Temporal Trends in Transcatheter Aortic Valve Implantation: 10-Year Analysis of the TAVIDOR Registry. / Tendência Temporal no Implante Percutâneo de Bioprótese Aórtica: Análise de 10 Anos do Registro TAVIDOR.

BACKGROUND: Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) has established itself as the preferential strategy to approach severe aortic stenosis. Information on procedural improvements and nationwide results obtained with the technique throughout the past decade are unknown. OBJECTIVES: To assess the temporal variation of the demographic profile, procedural characteristics, and in-hospital outcomes of patients undergoing TAVI procedures at the Rede D'Or São Luiz. METHODS: Observational registry comprising 29 national institutions, comparing the characteristics of the TAVI procedures performed from 2012 to 2017 (Group 1) to those performed from 2018 to 2023 (Group 2). The statistical significance level adopted was p < 0.05. RESULTS: This study assessed 661 patients, 95 in Group 1 and 566 in Group 2, with a mean age of 81.1 years. Group 1 patients had a higher prevalence of New York Heart Association functional class III or IV and STS risk score > 8%. In addition, they more often underwent general anesthesia, transesophageal echocardiographic monitoring, and access through femoral dissection. Group 2 patients had a higher success rate of the TAVI procedure (95.4% versus 89.5%; p = 0.018), lower mortality (3.9% versus 11.6%; p = 0.004), and less often needed permanent pacemaker implantation (8.5% versus 17.9%; p = 0.008). CONCLUSIONS: The 10-year temporal trends analysis of the TAVIDOR Registry shows a reduction in patients' clinical complexity over time. Furthermore, the advance to minimalistic implantation techniques, added to the technological evolution of the devices, may have contributed to the favorable outcomes observed among those whose implantation occurred in the last 5 years studied.

FUNDAMENTO: O implante percutâneo de bioprótese valvar aórtica (TAVI) consolidou-se como opção terapêutica da estenose aórtica de grau importante. Dados sobre as características evolutivas dos procedimentos e dos resultados obtidos com a técnica ao longo da última década, em escala nacional, são desconhecidos. OBJETIVOS: Analisar a tendência temporal referente ao perfil demográfico, características dos procedimentos e desfechos hospitalares de pacientes submetidos a TAVI na Rede D'Or São Luiz. MÉTODOS: Registro observacional envolvendo 29 instituições nacionais. Comparou-se características dos procedimentos realizados de 2012 a 2017 (Grupo 1) e de 2018 a 2023 (Grupo 2). Foram considerados significantes os resultados com valor de p < 0,05. RESULTADOS: Foram analisados 661 casos, 95 pertencentes ao Grupo 1 e 566 ao Grupo 2. A média de idade foi 81,1 anos. Observou-se no Grupo 1 maior prevalência de pacientes em classe funcional III ou IV e escore de risco > 8%. Foi mais frequente o emprego de anestesia geral, monitorização ecocardiográfica transesofágica e via de acesso por dissecção. Maior taxa de sucesso do procedimento (95,4% versus 89,5%; p = 0,018) foi aferida em implantes efetivados a partir de 2018, assim como menor mortalidade (3,9% versus 11,6%; p = 0,004) e necessidade de marcapasso definitivo (8,5% versus 17,9%; p = 0,008). CONCLUSÕES: A análise temporal de 10 anos do Registro TAVIDOR demonstra uma queda na complexidade clínica dos pacientes. Além disso, o avanço para técnicas de implante minimalistas, somadas à evolução tecnológica dos dispositivos, podem ter contribuído para desfechos favoráveis dentre aqueles cujo implante ocorreu no último quinquênio.

Tendência Temporal no Implante Percutâneo de Bioprótese Aórtica: Análise de 10 Anos do Registro TAVIDOR / Temporal Trends in Transcatheter Aortic Valve Implantation: 10-Year Analysis of the TAVIDOR Registry

