Estudio de mortalidad de pacientes en tratamiento con digoxina y trazodona / Study of mortality on patients with digoxin and trazodone treatment

Objetivos: Analizar la influencia de trazodona en la mortalidad de pacientes en tratamiento con digoxina. Material y métodos: Estudio observacional retrospectivo comparativo de mortalidad de pacientes en tratamiento concomitante con digoxina y trazodona versus digoxina. El período de estudio fue de un año (1 de mayo de 2020 hasta 30 de abril de 2021). Las variables recogidas fueron edad, sexo, indicación, dosis de digoxina y trazodona, fecha de inicio de trazodona, fecha fin de digoxina y trazodona, número total de fármacos prescritos, éxitus y fecha de éxitus. El análisis estadístico se realizó mediante la aplicación Stata®. Versión 14.2. Resultados: Se incluyeron 644 pacientes en tratamiento con digoxina, 73 en el grupo con trazodona y 571 en el grupo sin trazodona. Al final del periodo estudiado se registraron 73 muertes, observándose una mortalidad del 34,3% en el grupo de digoxina y trazodona, y del 8,4% en el grupo de digoxina. Las variables relacionadas con el riesgo de muerte fueron tratamiento con tradozona, edad y número de tratamientos prescritos. Conclusiones: Los resultados del estudio sugieren un incremento del riesgo de mortalidad en pacientes de edad avanzada en tratamiento con digoxina y trazodona. La falta de evidencia de uso de trazodona como hipnótico, la interacción farmacocinética entre ambos fármacos y el perfil de seguridad de trazodona, hace necesario una estrecha monitorización de los pacientes o valorar alternativas con mayores evidencias de seguridad.(AU)

Objectives: To evaluate the trazodone influence on the mortality of patients treated with digoxin. Material and methods: Retrospective, observational, comparative study that included patients receiving trazodone and digoxin concomitantly and patients on digoxin treatment without trazodone between April 2020-April 2021. Age, sex, drug indication, digoxin and trazodone dosage, start and end dates of trazodone use, digoxin end date, number of prescribed drugs and death date were the variables we paid attention to. Statistical analysis was performed using the Stata® application. Version 14.2. Results: 644 patients were included, 73 in the group digoxin with trazodone and 571 in the group without trazodone. At the end of the study period, 73 deaths were recorded. Mortality in the digoxin and trazodone group were 34.3% and 8.4% in the digoxin group. The variables related to the risk of death were treatment with trazodone, age and number of prescribed treatments. Conclusions: The results of the study suggest an increased risk of mortality in elderly patients in treated with digoxin and trazodone. The lack of evidence in the use of trazodone as a hypnotic, the pharmacokinetic interaction between both drugs and the safety profile of trazodone, makes it necessary to closely monitor patients or assess therapeutic alternatives with more evidence to be sure its use is safe.(AU)

Uso de digoxina endovenosa en urgencias para tratar pacientes con insuficiencia cardiaca aguda y su impacto en la evolución a corto plazo / Use of digoxin in the emergency department to treat patients with acute heart failure and its impact on short-term outcomes

Objetivos: Analizar los factores relacionados con el uso de digoxina en urgencias en pacientes con insuficiencia cardiaca aguda (ICA) y el impacto pronóstico a corto plazo. Método: Se incluyeron pacientes diagnosticados de ICA en 45 servicios de urgencias españoles sin tratamiento crónico con digoxina, los cuales se dividieron según recibiesen digoxina endovenosa en urgencias o no. Se recogieron 51 variables relativas al paciente o al episodio de descompensación y se investigó el perfil del paciente tratado con digoxina en urgencias. Como variables evolutivas se investigaron la necesidad de ingreso, la estancia en urgencias prolongada (> 24 horas) en dados de alta y la hospitalización prolongada (> 7 días) en ingresados, y la mortalidad intrahospitalaria y a 30 días por cualquier causa. Se analizó si el tratamiento con digoxina se asoció a diferencias evolutivas, de forma cruda y ajustada a las características del paciente y el episodio de ICA. Resultados: Se analizaron 15.549 pacientes (mediana = 83 años, mujeres = 55%), de los que 1.430 (9,2%) fueron tratados con digoxina. La digoxina se utilizó más en mujeres, pacientes jóvenes, en mejor clase funcional de la New York Heart Association (NYHA), pero con descompensaciones más graves y, sobre todo, cuando existía una fibrilación auricular (FA) con respuesta ventricular rápida como desencadenante. Se hospitalizó el 75,4% de pacientes (más frecuente en tratados con digoxina; 81,6% vs 74,8%, p < 0,001), tuvo estancia prolongada en urgencias el 38,3% (52,9% vs 37,2%, p < 0,001), hospitalización prolongada el 48,1% (49,3% vs 47,9%, p = 0,385), mortalidad intrahospitalaria el 7,2% (6,9% vs 7,2%, p = 0,712) y a 30 días el 9,7% (9,3% vs 9,7%, p = 0,625). El modelo ajustado mostró que el uso de digoxina en urgencias sólo se asoció con estancia prolongada en urgencias (OR = 1,883, IC 95% = 1,359-2,608), pero no con la necesidad de ingreso, hospitalización prolongada o mortalidad. (AU)

