Papel del radiofarmacéutico clínico en la seguridad del paciente durante los estudios de perfusión miocárdica de esfuerzo con vasodilatadores / Role of the clinical radiopharmacist in patient safety during myocardial perfusion imaging with vasodilator stress agents

Objetivos: Evaluar el papel del radiofarmacéutico en un equipo multidisciplinar en la detección de contraindicaciones del regadenosón para su uso seguro en pacientes a los que se solicitó una SPECT de perfusión miocárdica. Métodos: Se estudió ambispectivamente su uso seguro en 1.905 pacientes (54,1% mujeres, edad media: 66,6±11,7 años, rango: 20-95años). Se registraron datos relativos al sexo, a la edad, al historial médico, a la medicación, a las alergias medicamentosas y a las contraindicaciones para el estrés farmacológico, así como las recomendaciones realizadas al médico nuclear responsable. Resultados: Las contraindicaciones detectadas y las correspondientes recomendaciones fueron las siguientes: riesgo de prolongación del intervalo QTc (7,5%): comprobación previa del intervalo QTc y monitorización del ECG; ictus o AIT previo (4,2%): evaluación de estenosis carotídea; alergia a salicilatos y/o sulfamidas (3,1%): empleo de [99mTc]Tc-MIBI; epilepsia o riesgo de convulsiones (2,4%): uso de adenosina o reconsiderar su indicación; tratamiento con corticosteroides sistémicos en EPOC severa (1,3%): reevaluar las condiciones del paciente; EPOC reagudizada (0,8%): posponer hasta la resolución del episodio agudo; asma grave (0,4%): no realizar la prueba; toma de metilxantinas (0,3%): evitar su consumo previo; otras (6,1%): evaluación de cada contraindicación. No se observaron contraindicaciones en el 73,6% de los pacientes. Se anularon el 2,9% de las peticiones debido a contraindicaciones absolutas. Conclusiones: Empleando una metodología de trabajo sistemática, el radiofarmacéutico detectó un elevado número de incidencias, presentando uno de cada cuatro pacientes alguna contraindicación clínica. Las recomendaciones emitidas fueron aceptadas por los médicos nucleares, que modificaron su enfoque, incrementando así la seguridad de estos pacientes.(AU)

Aim: To assess the radiopharmacist's role in a multidisciplinary team focused on the contraindications of regadenoson in order to ensure the safe use of pharmacologic vasodilator stress agents in patients undergoing SPECT-MPI. Methods: We ambispectively studied its safe use in 1905 patients (54.1% female, mean age: 66.6±11.7 years, range: 20-95years). Sex, age, medical history, medications, drug allergies, and contraindications for stress testing were registered together with recommendations for the nuclear physician in charge. Results: Detected contraindications and corresponding recommendations were as follows: risk factors for QTc interval prolongation 7.5% — measurement of QTc interval previously to test and monitor ECG; prior stroke or TIA 4.2% — consider carotid stenosis assessment; salicylates/sulfonamides allergy 3.1% — use 99mTc-sestamibi; epilepsy or risk factors for seizures 2.4% — use of adenosine or reconsider test indication; systemic corticosteroid therapy for severe COPD 1.3% — reassessment of patient's condition; acute exacerbation of COPD 0.8% — defer test until acute episode is over; severe asthma 0.4% — do not perform test; methylxanthine ingestion 0.3% — avoid consumption previously; other 6.1% — evaluation of other contraindications. No contraindications were detected in 73.6% of patients. The test was cancelled due to absolute contraindications in 2.9% of the requests. Conclusions: Working in a systematic way, the radiopharmacist was able to detect a high number of issues related to regadenoson, with one out of four patients presenting some clinical contraindication. The recommendations given by the radiopharmacist were well accepted by the nuclear physicians who changed their approach contributing to increase the safety of patients referred for MPI.(AU)

Termografía en el efecto vasodilatador de anestésicos locales para el bloqueo troncular del primer dedo / Thermography of the vasodilator effect of local anaesthetics in ingrown toenail surgery

