Evaluación de riesgo biológico en el control de calidad de vacunas virales / Biological risk evaluation in the quality control of viral vaccines

Las medidas de bioseguridad son el conjunto de conductas mínimas a ser adoptadas, a fin de reducir o eliminar los riesgos para el personal, la comunidad y el medio ambiente. Los laboratorios veterinarios manipulan materiales biológicos que pueden suponer riesgos biológicos tanto para los animales como para el hombre, por lo que los profesionales de estos laboratorios están expuestos a una variedad de riesgos relacionados con su trabajo que pueden afectar su salud. El objetivo de este trabajo fue evaluar el riesgo en el control de calidad de las vacunas virales mediante el uso del método BIOGAVAL, una forma cómoda y fiable de evaluar el riesgo de exposición a agentes biológicos. El estudio se realizó en la Unidad Empresarial de Base Control de la Calidad de la Empresa Productora de Vacunas Virales y Bacterianas el cual pertenece a LABIOFAM. La muestra de estudio estuvo conformada por 18 trabajadores, distribuidos en tres áreas. En los resultados obtenidos para valores superiores a 12 del nivel de acción biológica se requiere la adopción de medidas preventivas para reducir la exposición en el caso de Avulavirus, Pestivirus y Coronavirus, mientras que para Alphavirus se requieren acciones correctoras inmediatas ya que representa una situación de riesgo intolerable(AU)

Biosafety measures are the set of minimum behaviors to be adopted, in order to reduce or eliminate risks to personnel, the community and the environment. Veterinary laboratories handle biological materials that can pose biological risks for both animals and humans, so that professionals in these laboratories are exposed to a variety of risks to their health related to their work. The objective of this work was to evaluate the risk in the quality control of viral vaccines through the use of BIOGAVAL method, a convenient and reliable way to assess the risk of exposure to biological agents. The study was carried out in the Base Business Unit Quality Control of the Production Company of Viral and Bacterial Vaccines which belongs to LABIOFAM. The study sample consisted was 18 workers, dispersed in three areas. For values above 12 of the biological action level, preventive measures are required to reduce exposure to Avulavirus, Pestivirus and Coronavirus, while for Alphavirus immediate corrective measures actions are required as it represents an intolerable risk situation(AU)

Review Covid-19 (sars-cov-2) and medicinal plants ­ literature / Revisão Covid-19 (sars-cov-2) e plantas medicinais - literatura / Revisión Covid-19 (sars-cov-2) y plantas medicinales - bibliografía

In December 2019, a new coronavirus originating from the city of Wuhan in China started an epidemic that brought many countries into chaos and despair. SARS-CoV-2, as identified, gave rise to the severe acute respiratory syndrome called COVID-19. Its transmission happens through droplets of saliva, hand or contaminated surfaces. Since its discovery, COVID-19 has led many to death, therefore, researchers from around the world have joined efforts to develop strategies to contain the virus. In this race, drugs such as Chloroquine and Hydroxychloroquine have become possible options for showing an antiviral effect, however, studies contest their efficiency, generating uncertainties. Therefore, other alternatives have been investigated in this context, and the study of medicinal plants has been the target of research for the treatment of COVID-19 in search of bioactive natural products that can exert an antiviral action. The study aimed to analyze the published literature on COVID-19 (SARS-CoV-2) and its relationship with medicinal plants. Bibliographical survey. So far, no specific treatment against the disease has been found, only supportive, with drugs that aim to improve the individual's immune system and ensure that the virus does not replicate, for example, there are options such as chloroquine, hydroxychloroquine, remdesivir and convalescent plasma. On the other hand, studies have revealed that medicinal plants such as garlic, among others, showed efficiency in modulating proteins with a view to preventing viral replication and improving immunity against COVID-19. So far, there are no drugs that are completely safe and have been shown to have activity against the new coronavirus (SARS-CoV-2). However, medicinal plants can contribute to the development of specific therapies against SARS-CoV-2 in a safe and effective way.