Objectives: To analyze factors related to the use of digoxin to treat patients with acute heart failure (AHF) in emergency departments (EDs) and the impact of digoxin treatment on short-term outcomes. Methods: We included patients diagnosed with AHF in 45 Spanish EDs. The patients, who were not undergoing long-term treatment for heart failure, were classified according to whether or not they were given intravenous digoxin in the ED. Fifty-one patient or cardiac decompensation episode variables were recorded to profile ED patients treated with digoxin. Outcome variables studied were the need for hospital admission, prolonged stay in the ED (> 24 hours) for discharged patients, prolonged hospitalization (> 7 days) for admitted patients, and all-cause in-hospital or 30-day mortality. The associations between digoxin treatment and the outcomes were studied with odds ratios (ORs) adjusted for patient and AHF episode characteristics. Results: Data for 15 549 patients (median age, 83 years; 55% women) were analyzed; 1430 (9.2%) were treated with digoxin. Digoxin was used more often in women, young patients, and those with better New York Heart Association (NYHA) classifications but more severe cardiac decompensation, especially if the trigger was atrial fibrillation with rapid ventricular response. Admissions were ordered for 75.4% of the patients overall (81.6% of digoxin-treated patients vs 74.8% of nontreated patients; P < .001). The ED stay was prolonged in 38.3% of patients discharged from the ED (52.9% of digoxin-treated patients vs 37.2% of nontreated patients; P < .001). The duration of hospital stay was prolonged in 48.1% (digoxin-treated, 49.3% vs 47.9%; P = .385). In-hospital mortality was 7.2% overall (6.9% vs 7.2%, P= .712), and 30-day mortality was 9.7% (9.3% vs 9.7%, P = .625). ED use of digoxin was associated with a prolonged stay in the department (adjusted OR, 1.883; 95% CI, 1.359-2.608) but not with hospitalization or mortality. (AU)

Factores asociados al tratamiento crónico no justificado con digoxina en pacientes con insuficiencia cardiaca aguda y relación con el pronóstico a corto plazo / Factors associated with unjustified chronic treatment with digoxin in patients with acute heart failure and relationship with short-term prognosis

Objetivos Analizar los factores relacionados con el tratamiento crónico inadecuado con digoxina, y si esta inadecuación impacta en la evolución a corto plazo. Método Se incluyeron pacientes diagnosticados de insuficiencia cardiaca aguda (ICA) en tratamiento crónico con digoxina, y se clasificaron como con tratamiento indicado o no indicado, investigándose los factores asociados a este hecho, y si se asociaba a mortalidad intrahospitalaria a 30 días, estancia hospitalaria prolongada (>7 días) y evento adverso combinado (reconsulta a urgencias, hospitalización por ICA o muerte por cualquier causa) durante los 30 días postalta. Resultados Se analizaron 2.366 pacientes en tratamiento crónico con digoxina (mediana=83 años, mujeres=61%): adecuado en 1.373 casos (58,0%), inadecuado en 993 (42,0%). La inadecuación se asoció con mayor edad, menor comorbilidad, menor tratamiento con betabloqueantes e IECA, mejor función ventricular y peor índice de Barthel. La mortalidad intrahospitalaria y a 30 días fue mayor en pacientes con tratamiento inadecuado (9,9 versus 7,6%, p=0,05; y 12,6 versus 9,1%, p<0,001; respectivamente); no hubo diferencias en estancia prolongada (35,7 versus 33,8%) ni en eventos adversos posalta (32,9 versus 31,8%). Ajustando las diferencias basales y del episodio de descompensación, el tratamiento crónico inadecuado con digoxina no se asoció con ningún resultado, con odds ratio de 1,31 (IC 95%: 0,85-2,03) para mortalidad intrahospitalaria, 1,29 (0,74-2,25) para mortalidad a 30 días; 1,07 (0,82-1,40) para estancia prolongada y 0,88 (0,65-1,19) para evento adverso posalta. Conclusión Existe un perfil de paciente que recibe de forma inadecuada tratamiento crónico con digoxina, si bien ello no se asocia con resultados adversos a corto plazo durante los episodios de ICA (AU)

