, and high blood pressure. Conclusion. The 87.5% of patients with urethral injury medicated with tadalafil were rehabilitated (AU)

Uso continuado de inhibidores de la PDE5 en el tratamiento de la disfunción eréctil: nuevas perspectivas y oportunidades / Continuous use of PDE5 inhibitors in the treatment of erectile dysfunction: New insights and opportunities

Actualmente existe un debate acerca del uso continuado de los inhibidores de la fosfodiesterasa 5 en el tratamiento de la disfunción eréctil. Varios estudios apoyan el beneficio que, incluso a bajas dosis, esta estrategia terapéutica tiene sobre la función eréctil -incluso en pacientes considerados difíciles de tratar-, y sobre la espontaneidad y naturalidad de las relaciones sexuales. También ha demostrado además ser bien tolerados y seguros. Más allá de la inhibición de la fosfodiesterasa 5, el efecto sobre la función eréctil parece basarse en la mejora de la función endotelial y de la oxigenación del área vascular peneana resultado del incremento del número de erecciones, restando así importancia a la farmacocinética. Aunque la evidencia es limitada, este nuevo escenario abre nuevas oportunidades en el tratamiento de pacientes para los que el tratamiento a demanda no es efectivo o apropiado, y podría favorecer la espontaneidad de la vida sexual (AU)

At present, there is debate regarding the continuous use of phosphodiesterase 5 inhibitors in the treatment of erectile dysfunction. Cumulative evidence supports the benefit, even at low doses, thatcontinuous treatment has on erectile function -even in difficult-to-treat patients-, and on the spontaneity and naturalness of sexual relationships. Safety and tolerability have also proven to be good. Beyond phosphodiesterase 5 inhibition, the effect of continuous treatment of erectile function appears to be based on improvement of endothelial function and oxygenation of the penile vascular bed as a result of the increased number of erections, hence playing down the importance of pharmacokinetics. Although evidence is still limited, this new scenario opens new paths for the treatment of erectile dysfunction patients in whom on-demand treatments are not effective or deemed appropriate, and would benefit the spontaneity of sexual life (AU)

Comentario editorial a «Hiperplasia prostática benigna y síntomas del tracto urinario inferior. Revisión de las evidencias actuales» / Comment to «Benign prostatic hyperplasia and lower urinary tract symptoms. A review of current evidence»

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Perspectivas futuras en el tratamiento farmacológico de la vejiga hiperactiva / Future perspectives in pharmacological treatment of overactive bladder

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