Em dezembro de 2019, um novo coronavírus originário da cidade de Wuhan, na China, iniciou uma epidemia que levou muitos países ao caos e ao desespero. O SARS-CoV-2, conforme identificado, deu origem à síndrome respiratória aguda grave chamada COVID-19. Sua transmissão acontece através de gotículas de saliva, mãos ou superfícies contaminadas. Desde sua descoberta, o COVID-19 levou muitos à morte, por isso, pesquisadores de todo o mundo uniram esforços para desenvolver estratégias para conter o vírus. Nesta corrida, medicamentos como Cloroquina e Hidroxicloroquina tornaram-se opções possíveis por apresentarem efeito antiviral, porém, estudos contestam sua eficiência, gerando incertezas. Portanto, outras alternativas têm sido investigadas nesse contexto, e o estudo de plantas medicinais tem sido alvo de pesquisas para o tratamento da COVID- 19 em busca de produtos naturais bioativos que possam exercer ação antiviral. O estudo teve como objetivo analisar a literatura publicada sobre COVID-19 (SARS-CoV-2) e sua relação com plantas medicinais. Levantamento bibliográfico. Até o momento, não foi encontrado nenhum tratamento específico contra a doença, apenas de suporte, com medicamentos que visam melhorar o sistema imunológico do indivíduo e garantir que o vírus não se replique, por exemplo, há opções como cloroquina, hidroxicloroquina, remdesivir e convalescença plasma. Por outro lado, estudos revelaram que plantas medicinais como o alho, entre outras, mostraram eficiência na modulação de proteínas visando prevenir a replicação viral e melhorar a imunidade contra a COVID-19. Até o momento, não existem medicamentos completamente seguros e que tenham demonstrado atividade contra o novo coronavírus (SARS-CoV-2). No entanto, as plantas medicinais podem contribuir para o desenvolvimento de terapias específicas contra o SARS-CoV-2 de forma segura e eficaz.

En diciembre de 2019, un nuevo coronavirus originario de la ciudad de Wuhan, en China, inició una epidemia que sumió a muchos países en el caos y la desesperación. El SARS-CoV- 2, tal y como fue identificado, dio lugar al síndrome respiratorio agudo severo denominado COVID-19. Su transmisión se produce a través de gotitas de saliva, de las manos o de superficies contaminadas. Desde su descubrimiento, el COVID-19 ha llevado a muchos a la muerte, por lo que investigadores de todo el mundo han aunado esfuerzos para desarrollar estrategias de contención del virus. En esta carrera, fármacos como la Cloroquina y la Hidroxicloroquina se han convertido en posibles opciones por mostrar un efecto antiviral, sin embargo, los estudios refutan su eficacia, generando incertidumbres. Por lo tanto, otras alternativas han sido investigadas en este contexto, y el estudio de las plantas medicinales ha sido el objetivo de la investigación para el tratamiento de COVID-19 en busca de productos naturales bioactivos que puedan ejercer una acción antiviral. El estudio tuvo como objetivo analizar la literatura publicada sobre el COVID-19 (SARS-CoV-2) y su relación con las plantas medicinales. Estudio bibliográfico. Hasta el momento, no se ha encontrado un tratamiento específico contra la enfermedad, sólo de soporte, con fármacos que buscan mejorar el sistema inmunológico del individuo y asegurar que el virus no se replique, por ejemplo, existen opciones como la cloroquina, hidroxicloroquina, remdesivir y plasma convaleciente. Por otro lado, estudios han revelado que plantas medicinales como el ajo, entre otras, mostraron eficacia en la modulación de proteínas con vistas a impedir la replicación viral y mejorar la inmunidad contra el COVID-19. Hasta el momento, no existen medicamentos que sean completamente seguros y que hayan demostrado tener actividad contra el nuevo coronavirus (SARS-CoV-2). Sin embargo, las plantas medicinales pueden contribuir al desarrollo de terapias específicas contra el SARS-CoV-2 de forma segura y eficaz.