Objectives To analyze the factors related to inadequate chronic treatment with digoxin and whether the inadequacy of treatment has an impact on short-term outcome. Method Patients diagnosed with AHF who were in chronic treatment with digoxin were selected. Digoxin treatment was classified as adequate or inadequate. We investigated factors associated to inadequacy and whether such inadequacy was associated with in-hospital and 30-day mortality, prolonged hospital stay (>7 days) and combined adverse event (re-consultation to the ED or hospitalization for AHF or death from any cause) during the 30 days after discharge. Results We analyzed 2366 patients on chronic digoxin treatment (median age=83 years, women=61%), which was considered adequate in 1373 cases (58.0%) and inadequate in 993 (42.0%). The inadequacy was associated with older age, less comorbidity, less treatment with beta-blockers and renin–angiotensin inhibitors, better ventricular function, and worse Barthel index. In-hospital and 30-day mortality was higher in patients with inadequate digoxin treatment (9.9% vs. 7.6%, p=0.05; and 12.6% vs. 9.1%, p<0.001, respectively). No differences were recorded in prolonged stay (35.7% vs. 33.8%) or post-discharge adverse events (32.9% vs. 31.8%). In the model adjusted for baseline and decompensation episode differences, inadequate treatment with digoxin was not significantly associated with any outcome, with an odds ratio of 1.31 (95% CI=0.85-2.03) for in-hospital mortality; 1.29 (0.74-2.25) for 30-day mortality; 1.07 (0.82-1.40) for prolonged stay; and 0.88 (0.65-1.19) for post-discharge adverse event. Conclusion There is a profile of patients with AHF who inadequately receive digoxin, although this inadequateness for chronic digitalis treatment was not associated with short-term adverse outcomes (AU)

Características de las intoxicaciones por digoxina atendidas en diversos servicios de urgencias españoles en función del tipo de intoxicación y de la administración de anticuerpos antidigoxina: estudio DIGITOX / Characteristics of digoxin toxicity attended in Spanish emergency departments according to type of poisoning and administration of digoxin antibodies: the DIGITOX study

Introducción. Las intoxicaciones por digoxina representan un pequeño porcentaje de las intoxicaciones atendidas en urgencias. El objetivo de este estudio fue describir las diferencias entre intoxicaciones agudas y crónicas y evaluar la administración de su antídoto específico: los anticuerpos antidigoxina (AcAD). Método. Estudio retrospectivo, observacional y multicéntrico en 15 servicios de urgencias hospitalarios de 8 comunidades autónomas durante 7 años. Se recogieron datos de filiación, clínica, tratamiento y destino al alta. Los pacientes se dividieron según la intoxicación era aguda o crónica y según recibían o no AcAD. Resultados. Se recogieron 27 intoxicaciones agudas y 631 crónicas. La edad media fue de 83,9 (7,9) años, y el 76,9% eran mujeres. Los pacientes con intoxicación aguda tenían menor edad media (80,0 (12) vs 84,1 (7,7) años; p < 0,038), y porcentaje de causa accidental (85,2% vs 100%; p < 0,001) y mayor gravedad en la escala Poison Severity Score (29,6% vs 12,5%; p < 0,001). Treinta y cuatro pacientes recibieron AcAD (5,4%) y constituyen un grupo de menor edad [78,7 (11,5) vs 84,2 (7,6); p < 0,001], con mayor porcentaje de intoxicaciones agudas (20,6% vs 3,2%), intencionalidad suicida (8,8% vs 0,2%) y gravedad (50% vs 11,2%, p < 0,001 en todas las comparaciones). El 76,1% precisó ingreso. La mortalidad fue del 11,4%. Conclusiones. Las intoxicaciones por digoxina suelen ser crónicas y predominan en mujeres. Las intoxicaciones agudas son de mayor gravedad. Los pacientes que precisaron administración de AcAD tenían intoxicaciones más graves y mayor porcentaje de intoxicaciones agudas y con intencionalidad suicida. (AU)

Background and objective. Digoxin toxicity accounts for a small percentage of poisonings attended by emergency departments. This study aimed to describe differences between acute and chronic digoxin toxicity and assess the use of digoxin-specific antibody fragments (digoxin-Fab) as an antidote. Methods. Retrospective, observational, multicenter study in 15 hospital emergency departments in 8 Spanish autonomous communities in 7 years. We collected patient, clinical and treatment variables, and discharge destination.Patients were classified according to whether toxicity was acute or chronic and whether digoxin-Fab was administered or not. Results. Twenty-seven acute and 631 chronic digoxin poisonings were attended. The mean (SD) patient age was 83.9 (7.9) years, and 76.9% were women. Patients with acute toxicity were younger (80.0 [12] years) than those with chronic toxicity (84.1 [7.7] years) (P < .038), and accidental poisoning was less common (in 85.2% vs 100% in chronic toxicity; P < .001). Cases of acute toxicity were also more serious (Poison Severity Score (29.6% vs 12.5% in chronic toxicity; P < .001). Thirty-four patients were treated with digoxin-Fab (5.4%). These patients were younger (78.7 [11.5] years vs 84.2 (7.6) years), their toxicity was more often acute (in 20.6% vs 3.2% in chronic toxicity), more had attempted suicide (8.8% vs 0.2% with chronic toxicity), and more had severe symptoms (50% vs 11.2%) (P < .001, all comparisons). Hospital admission was required for 76.1%. Overall, mortality was 11.4%. Conclusions. Chronic toxicity accounts for most digoxin poisoning cases, and most patients are women. Acute toxicity is more serious. Patients who required digoxin-Fab have more severe poisoning. Such patients usually have acute toxicity, and attempted suicide is more often the reason for the emergency. (AU)

