Análisis de las estrategias de vacunación frente a la COVID-19 en España y las bases científicas sobre las que se han sustentado (mayo 2022) / Analysis of vaccination strategy against COVID-19 in Spain. The scientific basics (may 2022)

Una vez transcurrido alrededor de un año y medio (en el momento de escribir estas líneas) desde el inicio de la campaña masiva de vacunación en la que, gracias a las altas coberturas alcanzadas en todos los grupos diana para vacunación, se ha conseguido reducir de manera muy significativa la morbimortalidad por la COVID-19, es importante revisar las bases científicas que han sustentado las recomendaciones implantadas hasta la fecha y aquellas que podrían adoptarse en un futuro próximo según la situación epidemiológica. El objetivo del presente artículo fue, por tanto, abordar los fundamentos de algunas de las decisiones técnicas propuestas desde la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones y el Grupo de Trabajo Técnico de Vacunación frente a la COVID-19. A lo largo de once actualizaciones de la Estrategia de Vacunación frente a la COVID-19 en España, han sido objeto de intenso debate varias cuestiones relativas a los intervalos de vacunación entre dosis, la conveniencia del uso de diferentes tipos de vacunas, las combinaciones de las mismas, los beneficios de la inmunidad híbrida y el uso de una cuarta dosis (segunda dosis de recuerdo) para poblaciones seleccionadas. Todo ello sin olvidar aspectos esenciales de su seguridad. Este artículo se divide en los siguientes apartados: Intervalos de vacunación; Pauta heteróloga o mixta; Inmunidad híbrida (vacunación tras la infección e infección tras vacunación [breakthrough]); Segunda dosis de recuerdo.(AU)

After about a year and a half (at the moment these lines are being written) since the start of the massive vaccination campaign in which, thanks to the high coverage achieved in all groups eligible for vaccination, it has been possible to significantly reduce the morbidity and mortality due to COVID-19, it is important to review the scientific basics that have supported the recommendations implemented to date and those that could be adopted in the near future taking into consideration the epidemiological situation. The objective of this article is, therefore, to address the foundations of some of the technical decisions proposed by the Committee on Programme and Registry of Vaccinations (National Immunization Technical Advisory Group in Spain) and the Technical Working Group on Vaccination against COVID-19. Throughout the eleven updates of the Vaccination Strategy against COVID-19 in Spain, several issues pose intense debate as the vaccination intervals between doses, the convenience of using different types of vaccines, the use of heterologous schemes of vaccination, the benefits of hybrid immunity and the use of a fourth dose (second booster dose) for selected populations. All this without forgetting essential aspects of safety of vaccines. This article is divided into the following sections: Vaccination intervals; Heterologous or mixed scheme; Hybrid immunity (vaccination after infection and infection after vaccination[breakthrough]); Second booster dose.(AU)

La importancia de la farmacia comunitaria en el manejo de la enfermedad renal crónica. Ajuste de dosis, detección de nefrotoxicos / The importance of community pharmacy in the management of chronic kidney disease. Dose adjustment, detection of nephrotoxics

ANTECEDENTES: la enfermedad renal crónica (ERC) es un problema en pacientes mayores de 60 años. Es necesario controlar la administración de fármacos nefrotóxicos y ajustar la posología de los fármacos eliminados por vía renal. Un ajuste de dosis para pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal puede aumentar la proporción de dosis adecuadas de medicamentos y mejorar los problemas con los medicamentos. El propósito del estudio es demostrar las capacidades de la farmacia en la detección de fármacos nefrotóxicos y ajuste de dosis en pacientes con ERC.MÉTODOS: antes de comenzar, realizamos una prueba de comparación de métodos y precisión para validar internamente el medidor POC StatSensor Express utilizado en este estudio. Se ha realizado midiendo 35 muestras de sangre frente a un método de referencia en un laboratorio central hospitalario. Los datos se analizaron utilizando métodos estadísticos, como se publicó recientemente. [4]Los criterios de inclusión para este estudio se definieron de la siguiente manera. Pacientes mayores de 60 años a los que se les haya prescrito al menos un fármaco nefrotóxico o fármacos que puedan necesitar ajuste de dosis. Los pacientes identificados fueron invitados a la prueba de creatinina en sangre capilar (StatSensor Express, Nova Biomedical). La tasa de filtración glomerular (eGFR) se calcula usando CKD-EPI. Si eGFR <60 ml/minuto se analiza la medicación. En función de los resultados, los pacientes son derivados a Atención Primaria con los cambios de tratamiento propuestos. Las decisiones se registran y analizan para completar el estudio. (AU)

Dispensación de fentanilo y tapentadol en farmacia comunitaria: adherencia farmacoterapéutica en dolor no oncológico / Dispensing of fentanyl and tapentadol in community pharmacy: Therapeutic adherence in non-cancer pain

