Análisis de riesgos mediante modelos big data del uso de medicamentos peligrosos en Unidades de Hospitalización a Domicilio: protocolo de estudio / Assessing the risk of using hazardous drugs in Hospital-at-Home Units: a big data study protoco

Objetivo: Describir el protocolo del estudio para la instauración del control del proceso de los medicamentos peligrosos que asegure la calidady su trazabilidad, mediante el análisis de riesgos, desarrollando e implantando una herramienta informatizada que, gracias a la utilización de técnicas de big data, permita conocer y auditar el conjunto del sistema de formacontinua y dinámica.Método: Mediante los procesos de notación gráfica normalizada Business Process Model Notation se desarrollarán los flujogramas específicosque permitan conocer las etapas del proceso de los medicamentos peligrosos que determinen la trazabilidad total del sistema. Cada una de lasetapas será recogida en los cuadros de gestión, donde a través de laprobabilidad del suceso y su gravedad se calculará el índice de criticidadde cada punto de control que se determine, y se establecerán las medidasde control. A partir de los cuadros de gestión se desarrollará el soportetecnológico para la captura de todos los datos que sean pertinentes al modelo. Para asegurar el control de la calidad del proceso se optará poragentes software cliente, que permitan en fases posteriores aplicar herramientas eficientes en el procesamiento de datos de modo automático. Apartir de aproximaciones metodológicas del big data, y en particular delámbito de machine learning, se desarrollarán algoritmos sobre el repositorio de datos generado para poder obtener patrones que permitan mejorarlos protocolos de aplicación. Por último, para asegurar el funcionamientodel proceso se realizará la verificación clínico-farmacéutica y la revisióncompleta, técnico-documental, de los sistemas de control y registro. (AU)

Objective: This article describes a study protocol for the implementation of quality and traceability control in the hazardous medication circuitthrough an analysis of risks and the development and introduction of a BigData-based software application aimed at performing a continuous anddynamic audit of the whole system.Method: A standardized graphical modeling tool called Business Process Model Notation will be used to generate a detailed description ofeach of the stages in the hazardous medication circuit with a view to ensuring full traceability of the system. The information on each stage will becollected in a flowchart, which will be used —together with each event’slikelihood of occurrence and severity— as a basis to calculate the criticality index of the different control points established and to determine anycontrol measures that may be required. The flowcharts will also be usedto develop the technological support needed to capture all such data asmay be relevant to the model. Proper quality control of the process will be ensured by client software agents intended to allow automatic application of efficient data processing tools at the different phases. In addition,Big Data methodologies, in particular machine learning, will be used todevelop algorithms based on the repository of generated data to comeup with patterns capable of improving the protocols to be applied. Lastly,proper operation of the process will be ensured by means of clinicalpharmaceutical verification and a full technical-documentary review ofcontrol and registration systems. (AU)

Efectos derivados de la exposición laboral en las mujeres trabajadoras embarazadas expuestas a sustancias peligrosas: revisión sistemática / Effects derived from occupational exposure to hazardous substances in pregnant working women: systematic review

Objetivo: Revisar y analizar los efectos derivados de la exposición laboral en las mujeres trabajadoras embarazadas expuestas a sustancias peligrosas. Métodos: Análisis crítico de los trabajos recuperados mediante revisión sistemática en MEDLINE (PubMed), EMBASE, Cochrane Library, Scopus, Web of Science, LILACS y MEDES, hasta enero 2021. La ecuación de búsqueda se formuló́ mediante los descriptores «Pregnancy», «Hazardous Substances» y «Occupational Exposure», utilizando también los Entry Terms relacionados y los filtros: «Humans» y «Adult: 19+ years». La calidad de los artículos se evaluó mediante el cuestionario STROBE y el nivel de evidencia y grado de recomendación mediante los criterios SIGN. Resultados: De las 420 referencias recuperadas (366 de forma digital y 54 manual), tras aplicar los criterios de inclusión y exclusión, se seleccionaron 35 artículos. La evaluación mediante STROBE dio una mediana de 15,32 y según los criterios SIGN se obtuvo un grado de evidencia 2+ y recomendación C. La obsolescencia de las publicaciones fue elevada (semiperiodo de Burton-Kebler: 22,00; índice de Price: 0%). En 25 de los 35 estudios revisados la exposición fue a los disolventes orgánicos. En 22 artículos se notificó la aparición de alteraciones congénitas. Conclusiones: Los trabajos revisados presentaron un alto índice de obsolescencia y un grado de evidencia y recomendación que no permitió asegurar por completo la validez y fiabilidad de las observaciones realizadas. Los resultados mostraron la asociación entre la exposición a sustancias peligrosas con la aparición de diferentes daños para la salud de la trabajadora embarazada y su descendencia. La mayor exposición fue a los disolventes orgánicos y el efecto más observado las alteraciones congénitas (AU)