Resumo Fundamento O implante percutâneo de bioprótese valvar aórtica (TAVI) consolidou-se como opção terapêutica da estenose aórtica de grau importante. Dados sobre as características evolutivas dos procedimentos e dos resultados obtidos com a técnica ao longo da última década, em escala nacional, são desconhecidos. Objetivos Analisar a tendência temporal referente ao perfil demográfico, características dos procedimentos e desfechos hospitalares de pacientes submetidos a TAVI na Rede D'Or São Luiz. Métodos Registro observacional envolvendo 29 instituições nacionais. Comparou-se características dos procedimentos realizados de 2012 a 2017 (Grupo 1) e de 2018 a 2023 (Grupo 2). Foram considerados significantes os resultados com valor de p < 0,05. Resultados Foram analisados 661 casos, 95 pertencentes ao Grupo 1 e 566 ao Grupo 2. A média de idade foi 81,1 anos. Observou-se no Grupo 1 maior prevalência de pacientes em classe funcional III ou IV e escore de risco > 8%. Foi mais frequente o emprego de anestesia geral, monitorização ecocardiográfica transesofágica e via de acesso por dissecção. Maior taxa de sucesso do procedimento (95,4% versus 89,5%; p = 0,018) foi aferida em implantes efetivados a partir de 2018, assim como menor mortalidade (3,9% versus 11,6%; p = 0,004) e necessidade de marcapasso definitivo (8,5% versus 17,9%; p = 0,008). Conclusões A análise temporal de 10 anos do Registro TAVIDOR demonstra uma queda na complexidade clínica dos pacientes. Além disso, o avanço para técnicas de implante minimalistas, somadas à evolução tecnológica dos dispositivos, podem ter contribuído para desfechos favoráveis dentre aqueles cujo implante ocorreu no último quinquênio.

Abstract Background Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) has established itself as the preferential strategy to approach severe aortic stenosis. Information on procedural improvements and nationwide results obtained with the technique throughout the past decade are unknown. Objectives To assess the temporal variation of the demographic profile, procedural characteristics, and in-hospital outcomes of patients undergoing TAVI procedures at the Rede D'Or São Luiz. Methods Observational registry comprising 29 national institutions, comparing the characteristics of the TAVI procedures performed from 2012 to 2017 (Group 1) to those performed from 2018 to 2023 (Group 2). The statistical significance level adopted was p < 0.05. Results This study assessed 661 patients, 95 in Group 1 and 566 in Group 2, with a mean age of 81.1 years. Group 1 patients had a higher prevalence of New York Heart Association functional class III or IV and STS risk score > 8%. In addition, they more often underwent general anesthesia, transesophageal echocardiographic monitoring, and access through femoral dissection. Group 2 patients had a higher success rate of the TAVI procedure (95.4% versus 89.5%; p = 0.018), lower mortality (3.9% versus 11.6%; p = 0.004), and less often needed permanent pacemaker implantation (8.5% versus 17.9%; p = 0.008). Conclusions The 10-year temporal trends analysis of the TAVIDOR Registry shows a reduction in patients' clinical complexity over time. Furthermore, the advance to minimalistic implantation techniques, added to the technological evolution of the devices, may have contributed to the favorable outcomes observed among those whose implantation occurred in the last 5 years studied.

Aumento do trabalho miocárdico desperdiçado como indicador de lesão coronariana significativa / Increased wasted myocardial work as an indicator of significant coronary lesion

Introdução: A avaliação dos índices de trabalho miocárdico global em condições basais pode ser útil para a estratificação clínica de pacientes com suspeita de obstrução coronariana. Objetivo: Correlacionar o valor do índice de trabalho miocárdico global e a presença de lesões obstrutivas coronarianas significativas. Método: Estudo transversal, com pacientes encaminhados para cinecoronarioangiografia eletiva. Foi realizado ecocardiograma com obtenção das medidas para cálculo do valor do trabalho miocárdico, sendo avaliada a presença de lesões obstrutivas coronarianas significativas à cinecoronarioangiografia. Resultados: A amostra foi composta de 30 pacientes, com a idade média de 64,2±12,8 anos, sendo a maioria do sexo masculino (63,3%), dos quais 68,4% apresentaram lesões obstrutivas coronarianas significativas. O índice de trabalho miocárdico global foi de 1.876mmHg%±253,8 no grupo com lesões obstrutivas coronarianas significativas e de 2.054,2mmHg%±417,3 naqueles sem lesões significativas (p=0,089). O trabalho miocárdio construtivo global nos pacientes sem lesões obstrutivas coronarianas significativas foi maior (2.329,3mmHg%±462,9) do que naqueles com lesões obstrutivas coronarianas significativas (2.109,5mmHg%±332,3; p=0,064). O trabalho miocárdio desperdiçado global foi maior nos pacientes com lesões obstrutivas coronarianas significativas (103,7mmHg%±47,1 versus 68,3mmHg%±33,8; p=0,038). O ponto de corte de 115mmHg% foi aquele com a melhor área sob a curva (0,625), com sensibilidade de 83,3%. Conclusão: O aumento do trabalho miocárdio desperdiçado global se correlacionou com a presença de lesões obstrutivas coronarianas significativas em nossa amostra.(AU)

