Los aspectos éticos en la redacción del manuscrito científico / Ethical aspects in writing a scientific manuscript

La publicación de un manuscrito científico constituye uno de los puntos clave de la producción científica, especialmente en el ámbito biomédico, donde los resultados de nuestras investigaciones pueden ser trasladados rápidamente a la práctica clínica asistencial con el objeto de mejorar la salud y el bienestar de la sociedad. Toda investigación biomédica debe cumplir con unos estándares metodológicos, éticos y legales, para que el conocimiento generado sea considerado válido. El manuscrito deberá reflejar claramente el cumplimiento de estos estándares, y será exigible por los propios editores de las revistas biomédicas. Existen diversas guías y orientaciones para los autores de los manuscritos biomédicos. No obstante, estos documentos inciden principalmente en aspectos relacionados con la calidad científica, obviando generalmente los aspectos éticos. El presente trabajo ofrece indicaciones y argumentos a los potenciales autores para redactar el apartado correspondiente a los aspectos éticos, que se concretan principalmente en el respeto a los códigos bioéticos vigentes y la aprobación del comité de ética de la investigación, el procedimiento de consentimiento informado y, finalmente, las medidas de protección de la confidencialidad. (AU)

Publication of a scientific manuscript is one of the key points of scientific production, especially in the biomedical field, where the results of our research can be quickly transferred to clinical care practice in order to improve the health and well-being of the population. All biomedical research must comply with methodological, ethical and legal standards, so that the knowledge generated is considered valid. The manuscript must clearly exhibit compliance with these standards, which will be enforceable by the editors of the biomedical journals themselves. There are various guides and guidelines for the authors of biomedical manuscripts; however, these documents mainly affect aspects related to scientific quality, generally ignoring ethical aspects. This paper offers indications and arguments for potential authors to write the section on ethical aspects, which are mainly specified as related to current bioethical codes and approval by the research ethics committee, the informed consent procedure and, finally, confidentiality protection measures. (AU)

Cómo escribir un artículo original / How to write an original article

Contexto: Un artículo original correctamente redactado informa sobre lo que se hizo, por qué se hizo, cómo se hizo, qué resultó de lo que se hizo y qué significa lo que se hizo. Muchos artículos no son capaces de comunicar sus resultados de forma eficaz. Objetivo: Describir las características de las partes de un artículo original y dar recomendaciones prácticas para evitar los errores más comunes en muestro medio. Adquisición de la evidencia: Se realizó una búsqueda sistemática de los términos "cómo escribir un artículo científico", "estructura del artículo original" y "publicar un artículo" en las bases de datos PubMed y SCOPUS. Se analizó la estructura de un artículo original y las características de sus partes y se elaboraron consejos para la publicación de un artículo. Síntesis de la evidencia: Deben leerse las guías para autores de la revista. Habitualmente, el artículo original sigue la estructura IMRAD: Introducción, Métodos, Resultados y Discusión. La introducción expone concisamente por qué se hizo el trabajo. En la sección de métodos es necesaria una explicación detallada de cómo se realizó el trabajo. Los resultados deben exponerse de forma clara, ayudándose de tablas sin repetir información. La discusión explica la relevancia de los resultados y los contrasta con los obtenidos por otros autores. Deben incluirse las limitaciones y una conclusión respaldada por los resultados. Conclusiones: Escribir un artículo original correctamente requiere práctica. Para que sea publicado debe estar respaldado por un buen trabajo de investigación

Context: A correctly drafted original article gives information on what was done, why it was done, how it was done, the result of what was done, and the significance of what was done. Many articles fail to report their results effectively. Objective: To describe the characteristics of an original article and to give practical recommendations to prevent the most common errors in our environment. Evidence acquisition: We performed a systematic search of the terms "how to write a scientific article", "structure of the original article" and "publishing an article" in the databases PubMed and SCOPUS. We analysed the structure of an original article and the characteristics of its parts and prepared advice on the publication of an article. Evidence synthesis: The journal's guidelines for authors should be read. It is usual for the original article to follow the IMRAD structure: Introduction, Methods, Results and Discussion. The introduction states briefly why the study was performed. The methods' section should give a detailed explanation of how the study was performed. The results should be clearly presented, with the help of tables, without repeating information. The discussion explains the relevance of the results and contrasts them with those of other authors. Any limitations and a conclusion supported by the results must be included. Conclusions: Writing an original article correctly requires practice and it must be supported by a good research work in order to be published

