Effect of onabotulinum toxin type a intraprostatic injection on the outcome of benign prostatic hyperplasia patients refractory to medical therapy: a 2-year follow-up study / Efecto de la inyección intraprostática de Toxina botulínica tipo A en la evolución de los pacientes con Hiperplasia Prostática Benigna refractarios a tratamiento medico: Estudio de seguimiento a dos años

ABSTRACT

OBJECTIVES: To determine the outcome of Benign Prostatic Hyperplasia patients refractory to standard medical therapy and with significant comorbidities submitted to intraprostatic injection of onabotulinum toxin A. METHODS: Thirty-seven patients with symptomatic Benign Prostatic Hyperplasia refractory to medical therapy who were poor candidates for surgical treatment were enrolled. All patients voided spontaneously. They received one single transrectal application of 200 U of onabotulinum toxin A. All medical therapy was discontinued. The primary objective was to evaluate the percentage of patients that were still accepting to postpone the surgery at 2 years. As secondary objectives the variation of International Prostate Symptom Score and maximum urinary flow rate were also investigated. RESULTS: From the initial cohort, 2 patients developed severe cognitive impairment and eight patients abandoned the study and opted for surgery, due to acute urinary retention or lack of symptomatic improvement. Four patients were lost to follow-up. In the non-failure cohort, baseline International Prostate Symptom Score and Quality of Life and Postvoid Residual Volume decreased significantly and Maximum urinary flow rate increased significantly after injection. Prostate-Specific Antigen values showed no statistically significant variation. We did not find any statistically significant differences between the 2 cohorts regarding basal parameters. CONCLUSIONS: Intraprostatic onabotulinum toxin A injection can be an option for treatment of Benign Prostatic Hyperplasia/Lower Urinary Tract Symptoms refractory to medical treatment in poor surgical candidates, preventing surgery in at least two thirds of the patients. Side effects are limited to acute prostatitis

RESUMEN

OBJETIVOS: Determinar la evolución de los pacientes con hiperplasia benigna de próstata refractarios al tratamiento médico estándar y con comorbilidad significativa sometidos a inyección intraprostática de toxina botulínica tipo A. MÉTODOS: Se incluyeron treinta y siete pacientes con HBP sintomática refractaria a tratamiento médico que eran malos candidatos para tratamiento quirúrgico. Todos los pacientes orinaban espontáneamente. Recibieron una única aplicación de 200 U de toxina botulínica A por vía transrectal. Se suspendió toda la medicación oral. El objetivo primario era evaluar el porcentaje de pacientes que a los dos años continuaban aceptando posponer la cirugía. Cómo objetivos secundarios también se investigaron las variaciones del IPSS (Índice internacional de síntomas prostáticos) y el flujo urinario máximo. RESULTADOS: De la cohorte inicial, 2 pacientes desarrollaron un empeoramiento cognitivo severo y ocho pacientes abandonaron el estudio y optaron por cirugía, por retención aguda de orina o falta de mejoría sintomática. Cuatro pacientes se perdieron en el seguimiento. En la cohorte que no fracasó, el IPSS basal, la calidad de vida y el volumen residual disminuyeron significativamente y el flujo urinario máximo aumentó de forma significativa después de la inyección. Los valores de PSA no mostraron una variación significativa. No encontramos diferencias estadísticamente significativas entre las dos cohortes en relación con los parámetros basales. CONCLUSIONES: La inyección intraprostática de toxina botulínica A puede ser una opción en el tratamiento de los STUI/HBP refractarios a tratamiento médico en malos candidatos para cirugía, evitando la operación en al menos dos tercios de los pacientes. Los efectos secundarios se limitan a prostatitis aguda