Варианты политики в сфере возмещения стоимости лекарственных средств в Европе

Настоящий доклад содержит обзор и анализ различных вариантов политики, используемых в странах Европейского региона ВОЗ в сфере возмещения стоимости лекарственных средств. В рамках исследования применялись смешанные методы, в том числе сбор первичных данных с помощью вопросников, адресованных компетентным органам власти, входящим в Информационную сеть по ценообразованию и возмещению стоимости лекарственных средств (PPRI); обзор научной литературы; содержательные собеседования с представителями органов власти и исследовательского сообщества в отдельных странах, где проводились ситуационные исследования; а также межстрановой анализ реального финансового бремени для пациентов. В ходе исследования выяснилось, что в то время, как почти все страны обеспечивают полное возмещение стоимости лекарств в секторе стационарной медицинской помощи, пациентам в амбулаторном секторе может быть предложено вносить сооплату за возмещаемые лекарственные средства. Широко применяется сооплата, при которой пациенты возмещают определенную часть стоимости лекарств. Помимо этого, в некоторых странах осуществляется отпуск лекарств по льготным рецептам и/или применяются налоговые вычеты по расходам на медикаменты. В странах Европейского региона ВОЗ созданы механизмы для защиты определенных групп населения от чрезмерно высокой сооплаты за лекарства. Главными основаниями для снижения уровня сооплаты или освобождения от нее являются низкие доходы, определенные заболевания, инвалидность, а также пожилой возраст. Анализ реального финансового бремени показал, что сооплата может создавать существенную финансовую нагрузку для пациентов, особенно в странах с низким уровнем дохода. В докладе представлены некоторые принципиально важные меры по улучшению ценовой доступности лекарственных препаратов и защите населения от чрезмерно высокой сооплаты из собственных средств. К ним относятся четкая расстановка приоритетов, принятие решений на основе фактических данных, обеспечение транспарентности всех процессов, учет интересов уязвимых групп населения, использование менее дорогих лекарственных средств в случае их эффективности, проведение регулярных оценок, а также выработка мер политики с учетом стратегической концепции.

Системы ценообразования и возмещения стоимости лекарственных средств в Восточной Европе и Центральной Азии: отчет Информационной сети по ценообразованию и возмещению стоимости лекарственных средств для стран Восточной Европы и Центральной Азии

В настоящем отчете отражена лекарственная политика в отношении ценообразования, закупки и финансирования лекарственных средств в 11 странах Восточной Европы и Центральной Азии (Азербайджане, Армении, Беларуси, Грузии, Казахстане, Кыргызстане, Молдове, Таджикистане, Туркменистане, Узбекистане и Украине). Все они являются членами региональной подгруппы Информационной сети по ценообразованию и возмещению стоимости лекарственных средств (Сети PPRI), объединяющей компетентные органы в соответствующей области. В основном они предоставляли сведения в форме национальных информационных сводок и стендовых докладов, в том числе информацию о доступе к лекарствам для лечения ВИЧ, гепатита и туберкулеза. Проведенное исследование показало, что в семи странах имеется некая форма регулирования цен на все или на ограниченное число лекарств амбулаторного сектора. В пяти опрошенных странах действует регулирование на всех уровнях цены (которое в частности предусматривает применение внешнего ценового реферирования и шкалы наценок на уровне оптовой торговли и аптечной розницы). В больничном секторе лекарства закупаются главным образом посредством проведения торгов (преимущественно путем централизованных закупок) и предоставляются пациентам бесплатно. Препараты, включенные в государственные программы по борьбе с заболеваниями (такие как программы по ВИЧ и туберкулезу), также предоставляются бесплатно. Прочие лекарства для амбулаторного лечения пациент приобретает полностью или частично из личных средств или же с доплатой, когда препараты входят в объем льготного обслуживания (перечень возмещения). В отчете особо отмечены ограничения в обеспечении равноправного доступа к недорогим лекарствам, обусловленные, среди прочего, высокими и далее растущими расходами на оплату лекарств для амбулаторных пациентов.

Pharmaceutical pricing and reimbursement systems in eastern Europe and central Asia: report of the Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information network for countries in eastern Europe and central Asia

This report presents pharmaceutical policies related to pricing, purchasing and funding of medicines in 11 countries in eastern Europe and central Asia (Armenia, Azerbaijan, Belarus, Georgia, Kazakhstan, Kyrgyzstan, the Republic of Moldova, Tajikistan, Turkmenistan, Ukraine and Uzbekistan). These are among the members of a regional subgroup of the Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information (PPRI) network of competent authorities in the field of pharmaceutical pricing and reimbursement. They mainly provided evidence in the form of national profiles and posters, including information on access to HIV, hepatitis and tuberculosis medicines. The survey showed that seven countries have a form of price regulation in place for all or a limited number of outpatient medicines. Five of these have regulation at all price levels (with policies on the application of external price referencing mark-ups at the wholesale and pharmacy levels). In the hospital sector, medicines are mainly procured through tendering (predominantly via central procurement) and are provided free of charge to patients. Medicines included in national government disease programmes (such as those for HIV and tuberculosis) are also provided free of charge. Other outpatient medicines are purchased by the patient either fully out of pocket or against a co-payment where medicines are part of a benefit package (reimbursement list). This report highlights limitations in equitable access to affordable medicines caused by, among others, high and increasing out-of-pocket payments for outpatient medicines.

Health Technologies and Pharmaceuticals programme: annual report 2019

The WHO Regional Office for Europe supports Member States in providing people with sustainable access to essential and affordable high-quality medicines and medical products. The work of the Health Technologies and Pharmaceuticals (HTP) Programme focuses on health system strengthening, supporting the development, revision and implementation of comprehensive pharmaceutical sector policies covering: regulation of medicines and medical devices; pharmacovigilance; selection and responsible use of medicines; expanding the use of health technology assessment; developing medicine pricing and reimbursement policies. In addition, the Programme has an important convening role, bringing together national and international experts and national colleagues to promote cross-country dialogue and to share country experiences.