INTRODUCCIÓN: durante los últimos años ha existido un aumento en la prescripción y dispensación de opioides y una elevada prevalencia de pacientes con dolor crónico no oncológico. Objetivo principal; evaluar adherencia farmacoterapéutica de pacientes con dolor no oncológico en tratamiento con fentanilo o tapentadol. Material/MÉTODOS: estudio observacional, descriptivo, transversal realizado por 139 farmacéuticos comunitarios. Población diana: mayores de 18 años que acuden a la farmacia comunitaria con prescripción de fentanilo o tapentadol. Las variables recogidas fueron edad, sexo, patología, carácter crónico/agudo, indicación, motivo del dolor, principios activos dispensados (conocimiento de posología, administración, posibles reacciones adversas), adherencia (Test de Haynes-Sackett), intensidad del dolor (Escala Visual Analógica), e intervención del farmacéutico. Para medir la adherencia se utilizó el test de Haynes-Sackett, que permite detectar pacientes no adherentes, conocer las dificultades que tienen en el uso de fentanilo o tapentadol y ofrecer recomendaciones para mejorar el uso de estos tratamientos y minimizar los problemas de falta de adherencia. La evaluación del dolor se realizó solo a los pacientes en tratamiento de continuación; determinando el valor medio mediante la medición a través de la EVA del dolor. RESULTADOS: el análisis de la adherencia con el test de Haynes-Sackett mostró que 358 pacientes (87,1 %) no tuvieron dificultad para tomarse/ponerse tratamiento, y 53 pacientes (12,9 %) sí presentaron dificultad, de los cuales, un 77 % son mayores de 70 años y un 79 % son mujeres. Los principales motivos de la no adherencia en la población del estudio fueron: ser persona dependiente, tener dificultad en la colocación y tener problemas de adhesión del parche de fentanilo. La evaluación media del dolor en los pacientes del estudio fue de 6,1 puntos en la EVA; un 44,5 % de los pacientes presenta valores de EVA superior a 6 puntos, para los pacientes no adherentes el valor promedio de la EVA fue 6,6 mientras que para los pacientes adherentes fue 6. Para los pacientes con tratamiento crónico, refirieron un 41 % tener el dolor controlado, 53 % presentó mejora de su capacidad funcional y 57 % mejora de su calidad de vida. En un 37,9 % de los tratamientos de continuación se manifestaron reacciones adversas. La principal reacción adversa fue el estreñimiento presente en un 23,6 % de pacientes con tratamientos crónicos. El 53,9 % de los pacientes respondió sí a querer un Servicio Profesional Farmacéutico Asistencial (SPFA) de abordaje del dolor crónico. CONCLUSIONES: la mayoría de pacientes son adherentes. El principal motivo de no adherencia fue ser una persona dependiente. El valor promedio de EVA fue de 6 puntos. Los pacientes no alcanzan un control adecuado del dolor, aunque reconocen tener mejor capacidad funcional y calidad de vida. En casi un 40% de los tratamientos de continuación se manifestaron reacciones adversas. La mitad de los pacientes demanda un servicio profesional farmacéutico asistencial en dolor

INTRODUCTION: In recent years there has been an increase on prescription and dispensation of opioids and high prevalence of patients with chronic non-oncological pain. Main objective; evaluate the pharmacotherapy adherence of patients with non-cancer pain treated with fentanyl or tapentadol. MATERIAL/ METHODS: Observational, descriptive and transverse study performed by 139 community pharmacists. Target population: people over 18 years old that come to com-munity pharmacy with a prescription of fentanyl or tapentadol. The collected variables were age, sex, pathology, chronic/acute character, indication, reason of pain, dispensed active principles (knowledge of posology, administration, possible adverse reactions), adherence (Haynes-Sackett Test), pain intensity (Visual Analog Scale), and the pharmacist’s intervention. Haynes-Sackett test was used to measure the adherence, which allows detecting non-adherent patients, knowing the difficulties related with the use fentanyl or tapentadol and offering recommendations to improve the use of these treatments and minimize the problems of lack of adherence. The pain evaluation was carried out only in continuation care treatment; determining the average value using the VAS pain measuring system. RESULTS: The adherence analysis using Haynes-Sackett showed 358 patients (87.1%) without difficulties to take/put on treatment while 53 patients (12.9%) did present difficulties, of which 77% were older than 70 years old and 79% were women. The main reasons for the non-adherence in the studied population were: being de-pendent people, having difficulties in the placement and having adhesion problems with fentanyl patches. The average pain measure evaluation in the studied patients was 6.1 points in VAS; 44.5% of patients presented VAS values above 6 points, for the non-adherent patients the average VAS value was 6.6 while for the adherent patients was 6.In patients with chronic treatment, the 41% had controlled pain, 53% presented an improvement in their functional capacity and the 57% had improved their quality life. Adverse reactions were manifested in the 37.9% of the continuation care treatments. The main adverse reaction was the constipation, present in the 23.6% of the patients with chronic treatments.53.9% of the patients answered affirmative to be under Assistance Pharmaceutical Professional Service of boarding chronic pain. CONCLUSIONS: Most of patients were adherent. The main reason for non-adherence was to be a dependent person. VAS average value was 6 points and patients did not reach to an adequate pain control, although they recognize a better functional capacity and quality of life. Almost 40% of the continuation care treatments manifested adverse reactions. Half of the patients demanded Assistance Pharmaceutical Professional Service in pain

¿Estamos sobredosificando el metamizol por vía parenteral? / Are we overdosing parenteral metamizole?