Objetivos: Los anestésicos locales de tipo amida empleados en cirugía podológica, como la lidocaína o mepivacaína, poseen cierto poder vasodilatador. Puesto que en algunas técnicas quirúrgicas puede haber sangrado postquirúrgico abundante, conocer si alguno de los dos anestésicos tiene mayor o menor efecto vasodilatador podría mejorar la respuesta postquirúrgica a estas técnicas. Así pues, el objetivo de este estudio fue comparar la respuesta térmica en el primer dedo tras la aplicación de los dos anestésicos al 2 %. Pacientes y métodos: Veintiséis participantes sanos se ofrecieron voluntarios para participar en este ensayo clínico aleatorizado con doble ciego. Los sujetos fueron divididos en dos grupos: lidocaína 2 % (n = 13) y mepivacaína 2 % (n = 13). Ambos grupos recibieron 1 cc del anestésico indicado. Se realizó una fotografía termográfica previa y tras 10 minutos al bloqueo troncular del hallux para cuantificar el aumento de temperatura. No se registraron complicaciones ni reacciones adversas. Resultados: Los dos grupos eran similares en cuanto a características antropométricas. No se observaron diferencias significativas entre grupos ni en la media de temperatura pre-anestésica (24.38 °C grupo lidocaína, 24.75 °C grupo mepivacaína, p = 0.918), ni en la media de temperatura postanestésica de los sujetos (31.3 °C para ambos grupos, p = 0.959). Los resultados de la diferencia pre-post anestésica fue de 6.91 °C para el grupo lidocaína y de 6.54 °C para el grupo mepivacaína, siendo esta diferencia estadísticamente no significativa (p = 0.7). Sin embargo, todos los sujetos (n = 26) mostraron un aumento de la temperatura tras la anestesia (p < 0.001). Conclusiones: Ambos fármacos mostraron una elevación de la temperatura en los sujetos y, por tanto, su poder vasoactivo. En cambio, no se evidenciaron diferencias significativas entre grupos...(AU)

Objectives: Local anaesthetics such as lidocaine or mepivacaine, commonly used in toenail surgery, have an associated vasodilator effect. Although is thought that lidocaine has a greater vasodilator effect than mepivacaine, there´s not strong in vivo evidence of this. So, the aim of this work was to assess the temperature increase experienced by the toes after be injected of 1 ml 2 % mepivacaine or lidocaine. Patients and methods: 26 participants were randomly divided into two groups and a pre-anæsthetic thermal image (Flir E60bx camera) was taken. Patients in group A (n = 13) received 1 ml of 2 % lidocaine, while those in group B (n = 13) received 1 ml of 2 % mepivacaine at four points of the hallux. After 10 minutes a second thermal image (post-anæsthetic image). Mean temperatures were assessed at the proximal phalanx and the pad of the hallux. Results: After application of the anæsthetic, the mean temperatures were 31.3 ± 3.07 °C at point 1 and 30.8 ± 3.08 °C at point 2 in the lidocaine group, and 31.3 ± 2.74 °C at point 1 and 29.5 ± 2.87 °C at point 2 in the mepivacaine group, with not statistically significant differences between them (p = 0.959 and p = 0.798). All the participants experienced temperature increases of between 5.13 °C and 6.91 °C, but there were no significant differences between groups (p = 0.7 and p = 0.0778). Conclusions: Even though most of the literature suggests that lidocaine has more potent vasodilator effect than mepivacaine, the present results do not reflect any real clinical impact distinguishing one drug from the other in the field block of the big toe, as measured with infrared thermal imaging.(AU)

Alteraciones hemodinámicas en el paciente crítico portador de catéter venoso central al administrar drogas vasoactivas / Hemodynamic alterations in the critical patient with central venous catheter when administering vasoactive drugs