Objective: To systematically review and analyze the health effects derived from occupational exposure to hazardous substances in pregnant working women. Methods: Critical analysis of studies retrieved by systematic review of MEDLINE (PubMed), EMBASE, Cochrane Library, Scopus, Web of Science, LILACS and MEDES, through January 2021. The search strategy was developed by means of the descriptors «pregnancy», «hazardous substances» and «occupational exposure», as well as by using related entry terms and the filters «humans» and «adult: 19+ years». Study quality was assessed using the STROBE questionnaire, and the level of evidence and grade of recommendation via the SIGN criteria. Results: Out of 420 references identified (366 digitally and 54 manually) and after applying the inclusion and exclusion criteria, 35 articles were selected. The STROBE evaluation yielded a median score of 15.32, and the SIGN criteria a 2+ level of evidence and a C grade of recommendation. Article obsolescence was high (Burton-Kebler half-life: 22.0; Price index: 0%). In 25 out of 35 studies, the exposure evaluated was to organic solvents. In 22 articles, congenital abnormalities were identified as a health effect. Conclusions: This systematic review revealed a high level of obsolescence and a degree of evidence and recommendation that limit the validity and reliability of the observations. Results indicated an association between exposure to hazardous substances and the occurrence of different adverse health effects in pregnant workers and their offspring. The most common exposure was to organic solvents and the most common observed effect were congenital abnormalities (AU)

Evaluation of the completeness and accuracy of 42 safety data sheets (SDSs) of chemical substances, 2019

Objective: This study aimed to evaluate the completeness and accuracy of information on the SDS that has been reported to the SIINAS (Indonesian Industrial Information System). Methods: The SDSs of 42 chemical substances were evaluated using a checklist that includes (1) the completeness check which refers to the Indonesian Regulation and (2) the accuracy check which refers to the European Chemicals Agency (ECHA) – info card and the National Institute of Technology and Evaluation (NITE) of Japan – Chemical Risk Information Platform (CHRIP). Result: The evaluation on the completeness check showed that all SDS provides complete information on the hazard identification (SDS element 2), yet none of SDS provides complete toxicological information (SDS element 11). On the other hand, the evaluation on the SDS accuracy found that 21 SDSs were accurate based on ECHA-Infocard and 4 SDSs were accurate based on NITE-CHRIP. Conclusion: This study shows that there are weaknesses in the completeness and accuracy of SDS available in Indonesia. Strengthening the knowledge on GHS and available resources as reference for SDS production is ought to be improved. (AU)

Intoxicaciones agudas en hospitales comarcales / Acute poisoning at local hospitals

No disponible

Salud mental y salud ambiental. Una visión prospectiva. Informe SESPAS 2020 / Mental health and environmental health. A prospective view. SESPAS Report 2020

El ambiente ha sido, desde los albores de la psiquiatría, un factor fundamental en el estudio y la comprensión de las enfermedades mentales. La relación entre genoma y ambiente ha constituido tradicionalmente un tema central en la investigación de la etiopatogenia de los problemas de salud mental y en la concepción misma de esta. En su aplicación a la psicopatología y a la salud mental, la ambiómica psiquiátrica se ha definido como «el estudio de las condiciones y procesos ambientales que promueven la salud mental o incrementan los riesgos de trastornos mentales». Sin embargo, la salud ambiental, al menos en España y en relación con sus competencias dentro del sistema de salud general, ha centrado su atención en los aspectos relativos a los riesgos ligados a la contaminación física, química o biológica del aire, el agua o la tierra, así como a su correlato alimenticio. Aunque los riesgos ambientales, como la calidad del aire, las temperaturas extremas, el ruido, el cambio climático y distintos tóxicos ambientales, pueden desempeñar un papel muy importante, difícilmente pueden ser identificados como elementos etiopatogénicos únicos. Este trabajo revisa la literatura reciente sobre la investigación ambiental y los problemas de morbimortalidad psiquiátrica. Si bien los resultados son poco concluyentes, las futuras líneas de investigación deberían considerar una colaboración interdisciplinaria más ágil, que permita, por un lado, entender mejor la enfermedad mental, y por otro, avanzar desde la salud ambiental «tradicional» a una que contemple los factores ambientales de tipo social abordando el concepto aún poco estudiado de «contaminación social»

Since the dawn of psychiatry, the environment has been an essential factor in the study and understanding of mental illness. Traditionally, the interrelationship between genome and environment has been a central theme in research on the etiopathogenesis of mental health problems and in the very conception of mental health. In its application to psychopathology and mental health, psychiatric enviromics was defined as «the study of environmental conditions and processes that promote mental health or increase the risk of developing mental disorders». However, environmental health -at least in Spain and in connection with its powers within the Spanish General Health System- has paid attention to aspects pertaining to risks associated with the physical, chemical and biological pollution of the air, the water and the ground, as well as to its correlation with food pollution. Although environmental risks such as air quality, extreme temperatures, noise, climate change and various environmental toxicants can play a particularly important role, they can hardly be identified as single etiopathogenic elements. This work reviews the recent literature on environmental research and problems of psychiatric morbidity and mortality. Although the results are inconclusive, future lines of research should consider a more agile interdisciplinary collaboration, allowing, on the one hand, a better understanding of mental illness and, on the other hand, to be able to shift from "traditional" environmental health to an environmental health that takes social environmental factors into account and seriously addresses the still little studied concept of "social pollution"

Análisis y mejora de la preparación y manipulación de medicamentos peligrosos orales en un Servicio de Farmacia Hospitalaria / Analysis and improvement of preparation and handling of hazardous oral drugs in a Hospital Pharmacy Department