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Evaluación de la eficiencia de los tratamientos biológicos en la psoriasis moderada a grave en España: análisis de coste por número necesario a tratar (NNT) / A Cost-per-Number Needed to Treat Analysis Assessing the Efficiency of Biologic Drugs in Moderate to Severe Plaque Psoriasis

Antecedentes y objetivos: La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel cuya prevalencia en España se estima en el 2,3% de la población y en la que alrededor del 30% de los pacientes tienen formas moderadas a graves. El tratamiento con agentes biológicos está suponiendo un avance en el manejo de la enfermedad, aunque también representa un reto económico. El objetivo de este estudio es determinar la eficiencia, en términos de coste por número necesario a tratar (NNT), de las terapias biológicas disponibles en España para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada a grave. Métodos: Los datos de NNT se obtuvieron de un metaanálisis en red que incluía todos los ensayos clínicos aleatorizados con medicamentos biológicos comercializados en España. Los costes de cada terapia se calcularon según las posologías aprobadas en las fichas técnicas para el primer año de tratamiento. A partir de estos datos se calculó el coste por NNT de los fármacos para los distintos niveles de PASI (75, 90 y 100). Se realizó un análisis de sensibilidad considerando solamente el periodo de medición de la respuesta PASI (de 10 a 16 semanas) según el tratamiento. Resultados: Para la respuesta PASI 75, el orden de terapias de mayor a menor eficiencia es ixekizumab > ustekinumab 45 mg > ustekinumab 90 mg > secukinumab > infliximab > etanercept > adalimumab. Para la respuesta PASI 90, el orden es ixekizumab > secukinumab > ustekinumab 45 mg > ustekinumab 90 mg > infliximab > adalimumab > etanercept. Para la respuesta PASI 100 el orden es ixekizumab > secukinumab > infliximab > ustekinumab 90 mg > ustekinumab 45 mg > adalimumab > etanercept. El análisis de sensibilidad mostró algún cambio en el orden de las secuencias para el periodo de evaluación de la respuesta. Conclusiones: Este análisis muestra una relación entre la eficacia de los tratamientos biológicos disponibles en España para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada a grave y su eficiencia, siendo ixekizumab el que mostró un menor coste por NNT en todos los niveles de respuesta PASI alcanzados (75, 90 y 100) para el primer año de tratamiento

Background and objectives: Psoriasis is a chronic inflammatory skin disease with an estimated prevalence in Spain of 2.3% of the population. Approximately 30% of patients have moderate-to-severe forms. Treatment with biologic agents is proving to be a step forward in the management of the disease, although these treatments are very expensive. The objective of this study was to determine the efficiency, in terms of cost per number needed to treat (NNT), of the biologic drugs available in Spain for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis. Methods: NNT data were obtained from a network meta-analysis that included all randomized clinical trials of biologic drugs sold in Spain. The cost of each treatment was calculated based on the approved dosage for the first year of treatment, as indicated in the Summary of Product Characteristics. These data were used to calculate the cost per NNT of the drugs for various PASI scores (75, 90, and 100). A sensitivity analysis was performed taking into consideration only the PASI-response measurement time (after 10, 12, or 16 weeks, depending on the drug). Results: The order of efficiency, from most to least efficient, in the case of a PASI 75 response was ixekizumab > ustekinumab 45 mg > ustekinumab 90 mg > secukinumab > infliximab > etanercept > adalimumab. The order for PASI 90 was ixekizumab >secukinumab >ustekinumab 45 mg > ustekinumab 90 mg > infliximab > adalimumab > etanercept. The order for PASI 100 was ixekizumab > secukinumab > infliximab > ustekinumab 90 mg > ustekinumab 45 mg > adalimumab > etanercept. The sensitivity analysis showed some changes in the order, depending on the response-assessment period. Conclusions: The findings show a link between the efficacy of the biologic therapies available in Spain for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis and their efficiency. Ixekizumab had the lowest cost per NNT for all PASI-response scores (75, 90, and 100) during the first year of treatment

Desarrollo de solución inyectable de ribavirina en el Centro Militar de Farmacia de la Defensa como tratamiento de urgencia frente a agentes víricos altamente infecciosos. Cobertura de una laguna terapéutica / Development of the injectable ribavirin solution at the Military Defense Pharmacy Center as an emergency treatment against highly infectious agents. Coverage of a therapeutic lagoon

Antecedentes: España por su situación geopolítica no está exenta de amenazas y desafíos asociados a enfermedades infecciosas víricas como las «fiebres hemorrágicas víricas». Implementar acciones para disminuir estos riesgos frente a agentes víricos con el desarrollo de un tratamiento de urgencia por vía intravenosa resulta de gran interés. Objetivos: Desarrollar dos formulaciones de Ribavirina 100 mg/ml con distintos excipientes y condiciones de fabricación para buscar la formulación más estable. Material y métodos: Se ha utilizado ribavirina, distintos tampones y agua para inyectables. Se ha evaluado alteraciones físicas, riqueza y pH siguiendo especificaciones de la monografía de la Farmacopea Europea. Resultados: Se exponen resultados de pH y riqueza de ambas formulaciones con y sin esterilización terminal. Conclusiones: Los resultados obtenidos cumplen especificaciones para ambas formulaciones, demostrando una estabilidad química tras su conservación en condiciones de estudios a largo plazo durante 12 meses y acelerados durante 6 meses. El desarrollo de la ribavirina 100 mg/ml (10% w/v) inyectable satisface una necesidad terapéutica relacionada con el tratamiento de primera elección en enfermedades víricas altamente contagiosas que carecen de tratamientos eficaces