Los CVC (Catéteres Venosos Centrales) son de uso frecuente en las unidades de cuidados intensivos y reanimación para el manejo del paciente en una situación crítica. Estos catéteres aportan información valiosa para el diagnóstico, valoración del paciente y el tratamiento del mismo en situaciones graves de inestabilidad hemodinámica, principalmente. Es de vital importancia, el consenso hospitalario del uso de estos catéteres, ya que proporcionan una herramienta muy útil y con cada vez menos riesgos potenciales asociados a su uso.Los CVC tienen como objetivo, las mediciones hemodinámicas, aportes parenterales al paciente, cubrir necesidades de urgencia, extracciones sanguíneas, administración de fármacos vasoactivos, etc. Por sus características, son los más aptos para los pacientes de UCIs y REAs.Existen numerosos estudios que indican que en un catéter venoso central de tres/cinco luces, las extracciones de muestras para analítica, se deben llevar a cabo extrayendo una mínima cantidad de sangre de la luz proximal, sin lavado previo ni posterior1, con el fin de evitar la manipulación excesiva del catéter, y las anemias iatrogénicas debidas a la cantidad de sangre que se desecha. Sin embargo, no existe consenso, ni estudios de relevancia e investigación que indiquen cuál es la distribución adecuada de las perfusiones en un catéter venoso central de varias luces, cuando se administran drogas vasoactivas, tipo noradrenalina, dopamina, dobutamina, etc., ni tampoco cual es la repercusión hemodinámica si se realiza la extracción por otra rama del catéter venoso central. Los estándares de práctica de la terapia de infusión proporcionan recomendaciones basadas en la evidencia que publica la Infusión Nurses Society2 cada 5 años. Sí hay, por el contrario, estudios que demuestran cuál es la forma más adecuada del cambio de perfusiones cuando se terminan, con el fin de evitar las alteraciones hemodinámicas del paciente. (AU)

CVCs (Central Venous Catheters) are frequently used in intensive care and resuscitation units for the management of patients in a critical situation. These catheters provide valuable information for the diagnosis, assessment of the patient and the treatment of the same in serious situations of hemodynamic instability, mainly. It is of vital importance, the hospital consensus of the use of these catheters, since they provide a very useful tool and with fewer and fewer potential risks associated with their use.The CVCs have as their objective, hemodynamic measurements, parenteral contributions to the patient, cover emergency needs, blood extractions, administration of vasoactive drugs, etc. Due to their characteristics, they are the most suitable for patients with ICUs and OERs.There are numerous studies that indicate that in a three/five-light central venous catheter, the extractions of samples for analysis should be carried out by extracting a minimum amount of blood from the proximal lumen, without prior or subsequent washing1, in order to avoid excessive manipulation of the catheter, and iatrogenic anemias due to the amount of blood that is discarded. However, there is no consensus, nor studies of relevance and research that indicate what is the appropriate distribution of infusions in a central venous catheter of several lights, when vasoactive drugs, noradrenaline type, dopamine, dobutamine, etc. are administered, nor what is the hemodynamic repercussion if the extraction is performed by another branch of the central venous catheter. The infusion therapy standards of practice provide evidence-based recommendations published by the Nurses Society2 Infusion every 5 years. On the contrary, there are studies that demonstrate the most appropriate form of change in infusions when they are finished, in order to avoid hemodynamic alterations in the patient. (AU)

Análisis de los tipos de intercambio de parches de nitroglicerina en la farmacia comunitaria / Analysis of nitroglycerin patch exchange rates in community pharmacies

Los parches transdérmicos forman parte de los llamados sistemas de liberación controlada, los cuales permiten el control posológico y cinético de la liberación del principio activo. En 2015 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó un comunicado en el que establecía 5 grupos de intercambio para los parches transdérmicos de nitroglicerina.El principio activo nitroglicerina pertenece al grupo terapéutico C01DA y es un potente vasodilatador utilizado en la prevención de la angina de pecho. Hasta ese momento, los parches de nitroglicerina eran susceptibles de sustitución durante servicio de guardia o desabastecimiento siempre de acuerdo a los criterios de composición, grupo terapéutico, unidades de dosis y envase. Sin embargo, la constitución de estos grupos modificó la norma de sustitución ya que sólo se permite realizar intercambios entre los parches incluidos por la AEMPS dentro del mismo tipo.De acuerdo con la AEMPS, la base de datos de BOT Plus del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos incluye en la ficha de cada parche de nitroglicerina el tipo al que pertenece, pero la descripción de cada tipo no aparece especificada, como tampoco aparece reflejada con claridad en los programas informáticos de gestión utilizados en farmacia comunitaria. El desabastecimiento de algunas de las marcas prescritas con más frecuencia ha obligado al farmacéutico comunitario a la sustitución de estos medicamentos, apareciendo dudas a la hora de tomar esta decisión y generando, por tanto, numerosas consultas a los centros de información de nuestros Colegios Profesionales. (AU)