OBJETIVOS: Identificar de forma detallada las actividades en las cuales la exposición al riesgo es mayor por fallo en el manejo del medicamento peligroso (MP) o las medidas de autoprotección, y valorar su reducción tras llevar a la práctica una sesión formativa. MÉTODOS: Estudio observacional y prospectivo, realizado en un hospital general de especialidades. Durante dos meses se lleva a cabo mediante el método de observación directa, un análisis de la manipulación y reenvasado de medicamentos peligrosos orales por personal técnico. Este periodo se dividió en dos etapas, tomando como punto de inflexión una sesión formativa al personal de farmacia al que se le explicaron los nuevos circuitos de trabajo para el manejo seguro de los medicamentos peligrosos, los protocolos elaborados, se informó sobre el manejo de los equipos de protección individual, y se entregó la documentación comentada. Posteriormente, las manipulaciones inseguras se categorizaron según la documentación de referencia: NIOSH y INSHT. RESULTADOS: El número total de observaciones fue 181; 68 durante el primer periodo, de las cuales 11 (16,2%) correspondieron al reenvasado de MP orales. En todos los casos hubo una manipulación insegura.113 observaciones en el segundo periodo, de ellas 16 (14,1%) fueron de reenvasado de MP. La probabilidad de error fue del 81,3%. En todos los casos la mayor probabilidad de error se asoció al empleo de los equipos de protección individual. CONCLUSIONES: Mediante el método de la observación directa se han identificado los subprocesos donde es necesario incidir para disminuir el riesgo asociado al manejo de estos fármacos, que se han reducido parcialmente tras el empleo de una sesión formativa

OBJECTIVE: Detect in detail the activities which the exposure is greater due to failure in the use of the hazardous drugs or self-protection measures and assess their reduction after carrying out a training session. METHODS: Prospective and observational study in a general hospital of specialties. For two months to take place by direct observation, an analysis of handling and repackaging of hazardous oral drugs by a technical staff. This time was divided in two stages, taking a training session to pharmacy staff as a turning point, which explained the new system work, protocols developed, it was reported on the management of individual protection equipment and documentation was delivered. Later, the unsafe handling were categorised according the reference documentation: NIOSH and INSHT. RESULTS: The total number of observation was 181; 68 for the first time, which 11 (16,2%) accounted for the repackaging of hazardous oral drugs. In all cases there was a unsafe handling.113 observations in the second period, which 16 (14,1%) were repackaging of hazardous oral drugs. The probability of error was 81,3%. In all cases, the highest probability of error was associated with the use of personal protective equipment. CONCLUSIONS: Using the direct observation method, the sub-processes have been identified where it is necessary to reduce the risk associated with the management of these drugs, which have been partially reduced after the use of a formative session

Revisión de la evidencia sobre el manejo de medicamentos y productos peligrosos en los servicios de Urología; documento de consenso entre la Asociación Española de Urología y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria / Review of evidence on handling hazardous drugs and Products in Urology Services; consensus document between the Spanish Urology Association and the Spanish Society of Health-System Pharmacists

Objetivo: La administración intravesical de medicamentos peligrosos es una práctica habitual en el ámbito de la urología, con posible exposición del personal sanitario a dichos medicamentos. Se considera necesario disponer de un documento de consenso entre las sociedades científicas implicadas -Asociación Española de Urología y Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria- que recoja la mejor evidencia disponible para el manejo, de la forma más segura posible, de medicamentos peligrosos en el ámbito de los servicios de Urología. Método: Se ha realizado una revisión de la legislación y de las recomendaciones sobre el manejo de medicamentos peligrosos tanto a nivel estatal como internacional. Resultados: Se dispone de legislación nacional y de normativas para la protección de los trabajadores que manipulen medicamentos y productos peligrosos, así como recomendaciones de manipulación para la protección tanto del producto, como de los trabajadores

Objective: The intravesical administration of hazardous drug products is a standard practice in the urology setting, which potentially exposing medical personnel to these drug products. It was deemed necessary to have a consensus document among the scientific societies involved (the Spanish Urological Association and the Spanish Society of Hospital Pharmacy) that collects the best available evidence on the safest handling possible of dangerous drug products in the setting of urology departments. Method: We reviewed the legislation and recommendations on the handling of dangerous drug products, both at the national and international level. Results: There is national legislation and regulations for protecting workers who handle dangerous drugs and products, as well as recommendations for handling to protect both the product and workers

Revisión de la evidencia sobre el manejo de medicamentos y productos peligrosos en los servicios de Urología. Documento de consenso entre la Asociación Española de Urología y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria / Review of the evidence on handling drugs and hazardous products in Urology Departments. Consensus document between the Spanish Urological Association and the Spanish Society of Hospital Pharmacy

Introducción: La administración intravesical de medicamentos peligrosos es una práctica habitual en el ámbito de la urología, con posible exposición del personal sanitario a dichos medicamentos. Se considera necesario disponer de un documento de consenso entre las sociedades científicas implicadas -Asociación Española de Urología y Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria- que recoja la mejor evidencia disponible para el manejo, de la forma más segura posible, de medicamentos peligrosos en el ámbito de los servicios de Urología. Métodos: Se ha realizado una revisión de la legislación y de las recomendaciones sobre el manejo de medicamentos peligrosos tanto a nivel estatal como internacional. Resultados: Se dispone de legislación nacional y de normativas para la protección de los trabajadores que manipulen medicamentos y productos peligrosos, así como recomendaciones de manipulación para la protección tanto del producto, como de los trabajadores. Discusión: Siguiendo las líneas estratégicas del Parlamento Europeo para el período 2014-2020 en el capítulo de seguridad y salud laboral, la Asociación Española de Urología y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria proponen una serie de actuaciones que hagan disminuir los riesgos de exposición a los profesionales y cuidadores implicados en su manejo. Conclusiones: Tras esta revisión se establecen 19 recomendaciones para el manejo de medicamentos peligrosos que pueden resumirse en la necesidad de formación de todas las personas implicadas (desde equipos directivos hasta los pacientes y cuidadores), adopción de sistemas que no permitan fugas contaminantes, programas de vigilancia de las exposiciones y optimización de los recursos disponibles

Background: The intravesical administration of hazardous drug products is a standard practice in the urology setting, which potentially exposing medical personnel to these drug products. It was deemed necessary to have a consensus document among the scientific societies involved (the Spanish Urological Association and the Spanish Society of Hospital Pharmacy) that collects the best available evidence on the safest handling possible of dangerous drug products in the setting of urology departments. Methods: We reviewed the legislation and recommendations on the handling of dangerous drug products, both at the national and international level. Results: There is national legislation and regulations for protecting workers who handle dangerous drugs and products, as well as recommendations for handling to protect both the product and workers. Discussion: Following the strategic lines of the European Parliament for 2014-2020 in the chapter on occupational safety and health, the Spanish Urological Association and the Spanish Society of Hospital Pharmacy proposed a series of actions that decrease the risks of exposure for practitioners and caregivers involved in the handling of these products. Conclusions: After this review, 19 recommendations were established for handling dangerous drug products, which can be summarised as the need to train all individuals involved (from management teams to patients and caregivers), adopt systems that prevent contaminating leaks, implement exposure surveillance programmes and optimise available resources

Exposición a productos químicos. Descontaminación cutánea y ocular / Chemical exposute. Cutaneous and ocular decontamination

Los productos químicos, ya sea en el ámbito doméstico, agrícola o industrial, pueden tener como órgano diana de su acción tóxica la piel y las mucosas, y producir desde una irritación a una quemadura, o utilizar estas vías para la absorción y la generación de toxicidad sistémica. La descontaminación precoz de piel y mucosas es fundamental para evitar la absorción del tóxico y así reducir o evitar lesiones locales y secuelas generales que pueden ser graves o incluso mortales. Para ello es necesario disponer de un área de descontaminación química, conocer las técnicas y métodos principales de descontaminación y disponer de protocolos de actuación (AU)

Chemicals, whether domestic, agricultural or industrial, may have a toxic effect on the skin and mucous membranes, with consequences ranging from irritation to burns, or even to systemic toxicity after absorption. Early decontamination of skin and mucous membranes is essential to prevent absorption of the toxicant and reduce or avoid local injury and general sequels that can be serious or even fatal. It is therefore necessary to have a chemical decontamination area, to be aware of the main decontamination techniques and methods and to have action protocols (AU)

Simulacro de Actuación de las Unidades Operativas NRBQ / Training exercise of CBN Operating Units

Antecedentes: Ante la creciente amenaza terrorista, la mayoría de los países han creado Unidades Operativas especializadas en la lucha contra armas de destrucción masiva (ADM). Uno de los puntos críticos en un incidente bioterrorista es la detección e identificación precoz de estos agentes, para lo cual es imprescindible realizar una adecuada toma de muestras, conservación, transporte y custodia de las mismas hasta el laboratorio de referencia. Objetivo: Valorar el entrenamiento de las Unidades de toma de muestras NBQ mediante la realización de simulacros. Lugar de realización: Área de Defensa Biológica del Instituto Nacional de Técnica Aeroespacial «Esteban Terradas» (INTA). Diseño: Se presenta la preparación y desarrollo de un ejercicio de entrenamiento de los Equipos de Reconocimiento (RECO) y de Muestreo e Identificación de Agentes Biológicos, Químicos y Radiológicos (SIBCRA en inglés) del Regimiento de la Defensa NBQ Valencia I (RGTO DNBQ Valencia I). Resultados: Se obtienen muestras NBQ y se evalúa la eficacia de la operativa de la toma de muestras, transmisión de los datos y coordinación general del ejercicio (AU)

Antecedents: Due to the merging terrorist threat, most of the countries have created specialized operating units to fight weapons of mass destruction. One of the critical points in a bioterrorist incident is the early detection and identification of these agents. In this sense, it is essential to perform appropriate procedures for sampling, storage, transportation and custody of them until the reference laboratory. Objective: to train the different NBC Units by means of simulacrums. Place of performance: Biological Defense Area of the National Institute of Aerospace Technique "Esteban Terradas" (INTA). Design: This paper shows the preparation and development of a training exercise of Reconnaissance teams (RECO) and Sampling and Identification of Biological, Chemical and Radiological Agents teams (SIBCRA) from NBC Defense Regiment Valencia I. Results: NBQ samples are obtained and the efficiency of the operations, sampling, data transmission and general coordination of the exercise is evaluated (AU)

Ecotoxicidad aguda en Physa cubensis P. y Artemia salina L. de 8 antibacterianos con riesgo ambiental / Acute toxicity in Physa cubensis P. and Artemia salina L. of 8 antibiotics with environmental risk

Los productos farmacéuticos son ampliamente utilizados en todo el planeta. Existe una creciente preocupación por los efectos que los medicamentos consumidos y los desechos de estos producen en el ambiente. A pesar del gran uso de los antibacterianos no son muy investigados como contaminantes, prestándose mayor atención a la antibioresistencia por lo que el objetivo de la investigación fue evaluar la ecotoxicidad aguda de antibacterianos. Teniendo en cuenta el consumo de los antibacterianos y la predicción de sus concentraciones ambientales así como su ecoxicidad en Lactuca sativa L ya previamente determinados en anteriores investigaciones se determinó el riesgo ecotoxicológico en Artemia salina L. y Physa cubensis P. En el ensayo de Artemia salina la Ceftazidima se clasifica como muy tóxico con valor de CL50 de 0,060773 g/L, la Cefepima con valor de 0,993731 g/L como moderadamente tóxica y el resto de los antibacterianos evaluados se clasifican como no tóxicos. En los bioensayos en Physa cubensis Cefepima y Cefazolina ocasionaron la mayor mortalidad con CL50 de 0,000270 y 0,025684 g/L respectivamente y los que indujeron menor mortalidad fueron Vancomicina y Amoxicilina/Sulbactam con CL50 de 1,528440 y 1,055492 g/L. El vertimiento de residuos de antibacterianos puede ser causa de contaminación ambiental perjudicial para algunas especies (AU)

Pharmaceuticals are widely used all over the planet. There is growing concern about the effects that drugs and its residues produce in the environment. Despite the wide use of antibacterial, they are not very investigated as pollutants, paying greater attention to the antibiotic resistance, so the objective of this research was to evaluate the antibacterial acute ecotoxicity. Taking into account the antibacterial consumption and the prediction of their environmental concentrations as well as their ecotoxicity in Lactuca sativa L already determined in previous research, the ecotoxicological risk was determined in Artemia salina L. and Physa cubensis P. In the Artemia salina trial Ceftazidime is classified as very toxic with LC50 value of 0.060773g/L, Cefepime with value of 0.993731g/L is classified as moderately toxic and the rest of antibacterial evaluated are classified as non-toxic. In bio trials of Physa cubensis, Cefepime and Cefazolin caused the greatest mortality with LC50 0.000270 and 0.025684g/L respectively, and the ones that led lower mortality were Vancomycin and Amoxicillin/Sulbactam with LC50 of 1.528440 and 1.055492 g/L. The dumping of antibiotics residues can be the cause of environmental pollution, detrimental to some species (AU)

Episodios repetidos de intoxicación: signo de alarma de situaciones de riesgo / Repeated poisoning episodes: Alarm sign of risk situations

Introducción: La prevención es fundamental en las intoxicaciones pediátricas, especialmente cuando se detectan episodios repetidos. Los objetivos de este trabajo son determinar la tasa de recurrencias en la consulta por sospecha de intoxicación, evaluar en qué casos se indican medidas preventivas específicas y conocer si la creación de un ítem para episodios previos en la historia informatizada facilita su detección. Material y métodos: Estudio retrospectivo. Se incluyen los pacientes < 18 años atendidos en un servicio de urgencias por sospecha de intoxicación en 2013 y 2014; se dividen en 2 grupos según la existencia o no de consultas previas por el mismo motivo. Desde enero de 2014 este dato se registra sistemáticamente en el formulario de la anamnesis del episodio de urgencias para el paciente intoxicado mediante un ítem específico. Se comparan las medidas preventivas adoptadas entre ambos grupos. Resultados: Se registraron 731 consultas por sospecha de intoxicación. En el 9% se detectaron antecedentes de episodios previos. En el grupo de pacientes con episodios repetidos se cumplimentó parte de lesiones y se realizó seguimiento con mayor frecuencia que en los pacientes sin episodios previos (28,8% vs 18,0%, p = 0,034 y 65,2% vs 18,8%, p < 0,001, respectivamente). En 2013 la tasa de recurrencia fue del 5,9%, y en 2014 del 12% (p = 0,004). Conclusiones: En un número considerable de pacientes atendidos por sospecha de intoxicación se detectan episodios previos. Aunque en estos pacientes se indican con más frecuencia medidas preventivas, su aplicación es baja. La creación de un ítem específico en la historia informatizada para episodios previos facilita su detección (AU)

Introduction: Prevention is an essential aspect in paediatric poisonings, especially when recurrent episodes are detected. The aims of this article are to detect the recurrence rate for suspected poisoning in emergency consultations, as well as to identify the cases in which specific preventive measures are indicated, and to determine whether the creation of a specific item for recurrent episodes in the computerised medical records system facilitates its detection. Material and methods: A retrospective study was conducted on patients less than 18 years of age treated in the emergency room due to suspected poisoning during 2013 and 2014. Patients were divided according to the presence or absence of previous episodes. From January 2014, a specific item is present in the computerised medical records of the poisoned patient, where the history of previous episodes is registered. The preventive measures used between both groups were compared. Results: A total of 731 consultations were recorded for suspected poisoning. A history of previous episodes was detected in 9% of cases. Medical injury reports and follow-up in outpatient clinics were more often performed in patients with recurrent episodes than in patients without them (28.8% vs 18.0%, P = .034, and 65.2% vs. 18.8%, P < .001, respectively). In 2013, the recurrence rate was 5.9% vs 12% in 2014 (P = .004). Conclusions: The recurrence rate observed is significant. Although preventive measures are more frequently indicated in these patients, their application is low. The creation of a specific item for recurrent episodes in a computerised medical records system facilitates their detection (AU)

¿Podemos hablar de la existencia de ‘productos sanitarios peligrosos’? / Can we talk about the existence of ‘hazardous medical devices’?

No disponible

Safe procedure development to manage hazardous drugs in the workplace / Desarrollo de un procedimiento para el manejo seguro de medicamentos peligrosos

Objective: To develop a safety working procedure for the employees in the Intermutual Hospital de Levante (HIL) in those areas of activity that deal with the handling of hazardous drugs (MP). Methods: The procedure was developed in six phases: 1) hazard definition; 2) definition and identification of processes and development of general correct work practices about hazardous drugs’ selection and special handling; 3) detection, selection and set of specific recommendations to handle with hazardous drugs during the processes of preparation and administration included in the hospital GFT; 4) categorization of risk during the preparation/administration and development of an identification system; 5) information and training of professionals; 6) implementation of the identification measures and prevention guidelines. Results: Six processes were detected handling HD. During those processes, thirty HD were identified included in the hospital GFT and a safer alternative was found for 6 of them. The HD were classified into 4 risk categories based on those measures to be taken during the preparation and administration of each of them. Conclusions: The development and implementation of specific safety-work processes dealing with medication handling, allows hospital managers to accomplish effectively with their legal obligations about the area of prevention and provides healthcare professional staff with the adequate techniques and safety equipment to avoid possible dangers and risks of some drugs (AU)

Objetivo: Desarrollar un procedimiento de trabajo seguro para los trabajadores del Hospital Intermutual de Levante (HIL) en las distintas áreas de actuación relacionadas con la manipulación de medicamentos peligrosos (MP). Métodos: El procedimiento se desarrolló en seis fases: 1) definición de medicamento peligroso; 2) definición e identificación de procesos y elaboración de recomendaciones generales sobre selección y manejo de MP; 3) detección, selección y establecimiento de recomendaciones específicas para el manejo durante la preparación y la administración de los MP incluidos en la GFT del hospital; 4) categorización del riesgo durante la preparación/administración y desarrollo de un sistema de identificación; 5) información y formación a los profesionales; 6) implantación de las medidas de identificación y las pautas de actuación. Resultados: Se detectaron seis procesos implicados en el manejo de MP. Se identificaron 30 MP incluidos en la GFT del hospital y se encontró una alternativa más segura para seis de ellos. Los MP se clasificaron en cuatro categorías de riesgo en función de las medidas a adoptar durante la preparación y administración de cada uno de ellos. Conclusiones: El desarrollo e implementación de procedimientos de trabajo específicos para el manejo seguro de medicamentos permite a los responsables de un hospital cumplir de forma efectiva con las obligaciones legales en materia preventiva, así como proporcionar a los trabajadores un medio adecuado para evitar la posible peligrosidad de algunos medicamentos (AU)

Impact of the new handling recommendations for hazardous drugs in a hospital pharmacy service / Impacto de las nuevas recomendaciones de manipulación de medicamentos peligrosos en un servicio de farmacia

Objective: To describe the actions taken by the Pharmacy Unit in a tertiary hospital in order to adapt to the recommendations established by NIOSH 2014 for handling Hazardous Drugs. Method: A retrospective observational study. A list was prepared including all hazardous drugs according to NIOSH 2014 that were available at the hospital as marketed or foreign drugs, or used in clinical trials, and there was a review of the processes of acquisition, repackaging, preparation, circuits, organizational, dispensing and identification. Results: After the analysis, a report including all needs was prepared and sent to the Hospital Management. Any relevant information about the handling and administration of hazardous drugs was included in the prescription computer program. There were changes in the acquisition process of two drugs, in order to avoid splitting and multi-dose formulations. An alternative or improvement was found for 35 253 of the 75 779 units of hazardous drugs repackaged in one year. The Pharmacy Unit took over the preparation of four non-sterile medications, as well as the preparation of all sterile parenteral medications included in Lists 1 and 2 that were not previously prepared there, as well as one from List 3. Information was also included about the preparation processes of Magistral Formulations that involved hazardous drugs from Lists 2 or 3. Conclusion: The adaptation to the recommendations by NIOSH 2014 has represented a change, but also a significant reduction in the handling process of hazardous drugs by the healthcare staff, therefore reducing the risk of occupational exposure (AU)

Objetivo: Describir las actuaciones realizadas en el Servicio de Farmacia de un hospital de tercer nivel para adaptarse a las recomendaciones establecidas en NIOSH 2014 para el manejo de medicamentos peligrosos. Método: Estudio observacional retrospectivo. Se elaboró una lista de los medicamentos peligrosos según NIOSH 2014 disponibles en el hospital como comercializados, extranjeros o utilizados en ensayos clínicos y se revisaron los procesos de adquisición, re-envasado, preparación, circuitos organizativos, dispensación e identificación. Resultados: Tras el análisis se redactó y envió un informe de las necesidades a la gerencia del hospital. Se incluyó en el sistema informático de prescripción la información pertinente sobre la manipulación y la administración de medicamentos peligrosos. Hubo cambios en la adquisición de dos medicamentos para evitar el fraccionamiento y la presentación multidosis. De las 75.779 unidades de medicamentos peligrosos re-envasadas en un año, se encontró alternativa o mejora para 35.253. El Servicio de Farmacia asumió la preparación de cuatro medicamentos no estériles, así como de todos los medicamentos parenterales estériles de las listas 1 y 2 que no se preparaban allí con anterioridad y uno de la lista 3. También se incluyó información en los procedimientos de elaboración de fórmulas magistrales que implicaban medicamentos peligrosos de las listas 2 y 3. Conclusión: La adaptación a las recomendaciones NIOSH 2014 ha supuesto un cambio, pero también una minimización significativa de la manipulación de medicamentos peligrosos por parte del personal sanitario, reduciéndose de esta manera el riesgo de exposición ocupacional (AU)

Comparative study of preparation of hazardous drugs with different closed-system drug transfer devices by means of simulation with fluorescein / Estudio comparativo de preparación de fármacos peligrosos con varias modalidades de sistemas cerrados mediante simulación con fluoresceína