Background: Spain, due to its geopolitical situation, is not exempt from the threats and challenges associated with viral infectious diseases such as the «viral hemorrhagic fevers». Implementing actions to reduce these risks with the development of an emergency treatment against these viral agents for intravenous is of great interest. Objective: Develop two formulations of Ribavirin 100 mg/ml with different excipients and manufacturing conditions to look for the most stable formulation. Material and methods: Ribavirin, various buffers and water for injections have been used. Physical alterations, richness and pH have been evaluated following specifications of European Pharmacopoeia monograp. Results: Results of pH and richness of both formulations are exposed with and without terminal sterilization. Conclusions: The results obtained meet specifications for both formulations, demonstrating chemical stability after preservation under long-term study conditions for 12 months and accelerated for 6 months. The development of injectable 100 mg/ml ribavirin (10% w/v) satisfies a therapeutic need related to the treatment of first choice in highly contagious viral diseases that lack treatments

Reconocimiento de la prescripción enfermera en España, una batalla a punto de culminar / The recognition of prescribing by nurses, a battle that is about to be won

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Discrepancias entre el empleo de las ecuaciones MDRD-4 IDMS y CKD-EPI en vez de la de Cockcroft-Gault en la determinación de la posología de los anticoagulantes orales directos en pacientes con fibrilación auricular no valvular / Discrepancies between the use of MDRD-4 IDMS and CKD-EPI equations, instead of the Cockcroft-Gault equation, in the determination of the dosage of direct oral anticoagulants in patients with non-valvular atrial fibrillation

Fundamento y objetivo: Los anticoagulantes orales directos (ACOD) precisan ajuste de dosis según el estimated clearance creatinine (eClCr, «aclaramiento de creatinina estimado») por la ecuación de Cockcroft-Gault (CG). Existen discrepancias entre las ecuaciones que estiman el filtrado glomerular (FGe). Analizamos cómo afecta a la posología recomendada para los ACOD el empleo de las ecuaciones CKD-EPI y MDRD-4 IDMS. Pacientes y métodos: Estudio retrospectivo de pacientes con fibrilación auricular no valvular atendidos en una consulta de cardiología entre noviembre de 2012 y agosto de 2014. Se reclasifican los pacientes según la posología recomendada para dabigatrán, rivaroxabán, apixabán y edoxabán en función de la ecuación de FGe empleada. Se tienen en cuenta otros factores clínicos, según ficha técnica. Analizamos el porcentaje de discordancia. Resultados: Se estudian 454 pacientes, 53,3% hombres, con una edad media de 68,7±13,8 años. La media de las diferencias intraindividuales registradas respecto a la ecuación de GC fue de 3,9ml/min/1,73m2 con MDRD-4 IDMS (IC 95% 1,4-6,4; p=0,003) y 11,3ml/min/1,73m2 con CKD-EPI (IC 95% 8,9-13,7; p<0,001). Se observa un gradiente en la discordancia de la posología (apixabán 1,1%, dabigatrán 3,5%, edoxabán 5,7%, rivaroxabán 8,4% con MDRD-4 IDMS). Las diferencias se limitaron a los pacientes con eClCr<60ml/min y fueron más manifiestas en≥75 años, en los que las ecuaciones de FGe sobreestiman la función renal. Conclusiones: En pacientes con fibrilación auricular no valvular, especialmente con insuficiencia renal y en ancianos, las ecuaciones de FGe tienden a sobreestimar la función renal respecto a CG y, por ello, a recomendar una sobredosificación de los ACOD (AU)

Background and objective: Direct oral anticoagulants (DOACs) require dose adjustment according to estimated clearance creatinine (eClCr) using the Cockcroft-Gault (CG) equation. There are discrepancies with the equations that estimate glomerular filtration rate (eGFR). We analyse how the use of the CKD-EPI and MDRD-4 IDMS equations affect the recommended dosage for ACODs. Patients and methods: Retrospective study of patients with non-valvular atrial fibrillation seen at a cardiology clinic between November 2012 and August 2014. Patients were reclassified according to the recommended dosage for dabigatran, rivaroxaban, apixaban and edoxaban, based on the eGFR equation used. Other clinical factors are taken into account, according to the product label. We analysed the percentage of discordance. Results: Four hundred and fifty-four patients, 53.3% men, with a mean age of 68.7±13.8 years were studied. The mean intra-individual differences recorded for the CG equation were 3.9ml/min/1.73m2 with MDRD-4 IDMS (95% CI 1.4-6.4, P=.003) and 11.3ml/min/1.73m2 with CKD-EPI (95% CI 8.9-13.7, P<.001). A gradient is observed in the discordance of the posology (apixaban 1.1%, dabigatran 3.5%, edoxaban 5.7%, rivaroxaban 8.4% with MDRD-4 IDMS). Differences were limited to patients with eClCr<60ml/min and were more evident in≥75 years in which the eGFR equations overestimate renal function. Conclusions: In patients with non-valvular atrial fibrillation, especially with renal failure and in the elderly, eGFR equations tend to overestimate renal function relative to CG and therefore suggest an overdose of DOACs (AU)

