An FDA Perspective on the Regulatory Implications of Complex Signatures to Predict Response to Targeted Therapies.

Beaver, Julia A; Tzou, Abraham; Blumenthal, Gideon M; McKee, Amy E; Kim, Geoffrey; Pazdur, Richard; Philip, Reena

Beaver, Julia A; Tzou, Abraham; Blumenthal, Gideon M; McKee, Amy E; Kim, Geoffrey; Pazdur, Richard; Philip, Reena.

Afiliação

Beaver JA; U.S. Food and Drug Administration, White Oak, Maryland.
Tzou A; U.S. Food and Drug Administration, White Oak, Maryland.
Blumenthal GM; U.S. Food and Drug Administration, White Oak, Maryland.
McKee AE; U.S. Food and Drug Administration, White Oak, Maryland.
Kim G; U.S. Food and Drug Administration, White Oak, Maryland.
Pazdur R; U.S. Food and Drug Administration, White Oak, Maryland.
Philip R; U.S. Food and Drug Administration, White Oak, Maryland. Reena.Philip@fda.hhs.gov.

Clin Cancer Res ; 23(6): 1368-1372, 2017 Mar 15.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-27993967

Assuntos

Biomarcadores Tumorais/genética; Aprovação de Teste para Diagnóstico; Neoplasias/diagnóstico; Transdução de Sinais/genética; Descoberta de Drogas; Humanos; Neoplasias/genética; Neoplasias/patologia; Medicina de Precisão; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Transdução de Sinais / Biomarcadores Tumorais / Aprovação de Teste para Diagnóstico / Neoplasias Tipo de estudo: Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Clin Cancer Res Assunto da revista: NEOPLASIAS Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article País de publicação: Estados Unidos

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