Descripción basal de la cohorte nacional prospectiva de hemangiomas infantiles de la Academia Española de Dermatología y Venereología. Comparación de los pacientes tratados con propranolol en la práctica clínica rutinaria y los datos del ensayo clínico pivotal previo / Baseline Description of the Spanish Academy of Dermatology Infantile Haemangioma Nationwide Prospective Cohort. Comparison of Patients Treated with Propranolol in Routine Clinical Practice with Previous Pivotal Clinical Trial Data

Introducción Existen diversas opciones terapéuticas para los hemangiomas infantiles (HI). El propranolol se utiliza con base en un ensayo pivotal. Nuestro objetivo fue describir las características del HI en la práctica clínica, incluyendo las terapias utilizadas, así como comparar las características de los pacientes tratados con propranolol y las de los pacientes del ensayo, para valorar su validez externa. Métodos Se incluyó consecutivamente a los pacientes que acudieron a doce hospitales españoles desde junio de 2016 a octubre de 2019 (n=601). Resultados La edad media fue de 3,9 (DE:1,9) meses, con una ratio mujer-varón de 2:1. La mayoría de los HI fueron de tipo localizado (82%, 495), superficial (64%, 383) y ubicados en cara (25%, 157) y tronco (31%, 188). El tamaño mediano fue de 17 (RI: 10-30) x 12 (RI: 7-20) mm. Se encontraron complicaciones en 16 (3%) pacientes. Se inició tratamiento en el 52% (311) de los casos. La mayoría de los pacientes recibió timolol (76%, 237), reservándose propranolol para las complicaciones o los HI de alto riesgo. El compromiso estético fue el principal motivo de iniciar la terapia (64%, 199). Las diversas características de los pacientes y de los HI tratados con propranolol fueron similares a las del ensayo clínico pivotal, aunque 1/3 de los HI no alcanzó el diámetro mínimo para cumplir los criterios de inclusión, y no se comunicó información pronóstica importante. Conclusiones Dado que muchos pacientes reciben tratamiento debido al compromiso estético, existe una necesidad de conocer mejor los resultados estéticos de las terapias e incrementar la evidencia sobre el uso de timolol, que actualmente es la terapia más común. El propranolol está siendo utilizado en una población generalmente similar a la del ensayo; sin embargo, esta afirmación no puede confirmarse de manera definitiva (AU)

Background There are several therapeutic options for infantile haemangiomas (IH). Propranolol is used according to a pivotal trial. We aimed to describe the characteristics of IH in clinical practice, including the therapies used, and to compare the characteristics of patients treated with propranolol with those of the trial to assess its external validity. Methods Consecutive patients attending 12 Spanish hospitals from June 2016 to October 2019 were included (n=601). Results The mean age was 3.9 (SD:1.9) months, with a 2:1 female-to-male ratio. Most IHs were localized (82%, 495), superficial (64%, 383) and located in the face (25%, 157) and trunk (31%, 188). Median size was 17 (IR: 10-30) x 12 (IR: 7-20) mm. Complications were found in 16 (3%) patients. Treatment was initiated for 52% (311). Most patients received timolol (76%, 237); propranolol was reserved for complications or high-risk IHs. Aesthetic impairment was the main reason for starting therapy (64%, 199). Several characteristics of the patients and IHs treated with propranolol are similar to those of the pivotal clinical trial, but 1/3 of IHs did not reach the minimum diameter to meet the inclusion criteria, and important prognostic information was not reported. Conclusions As most patients receive treatment for aesthetic impairment, there is a need to better understand the aesthetic results of therapies and to increase evidence on the use of timolol, which is currently the most common therapy. Propranolol is being used in a population generally similar to that of the trial; however, this statement cannot be definitely confirmed (AU)