Percepción del riesgo biológico en el proceso productivo de la vacuna contra la peste porcina clásica / Biological risk perception in the production process of classical swine fever vaccine

La existencia de agentes biológicos como el virus de la peste porcina clásica para la producción de vacunas veterinarias, entre otros de igual importancia para nuestro país y la región en general, justifica una buena gestión de la seguridad biológica, ya que el desconocimiento del riesgo por parte del personal que labora en estas vacunas puede provocar contaminaciones de graves consecuencias medio ambientales, en el proceso de producción y a nivel personal si son causantes de accidentes fatales. El objetivo de la investigación fue realizar un análisis de la percepción de riesgo existente en el personal responsable del proceso de producción de la vacuna contra la peste porcina clásica. La aplicación del RISKPERCEP en el personal de la instalación de producción de la vacuna de la peste porcina clásica mostró como resultados el comportamiento de diferentes variables que hacen evidente la alta subestimación del riesgo existente en el personal evaluado y que existe la necesidad de profundizar en la formación en bioseguridad para todo el personal que labora en el proceso. Finalmente, se relacionan estos temas y su importancia para mejorar la calidad de la producción en estos procesos, así como incrementar el conocimiento acerca del riesgo biológico a todos los niveles(AU)

The existence of high-risk biological agents such as the classical swine fever virus for the production of veterinary vaccines, among others of equal importance for our country and the region in general, justifies good management of biological safety, since ignorance of the risk on part of the personnel who work in them, can cause contamination with serious consequences both at personal and environmental level, causing fatal accidents. The objective of the research was to carry out an analysis of the perception of existing risk in the personnel responsible for the production process of the vaccine against classical swine fever. The application of RISKPERCEP in the classical swine fever vaccine production facility showed as results the behavior of different variables that make evident the high underestimation of the existing risk in the evaluated personnel and that there is a need to deepen the training in biosafety to all staff working in the process. Finally, these issues and their importance to improve the quality of production in these processes are related, as well as to increase knowledge about biological risk at all levels(AU)

Compreensão do consentimento informado em pesquisa clínica de vacina contra o Zika vírus: estudo transversal / Understanding of informed consent in clinical research for a vaccine against Zika virus: a cross-sectional study / Comprensión del consentimiento informado en la investigación clínica de una vacuna contra el virus del Zika: un estudio transversal

OBJETIVO: avaliar a compreensão das informações do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido pelos participantes de uma pesquisa clínica de vacina contra o Zika vírus. MÉTODO: estudo transversal com amostra por conveniência e participação de 101 voluntários de uma pesquisa clínica em Belo Horizonte, Minas Gerais. Utilizou-se um questionário estruturado. A análise dos dados foi realizada no programa R, segundo a estatística descritiva e inferencial. RESULTADOS: a média de acertos dos participantes sobre as informações do documento de consentimento foi de 66,9%. A maioria dos participantes assinou o documento sem o conhecimento suficiente das informações da pesquisa. O Índice de compreensão foi maior entre os participantes que tinham se voluntariado em pesquisas prévias (p=0,039). CONCLUSÃO: verificaram-se limitações importantes na compreensão dos participantes sobre informações do termo de consentimento, o que comprometeu a decisão autônoma. São necessárias adaptações e melhorias nos processos de consentimento informado em prol da sua validade.

OBJECTIVE: to assess the understanding of the information contained in the Informed Consent Form by the participants of a clinical trial of a vaccine against the Zika virus. METHOD: cross-sectional study using intentional sampling, including a total of 101 volunteers in clinical research in Belo Horizonte, Minas Gerais. A structured questionnaire was used. Data analysis was performed using R software, according to descriptive and inferential statistics. RESULTS: the mean of correct answers of the participants regarding the information in the consent form was 66.9%. Most participants signed the document without sufficient knowledge of the research information. The comprehension index was higher among participants who had volunteered in previous research (p=0.039). CONCLUSION: there were important limitations in the participants' understanding of information in the consent form, which compromised the autonomous decision. Adaptations and improvements are necessary in the processes of informed consent for its validity.