Potenciales indicaciones de dalbavancina en la práctica clínica / Potential indications of dalbavancin in clinical practice

Dalbavancina es un lipoglucopéptido semisintético con 2 propiedades distintivas del resto de miembros de su familia de antibióticos, que derivan de su estructura molecular: una actividad intrínseca mayor y una vida media muy prolongada que posibilita una posología semanal o bisemanal con dosis únicas de 1.000 o 1.500 mg, respectivamente. Esta semivida de eliminación hace a dalbavancina un antibiótico singular y permite diseñar nuevas estrategias de tratamiento que facilitan altas hospitalarias precoces sin necesidad de accesos vasculares y con garantía de cumplimiento terapéutico. Este fármaco podría ser aprovechado para resolver algunos de los problemas de manejo de la infección que se plantean con frecuencia en la práctica clínica diaria, particularmente en la consolidación del tratamiento de procesos agudos, en infecciones que precisan tratamiento prolongado y en la profilaxis de algunos cuadros clínicos recurrentes por cocos Gram positivos (AU)

Dalbavancin is a semisynthetic lipoglycopeptide with two properties that distinguish it from other members of the antibiotic family from which it is derived: a greater intrinsic activity and a very prolonged mean half-life that allows weekly or twice-weekly dosing with a single 1000 mg or 1500 mg dose, respectively. Because of this half-life, dalbavancin is a unique antibiotic. This drug allows the design of new treatment strategies that facilitate early hospital discharge without the need for vascular access and with guaranteed treatment adherence. Dalbavancin could be used to resolve some of the problems that commonly occur in the management of infections in daily clinical practice, particularly in consolidation therapy in acute processes, infections requiring prolonged treatment and in the prophylaxis of some recurrent processes caused by Gram-positive cocci (AU)

Consideraciones clínicas sobre la posología de los anticoagulantes orales de acción directa / Clinical considerations on the posology of direct oral anticoagulants

Los anticoagulantes dicumarínicos han demostrado su eficacia en pacientes con fibrilación auricular no valvular. Sin embargo, presentan desventajas como la necesidad de ajustar la dosis y la interacción con fármacos y alimentos. Por su parte, los anticoagulantes orales de acción directa se presentan como una alternativa eficaz y segura con un manejo clínico menos complejo. Existe un considerable debate sobre los criterios de selección de las pautas posológicas de los anticoagulantes orales de acción directa. Las diferencias entre ellos y sus pautas de administración han despertado dudas sobre los criterios de selección clínicos, farmacocinéticos y farmacodinámicos que avalan dicha posología. Esta revisión analiza de forma crítica las evidencias disponibles y su impacto en la selección final del esquema posológico (AU)

The efficacy of dicoumarin anticoagulants has been shown in patients with nonvalvular atrial fibrillation. However, they have drawbacks such as the need to adjust the dosage and the interaction with drugs and food. Direct oral anticoagulants are an effective and safe alternative and have a less complicated clinical management. There is considerable debate on the selection criteria for the posology regimens of direct oral anticoagulants. The differences among them and their administration regimens have raised questions about the clinical, pharmacokinetic and pharmacodynamic selection criteria that support the posology. This review critically analyses the available evidence and its impact on the final selection of the dosage regimen (AU)

Teduglutida: revisión de su uso en el síndrome de intestino corto / Teduglutide: a review of its use in short bowel syndrome

Introducción: la nutrición parenteral (NP) a largo plazo puede asociarse a complicaciones graves, con un deterioro importante de la calidad de vida de los pacientes con síndrome de intestino corto (SIC). La teduglutida, un análogo del péptido-2 similar al glucagón, pertenece a una nueva familia terapéutica y representa el primer abordaje no sintomático del SIC. Objetivos: revisar los datos preclínicos y clínicos en cuanto a eficacia y seguridad de la teduglutida. Resultados: la aprobación de la teduglutida se basó en los resultados de un estudio en fase III de 24 semanas, doble ciego, controlado con placebo (STEPS). Pacientes con fallo intestinal por SIC dependientes de NP ≥ 3 veces/semana durante ≥ 12 meses recibieron 0,05 mg/kg de teduglutida (n = 43) o placebo (n = 43) 1 vez/día. En la semana 24 hubo significativamente más respondedores en el grupo de la teduglutida que en el de placebo (63 s. 30%; p = 0,002). La reducción absoluta media del volumen de NP frente al valor basal en la semana 24 fue significativamente mayor con la teduglutida (4,4 vs. 2,3 l/semana; p < 0,001). La necesidad de NP se redujo ≥ 1 día en la semana 24 en el 54% de pacientes tratados con teduglutida vs. 23% con placebo. Del total de pacientes que recibieron teduglutida en los ensayos en fase III (n = 134), el 12% consiguió una autonomía completa de la NP. Por lo general, la administración subcutánea de teduglutida se toleró bien. Conclusiones: se ha demostrado que teduglutida recupera la absorción intestinal y reduce significativamente la dependencia de la NP, consiguiendo incluso la independencia en algunos pacientes (AU)