Servicio de indicación farmacéutica a pacientes tratados con medicamentos de estrecho margen terapéutico / Minor ailment service for patients treated with narrow therapeutic index drug

Se estudian los casos de dos pacientes que demandan nuestro servicio de indicación farmacéutica porque presentan sintomatología digestiva inespecífica. Ambos están siendo tratados con fármacos de estrecho margen terapéutico (carbonato de litio y digoxina, respectivamente). Durante la indicación, el análisis de la medicación revela la posibilidad de que la clínica que ambos manifiestan guarde relación con estos tratamientos en distinta medida: en el caso del carbonato de litio, por tratarse de una reacción adversa frecuente en tratamientos prolongados, y en el de la digoxina, porque la sintomatología va acompañada de bradicardia. En consecuencia, se proponen dos intervenciones, siendo una de ellas la derivación urgente al médico de atención primaria. El análisis de los tratamientos farmacológicos crónicos prescritos a los pacientes, especialmente aquellos de estrecho margen terapéutico, durante el proceso de indicación, es un punto clave para discriminar entre clínica debida exclusivamente a síntomas menores y otras situaciones que pueden incluso comprometer la vida. (AU)

Farmacocinética poblacional de la digoxina en pacientes de edad avanzada: Una revisión sistemática / Population pharmacokinetics of digoxin in elderly patients: A systematic review

Objetivo: Resumir la literatura disponible sobre los estudios de farmacocinética poblacional de digoxina en pacientes de edad avanzada e identificar los cambios fisiopatológicos en esta subpoblación, que conllevanimplicaciones clínicas en la farmacocinética de la digoxina.Método: Se realizó una revisión sistemática de los estudios de farmacocinética poblacional en pacientes ancianos que recibían digoxina.Se utilizaron PubMed, ISI Web of Science, SCOPUS y Science Directpara identificar los artículos con los descriptores (“Digoxin”[Mesh]) AND(“Pharmacokinetics”[Mesh]) AND (“Aged”[Mesh] OR “Elderly”[Mesh]),seguido de una búsqueda manual.Resultados: Se encontraron y revisaron nueve estudios, cinco de loscuales de desarrollaron en pacientes asiáticos. Se utilizó NONMEMpara el análisis farmacocinético de los niveles plasmáticos de la digoxina, mayoritariamente descrita como un modelo monocompartimental.Conclusiones: Los pacientes ancianos presentan cambios fisiopatológicos con gran influencia en la farmacocinética de muchos fármacos. Lascovariables con un mayor impacto en la farmacocinética de la digoxinadeben tenerse en cuenta al ajustar la dosis de este medicamento enpacientes de edad avanzada con el fin de lograr beneficios óptimospara la salud y prevenir posibles efectos adversos en esta subpoblación. (AU)

Objective: To resume the available literature about digoxin populationpharmacokinetic studies in elderly patients. To identify the pathophysiological changes in this subpopulation with clinical implications on digoxinpharmacokinetics.Method: A systematic review was performed regarding the population pharmacokinetic studies in elderly patients receiving digoxin. PubMed, ISI Web of Science, SCOPUS and Science Direct were usedto identify the articles with the descriptors (“Digoxin”[Mesh]) AND(“Pharmacokinetics”[Mesh]) AND (“Aged”[Mesh] OR “Elderly”[Mesh]),followed by a manual search.Results: Nine studies were found and reviewed, five of them carriedout in Asian patients. NONMEM was used for pharmacokinetic analysisof digoxin blood levels, being mostly described by a one-compartmentmodel. Serum creatinine, body weight and concomitant administration ofcalcium channel blockers are the covariates that most frequently influencedigoxin pharmacokinetics in elderly patients.Conclusions: Elderly people present pathophysiological changes withinfluence on the pharmacokinetics of many drugs. The covariates withmost influence on digoxin pharmacokinetics should be considered whenadjusting this drug dosage in elder patients to achieve optimum healthbenefits and prevent possible side effects. (AU)