Medicines reimbursement policies in Europe

This report reviews and analyses different reimbursement policies for medicines applied by countries in the WHO European region. The study used a mixed methods approach including primary data collection through a questionnaire addressing the competent authorities included in the Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information (PPRI) network, a literature review, qualitative interviews with authorities and researchers in selected case study countries, and a cross-country analysis of the actual financial burden for patients. The study found that while almost all countries provide full coverage for medicines in the inpatient sector, patients can be asked to co-pay for reimbursable medicines in the outpatient sector. As a commonly applied co-payment patients pay a defined share of the price of a medicine; in addition, prescription fees and/or deductibles are also in place in some countries. In the countries of the WHO European region, mechanisms have been established to protect defined population groups from excessive co-payments for medicines; key reasons for reductions of and exemptions from co-payments include low income, defined diseases or disabilities and age. The analysis of the actual financial burden suggested that co-payments may pose a substantial financial burden for patients, particularly in lower-income countries. The report identified several principles aiming to improve affordable access to medicines and protect people from excessive out-of-pocket co-payments. These include clear priority-setting processes, evidence-based decision-making, transparent processes, consideration of vulnerable population groups, making use of the efficiency of lower-priced medicines, regular evaluations and strategic design of policy measures.

Ensuring access to medicines: how to redesign pricing, reimbursement and procurement?

This policy brief is one of a series on addressing market and policy failures in the pharmaceutical sector that was prepared for the Austrian EU Presidency. It explores the most frequently applied policies for new high-priced medicines as well as some alternative approaches. In each case, the strengths and limitations are assessed and options for improvement are studied. The brief shows that the lack of transparency on ‘real’ prices and development costs for medicines is a key limitation to many policies and argues that improving transparency and cooperation, both within countries and among EU Member States, is the way forward.

Реформа ценообразования и возмещения стоимости лекарственных средств в Кыргызстане

В публикации анализируются причины связанных с приобретением лекарств высоких выплат из собственных средств амбулаторных пациентов в Кыргызстане и приводятся стратегические рекомендации по сокращению таких выплат. Авторы изучили действующие механизмы возмещения затрат на лекарства и их способность защитить население Кыргызстана от высоких выплат из собственных средств. Полученные данные говорят о том, что амбулаторные пациенты вынуждены оплачивать все большую долю возмещаемой стоимости лекарств. Так, в 2015 г. выплачиваемая пациентами доля стоимости лекарств, назначаемых и отпускаемых в рамках программы возмещения затрат, выросла на 20% по сравнению с 2013 г. Важную роль в этом сыграло отсутствие механизмов для регулирования цен на лекарственные средства. Еще одна причина роста стоимости может заключаться в девальвации национальной валюты. На основании этих выводов авторы предлагают несколько вариантов политики, которые помогут сократить выплаты из собственных средств пациентов, включая регулирование цен на лекарства, с контролем наценки в розничной сети, пересмотр механизмов возмещения затрат, укрепление информационных систем для проведения мониторинга и оценки, а также наращивание потенциала заинтересованных сторон.

Pharmaceutical pricing and reimbursement reform in Kyrgyzstan

This report explores the causes of high out-of-pocket (OOP) payments for outpatient medicines in Kyrgyzstan and develops policy recommendations to reduce them. The analysis consisted of a review of current reimbursement mechanisms and an assessment of their ability to protect the Kyrgyz population from high OOP payments. The analysis showed that Kyrgyz patients have been confronted with increasing co-payments for reimbursed medicines in the outpatient sector. Compared to the 2013 figures, co-payments for medicines prescribed and dispensed under the reimbursed drug package increased by 20% in 2015. A contributing factor for this increase is the absence of price regulation for medicines. Another reason for observed price increases may be related to currency devaluation. Based on the findings of the analysis, this report proposes several policy options to address high OOP payments, including: introduction of price regulation including control of retail margins, review of reimbursement processes, strengthening of information systems for monitoring and evaluation, and capacity building of the stakeholders

Drug Polis : drug reimbursement pilot system, Kutaisi, Georgia : 1998 annual report

Concerned with the high levels of patients' payments for drugs, the Ministry of Health of Georgia considered a drug reimbursement system 6 however few funds might be available for it 6 a useful instrument to improve affordability of drugs and access to primary health care services. During 199661997, a new drug reimbursement concept (Drug Polis) was developed by the WHO Special Project for Newly Independent States (NIS) in collaboration with the Georgian health authorities, and tested in Kutaisi since October 1997. This new concept is a voluntary insurance scheme, for which a fixed participation fee (the price of a booklet) is levied regardless of income. Benefits are: 20% reduction in the fee for visiting a doctor, 10% discount on prescription drugs below an accumulated annual expenditure of 100 Lari, and 50% reimbursement for all additional prescription drugs per year. After a slow start, 12 000 booklets were sold by the end of 1998. The pilot scheme shows that a comprehensive drug reimbursement system appeals to two thirds of the population. This system, where benefits increase with growing drug expenditure, can also be financially feasible and well managed in the Georgian setting. It is probably less viable as a voluntary independent scheme and might be better incorporated in a health insurance scheme or primary health care package. The public appreciated the fixed premium or fee per insured person, independent of income. This is useful knowledge for other areas of health insurance. It is recommended that Drug Polis should be continued in a wider regional setting, while other pilot sites, preferably in combination with health insurance funds or an integrated primary health care project, will eventually improve the affordability of drugs in Georgia and inspire other NIS