Design and evaluation process of a personal and motive-based competencies questionnaire in Spanish-speaking contexts

Most questionnaires used for managerial purposes have been developed in Anglo-Saxon countries and then dapted for other cultures. However, this process is controversial. This paper fills the gap for more culturally sensitive assessment instruments in the specific field of human resources while also addressing the methodological issues that scientists and practitioners face in the development of questionnaires. First, we present the development process of a Personal and Motive-based competencies questionnaire targeted to Spanish-speaking countries. Second, we address the validation process by guiding the reader through testing the questionnaire construct validity. We performed two studies: a first study with 274 experts and practitioners of competency development and a definitive study with 482 members of the general public. Our results support a model of nineteen competencies grouped into four higher-order factors. To assure valid construct comparisons we have tested the factorial invariance of gender and work experience. Subsequent analysis have found that women self-rate themselves significantly higher than men on only two of the nineteen competencies, empathy (p < .001) and service orientation (p < .05). The effect of work experience was significant in twelve competencies (p < .001), in which less experienced workers self-rate higher than experienced workers. Finally, we derive theoretical and practical implications (AU)

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¿Quién financia la investigación de los dermatólogos españoles? Análisis del año 2008 y comparación con otros grupos / Who Funds Research by Spanish Dermatologists? Comparative Analysis of Articles Published in 2008

Introducción: Existen referencias en la literatura acerca de la financiación de los ensayos clínicos por la industria farmacéutica. Otros tipos de financiación han sido menos evaluados. Objetivos: Describir la presencia de financiación y su tipo en la investigación realizada por los Servicios de Dermatología españoles en el año 2008. Material y métodos: Estudio bibliométrico de los artículos de investigación publicados por Servicios de Dermatología españoles, franceses y británicos y Servicios de Reumatología españoles en el año 2008, indexados en Medline. Resultados: El porcentaje de financiación de los artículos de investigación publicados por Servicios de Dermatología españoles fue del 36,4%, siendo este porcentaje menor en comparación con los restantes grupos estudiados, y manteniéndose bajo para los distintos tipos de financiación. Existen relaciones significativas entre un mayor porcentaje de financiación y un mayor nivel de evidencia, así como entre un mayor porcentaje de financiación por la industria y los temas de calidad de vida y de tratamiento farmacológico. En un 57,1% de los artículos de investigación dermatológica española no se declara la financiación de modo adecuado y en ninguno se indicó el papel del financiador. Estos últimos hallazgos fueron similares para los restantes grupos estudiados. Conclusión: El porcentaje de financiación externa en los artículos de investigación publicados por Servicios de Dermatología españoles es bajo, y se relaciona con menor nivel de evidencia científica que los restantes grupos estudiados. Se propone la necesidad de aumentar nuestra competitividad para obtener mayor financiación externa (AU)

Background: References have been made in the literature to the funding of clinical trials by the pharmaceutical industry. Other types of funding, however, have been less well studied. Objective: To describe the sources of funding for research by Spanish dermatology departments published in 2008. Material and methods: A bibliometric study was performed of the research articles published by Spanish, French, and British dermatology departments and by Spanish rheumatology departments in 2008 according to MEDLINE records. Results: Articles published by Spanish dermatology departments received funding in 36.4% of cases. This percentage is lower than that found for the other groups studied and remained low for all different types of funding. Statistically significant relationships were found between a higher percentage of funding and a higher level of evidence, as well as between a higher level of funding by the pharmaceutical industry and the publication of research into quality of life and pharmacological treatment. Inadequate declaration of funding was observed in 57.1% of articles from Spanish dermatology departments and the role of the sponsor was not declared in any article. Similar findings were obtained for the other groups studied. Conclusions: The proportion of research articles published by Spanish dermatology departments that receive external funding is low, and this is associated with a lower level of scientific evidence. In order to obtain more external funding, we must improve our competitiveness (AU)

De las revistas a los recursos continuos / From journals to continuous resources

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Directrices éticas sobre la creación y uso de registros con fines de investigación biomédica / Ethics guidelines for the creation and use of registries for biomedical research purposes