Digoxina: alternativas a la pauta de descanso / Digoxin: alternatives to the rest regimen

Introducción: La digoxina se caracteriza por estrecho margen terapéutico que hace dificultosa su dosificación y sea necesaria una monitorización de sus niveles séricos. Esto se hace más complejo en pacientes con nefropatía crónica que precisan de un mayor ajuste de dosis.Desarrollo de la experiencia:Presentamos el caso de una mujer de 88 años admitida en nuestra unidad en tratamiento con digoxina oral por insuficiencia cardiaca crónica con pauta de 1 comprimido diario con descanso los fines de semana, que presenta mal control de síntomas y niveles séricos de digoxina infraterapéuticos en controles. Al cambiar la formulación a jarabe oral pediátrico (Lanacordin® 0,05mg/mL) se consiguió un mejor nivel de los niveles del fármaco y del control de síntomas.Conclusiones:La utilización de la digoxina en jarabe oral puede ser una alternativa a la formulación con comprimidos, sobre todo en pacientes en los que el control de los niveles del fármaco puede resultar complejo por sus comorbilidades. (AU)

Introduction: Digoxin is characterized by narrow therapeutic margin which makes its dosing difficult and monitoring of its serum levels necessary. This becomes more complex in patients with chronic nephropathy who require a greater dose adjustment.Development of the experience:We present the case of an 88-year-old woman admitted to our unit under treatment with oral digoxin for chronic heart failure with a regimen of 1 tablet daily with rest at weekends, who presented poor symptom control and subtherapeutic serum digoxin levels in controls. Changing the formulation to pediatric oral syrup (Lanacordin® 0.05mg/mL) resulted in better drug levels and symptom control.Conclusions:The use of digoxin in oral syrup may be an alternative to tablet formulation, especially in patients in whom drug level control may be complex due to their comorbidities. (AU)

Monitorización de digoxina libre tras la administración de anticuerpos antidigoxina en un caso de intoxicación digitálica crónica / Monitoring free digoxin serum concentrations after injection of digoxin-specific antibody fragments in a man with chronic digoxin poisoning

No disponible

Anticuerpos antidigoxina y fallo renal: efecto rebote. A propósito de un caso / Antidigoxin antibodies and renal failure: rebound toxicity. A case report

En situaciones de riesgo vital asociadas a una intoxicación digitálica están indicados los fragmentos de unión al antígeno (Fab) antidigoxina cuya eliminación es mayoritariamente renal. Las alteraciones cardiacas asociadas a esta intoxicación pueden traducirse en oligoanuria. Dado que ni la digoxina, ni los complejos Fab-digoxina pueden eliminarse por hemofiltración o hemodiálisis, la presencia de insuficiencia renal es una limitación importante para el tratamiento de pacientes con intoxicación digitálica con Fab antidigoxina. Se describe el caso de una paciente con insuficiencia renal e intoxicación digitálica a la que se le administran en 2 ocasiones Fab antidigoxina. A las 61 horas de la primera administración se observó un rebote en los niveles de digoxina. Esta misma situación se repitió a las 38 horas de la segunda administración del antídoto. Encontramos una correlación entre el estado clínico de la paciente y las determinaciones analíticas, lo que sugiere que, tras las dos administraciones del antídoto, se produjo un efecto rebote. (AU)

Anti-digoxin antigen-binding fragments (Fab) are indicated in life-threatening situations associated with digitalis toxicity. The elimination of anti-digoxin Fab occurs through the renal route. The cardiac alterations associated with this toxicity translate into oligoanuria. Since neither digoxin nor Fab-digoxin complexes can be removed by hemofiltration or hemodialysis, the presence of renal failure is an important limitation for the treatment with anti-digoxin Fab of patients with digitalis toxicity. The case of a patient with renal insufficiency and digitalis toxicity is described, who were administered Fab antidigoxin on 2 occasions. At 61 hours after the first administration, a rebound effect in digoxin levels was observed. This same situation was repeated 38 hours after the second administration of the antidote. We found a correlation between the patient’s clinical status and the analytical determinations, which suggests that, after the two administrations of the antidote, there was a rebound effect.(AU)

Relevancia clínica de la interacción entre posaconazol y digoxina: a propósito de un caso / Clinical relevance of the pharmacokinetic interaction between posaconazol and digoxin: a case report

El posaconazol es un inhibidor de la glicoproteína P (P-gp), un transportador dependiente del ATP que desempeña un papel importante en la absorción, distribución y eliminación de múltiples medicamentos. Varios estudios in vitro han demostrado que la digoxina es un sustrato de la P-gp, por lo que su administración concomitante puede dar lugar a un aumento de la absorción intestinal y/o a una disminución de la depuración renal, con el consiguiente riesgo de toxicidad digitálica. Se presenta el caso clínico de una intoxicación digitálica como consecuencia de la interacción entre posaconazol y digoxina en un paciente con fibrilación auricular, insuficiencia cardiaca y múltiples episodios de pancitopenia postquimioterapia por leucemia mieloide aguda. El paciente tuvo que ser hospitalizado por bradicardia de 30 l.p.m. Ambos medicamentos fueron suspendidos de inmediato y el paciente se recuperó sin incidencias. (AU)

Posaconazole is an inhibitor of glycoprotein P (P-gp), an ATP-dependent transporter with a role in drug absorption, distribution and elimination. Several in vitro studies have shown that digoxin is a substrate of P-gp, so concomitant administration may result in increased intestinal absorption and/or decreased renal clearance, with a consequent risk of digitalic toxicity. The clinical case of digitalis intoxication as a consequence of the interaction between posaconazole and digoxin in a patient with atrial fibrillation, congestic heart failure and multiple episodes of post chemotherapy pancytopenia due to acute myeloid leukemia is weighed. The patient had to be hospitalized for bradicardia of 30 l.p.m. Both medicines were immediately suspended and the patient recovered without major issues. (AU)

Ivabradina para el control crónico de la frecuencia cardiaca en fibrilación auricular permanente. Diseño del proyecto BRAKE-AF / Ivabradine for chronic heart rate control in persistent atrial fibrillation. Design of the BRAKE-AF project

INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS: La ivabradina es un inhibidor de la corriente If, principal determinante de la función marcapasos del nódulo sinusal, aprobado como antianginoso y para tratar la insuficiencia cardiaca. Existen indicios sobre su capacidad para inhibir la conducción a través del nódulo auriculoventricular (NAV). Sobre esta base, el proyecto BRAKE-AF plantea el uso de ivabradina como agente cronotrópico negativo en fibrilación auricular (FA). MÉTODOS: Se realizará un ensayo clínico multicéntrico de fase III, aleatorizado, abierto, en paralelo, con diseño de no inferioridad, para comparar la ivabradina frente a la digoxina en 232 pacientes con FA permanente no controlada con bloqueadores beta o antagonistas del calcio; el objetivo primario es la reducción de la frecuencia cardiaca media diurna en un Holter de 24 h a los 3 meses. El ensayo se apoyará en un estudio electrofisiológico que analizará el efecto de la ivabradina en el potencial de acción del NAV humano, utilizando un modelo experimental en células de ovario de hámster chino transfectadas con el ADN que codifica la expresión de los distintos canales que componen dicho potencial de acción, registrando las corrientes iónicas mediante la técnica del parche de membrana. RESULTADOS: Se obtendrá información tanto del efecto de la ivabradina en las corrientes iónicas y el potencial de acción del NAV como de su eficacia y su seguridad en pacientes con FA permanente. CONCLUSIONES: Los resultados del proyecto BRAKE-AF podrían permitir que la ivabradina se incluyera en el limitado arsenal de fármacos disponibles actualmente para el control de frecuencia en la FA

INTRODUCTION AND OBJECTIVES: Ivabradine is an inhibitor of the If channel, the main determinant of the pacemaker function of the sinus node. The drug has been approved for the treatment of angina and heart failure. There is some evidence of its role as an inhibitor of atrial-ventricular node (AVN) conduction. The aim of the BRAKE-AF project is to assess ivabradine use for rate control in atrial fibrillation (AF). METHODS: A multicenter, randomized, parallel, open-label, noninferiority phase III clinical trial will be conducted to compare ivabradine vs digoxin in 232 patients with uncontrolled permanent AF despite beta-blockers or calcium channel blockers. The primary efficacy endpoint is the reduction in daytime heart rate measured by 24-hour Holter monitoring at 3 months. This clinical trial will be supported by an electrophysiological study of the effect of ivabradine on the action potential of the human AVN. To do this, an experimental model will be used with Chinese hamster ovarium cells transfected with the DNA encoding the expression of the t channels involved in this action potential and recording of the ionic currents with patch clamp techniques. RESULTS: New data will be obtained on the effect of ivabradine on the human AVN and its safety and efficacy in patients with permanent AF. CONCLUSIONS: The results of the BRAKE-AF project might allow inclusion of ivabradine within the limited arsenal of drugs currently available for rate control in AF

Intoxicación letal por piedras chinas con ideación suicida / Poisoning by Chinese rocks: fatal outcome of a suicide attempt

No disponible

Registro de fibrilación auricular en servicios de urgencias del Institut Català de la Salut (URGFAICS): análisis en función del tipo de fibrilación auricular y de la reconsulta a urgencias relacionada a los 30 días / Emergency Atrial Fibrillation Registry of the Catalan Institute of Health (URGFAICS): analysis by type of atrial fibrillation and revisits within 30 days

