Evaluación hemodinámica ambulatoria mediante un nuevo sensor implantable inalámbrico en el seguimiento de pacientes con insuficiencia cardíaca: experiencia clínica inicial / Ambulatory hemodynamic evaluation of a new wireless implantable sensor in the follow up of patients with congestive heart failure: a preliminary experience

RESUMEN

Antecedentes El monitoreo hemodinámico puede contribuir al ajuste oportuno de terapia en insuficiencia cardíaca (IC). Existe un creciente interés en el desarrollo de sistemas que permitan el monitoreo en el ámbito extra hospitalario. Objetivo: Evaluar la exactitud de la determinación de presión de arteria pulmonar (PAP) del sensor CardioMEMS HeartSure (HS) comparado con catéter de Swan Ganz (SG) y Ecocardiografía (Eco) en el seguimiento de pacientes con IC. Método: 12 pacientes con IC NYHA clase II-IV fueron incluidos. El dispositivo HS fue implantado en la arteria pulmonar mediante técnica percutánea bajo visión angiográfica. La determinación de PAP se realizó mediante un sistema inalámbrico que otorga una curva de presión en tiempo real. Dos operadores independientes realizaron tres mediciones consecutivas por HS en cada visita. Se llevó a cabo una evaluación ecocardiográfica los días 2, 14, 30,60 y 90 post- implante. Mediciones simultáneas mediante SG se realizaron el día del implante y a los 60 días. Se empleó análisis de regresión lineal como una medida de la correlación entre métodos. La variabilidad entre métodos e interobservador se evaluó mediante análisis de Bland-Altman. Resultados: Todos los pacientes completaron el seguimiento a 30 días; cinco completaron el periodo de 90 días. La edad promedio fue de 63 +/- 14.6 años. La etiología de la IC era isquémica en 3 pacientes, valvular en 4 e idiopática en los 5 restantes. PAP sistólica (SPAP) fue de 64 +/- 22 y 58 +/- 22 mmHg medida por HS y SG, respectivamente. Ambos métodos mostraron una correlación significativa (r2 = 0.96, p<0.01), con una diferencia media de 6.2 +/- 4.5 mmHg. PAP diastólica (DPAP) fue de 23 +/- 14 y 28 +/- 16 mmHg para HS y SG, respectivamente, con una buena correlación entre las medidas (r 2 = 0.84) y una diferencia media de -1,6 +/- 6.8 mmHg. SPAP fue de 60 +/- 20 y 62 +/- 12 mmHg paraHS y Eco, respectivamente, con...

ABSTRACT

Background: hemodynamic monitoring may contribute to prompt adjustment of medical therapy in patients with congestive heart failure (CHF). There is a great interest in the development of system to perform this monitoring in ambulatory patients. Aim. To evaluate the accuracy of pulmonary artery pressure (PAP) determination using the CardioMEMS HeartSure (HS) sensor using Swan Ganz (SG) and echocardiography (Echo) measurements as gold standards in the followup of patients with CHF Methods: 12 patients with NYHA class II to IV CHF were included. The HS device was implanted in the pulmonary artery under angiographic vision. The determination of PAP was obtained from an online measurement using a wireless system allowing real time monitoring. In each visit two independent observers performed 3 consecutive measurements of PAP. An echocardiogram was performed at HS implantation and 14, 30, 60 and 90 days post implant. Simultaneous PAP by SG and HS were obtained at implantation time and 60 days later. Linear regression analysis was used to correlated measurements. Bland-Altman analysis was used to evaluate variability between methods and between observers. Results: All patients completed 30 days of follow up and 5 completed 90 days. Mean patient age was 63 years (SD 14.6). The cause of HF was ischemic in 3, valvular in 4 and idiopathic in the remaining 5 patients. Systolic PAP (SPAP) was 64 +/- 22 and 58 +/- 22 mmHg for HS and SG measurements respectively. r2 between methods was 0.96 (p<0.01) and mean difference was 6.2 +/- 4.5 mmHg. Diastolic PAP (DPAP) was 23 +/- 14 and 28 +/- 16 mmHg for HS andSG, respectively; r2 = 0.84, mean difference = -1,6 +/- 6.8 mmHg. SPAP was 60 +/- 20 and 62 +/-12 mmHg for HS and Echo, respectively; r2 =0.75 (p<0.01), mean difference -2.6 +/- 11 mmHg. No significant difference was observed between operator for HS measurement mean difference -0.8 +/-6.5 and -2.5 +/- 5.7 mmHg for SPAP y DPAP, respectively.