La información clínica almacenada en registros de diverso tipo constituye una herramienta fundamental para la investigación biomédica. Hasta hace pocos años la creación y uso de registros epidemiológicos, o la utilización de información procedente de registros pre-existentes con fines de investigación, apenas tenía limitaciones. Esta situación ha cambiado de modo sustancial debido básicamente a la creciente importancia que las leyes actuales conceden a la protección de la intimidad, la privacidad y la confidencialidad de los datos de carácter personal. Aunque el marco legal es ya muy explícito, hay un cierto espacio para la deliberación ética y el consejo prudente, al objeto de realizar con dicha información una investigación válida y útil y que, al mismo tiempo, respete los derechos de los sujetos y la legalidad vigente. En las presentes directrices se abordan aquellos aspectos que se han considerado relevantes desde un punto de vista ético en el manejo de registros con fines de investigación, incluyendo no sólo el uso sino la creación misma del registro. Se proporcionan 24 recomendaciones agrupadas en 10 apartados: justificación de la creación de un registro, organización y definición de responsabilidades, validez científica del proyecto de investigación, requisitos éticos de las colecciones de datos anónimos y de los registros anonimizados, requisitos éticos de los registros que contienen datos de carácter personal, usos de la historia clínica con fines de investigación, uso de registros históricos y de personas fallecidas, contacto con los sujetos de investigación, comunicación de resultados y revisión por un Comité de Ética de la Investigación (AU)

The clinical information stored in registries and records of different types is a fundamental tool for biomedical research. Up until just a few years ago, hardly any limitations existed on the creation and use of epidemiological registries or the use of information from pre-existing records for research purposes. This situation has changed substantially due mainly to the growing importance current laws place upon the safeguarding of the privacy and confidentiality of personal data. Although the legal framework is already quite explicit, a certain degree of leeway exists for ethical debate and prudence advice for the purpose of conducting valid, useful research with this information which will also respect the rights of the subjects and the laws in force. These guidelines deal with those aspects which have been considered relevant from an ethical standpoint in the handling of records and registries for research-related purposes, including not only the use but also the creation proper of the registries. A total of twenty-four recommendations are provided, grouped into ten sections: warranting of the creation of registry, organization and definition of responsibilities, scientific validity of the research project, ethical requirements of the collections of anonymous and anonymized data, ethical requirements of the registries including personal data, uses of medical records for research purposes, use of historical records of deceased individuals, contact with the research subjects, notification of results and review by a Research Ethics Committee (AU)

Papel de las asociaciones de ayuda a los niños enfermos / No disponible

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Políticas y gestión de la investigación / Scientific policies and research management

La investigación biomédica es una actividad necesaria para el éxito de cualquier estrategia que se proponga mejorar la salud de los ciudadanos. Teniendo en cuenta las circunstancias que determinan el rendimiento de la investigación, resulta posible el diseño de una cadena de valor de la investigación, que permita identificar las etapas de la misma de manera esquemática y los actores que intervienen. En este artículo se analizan estas etapas desde el punto de vista de las Agencias financiadoras y las Estructuras de investigación, incluyendo los Grupos de investigación. Se hace especial énfasis en el diseño de políticas científicas y en la priorización de la investigación biomédica, concretamente la realizada por el Ministerio de Sanidad y Consumo, basada en la Ley de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud e incluida en el Plan Nacional de Investigación Científica, Desarrollo e Innovación Tecnológica. Desde el ámbito de la gestión de resultados se distingue entre la transferencia y aplicabilidad(Medicina Basada en la Evidencia, Investigación de Resultados en Salud y Programas de Atención Integral de Patologías) y el impacto de la investigación. Por último se describen de forma pormenorizadalos Programas del Fondo de Investigación Sanitaria, agencia financiadora del Ministerio de Sanidad y Consumo, concretamente el programa de recursos humanos y difusión de la investigación y el programa de fomento de investigación (AU)

Biomedical research is a necessary activity for the success of any strategy aiming the improvement of the citizens’ health. Bearing in mind the circumstances determining research outcomes, it is possible to design a research chain value allowing to identify in a schematic way its stages and the involved agents. In this article these stages are analysed from the point of view of funding Agencies and research Structures, including research Groups. We place particular emphasis on the design of scientific policies and on the establishment of biomedical research priorities, especially by the Ministry of Health and Consumer Affairs, based on the Unity and Quality Act of the Spanish National Health System and included in the National Plan on Scientific Research, Development and Technological Innovation. From the point of view of the management of outcomes, there is a difference between transfer and applicability (Evidence-Based Medicine, Health Outcomes Research and Programs of Comprehensive Care) and the impact of research. Finally, the Programs of the Health Research Fund, funding agency of the Spanish Ministry of Health and Consumer Affairs are described in detail, especially the program of human resources and dissemination of research, and the program of research promotion (AU)