Hemangioma cráneo-facio-cervical y subglótico con clínica respiratoria. Una urgencia terapéutica / Cranio-facial-cervical and subglottic hemangioma with respiratory symptoms. A therapeutic emergency

Se describe el caso de una lactante de 41 días de vida con un hemangioma cráneo-facio-cervical izquierdo y subglótico con repercusión respiratoria. Aunque los hemangiomas infantiles son tumores vasculares benignos que se presentan predominantemente en piel y de forma aislada, un 1-2% de los pacientes pueden tener lesiones en la vía aérea que ocasionalmente provocan cuadros respiratorios potencialmente mortales. Se decidió iniciar inmediatamente el tratamiento con propranolol, sin esperar a completar el diagnóstico de extensión y sindrómico, con buena respuesta clínica y desaparición de la sintomatología respiratoria en las siguientes doce horas. En los niños con hemangiomas que por su localización produzcan síntomas o alteración funcional importante, es imprescindible iniciar el tratamiento betabloqueante de forma precoz y en algunos casos, urgentemente

We describe the case of a 41-day-old infant with a left craniofacial cervical and subglottic hemangioma with respiratory symptoms. Although infantile hemangiomas are occasional benign vascular tumors that appear predominantly on the skin, 1-2% of patients may have airway lesions that can sometimes cause potentially life-threatening respiratory conditions. The decision was made to immediately commence treatment with propranolol, without waiting to complete the extension and syndromic diagnoses. There was a positive clinical response and respiratory symptoms dissipated in twelve hours. Early treatment with beta-blockers is essential for children with hemangiomas whose location causes symptoms or significant functional changes: in some cases it may be a matter of urgency

Hipertensión arterial pulmonar y COVID-19 / Pulmonary arterial hypertension and COVID-19

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Post-infectious digital ischemia successfully treated with iloprost in a child / Isquemia digital postinfecciosa infantil tratada con éxito con iloprost

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Seguridad cardiovascular del uso recreativo de cannabis asociado a sildenafilo: revisión sistemática / Cardiovascular safety of the recreational use of cannabis associated to sildenafil: systematic review

OBJETIVOS: La utilización con fines recreativos de sustancias de abuso asociadas a algunos medicamentos también empleados en estos contextos obliga al profesional a conocer la posibilidad de interacciones entre ambos. El objetivo de la presente revisión sistemática es actualizar la información disponible sobre la seguridad cardiovascular de la asociación de cannabis y sildenafilo. MATERIALES Y MÉTODOS: Se llevó a cabo una revisión sistemática en las bases de datos PubMed, PreMedline, Medline, Embase, ChemID, HSRPROJ, POPLINE y TOXLINE, desde el inicio de las bases de datos hasta el 1 de marzo del 2018 con los términos clave «sildenafil», «vardenafil», «tadalafil», «phosphodiesterase inhibitors» y «cannabis», combinándolos y cruzándolos mediante operadores booleanos con «adverse effects» y «cardiovascular». No se restringió por idioma ni por tipo de estudio. RESULTADOS: Se encontraron 13 publicaciones, de las cuales 5 analizaban la combinación de cannabis y sildenafilo como un nuevo estilo de uso recreativo, no médico, del consumo conjunto de ambas sustancias, pero solo 3lo relacionaban con alteraciones cardiacas: un infarto posterior sin onda Q, otro sin elevación ST y un síndrome coronario agudo. CONCLUSIONES: La gravedad de los eventos cardiovasculares de sildenafilo asociado a cannabis obliga al profesional a tenerlos en cuenta ante cuadros de miocardiopatía isquémica de difícil filiación

