Comité de Expertos de la OMS en Patrones Biológicos : 40o informe / Comité de Expertos de la OMS en Patrones Biológicos : 40o informe / WHO Expert Committee on Biological Standardization : 40th report

Este informe contiene las deliberaciones y recomendaciones de un comité de expertos comisionado por la OMS para coordinar las actividades conducentes al establecimiento de patrones internacionales de referencia, y a la adopción de normas internacionales para la fabricación e inspección de vacunas y otras sustancias biológicas. La primera parte del informe trata de los temas generales sometidos a consideración del Comité, y suministra información acerca del estado actual y el desarrollo de los patrones internacionales de referencia para diversos antibióticos, anticuerpos, antígenos, productos sanguineos, sustancias endrocronológicas, citokinas y otras sustancias biológicas. La segunda parte delmismo, que es deespecial importancia para fabricantes y servicios nacionales de inspección, contiene dos grupos específicos de normas: para la vacuna antipoliomielítica oral, y para las vacunas antidiftérica, antitetánica y antipertusis, y las vacunas combinadas. Se incluyen también pautas para la preparación, caracterización y establecimiento de patrones internacionales y otros patrones dereferencia y reactivos de referencia para sustancias biológicas, como asimismo un addendum a las normas existentes para las pruebas de susceptibilidad

Thirty-ninth report / Thirty-ninth report

This report contains the deliberations and recommendations of an expert committee commissioned by the World Health Organization to coordinate activities leading to the establishment of international reference materials and the adoption of international requiremenst for the production and control of vaccines and other biologicals. The report starts with a discussion of general isues brought to the Committee's attention and provides information on the status and developemnt of international reference materials for various antibiotics, antibodies, antigens, blood producs, endocrinological substances, cytokines, allergens, and other biologicals. The second part of the report, of particular relevance to manufacturers and national control authorities, contains details of the WHO procedure for evaluating and acceptability of vaccines proposed to United Nations agencies for use in immunization programmes and three specific sets of requiremnts for hepatitis B vaccines made by recombinant DNA techniques, for human interferons prepared from lymphoblastoid cells, and the collection, processing, and quality control of blood, blood components, and plasma derivatives