La investigación clínica. Manzanillo, 2014 / The clinical investigation. Manzanillo. 2014

RESUMEN

Introducción: el desarrollo acelerado de la Industria Médico Farmacéutica cubana impuso la necesidad de crear estructuras que garantizaran la evaluación clínica de productos para su introducción a la práctica médica y posterior comercialización. Objetivo: describir los principales avances del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) y su Red Nacional de Coordinación en relación al diseño y conducción de los ensayos clínicos, así como las principales líneas de trabajo coordinados por esta institución. Método: se realizó una revisión bibliográfica en artículos científicos, capítulos de libros, documentos y sitios Web relacionados con el tema de la conducción de los ensayos clínicos, así como informes técnicos y datos inéditos, generados en el proceso de trabajo de la coordinadora provincial en Granma en el año 2014. Resultados: los más relevantes son el registro sanitario de un grupo importante de productos biotecnológicos y farmacéuticos desde que se inició esta actividad en 1991 en la provincia, la participación activa del sistema de salud en el programa de ensayos clínicos y la modificación de indicadores de salud. Conclusiones: la muestra más fehaciente del logro de los objetivos trazados desde el inicio es el total de ensayos clínicos terminados, la participación activa del sistema de salud en el programa de ensayos clínicos y la modificación de indicadores de salud(AU)

ABSTRACT

Introduction: the accelerated development of the Cuban Medical Pharmaceutical Industry imposed the need to create structures that guarantee the clinical evaluation of products for its integration to the medical practice and posterior commercialization. Objective: to describe the main advances of the National Coordinating Center of Clinical Trials (NCCCT) and the National Coordinating Net in relation to the design and performance of the clinical trials, as well as the main work directions coordinated by this institution. Method: it was accomplished a bibliographic revision in scientific papers, chapters of books, documents and websites related with the performance of clinical trials, as well as technical reports and unpublished data, generated in the process of work of the provincial coordinator in Granma in the year 2014. Results: the most relevant are the sanitary registers of an important group of biotechnological and pharmaceutical products since this activity started up in 1991 in the provinces; the active participation of the health system in the program of clinical trials, and the modification of health indicators. Conclusions: the most authentic sample of the objectives achievement since the beginning is the amount of finished clinical trials, the active participation of the health system in the program of clinical trials and the modification of health indicators(EU)