OBJECTIVES: The recreational use of drugs of abuse associated to therapeutically used drugs in sexual contexts forces the health care professional to know the possibility of drug-drug interactions among them. The aim of this review is updating the available information on cardiovascular safety of recreational use of sildenafil and cannabis. MATERIALS AND METHODS: A systematic search in databases PubMed, PreMedline, Medline, Embase, ChemID, HSRPROJ, POPLINE and TOXLINE, from the start of the databases until to March 1, 2018 was made. Search terms were "sildenafil", "vardenafil", "tadalafil", "phosphodiesterase inhibitors" and "cannabis", combining and crossing them by means of Boolean operators with "adverse effects" and "cardiovascular". No restrictions for language or type of study were made. RESULTS: Thirteen papers were found, 5out of them analyzed cannabis and sildenafil combination as a new style of recreational non-medical use. Only 3papers related sildenafil-cannabis association with cardiovascular events: one posterior myocardial infarction without Q wave, one myocardial infarction without ST elevation and one acute coronary syndrome. CONCLUSIONS: Severity of sildenafil-cannabis-related cardiovascular events forces the healthcare professionals to take them into account and considering them in clinical pictures of an ischemic cardiomyopathy hard to classify

Seguridad del empleo de regadenosón como fármaco vasodilatador en resonancia magnética cardíaca de estrés / Safety of regadenoson for vasodilation in cardiac MRI stress tests

OBJETIVO: Describir la seguridad del regadenosón como fármaco vasodilatador en estudios de resonancia magnética cardíaca (RMC) de estrés realizados para detectar isquemia miocárdica. MATERIAL Y MÉTODOS: Se analizaron de manera retrospectiva los estudios de 120 pacientes (88 varones, edad media 67 ±11,6 años) con sospecha de cardiopatía isquémica o con enfermedad coronaria conocida e indicación clínica para RMC de estrés. Los estudios se realizaron en un equipo de 1,5 Tesla (MAGNETOM Aera, Siemens Healthineers) empleando regadenosón (5ml, 0,4mg) como agente vasodilatador. En todos los pacientes se recogieron los factores de riesgo cardiovascular, fármacos que tomaban e indicación de la prueba, además de las constantes vitales en situación de reposo y bajo estrés y los síntomas y efectos adversos inducidos por el fármaco. RESULTADOS: El 52,6% de los pacientes permanecieron asintomáticos. Los síntomas más frecuentes fueron la opresión centrotorácica (25%) y la disnea (12%). Durante el pico de estrés, el incremento medio de la frecuencia cardíaca fue de 23,9±11,4 lpm y el descenso medio de la presión arterial sistólica y diastólica de 7,1±18,8mmHg y 5,3±9,2mmHg, respectivamente (p < 0,001). En pacientes obesos y diabéticos se objetivó menor respuesta hemodinámica al regadenosón, mientras que los pacientes sintomáticos presentaron mayor incremento de la frecuencia cardíaca (27,4±11,2 lpm frente a 20,6±10,7 lpm, p = 0,001). No se evidenció ningún efecto adverso grave. CONCLUSIÓN: El regadenosón es un fármaco bien tolerado que se puede utilizar con seguridad en RMC de estrés

OBJECTIVE: To determine the safety of regadenoson for vasodilation in cardiac MRI stress tests to detect myocardial ischemia. MATERIAL AND METHODS: We retrospectively analyzed cardiac MRI studies done in 120 patients (mean age, 67±11.6 years; 88 men) with suspected ischemic heart disease or known coronary disease who had clinical indications for cardiac MRI stress tests. All studies were done on a 1.5 T scanner (MAGNETOM Aera, Siemens Healthineers) using regadenoson (5ml, 0.4mg) for vasodilation. We recorded cardiovascular risk factors, medications, and indications for the test as well as vital signs at rest and under stress and the symptoms and adverse effects induced by the drug. RESULTS: No symptoms developed in 52.6% of patients. The most common symptoms were central chest pain (25%) and dyspnea (12%). At peak stress, the mean increase in heart rate was 23.9±11.4 beats per minute and the mean decreases in systolic and diastolic blood pressure were 7.1±18.8mmHg and 5.3±9.2mmHg, respectively (p <0.001). The response to regadenoson was less pronounced in obese and diabetic patients. The increase in heart rate was greater in symptomatic patients (27.4±11.2 bpm vs. 20.6±10.7 bpm in asymptomatic patients, p = 0.001). No severe adverse effects were observed. CONCLUSION: Regadenoson is well tolerated and can be safely used for cardiac MRI stress tests

