Análisis del coste de las reacciones adversas del tratamiento del trastorno bipolar con aripiprazol y olanzapina en España / Cost analysis of the adverse reactions of bipolar disorder treatment with aripiprazole and olanzapine in Spain

RESUMEN

Objetivo: Estimar el coste de las reacciones adversas (RA) al tratamiento del trastorno bipolar con dos antipsicóticos atípicos orales (AAO) aripiprazol (ARI) y olanzapina (OLA). Métodos: Se efectuó un análisis de costes, mediante unmodelo de Markov, considerándose los siguientes estados sin RA (SRA), síntomas extrapiramidales (SEP), ganancia de peso (GP) y disfunción sexual (DS). Las probabilidades de transición entre los estados se calcularon a partir de metaanálisis de ensayos clínicos y de un estudio retrospectivo español. Los costes de cada estado de salud, se obtuvieron de un estudio español publicado. Se utilizaron los costes mínimos de adquisición por mg de la dosis media diaria, para cada AAO, considerado como un criterio relevante de eficiencia por los Servicios de Farmacia Hospitalaria. El horizonte temporal aplicado en el análisis fue de 12 meses. Se hicieron análisis probabilísticos para todas las variables del análisis, mediante simulaciones de Monte Carlo. Todos los costes se actualizaron a euros (Euros) de 2013, conforme al índice de precios sanitarios. Resultados: En comparación con OLA, el tratamiento con ARI generaría unos ahorros anuales medios por paciente de 289 Euros (IC95% 271; 308 Euros). En el caso hipotético de que ARI tuviera unas tasas de disfunción sexual similares a las de quetiapina (la menor tasa de los AAO) los gastos adicionales anuales medios por paciente ascenderían a 323 Euros (IC95%330; 317 Euros). Conclusión: Los resultados de este análisis muestran que los pacientes tratados con aripiprazol tienen menos reacciones adversas, en comparación con olanzapina. Esta diferencia puede generar ahorros significativos para el Sistema Nacional de Salud en el tratamiento del trastorno bipolar. La estabilidad de los resultados fue evaluada mediante análisis probabilísticos

ABSTRACT

Objective: This study investigates the healthcare costs of adverse events (AE) associated with treatment of bipolar disorder with two atypical oral antipsychotics (AOA) aripiprazole (ARI) and olanzapine (OLA). Methods: A cost analysis using a Markov model considering the following health states was performed no existence of adverse events (NAE); extrapyramidal symptoms (EPS); weight gain (WG); and sexual dysfunction (SD). Transition probabilities amongst health states were estimated from meta-analyses of clinical trials and from a retrospective Spanish study. The healthcare costs associated to each health state were obtained from a published Spanish study. The minimum acquisition cost per mg of the mean daily dose for each AOA was used. This is considered to be a relevant efficiency criterion in Hospital Pharmacy Departments. The time horizon applied in the analysis was 12 months. A probabilistic sensitivity analysis was performed for all the variables involved in the analysis with Monte Carlo simulations. All costs were updated to 2013 costs using the Spanish Health System price index. Results: In comparison with OLA, treatment with ARI generates annual average cost savings per patient of Euros 289 (CI 95% Euros 271; Euros308). In the hypothetical scenario in which we assume that ARI may have a similar rate of sexual dysfunction as that of quetiapine (i.e. the lowest rate amongst AOAs), the additional cost per patient would be Euros 323 (CI95% Euros 330; Euros 317). Conclusion: The results of this analysis show that patients treated with aripiprazole demonstrate lower adverse events costs in comparison to olanzapine. This difference may generate significant cost savings in the Spanish health system in the treatment of patients affected by bipolar disorders. The robustness of the results was tested via a probabilistic analysis: