Double blinded randomized clinical trial to assess the effectiveness of several preparations for colonoscopy / Ensaio clínico randomizado duplo cego para avaliar a eficácia de várias preparações para colonoscopia

ABSTRACT

ABSTRACT Introduction: Colonoscopy is the screening gold standard to investigate several conditions in the colon. The excellence of preparation is a determining factor for a quality colonoscopy. Objective: Compare the quality of colon preparations for colonoscopy with different kinds of laxative medications in a public hospital of Belo Horizonte, Brazil. Method: A prospective double blind randomized clinical trial was conducted from June 2016 to March 2017. A total of 117 Patients were randomised in four groups to receive a type of preparation (Sodium picosulfate, Mannitol, Lactitol, Lactulose). The patients answered a questionnaire and peripheral blood samples were collected before and after the preparation.The quality of the cleansing was accessed according to the Boston Bowel Preparation Scale. Results: 99.1% of patients have taken the recommended dose and 79.5% reported a good tolerability. Endoscopists performed complete colonoscopy in 89.7%, with an polipectomy rate of 47%. The total effectiveness rate of the solutions were 88%. There were no statistically significant differences between groups (p = 0.271). Regarding the laboratory parameters, differences were seen in the pre- and post-test values of sodium, chlorine and creatinine but without exceeding reference values. Conclusion: The four preparations were effective for colon cleansing, with good acceptance, differing only as for costs.

RESUMO

RESUMO Introdução: a colonoscopia é o padrão ouro de triagem para pesquisa de várias doenças colônicas. A excelência de preparação é um fator determinante para uma colonoscopia de qualidade. Objetivo: Comparar a qualidade das preparações do cólon para colonoscopia com diferentes tipos de medicamentos laxantes em um hospital público de Belo Horizonte, Brasil. Método: Foi realizado um ensaio clínico randomizado duplo cego prospectivo de junho de 2016 a março de 2017. Um total de 117 pacientes foi randomizado em quatro grupos para receber um tipo de preparação (picossulfato sódico, manitol, lacticol, lactulose). Os pacientes responderam a um questionário e amostras de sangue periférico foram coletadas antes e depois da preparação. A qualidade da limpeza foi acessada de acordo com a Boston Bowel Preparation Scale. Resultados: 99,1% dos pacientes tomaram a dose recomendada e 79,5% relataram boa tolerabilidade. Os endoscopistas realizaram colonoscopia completa em 89,7%, com taxa de polipectomia de 47%. A taxa de eficácia total das soluções foi de 88%. Não houve diferenças estatisticamente significantes entre os grupos (p = 0,271). Em relação aos parâmetros laboratoriais, foram observadas diferenças nos valores pré e pós-teste de sódio, cloro e creatinina, mas sem exceder os valores de referência. Conclusão: As quatro preparações foram eficazes para limpeza do cólon, com boa aceitação, diferindo apenas quanto aos custos.