Infusiones ambulatorias de levosimendán: ¿eficaces y eficientes en la insuficiencia cardiaca avanzada? / Ambulatory levosimendan infusions. Effective and efficient in advanced heart failure?

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Análisis económico del tratamiento ambulatorio intermitente con levosimendán de la insuficiencia cardiaca avanzada en España / Economic analysis of intermittent intravenous outpatient treatment with levosimendan in advanced heart failure in Spain

INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS: La insuficiencia cardiaca (IC) avanzada conlleva altas tasas de hospitalización y mortalidad. El estudio LION-HEART fue un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo que evaluó la eficacia y la seguridad de la administración intravenosa de dosis intermitentes de levosimendán en pacientes ambulatorios con IC avanzada. El objetivo del presente estudio es realizar un análisis de costes para determinar si la menor tasa de hospitalizaciones por IC observada en pacientes tratados con levosimendán en el estudio LION-HEART puede generar ahorros para el Sistema Nacional de Salud, en comparación con la opción de no tratar a los pacientes con IC avanzada. MÉTODOS: Se realizó un modelo económico que incluyó las tasas de hospitalización por IC del estudio LION-HEART y los costes de hospitalización por IC y de adquisición y administración intravenosa de levosimendán. El horizonte temporal del análisis fue de 12 meses. Se realizaron 2 análisis, uno determinístico y otro probabilístico (simulación de Monte Carlo de segundo orden). RESULTADOS: Según el análisis determinístico, el ahorro total por cada paciente tratado con levosimendán ascendería a -698,48 euros. En el análisis probabilístico, el ahorro por paciente tratado con levosimendán sería de -849,94 (IC95%, 133,12 a -2.255,31) euros. La probabilidad de que se produzcan ahorros con levosimendán en comparación con la opción de no tratar sería del 94,8%. CONCLUSIONES: El tratamiento ambulatorio intermitente con levosimendán puede generar ahorros para el Sistema Nacional de Salud, en comparación con la opción de no tratar a los pacientes con IC avanzada

INTRODUCTION AND OBJECTIVES: Advanced heart failure (HF) leads to high hospitalization and mortality rates. The LION-HEART study was a randomized, placebo-controlled clinical trial that evaluated the safety and efficacy of intravenous administration of intermittent doses of levosimendan in outpatients with advanced HF. The aim of the present study was to perform a cost analysis to determine whether the lower rate of hospitalizations for HF, observed in patients treated with levosimendan in the LION-HEART study, can generate savings for the Spanish national health system compared with the option of not treating patients with advanced HF. METHODS: An economic model was used that included IC hospitalization rates from the LION-HEART study, the costs of hospitalization due to HF and those of the acquisition and intravenous administration of levosimendan. The time horizon of the analysis was 12 months. Two analyses were carried out, one deterministic and the other probabilistic (second-order Monte Carlo simulation). RESULTS: In the deterministic analysis, the total saving for each patient treated with levosimendan would amount to−€698.48. In the probabilistic analysis, the saving per patient treated with levosimendan would be−€849.94 (95%CI, €133.12 to−€2,255.31). The probability of savings with levosimendan compared with the no treatment option would be 94.8%. CONCLUSIONS: Intermittent ambulatory treatment with levosimendan can generate savings for the Spanish national health system compared with the option of not treating patients with advanced HF