OBJETIVO: evaluar la comprensión de las informaciones contenidas en el Término de Consentimiento Libre e Informado por los participantes de un ensayo clínico de una vacuna contra el virus del Zika. MÉTODO: estudio transversal con muestra de conveniencia y participación de 101 voluntarios en una investigación clínica en Belo Horizonte, Minas Gerais. Se utilizó un cuestionario estructurado. El análisis de datos se realizó mediante el programa R, según estadística descriptiva e inferencial. RESULTADOS: el promedio de aciertos de los participantes con respecto a las informaciones del documento de consentimiento fue de 66,9%. La mayoría de los participantes firmó el documento sin conocimiento suficiente de las informaciones de la investigación. El índice de comprensión fue mayor entre los participantes que se habían ofrecido como voluntarios en investigaciones anteriores (p=0,039). CONCLUSIÓN: hubo limitaciones importantes en la comprensión de las informaciones del formulario de consentimiento por parte de los participantes, lo que comprometió la decisión autónoma. Son necesarias adecuaciones y mejoras en los procesos de consentimiento informado para su validez.

Consideraciones sobre los eventos trombóticos posteriores a la administración de la vacuna de AstraZeneca contra COVID-19 en Europa / Considerations for Thrombotic Events Following AstraZeneca COVID-19 Vaccine Administration in Europe

En las campañas de vacunación, como en la actual situación de COVID-19, es habitual que los países señalen posibles efectos adversos después de la vacunación. Esto no significa necesariamente que los eventos estén relacionados con la vacunación en sí, pero es necesario investigarlos. También muestra que el sistema de vigilancia funciona y que existen controles efectivos. La Organización Mundial de la Salud (OMS) está en contacto regular con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras autoridades reguladoras del mundo para obtener la información más reciente sobre la seguridad de todas las vacunas para COVID-19.

Guía para elaborar una estrategia de comunicación de riesgos sobre las vacunas contra la COVID-19 / Guía para elaborar una estrategia de comunicación de riesgos sobre las vacunas contra la COVID-19 / Guide for the preparation of a risk communication strategy for COVID-19 vaccines: A Resource for the countries of the Americas

Todos os países do mundo formularam planos de resposta para enfrentar a pandemia da COVID-19. No entanto, os desafios impostos pela doença os obrigam a aprender e adaptar-se constantemente. Cada vez mais é necessário reforçar o componente de comunicação de riscos como uma ferramenta essencial para transmitir à população, da devida forma, todas as informações sobre o processo de imunização, desde os testes clínicos e a produção de novas vacinas, até a adoção, distribuição e priorização dos grupos aos quais serão administradas uma ou mais vacinas ­ dependendo da definição e disponibilidade de cada país ­, bem como sobre o acesso universal às vacinas, após os grupos prioritários terem sido imunizados. A Organização Pan-Americana da Saúde, em seu esforço constante e permanente para apoiar os países das Américas, apresenta este documento para facilitar a formulação de uma estratégia de comunicação de riscos e participação comunitária (CRPC) para a vacinação contra o SARS-CoV-2. O intuito é contribuir para o fortalecimento das capacidades de comunicação e planejamento dos ministérios e secretarias de saúde, bem como de outros órgãos responsáveis pela comunicação na área das novas vacinas contra a COVID-19 nas Américas.

Todos los países del mundo han desarrollado planes de respuesta para enfrentar la pandemia de COVID-19; sin embargo, los desafíos que presenta la enfermedad los obliga a un aprendizaje y a una adaptación constantes. Cada vez es más necesario reforzar el componente de comunicación de riesgos como herramienta esencial para transmitir de forma adecuada a la población toda la información sobre el proceso de inmunización, desde los ensayos clínicos y la producción de nuevas vacunas, hasta la introducción, distribución y priorización de grupos a los que hay que administrar una o varias vacunas ­según la definición y la disponibilidad de cada país­ así como el acceso universal a ellas, una vez inmunizados los grupos prioritarios. La OPS, dentro de su empeño constante por apoyar a los países de las Américas, publica el presente documento con ánimo de facilitar la elaboración de una estrategia de comunicación de riesgos y participación comunitaria para la vacunación contra la COVID-19. Su finalidad es contribuir a fortalecer las capacidades y la planificación de la comunicación de los ministerios o secretarías de salud, así como de otros organismos encargados de comunicar en el área de las nuevas vacunas contra la COVID-19 en las Américas.