Objetivos: Estudiar las características de los pacientes que consultan por un episodio de fibrilación auricular (FA) en los servicios de urgencias hospitalarios (SUH), en función de si la FA es de novo o conocida previamente, y la reconsulta relacionada con la FA a los 30 días (R30d). Método: Estudio observacional de cohorte prospectivo y multicéntrico que incluyó a todos los pacientes ≥ 18 años que consultaron por síntomas relacionados con una FA o el hallazgo de una FA en 5 SUH catalanes. Se recogieron variables demográficas, del episodio agudo, de manejo en urgencias y la R30d. Resultados: De los 1.199 pacientes, 1.052 tuvieron seguimiento a 30 días. La edad media fue de 73 (DE 13) años y 646 (53,9%) eran mujeres. Seiscientos cincuenta y dos pacientes (54,4%) tenían una FA conocida, los cuales tenían mayor edad, presencia de comorbilidades y uso de antiarrítmicos y anticoagulantes orales. Hubo escasas diferencias en el manejo farmacológico en urgencias. La R30d fue de un 7,9%, y fue más frecuente cuando se usó digoxina en urgencias y bloqueadores de los canales del calcio al alta. Conclusiones: Existen diferencias basales entre los pacientes con FA de novo y conocida, pero estas son escasas en el manejo en urgencias. En pacientes atendidos por fibrilación auricular en urgencias, la R30d se relacionó con el uso de digoxina en urgencias y de bloqueadores de los canales del calcio al alta

Objectives: To study the characteristics of patients attending a hospital emergency department (ED) with de novo or previously diagnosed atrial fibrillation (AF), and to determine the rate of revisits for AF within 30 days of discharge. Methods: Prospective multicenter, observational cohort study of patients aged 18 years or older who came to 5 Catalan EDs with symptoms of AF or who were found to have AF on examination. We recorded demographic information and data related to the acute episode and ED management on the first or other visits within 30 days. Results: We had complete follow-up data for 1052 of the 1199 patients initially registered. The mean (SD) age was 73 (13) years, and 646 (53.9%) were women. AF had already been diagnosed in 652 (54.4%). Patients with diagnosed AF were older, had more concomitant conditions, and were more likely to be taking antiarrhythmic and/or anticoagulant drugs. Pharmacologic management in the ED was similar. The 30-day revisiting rate was 7.9% , and revisits were more frequent when digoxin was used in the ED and/or calcium channel blockers were prescribed on discharge. Conclusions: We detected differences between ED patients with de novo FA and previously diagnosed FA, but management of the 2 groups was similar. The 30-day revisiting rate was associated with use of digoxin in the ED and the prescription of calcium channel blockers on discharge

Mortalidad inmediata y a los 30 días en las intoxicaciones digitálicas atendidas en servicios de urgencias de Cataluña / Immediate and 30 days mortality in digoxin poisoning cases attended in the Hospital Emergency Services of Catalonia, Spain

Introducción: La intoxicación digitálica es un motivo frecuente de consulta en los servicios de urgencias hospitalarios (SUH). El objetivo de este estudio es conocer la mortalidad asociada a dicha intoxicación. Método: Estudio descriptivo y observacional de las intoxicaciones digitálicas atendidas en los SUH de 4 hospitales de Cataluña durante los años 2013-15. Se recogieron datos relativos a la intoxicación, la mortalidad inmediata y a los 30 días. Se analizó la existencia de posibles factores asociados a la mortalidad. Resultados: Se registraron 171 intoxicaciones digitálicas. Siete eran agudas (4,1%) y 164 (95,9%) crónicas. La mortalidad inmediata fue del 6,4% y a los 30 días fue del 13,4%. El análisis binario no identificó ningún factor relacionado con la mortalidad inmediata. En cuanto a la mortalidad a 30 días, los pacientes que fallecieron tenían con mayor frecuencia una intoxicación aguda (13% vs 2,7%; p= 0,05), había más intoxicaciones con intencionalidad suicida (8,7% vs 0,7%; p= 0,048), más afectación renal (21,7% vs 9,5%; p= 0,037), menos sintomatología neurológica (4,3% vs 17,8%; p= 0,005), mayor digoxinemia (4,7 mg/dl vs 3,7 mg/dl; p= 0,027) y menor puntuación en el índice de Barthel (IB) (49,1 (33,4) vs 70,3 (28,5); p= 0,006). El análisis de regresión logística identificó la digoxinemia como un factor independiente de mortalidad inmediata y la puntuación en el IB en la mortalidad a 30 días. Conclusiones: La digoxinemia se relaciona con la mortalidad inmediata y el IB se relaciona con la mortalidad a 30 días