Introduction: Long-term Parenteral Support (PS) can be associated with serious complications, with a significant deterioration in the quality of life of patients with short bowel syndrome (SBS). Teduglutide is a recombinant analogue of glucagon-like peptide-2; it belongs to a novel therapeutic family and represents the first non-symptomatic approach against SBS. Objectives: To review the non-clinical and clinical data on efficacy and safety of teduglutide. Results: Teduglutide approval was based on results from a pivotal Phase III, 24-week, double-blind, placebo-controlled study (STEPS). SBS patients dependent on PS ≥ 3 times/week for ≥ 12 months received 0.05 mg/kg teduglutide (n = 43) or placebo (n = 43) 1 time/day. At week 24 there were signifi cantly more responders in the teduglutide group vs. placebo (63 vs. 30%; p = 0.002). The overall mean reduction vs. PS baseline volume at week 24 was significantly higher with teduglutide vs. placebo (4.4 vs. 2.3 l/ week, p < 0.001). At week 24 the need for PS was reduced in at least 1 day in 54% of patients treated with teduglutide vs. 23% with placebo. Of the total of patients who received teduglutide in phase III trials (n = 134), 12% achieved complete autonomy from PS. Subcutaneous teduglutide was generally well tolerated. Conclusions: Teduglutide has been shown to enhance intestinal absorptive capacity and signifi cantly reduce PS dependency, even achieving independency in some patients (AU)

A introduçao da penicilina nos hospitais da universidade de Coimbra, Portugal (1944-1946) / The introduction of penicilin in Coimbra university hospitals, Portugal (1944-1946)

A importação regular de penicilina para Portugal iniciou-se em Setembro de 1944 através da Cruz Vermelha Portuguesa. Até Junho de 1945 a importação e distribuição do medicamento foram controladas por esta instituição humanitária mas a partir desta data, com o aumento da produção mundial, a penicilina começou a ser importada por intermédio da indústria farmacêutica. No Arquivo da Universidade de Coimbra consultamos papeletas (processos individuais) de doentes internados nos Hospitais da Universidade de Coimbra desde Setembro de 1944 até Agosto de 1946. A investigação realizada permitiu-nos recolher informações sobre a introdução da penicilina e sobre os primeiros tratamentos efetuados com o medicamento nestes hospitais. Com base nos dados recolhidos pretendemos, pelo presente artigo, mostrar como foi feita a receção da penicilina num hospital central de grande dimensão, um dos principais hospitais portugueses, saber a frequência com que era prescrita, as patologias mais comuns em que era empregue, as doses administradas, a posologia e o tempo de tratamento assim como os clínicos responsáveis pela sua prescrição (AU)

The Portuguese Red Cross began to import of penicillin regularly following September 1944. Until June 1945, the humanitarian institution controlled the distribution of the antibiotic, subsequently, due to the increase in world production penicillin began to be imported by means of the pharmaceutical industry. We consulted and analyzed files of patients admitted to Coimbra University Hospitals between September 1944 and August 1946. These files, located in Coimbra University Archive, enabled us to collect information on the introduction of penicillin and on the first cases treated with the antibiotic at these hospitals. In the present paper, we aim to shed some light upon how penicillin was received in one of the main Portuguese central hospitals, the frequency with which it was prescribed, the most common diseases in which the antibiotic was utilized, the dosage administrated, the length of the treatment and the physicians responsible for prescribing the antibiotic (AU)

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Uso adecuado del metotrexato en artritis idiopática juvenil / Appropriate use of methotrexate in juvenile idiopathic arthritis

El metotrexato es el fármaco modificador de la enfermedad más empleado en niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil por su eficacia y seguridad. Se considera de elección para iniciar el tratamiento inductor de remisión. El metotrexato debe utilizarse según la forma clínica de artritis idiopática juvenil. La posología de inicio habitual es 10-15 mg/m2/semana. La forma de administración subcutánea es la recomendable por su mejor biodisponibilidad y tolerabilidad, sobre todo con dosis 15 mg/m2/semana. El estado vacunal del niño es importante y se debe considerar antes y durante el tratamiento con metotrexato. La monitorización consiste fundamentalmente en la realización de analítica periódicamente. Los efectos secundarios graves son excepcionales, pero la intolerancia digestiva es relativamente frecuente. La suplementación de ácido fólico reduce la toxicidad. La eficacia del tratamiento biológico puede ser mayor cuando se combina con metotrexato. La retirada del tratamiento puede realizarse al menos 6 meses después de alcanzada la remisión (AU)