Objectives: The level of environmental contamination generated during preparation and administration of hazardous drugs using different valve closed-systems and their combinations was compared. The actual impact on the overall time of preparation of cytostatics and the economic cost of the different modalities were also compared. Methods: Comparative study of the preparation of fluorescein mixtures with different modalities of valve closed-system combinations. Environmental contamination was detected in critical points of connection, and in splashes produced at any other points. The main variable was qualitative detection of contamination by splashes through ultraviolet light when modalities with or without a connector were compared. A final number of 160 mixtures were prepared to detect differences of at least 5%. Results: Splashes were produced in 7 preparations without a connector (p = 0.015). No significant differences (p = 0.445) were detected either in the use of a supporting vial spike vs an anchoring spike, or in the ChemoCLAVE® system vs valve systems with Fleboflex® solutions. Contamination at any critical point was produced in all preparations. The use of a supporting vial spike, syringe connector and bag solution with Luer connection was the most efficient modality. Conclusions: A syringe connector is needed to guarantee a closed system. Anchoring spikes do not show higher advantages as compared with supporting vial spikes. Fleboflex® solutions with Luer bags are more efficient than ChemoCLAVE® and show similar safety. However, connections of these closed systems are not leak-tight, and it is therefore important to continue studies of contamination of the different closed system transfer devices (AU)

Objetivo: Comparar la contaminación generada durante la elaboración y administración de fármacos peligrosos con diferentes componentes de sistemas cerrados y de manera secundaria, seleccionar el sistema más eficiente. Material y métodos: Estudio comparativo de elaboración de mezclas de fluoresceína con diferentes combinaciones de sistemas cerrados de tipo valvular. Se consideró contaminación ambiental la detectada en los puntos críticos de conexión y las salpicaduras generadas en cualquier otro punto distinto. La variable principal fue la detección cualitativa mediante luz ultravioleta de contaminación por salpicaduras al comparar las modalidades con y sin conector. Se calculó un tamaño muestral de 160 preparaciones por modalidad, para detectar diferencias de al menos un 5%. Resultados: Se produjeron salpicaduras en 7 preparaciones, todas sin conector (p = 0,015). No se encontraron diferencias entre utilizar punzón de apoyo o de anclaje (p = 0,445), ni entre el sistema ChemoCLAVE® vs sistema valvular con sueros Fleboflex®. En todas las preparaciones se produjo contaminación en algún punto crítico. La utilización de punzones de apoyo, conectores y sueros luer se ha identificado como la modalidad más eficiente. Conclusiones: Es importante utilizar el conector de jeringa para que el sistema sea completamente cerrado. El uso de punzones de anclaje no parece presentar ventajas frente a los de apoyo y la combinación con los sueros Fleboflex® presenta una seguridad similar al sistema ChemoCLAVE®. Sin embargo, las conexiones de estos sistemas no son secas y, por tanto, es importante continuar con estudios de contaminación que comparen diferentes sistema (AU)

La importancia de las palabras: ¿medicamentos peligrosos o medicamentos biopeligrosos? Propuesta de un nuevo término / The relevance of words: dangerous drugs or hazardous drugs? A proposal of a new term

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Hazardous drugs: new challenges, new opportunities / Medicamentos biopeligrosos: nuevos retos, nuevas oportunidades

Occupational exposure to hazardous drugs can cause harmful effects on health professionals and several protective measures must be taken. Nevertheless, classification of hazardous drugs is not the same in all the published repertoires and the terminology is still confusing: hazardous drugs, biohazardous drugs or risky drugs are terms improperly described and can define very different drugs with a very different hazard profiles. In Spain, there is not an updated official list of hazardous drugs, and healthcare professionals must consider and follow other published lists. In our opinion, it is mandatory to do a consensus among these professionals, administration and labor union organizations in order to clarify some conflictive questions not only in healthcare settings but in investigational and academic scenarios too. These multidisciplinary groups should be involved also in teaching new and non-experienced personnel and in the knowledge reinforcement for the experienced ones (AU)

La exposición laboral a medicamentos biopeligrosos puede causar daños a la salud en los profesionales sanitarios expuestos, por lo que deben tomarse medidas protectoras. Sin embargo, la clasificación de estos medicamentos no es la misma en todos los repertorios y listas publicados, y la terminología sigue siendo confusa: medicamentos peligrosos, medicamentos biopeligrosos o medicamentos de riesgo son términos que no definen bien el concepto que se quiere transmitir, y agrupan sustancias muy diferentes, con perfiles de riesgo también muy diferentes. En España no hay una lista oficial actualizada de medicamentos biopeligrosos, y los profesionales de la salud deben considerar y seguir otras listas publicadas. En nuestra opinión, sería necesario establecer un consenso entre profesionales, Administración y organizaciones sindicales para clarificar y definir las distintas cuestiones planteadas, no solo en el medio sanitario, sino también en otros escenarios (investigación, estructuras docentes), incluyendo la formación e información de todo el personal implicado (AU)

Evaluación de contaminantes microbianos en muestras de cannabis incautadas en Costa Rica / Evaluation of microbial contamination in samples of cannabis seized in Costa Rica