Background and objective: Digoxin poisoning is a frequent reason for seeking emergency care. This study aimed to assess mortality related to digoxin poisoning. Methods: Descriptive observational study of digoxin poisonings attended in the emergency departments of 4 hospitals in Catalonia from 2013 through 2015. We gathered data relevant to the poisonings and recorded immediate and 30-day mortality. Factors possibly related to mortality were explored. Results: A total of 171 digoxin poisonings were attended. Seven (4.1%) were acute and 164 (95.9%) were chronic. The immediate and 30-day mortality rates were 6.4% and 13.4%, respectively. Bivariate analysis did not identify factors related to immediate mortality. However, the variables more often associated with 30-day mortality in this analysis were acute poisoning (after which 13% died vs 2.7% of those with chronic poisoning, P=.05), suicide attempts (8.7% of whom died vs 0.7%, P=.048), more compromised renal function (21.7% vs 9.5%, P=.037), fewer neurologic symptoms (4.3% vs 17.8% with more symptoms, P=.005), higher mean digoxin concentrations (4.7 mg/dL in those who died vs 3.7 mg/dL, P=.027), and a lower Barthel index (mean [SD] 49.1 [33.4] in those who died vs 70.3 [28.5]; P=.006). Logistic regression analysis identified serum digoxin concentration to be independently associated with immediate mortality. A lower Barthel index was associated with 30-day mortality. Conclusions: Immediate mortality is related to a high digoxin concentration in serum, and 30-day mortality to a low Barthel index

Digoxina en insuficiencia cardíaca reducida y ritmo sinusal. ¿Cuándo debemos indicarla en el año 2018? / Digoxin in reduced heart failure and sinus rhythm. When should it be indicated in 2018?

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Digoxina: ¿también descansa los fines de semana? / Digoxin: Does it have a rest at weekends?

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Infección pulmonar polimicrobiana asociada al uso de idelalisib / Polymicrobial lung infection associated with idelalisib administration

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Pharmacokinetic monitoring of chronic treatment with digoxin from Primary Health Care / Seguimiento farmacocinético del tratamiento crónico con digoxina desde Atención Primaria

Objective: To assess the pharmacokinetic monitoring of SDC performed from primary healthcare (PH) in patients with chronic treatment. Methods: Cross-sectional retrospective study of patients with chronic treatment with digoxin belonging to the department of a General University Hospital. Data were analized: age, sex, diagnosis, number of serum digoxin concentration determinations, date and origin of the request for monitoring, analytical result and pharmacokinetic assessment are collected. Results: 624 patients are undergoing chronic treatment with digoxin, 68% women, mean age 78.4 (39-98) years. 308 (49.4%) patients haven’t analytical determination of SDC (Group 1), 183 (29.3%) patients have a SDC occasionally performed with a request from specialist care (Group 2) and 133 (21,3%) patients have CSD performed with a request from primary healthcare doctors, with an average of 2.42 monitoring per patient and year (Group 3). These are those patients who have pharmacokinetic monitoring of chronic treatment with digoxin. Of the group 2.25 (13.6%) patientes were hospital admission from emergency department for presenting digitalis intoxication with CSD>2 ng/ml, and 39 (21.3%) patients for low dosing with CSD (AU)

Objetivo: Evaluar el seguimiento farmacocinético de las CSD que se realiza desde Atención Primaria (AP) en pacientes con tratamiento crónico. Métodos: Estudio trasversal observacional retrospectivo de pacientes en tratamiento crónico con digoxina que pertenecen al departamento de un Hospital General Universitario. Se recogen datos de edad, sexo, diagnóstico, número de determinaciones séricas de digoxina realizadas, fecha y origen de la solicitud de monitorización, resultado analítico y valoración farmacocinética. (Infradosificación, normodosificación o supradosificación). Resultados: 624 pacientes están en tratamiento crónico con digoxina: 68% mujeres, edad media 78,4 (39-98) años. 308 (49,4%) pacientes no tienen realizada ninguna determinación analítica de CSD (Grupo 1), 183 (29,3%) pacientes tienen CSD realizadas de manera esporádica con solicitud tramitada desde Atención Especializada (Grupo 2) y 133 (21,3%) pacientes tienen CSD realizadas de manera periódica con solicitud cursada por médicos de AP, con un promedio de 2,42 monitorizaciones por paciente y año (Grupo 3). Estos son los que tienen un seguimiento farmacocinético del tratamiento crónico con digoxina. Del Grupo 2,25(13,6%) entran por el Servicio de Urgencias por presentar intoxicación digitálica con CSD>2 ng/ml, y 39 (21,3%) pacientes por baja dosificación con CSD (AU)

ECG de agosto de 2016 / ECG, August 2016

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