Due to its safety and effectiveness, methotrexate (MTX) is the most widely used disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) in children and adolescents with juvenile idiopathic arthritis (JIA). It is considered the drug of choice to initiate remission-induction therapy. The use of MTX depends on the clinical form of JIA. The usual starting dose is 10-15 mg/m2/week. Subcutaneous administration is recommended due to its better bioavailability and tolerability, especially at doses of 15 mg/m2/week. The child´s vaccination status is important and should be taken into account before and during MTX therapy. Monitoring mainly consists of periodic analytic tests. Severe adverse effects are exceptional, but gastrointestinal intolerance is relatively frequent. Toxicity is reduced by folic acid supplementation. The effectiveness of biological therapy can be enhanced when biological agents are combined with MTX. Treatment can be withdrawn at least 6 months after the achievement of remission (AU)

Metotrexato en el tratamiento de la psoriasis / Methotrexate in the treatment of psoriasis

La psoriasis es una enfermedad inflamatoria, de base genética, mediada inmunológicamente, con manifestaciones cutáneas preeminentes y asociada a comorbilidades sistémicas (osteoarticular, cardiovascular, diabetes, obesidad, enfermedad inflamatoria intestinal, cardiopatía isquémica, síndrome metabólico, ictus, hepatopatía, enfermedad psiquiátrica), lo que hace que su limitación patológica se extienda más allá de la piel. Afecta aproximadamente al 2,4% de la población española y, dado que actualmente no se dispone de curación definitiva, se requiere terapia a lo largo de la vida del paciente ajustada al control clínico de esta. Los tratamientos sistémicos clásicos (metotrexato, acitetrina, ciclosporina, luz ultravioleta), junto con las denominadas terapias biológicas disponibles actualmente (etanercept, infliximab, adalimumab, ustekinumab), permiten al dermatólogo disponer de un arsenal terapéutico más amplio y disponer, por lo tanto, de mayores posibilidades de control de pacientes con psoriasis grave y/o extensa. El metotrexato, un fármaco clásico en la terapia antipsoriásica, sigue siendo de gran utilidad, tanto en monoterapia como asociado a otros fármacos sistémicos, en especial como rescate o combinación con los biológicos. El objetivo de este artículo es establecer el papel del metotrexato en el tratamiento de la psoriasis (AU)

Psoriasis is a genetic, immune-mediated inflammatory disease with preeminent cutaneous manifestations associated with systemic comorbidities (osteoarticular, cardiovascular, diabetes, obesity, intestinal inflammatory disease, ischemic heart disease, metabolic syndrome, stroke, liver disease, psychiatric disease). Consequently, this disease has repercussions that go far beyond the skin. Psoriasis affects approximately 2.4% of the Spanish population. Currently, there is no definitive cure and consequently patients require lifelong treatment, with period adjustments based on the results of monitoring. Classic systemic therapies (methotrexate, acitretin, cyclosporine, ultraviolet light), together with currently available biological therapies (etanercept, infliximab, adalimumab, ustekinumab) provide dermatologists with a broader therapeutic armamentarium and therefore with greater possibilities for controlling severe and/or extensive psoriasis. Methotrexate, a classic drug in anti-psoriatic therapy, continues to be highly useful both in monotherapy and in combination with other systemic drugs, especially as rescue therapy or combined with biological agents. The aim of this article is to establish the role of methotrexate in the treatment of psoriasis (AU)

Uso de medicamentos en regímenes posológicos "off-label" / Drug use in off-label dosage regimes

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Novetats farmacològiques en pediatria a Espanya: any 2012 / No disponible

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Revisión sistemática: evaluación de la adherencia del tratamiento de pacientes naive con hepatitis C / Systematic review: evaluation of adherence among treatment naïve patients with hepatitis C

Introducción: El VHC en los seres humanos puede causar diferentes enfermedades hepáticas. La característica más significativa de la enfermedad es su alta tendencia a cronificarse. Objetivo: Realizar una revisión sistemática de estudios que evalúan la adherencia en pacientes con hepatitis C tratados con PEG-IFN/RBV y si una mejor adherencia hace conseguir un mayor número de pacientes que obtengan una RVS. Métodos: Los datos se obtuvieron mediante la búsqueda en Pubmed de revisiones sistemáticas en inglés publicadas en los últimos 5 años, empleando como palabras claves: «VHC treatment adherence», «Sustained Virologic Response». Se seleccionaron los estudios que evalúan la adherencia al tratamiento antiviral en pacientes sin coinfección con otra viremia. En una segunda búsqueda se utilizaron «telaprevir and boceprevir review». Resultados: En especial, en los pacientes con genotipo 1, una buena adherencia aumenta significativamente RVS (63% vs 34%). Las tasas de RVS con los nuevos antivirales han logrado aumentar en relación con la terapia dual hasta un 70% en naives, 30% en no respondedores y 80% recurrentes. Conclusión: Los pacientes con genotipo 1 deben mantener una mejor adherencia que pacientes con genotipo no 1. La interrupción del tratamiento, falta de adherencia por pérdidas de dosis de PEG-INF/RBV y los efectos adversos son los principales obstáculos para alcanzar la RVS