All countries around the world have developed response plans to tackle the COVID-19 pandemic. However, the challenges presented by the disease require constant learning and adaptation. It is increasingly necessary to strengthen the risk communication component as an essential tool for providing the population with all of the necessary information about the immunization process. This ranges from clinical trials and the production of new vaccines to the introduction, distribution, and prioritization of groups that need one or more vaccines­according to each country's definitions and vaccine availability. It also includes universal access to vaccines, once the priority groups have been immunized. PAHO, in its constant, ongoing effort to support the countries of the Americas, is making this document available to facilitate the preparation of a risk communication and community engagement strategy for vaccination against COVID-19. Its goal is to help to strengthen the communication and planning capacities of the ministries or secretariats of health and other agencies in charge of communicating about new COVID-19 vaccines in the Americas.

Introdução da vacina contra a COVID-19: orientações para determinar os grupos prioritários e elaborar o microplanejamento. Versão 1, 18 de janeiro de 2021 / Introducción de la vacuna contra la COVID-19: orientaciones para determinar los grupos prioritarios y elaborar la microplanificación. 18 de enero del 2021 / Introducing COVID-19 vaccination: Guidance for determining priority groups and microplanning. Version 1, 18 January 2021 / Introduction du vaccin contre la COVID-19: orientations pour l'identification des groupes prioritaires et la micro-planification. Version 1, 18 janvier 2021

Há quase um ano desde o início da pandemia de COVID-19, e os cientistas de todo o mundo avançaram rapidamente no desenvolvimento de vacinas seguras e eficazes que ajudarão a reduzir doenças, hospitalizações e mortes associadas à COVID-19. Espera-se que essas vacinas contribuam consideravelmente para a proteção e a promoção equitativas do bem-estar humano e que possibilitem o retorno progressivo às atividades sociais, econômicas, profissionais e familiares. O objetivo deste documento é apoiar os países da Região das Américas no planejamento dos componentes operacionais do programa de imunizações em preparação para a vacina contra a COVID-19. Para tanto, seguem-se os princípios e valores recomendados pelo SAGE e pelo GTA bem como as recomendações técnicas da OPAS e da OMS. Essas recomendações destinam-se ao planejamento da introdução das vacinas contra a COVID-19 no nível operacional, seguindo as recomendações do roteiro do SAGE e da priorização dos grupos populacionais estabelecida pelo país. As recomendações são preliminares e serão atualizadas à medida que novas evidências forem disponibilizadas.

A casi un año del inicio de la pandemia de COVID-19, científicos de todo el mundo han avanzado rápidamente en el desarrollo de vacunas seguras y eficaces que contribuirán a reducir las enfermedades, las hospitalizaciones y las muertes asociadas a la COVID-19. Se espera que dichas vacunas ayuden significativamente a proteger y promocionar de manera equitativa el bienestar humano, y que permitan retomar de forma progresiva las actividades sociales, económicas, laborales y familiares. El propósito de este documento es apoyar a los países de la Región de las Américas a planificar los componentes operacionales del programa de inmunizaciones en preparación para la introducción de la vacuna contra la COVID-19. Para ello se siguen los principios y los valores recomendados por el Grupo de Expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización y el Grupo Técnico Asesor sobre enfermedades prevenibles por vacunación de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), así como las recomendaciones técnicas de la OPS y la OMS. El documento contiene recomendaciones relativas a la microplanificación de la introducción de las vacunas y a la priorización de los grupos poblacionales. Las recomendaciones son preliminares y se actualizarán a medida que se disponga de nueva evidencia.