Diferentes literaturas sugieren que el consumo de cannabis es un importante problema para la salud pública. El cannabis, por su naturaleza ilegal, llega a sus usuarios sin cumplimiento de normas adecuadas de cultivo, almacenamiento, procesamiento y tráfico; lo que puede generar diversos contaminantes, que pueden ser químicos, físicos o microbianos. La presencia de contaminantes microbianos es un riesgo para la salud de los usuarios, sobre todo en pacientes con el sistema inmune comprometido. Costa Rica no cuenta con estudios sobre la presencia de contaminantes microbianos en el cannabis comercializado, por lo que este estudio pretendía establecer si los hay en las muestras incautadas en seis regiones del territorio costarricense y relacionar este hecho con riesgos para la salud de sus consumidores. En dichas muestras se realizaron pruebas de conteo total de bacterias aeróbicas, levaduras y hongos según los procedimientos establecidos por la Farmacopea de los Estados Unidos de América (USP). Para la identificación de microorganismos potencialmente patógenos, se realizaron los procedimientos descritos por la USP, el uso del sistema API y metodología de identificación morfológica de hongos. Los conteos totales de bacterias, de levaduras y hongos superan los límites establecidos por USP en la mayoría de las muestras. Se hallaron cuatro tipos de hongos: Aspergillus sp., Scopulariopsis sp, Fusarium sp y Penicillum sp y cinco especies bacterianas: Staphylococcus aureus, S. xylosus, S. lentus, Enterobacter cloacae y E. sakazakki. La contaminación hallada requiere de un debate para el establecimiento de una verdadera política de regulación, tanto para fin terapéutico como para fines recreativos

Different literature suggests that cannabis use is a major problem for public health. Cannabis, through its illegal nature, reaches its users without complying with any suitable standards of growth, storage, processing and transport, which may generate diverse pollutants, which can be chemical, physical or microbial. The presence of microbial pollutants is a risk for the user’s health, especially in patients whose immune system is compromised. In Costa Rica there are no studies on the presence of microbial pollutants in commercialized cannabis, which is why the aim of this study was to establish the presence of the aforementioned pollutants in cannabis samples seized in six regions of Costa Rican territory and to relate this fact to risks for the health of its consumers. These samples were tested for their total count in aerobic bacteria, yeast and fungi according to procedures established by the Pharmacopoeia of the United States (USP). Identification of potentially pathogenic microorganisms was performed using methods described by USP; using the API system and methodology for morphological identification of fungi. The total counts of bacteria, yeast and fungus exceed limits set by USP on most of the seized samples. Four types of fungus were found: Aspergillus sp, Scopulariopsis sp, Fusarium sp and Penicillium sp, and five bacterial species: Staphylococcus aureus, S. xylosus, S. lentus, Enterobacter cloacae and E. sakazakki. The contamination found requires a debate for establishing a genuine policy of cannabis regulation, both for therapeutic or recreational purposes

Consultas derivadas del consumo de sustancias psicoactivas en un Servicio de Urgencias Pediátrico. ¿Qué gasto sanitario representan? / Consultations derived from consumption of psychoactive substances in a Pediatric Emergency Service. What healthcare costs do they represent?

Introducción. Los cambios durante la adolescencia pueden desencadenar conflictos y derivar en conductas de riesgo evitables que requieran atención en un Servicio de Urgencias Pediátrico (SUP), como el consumo de sustancias psicoactivas. El objetivo del estudio es determinar qué gasto sanitario representan estas consultas. Métodos. Estudio descriptivo-observacional, en SUP de tercer nivel. Se incluyen las consultas de todos los adolescentes (12-18 años) durante el año 2012 por clínica secundaria al consumo de sustancias psicoactivas con finalidad recreativa. Se valoran los siguientes recursos sanitarios: transporte en ambulancia, gasto por consulta, exploraciones complementarias, tratamiento y hospitalización. Resultados. Se incluyen 91 consultas (0,8% de las generadas por adolescentes) que representan 7.189€. 65 pacientes llegan en ambulancia (6.500€). A 50 se les realiza bioquímica básica en sangre (294€); a 67, tóxicos en orina (131,3€) y a 55, niveles de etanol en sangre (107,8€). A 38 pacientes se les administra suero terapia (26,6€) y a 2, analgesia (1,56€). 5 pacientes se hospitalizan un día (950€). El gasto total generado en 2012 es de 15.200€ (media: 167€/paciente). Discusión y conclusiones. Las consultas por consumo de sustancias psicoactivas representan una pequeña proporción de las originadas por adolescentes, pero el coste económico es elevado, por lo que incidir en las medidas preventivas para evitar los efectos negativos de las sustancias psicoactivas, permitiría disminuir el consumo de recursos sanitarios (AU)

Introduction. Changes during adolescence may originate conflicts and some avoidable risk behaviors, such as psychoactive substances consumption, which may require attention at an Emergency Deparrment (ED). The aim of this study is to determine which spending represents these consultations. Methods. Descriptive-observational study, in an ED in a Pediatric tertiary hospital. Adolescents (12-18 years) who consult in 2012 with secondary symptoms to use of psychoactive substances for recreational purpose are included. We consider: ambulance transport, consultation at ED, complementary tests, treatment and hospitalization. Results. 91 consultations are included (0.8% of those generated by adolescents) which mean 7,189€. 65 patients arrive by ambulance (6,500€). 50 patients need to determine basic chemistry (294€), in 67 patients toxics in urine are determined (131.3€) and 55 require blood ethanol levels determination (107.8€). 38 patients receive intravenous fluid therapy (26.6€) and 2, intravenous analgesia (1.56€). 5 patients are hospitalized (950€). The overall costs generated in 2012 is 15,200€ (average: 167€/patient). Discussion and conclusions. Consultations for psychoactive substance consumption represent a small proportion of those caused by teenagers. However, the economic cost is high, so the impact of preventive measures to avoid negative effects of psychoactive substances, could also help reducing the healthcare resources (AU)