Introduction: In human beings, HCV might cause different liver diseases. The most significant feature of this disease is its high tendency to become chronic. Objective: To do a systematic review of several studies evaluating adherence in patients with hepatitis C who are treated with Peg-IFN/RBV. In addition, it is important to know if a better adherence let get a greater number of patients who obtained an SVR. Methods: Data were obtained by looking for Pubmed systematic reviews published in English in the last 5 years, using the following keywords: «HCV treatment adherence» and «Sustained Virologic Response». The selected studies were the ones that evaluate the adherence to antiviral therapy in patients without co-infection with another viremia. In a second search, the keywords used were «telaprevir and boceprevir review». Results: Particularly, in patients with genotype 1, a good adherence increases significantly SVR (63% vs 34%). With the new antivirals, SVR rates have increased in relation with dual therapy up to 70% in naïve, 30% in non-responders and 80 % in recurrent patients. Conclusion: Patients with genotype 1 have to maintain a better adherence than patients with genotype no 1. Discontinuation of treatment, lack of adherence caused by PEG-INF/RBV missing doses and adverse effects are the main obstacles to achieving SVR

Ácido tranexámico en cirugía ortopédica / Tranexamic acid in orthopedic surgery

El sangrado perioperatorio en ocasiones conduce a transfusiones sanguíneas no exentas de complicaciones y riesgos, con un alto gasto sanitario. Entre otros métodos de prevención, el tratamiento con ácido tranexámico (TXA) ha mostrado ser efectivo en la disminución de las pérdidas sanguíneas quirúrgicas y especialmente en el postoperatorio inmediato. Al respecto, los estudios que lo han evaluado en cirugía ortopédica muestran su eficacia y seguridad, administrado por vía tanto intravenosa como intraarticular. Las dosis habituales por vía intravenosa evaluadas oscilan entre 10 y 20 mg/kg, o en dosis fijas de 1 a 2 g, mientras por vía intraarticular varía entre 250 mg y 3 g. El TXA como antifibrinolítico tiene un potencial efecto trombótico y está contraindicado en aquellos pacientes con riesgo o antecedentes de trombosis. Su administración por vía tópica podría ser más segura aunque se precisan estudios que lo confirmen (AU)

Perioperative bleeding may require blood transfusions, which are sometimes not without complications and risks, with the subsequent increase in health care costs. Among other prevention methods, treatment with tranexamic acid (ATX) has shown to be effective in reducing surgical blood loss, especially in the immediate postoperative period. In this regard, studies evaluating ATX in orthopedic surgery show that it is effective and safe when administered intravenously or intra-articularly. The usual evaluated intravenous doses range between 10 mg/Kg and 20 mg/kg or a fixed dose of 1 g to 2 g; while intra-articularly, it varies between 250 mg and 3 g. ATX, as an anti-fibrinolytic has a potential thrombotic effect, thus it is contraindicated in those patients at risk or with a history of thrombosis. Its topical administration may be safer, but studies are needed to confirm this (AU)

Adherencia al tratamiento. Una revisión desde la perspectiva farmacéutica / Therapeutic adherence. A review from the pharmaceutical perspective

El incumplimiento terapéutico constituye un importante problema asistencial que puede afectar a la salud de los pacientes. Es una de las posibles causas del fracaso de los tratamientos, afecta seriamente a la calidad de vida y genera importantes costes para el sistema de salud. Por estos motivos, el conocimiento de las tasas de incumplimiento resulta de gran interés sanitario. Así, para la planificación de intervenciones efectivas es necesaria la mejora de los instrumentos de medida del comportamiento en la adherencia terapéutica, así como el estudio de los factores relacionados con un apropiado cumplimiento, individual y comunitario. De acuerdo con la revisión realizada, y de forma general, se estima que un 40% de los pacientes no cumple con las recomendaciones terapéuticas. En el caso de las enfermedades agudas, la tasa de incumplimiento llega al 20%, mientras que en las enfermedades crónicas alcanza el 45%. Los principales factores que influyen en la adherencia terapéutica están relacionados con el propio paciente (creencias y motivaciones, edad o estatus socioeconómico), el tipo de enfermedad, el tratamiento propuesto para afrontarla y el propio sistema de asistencia sanitaria. El presente artículo ofrece una visión actualizada de la adherencia terapéutica, con una revisión de los diferentes métodos de medida utilizados, y se identifican los factores relacionados con ella y las principales intervenciones de mejora, incluidas las llevadas a cabo por el profesional de farmacia(AU)

Therapeutic non-adherence is a major health care problem that may affect patients’ health. It is one of the possible causes of treatment failure, as it seriously affects quality of life and imposes a financial burden on the health care system. For this reason, knowledge of the rates of non-compliance is a topic of major medical concern. Furthermore, there is a need to improve the instruments for measuring adherence behaviour and to study the factors related to an adequate compliance in order to plan effective interventions, both individually and on a community level. It is generally thought, on the basis of clinical reviews, that 40% of patients do not comply with medical recommendations. The rate of non-compliance is around 20% in the case of acute diseases, whereas for chronic diseases it rises to 45%. The main factors influencing adherence to therapeutic regimens are related to patients (beliefs and motivations, age or socio-economic status), type of disease, treatment prescribed, and the health care system itself. The present study gives an updated view of therapeutic adherence, with a review of the different methods of measurement used and identifi cation of the major factors related to adherence and the main interventions for improving it, including those adopted by pharmacists (AU)