Almost a year into the COVID-19 pandemic, scientists throughout the world have swiftly moved to develop safe and effective vaccines that will help reduce illness, hospitalizations, and deaths associated with COVID-19. These vaccines are expected to make a significant contribution to equitable protection and promotion of human well-being and a gradual return to social, economic, work, and family life. This manual is designed to assist the countries of the Region of the Americas in planning the operational components of the immunization program to ready them for the COVID-19 vaccine. To accomplish this, it follows the principles and values recommended by SAGE and the TAG, as well as the technical recommendations of PAHO and WHO. The aim of these recommendations is to plan for the introduction of COVID-19 vaccines at the operational level and country prioritization of population groups. The recommendations are preliminary and will be updated as new evidence becomes available.

Près d'un an après le début de la pandémie de COVID-19, les scientifiques du monde entier ont réalisé des avancées rapides dans la mise au point de vaccins sûrs et efficaces qui contribueront à réduire les maladies, les hospitalisations et les décès associés à la COVID­19. Ces vaccins devraient contribuer de manière significative à la protection et à la promotion équitables du bien-être humain, et permettre un retour progressif aux activités sociales, économiques, professionnelles et familiales. Le présent document a pour objet d'aider les pays de la Région des Amériques à planifier les composantes opérationnelles du programme de vaccination en vue des préparatifs concernant le vaccin contre la COVID-19. Il suit les principes et les valeurs recommandés par le SAGE et le GCT, ainsi que les recommandations techniques de l'OPS et de l'OMS. Ces recommandations visent à planifier l'introduction des vaccins contre la COVID-19 au niveau opérationnel et la détermination des groupes de population à vacciner en priorité. Les recommandations sont préliminaires et seront mises à jour à mesure que de nouveaux éléments probants seront disponibles.

Guía para elaborar un plan nacional de despliegue y vacunación para las vacunas contra la COVID-19 / Guidance on developing a national deployment and vaccination plan for COVID-19 vaccines

El propósito de esta guía es brindar orientación sobre 1) la elaboración y actualización del plan nacional de despliegue y vacunación para las vacunas contra la COVID­19; 2) el diseño de estrategias para el despliegue, la imeplementación y el seguimiento; y 3) la armonización del plan y el financiamiento con los demás planes nacionales de recuperación, respuesta y apoyo frente a la COVID-19. Está dirigida a las autoridades nacionales responsables de gestionar el despliegue, la implementación y el seguimiento de las vacunas contra la COVID­19, así como a los asociados encargados de prestar el apoyo necesario.

Vacunas SARS CoV-2, estudios en fase III / SARS CoV-2 vaccine studies currently in phase III

Resumen La enfermedad por coronavirus 2019, causada por el virus SARS-CoV2, fue declarada pandemia en marzo de 2020 por la OMS. La proteína S, de la superficie viral ha sido identificada como antígeno óptimo para el desarrollo de vacunas. En pandemia, el proceso tradicional de desarrollo de vacunas ha debido acelerarse para avanzar en una respuesta adecuada al problema, acortando los tiempos. La seguridad, inmunogenicidad, protección frente a la infección, fenómeno de "aumento dependiente de anticuerpos", duración de la protección se estudian en paralelo, a diferencia de la manera tradicional en que se llevaba a cabo en etapas sucesivas. Actualmente en Fase III hay 4 tipos vacunas: inactivadas; en base a proteínas purificadas o recombinantes, en base a ácidos nucleicos ADN/ARN y en base a vectores virales. El objetivo de esta revisión es conocer los estudios que preceden a las vacunas que actualmente están en estudios de Fase III y describir las características principales de estos estudios. Actualmente el mundo se encuentra en una situación inédita en el último siglo. Dentro las opciones para enfrentar este hecho, una vacuna o idealmente varias, seguras, eficaces e inmunogénicas, parecen ser una de las mejores alternativas para retomar en un plazo razonable la normalidad perdida.