Evaluation of the vasoactive-inotropic score, mid-regional pro-adrenomedullin and cardiac troponin I as predictors of low cardiac output syndrome in children after congenital heart disease surgery / Evaluación de la escala vasoactiva-inotrópica, pro-adrenomedulina y troponina cardiaca-I como factores predictivos del síndrome de bajo gasto cardiaco en niños tras corrección quirúrgica de cardiopatías congénitas

Objective: To determine the predictive value of the inotropic score (IS) and vasoactive-inotropic score (VIS) in low cardiac output syndrome (LCOS) in children after congenital heart disease surgery involving cardiopulmonary bypass (CPB), and to establish whether mid-regional pro-adrenomedullin (MR-proADM) and cardiac troponin I (cTn-I), associated to the IS and VIS scores, increases the predictive capacity in LCOS. Design: A prospective observational study was carried out. Setting: A Paediatric Intensive Care Unit. Patients: A total of 117children with congenital heart disease underwent CPB. Patients were divided into two groups: LCOS and non-LCOS. Interventions: The clinical and analytical data were recorded at 2, 12, 24 and 48h post-CPB. Logistic regression was used to develop a risk prediction model using LCOS as dependent variable. Main outcome measures: LCOS, IS, VIS, MR-proADM, cTn-I, age, sex, CPB time, PIM-2, Aristotle score. Results: While statistical significance was not recorded for IS in the multivariate analysis, VIS was seen to be independently associated to LCOS. On the other hand, VIS>15.5 at 2h post-CPB, adjusted for age and CPB timepoints, showed high specificity (92.87%; 95%CI: 86.75-98.96) and increased negative predictive value (75.59%, 95%CI: 71.1-88.08) for the diagnosis of LCOS at 48h post-CPB. The predictive power for LCOS did not increase when VIS was combined with cTn-I >14ng/ml at 2h and MR-proADM >1.5nmol/l at 24h post-CPB. Conclusions: The VIS score at 2h post-CPB was identified as an independent early predictor of LCOS. This predictive value was not increased when associated with LCOS cardiac biomarkers. The VIS score was more useful than IS post-CPB in making early therapeutic decisions in clinical practice post-CPB

Objetivo: Estudiar el valor predictivo de la escala inotrópica (IS) y la escala vasoactiva-inotrópica (VIS) en el síndrome de bajo gasto cardiaco (SBGC) en niños poscirugía de cardiopatías congénitas mediante bypass cardiopulmonar (BCP). Determinar si adrenomedulina (MR-proADM) y troponina cardiaca-I (cTn-I) asociadas con IS y VIS incrementan su capacidad predictora de SBGC. Diseño: Estudio prospectivo y observacional. Ámbito: Cuidados intensivos pediátricos. Pacientes: Ciento diecisiete pacientes pediátricos con cardiopatías congénitas corregidos mediante BCP, clasificados en función de la presencia o no de SBGC. Intervenciones: Los datos analíticos y clínicos se midieron a las 2, 12, 24 y 48h post-BCP. Las principales variables se analizaron mediante regresión logística multivariante, considerando SBGC como variable dependiente. Variables de interés principales: SBGC, IS, VIS, MR-proADM, cTn-I, edad, sexo, BCP, PIM-2 y escala Aristóteles. Resultados: El IS no alcanzó significación estadística en el estudio multivariante; sin embargo, el VIS se asoció independientemente a SBGC. El VIS>15,5 a las 2h del ingreso en CIP, ajustado por edad y tiempo de CEC, muestra alta especificidad (92,87%; IC 95%: 86,75-98,96%) y alto valor predictivo negativo (75,59%; IC 95%: 71,10-88,08) para predecir SBGC a las 48h post-BCP. La capacidad predictora no se incrementa al incorporar cTn-I>14ng/ml a las 2h y ADM>1,5nmol/l a las 24h del postoperatorio. Conclusiones: El VIS a las 2h post-BCP es un predictor independiente precoz de SBGC. Este valor no se incrementa al asociarse biomarcadores cardiacos de LCOS. La escala de VIS fue más útil que la escala de IS en la toma de decisiones terapéuticas tras la cirugía cardiaca