Abstract The coronavirus disease 2019, caused by the SARS-CoV2 virus, was declared a pandemic in March 2020 by the WHO. Protein S from the viral surface has been identified as the optimal antigen for vaccine development. In a pandemic, the traditional vaccine development process has had to be accelerated to advance in an adequate response to the problem, shortening the times. Safety, immunogenicity, protection against infection, antibody dependent enhancement phenomena and duration of protection are studied in parallel, unlike the traditional way in which it was carried out in successive stages. Currently in Phase III there are 4 types of vaccines: inactivated; based on purified or recombinant proteins, based on DNA / RNA nucleic acids and based on viral vectors. The objective of this review is to understand the studies that precede the vaccines that are currently in Phase III studies and to describe the main characteristics of these studies. Currently the world is in a situation unprecedented in the last century. Among the options to face this fact, one vaccine or, ideally, several, safe, effective and immunogenic, seem to be one of the best alternatives to regain lost normality within a reasonable time.

Orientaciones para la implementación del Sistema Regional de Vigilancia de ESAVI y AESI en el contexto de la COVID-19 / Guidance for Implementing the Regional COVID-19 Vaccine AEFI/AESI Surveillance System

El propósito de estas orientaciones es apoyar el desarrollo de un sistema regional de vigilancia de ESAVI y AESI sensible, oportuno, estandarizado, confiable e integrado, con la participación de todos los actores involucrados en la vacunación segura, con vistas a mantener la confianza en la vacunación y la aceptación de la inmunización en las Américas. El sistema contribuirá a la detección temprana y a la clasificación adecuada de los ESAVI graves y de las señales de riesgo, para generar una respuesta rápida y apropiada a nivel nacional y regional.

The purpose of tthis guidance document is to develop a sensitive, timely, standardized, reliable, and integrated regional AEFI surveillance system with the participation of all actors involved in safe vaccination to maintain trust in vaccination and acceptance of immunization in the Americas. Contribute to the early detection and correct classification of serious AEFIs and risk markers to generate a rapid and appropriate national and regional response.

Preguntas frecuentes sobre las vacunas experimentales contra la COVID-19 y los mecanismos de acceso - versión 3, 6 de enero del 2021 / Frequently asked questions (FAQs) about COVID-19 Candidate Vaccines and Access Mechanisms - version 3, 6 January 2021 / Perguntas frequentes sobre as vacinas candidatas contra a COVID-19 e os mecanismos de acesso a elas - versão 3, 6 de janeiro de 2021

Los interrogantes sobre la eficacia y la seguridad de las vacunas se encuentran entre las preguntas relacionadas con la vacunación que más a menudo se plantean. Esta tercera edición de Preguntas frecuentes sobre las vacunas experimentales contra la COVID-19 y los mecanismos de acceso ofrece respuestas a estas y otras preguntas. Asimismo, el documento explica las diferentes fases por las que pasa una vacuna antes de obtener aprobación y facilita información sobre las vacunas experimentales y la vacunación contra la COVID-19.

Will COVID-19 vaccines be safe? Will all the COVID-19 candidate vaccines be successful? What are the different phases a vaccine must go through to be approved? This document provides responses to the most frequently asked questions about candidate vaccines and access to COVID-19 vaccination.

Existe uma vacina contra a COVID-19? Todas as vacinas candidatas contra a COVID-19 serão bem-sucedidas? Quais são as diferentes fases que uma vacina deve passar para ser aprovada? Este documento responde às perguntas mais frequentes sbre as vacinas experimentais e os mecanismos de acesso disponíveis em cada país.

Vacunas contra la COVID-19: actividades de comunicación y participación de la comunidad. Lista de verificación y plantilla para la planificación nacional / COVID-19 Vaccines: community engagement and communication activities. Checklist and template for national planning

Las vacunas seguras y efectivas contra la COVID-19 son una herramienta valiosa para manejar la pandemia de COVID-19. La ejecución de actividades de comunicación y participación de la comunidad para apoyar el despliegue de las vacunas contra la COVID-19 será una tarea esencial, compleja y desafiante para los ministerios de salud y sus asociados. Las actividades de comunicación y participación de la comunidad deben comenzar de inmediato para manejar las expectativas, en particular en torno al suministro y la disponibilidad de vacunas en las primeras fases del despliegue y la preparación del público para la introducción.