Introduction: The assessment of global myocardial work indices under baseline conditions may be useful for the clinical stratification of patients with suspected coronary obstruction. Objective: To correlate the value of global myocardial work indices and the presence of significant obstructive coronary lesions. Method: Cross-sectional study, with patients referred for elective coronary angiography. An echocardiogram was performed to obtain measurements to calculate the value of myocardial work and evaluated the presence or presence of significant obstructive coronary lesions at coronary angiography. Results: The sample consisted of 30 patients, with a mean age of 64.2±12.8 years, the majority being male (63.3%), of which 68.4% had significant obstructive coronary lesions. The global myocardial work indices was 1,876mmHg%±253.8 in the group with significant obstructive coronary lesions and 2,054.2mmHg%±417.3 in those without significant lesions (p=0.089). Global constructive myocardial work in patients without significant obstructive coronary lesions was higher (2,329.3mmHg%±462.9) than in those with significant obstructive coronary lesions (2,109.5mmHg%±332.3; p=0.064). Global wasted myocardial work was higher in patients with significant obstructive coronary lesions (103.7mmHg%±47.1 versus 68.3mmHg%±33.8; p=0.038). The cutoff point of 115 mmHg% was the one with the best area under the curve (0.625), with a sensitivity of 83.3%. Conclusion: The increase in global wasted myocardial work correlated with the presence of significant obstructive coronary lesions in our sample. (AU)

Treatment of Recurrent Urinary Tract Infection Symptoms with Urinary Antiseptics Containing Methenamine and Methylene Blue: Analysis of Etiology and Treatment Outcomes.

PURPOSE: Urinary antiseptics including methenamine and methylene blue are used in the symptomatic treatment of urinary tract infections (UTIs). PATIENTS AND METHODS: This was a prospective, double-blind, randomized, double-dummy safety and efficacy study of 2 urinary antiseptic combinations in the symptomatic treatment of recurrent cystitis: methenamine 120mg + methylene blue 20mg (Group A) versus acriflavine 15mg + methenamine 250mg + methylene blue 20mg + Atropa belladonna L. 15mg (Group B). All subjects underwent pretreatment urine culture and antibiotic sensitivity tests prior to 3-day oral treatment with study drug, followed by 3 days of antibiotic therapy (based on urine culture) + study drug treatment. Efficacy was evaluated using the Urinary Tract Infection Symptoms Assessment Questionnaire (UTISA). The primary endpoint was the percentage of patients presenting improvement in cystitis manifestations on the UTISA domain "Urination Regularity" at Visit 2. The primary safety variable was the incidence of treatment-related adverse events. RESULTS: A total of 144 subjects were randomized per group and 272 completed the study. Primary endpoint analysis demonstrates homogeneity between treatment groups, with 69.4% and 72.2% subjects, respectively, showing improvement in the score of the urinary regularity UTISA domain after 3 days of treatment (p= 0.87). At Visit 2, incidence of treatment-related adverse events was higher in Group B (Group A: n= 11, Group B: n= 31, p= 0.0057). CONCLUSION: Both treatments were effective in reducing UTI symptoms assessed by UTISA questionnaire after 3 days of treatment. The two regimens were comparable in incidence of adverse events, but the combination of methenamine + methylene blue resulted in fewer treatment-related adverse effects.

Is Nonmicronized Diosmin 600 mg as Effective as Micronized Diosmin 900 mg plus Hesperidin 100 mg on Chronic Venous Disease Symptoms? Results of a Noninferiority Study.

BACKGROUND: Phlebotonics have beneficial effects on some symptoms related to chronic venous disease (CVD) of the lower limbs. The most commonly used one is diosmin, available in a pure semisynthetic form or as a micronized purified flavonoid fraction. Patients and Methods. The primary objective of this single-blind, randomized, parallel-group, prospective study was to assess the clinical noninferiority of nonmicronized diosmin 600 mg once daily (D-group) compared to micronized diosmin 900 mg plus hesperidin 100 mg once daily (D/H-group) over a 6-month treatment period. Adult patients with a symptomatic CVD of the lower limbs (C0-C3 grade; 20-60 mm on a 100 mm visual analog scale (VAS)) were included. The primary endpoint was the change (from baseline to last postbaseline value) of the intensity of the lower-limb symptoms on VAS. RESULTS: 114 patients (mean age, 44.4 years; women, 90.4%) were randomized in the per-protocol analysis (D-group, n = 57; D/H-group, n = 57; D/H-group, p < 0.0001) in the D-group and -22.8 mm (p < 0.0001) in the D-group and -22.8 mm (p < 0.0001) in the D-group and -22.8 mm (. CONCLUSION: Nonmicronized diosmin 600 mg was proven to have a noninferior efficacy compared to micronized diosmin 900 mg plus hesperidin 100 mg, associated with greater ease in swallowing the tablet.

Dimensão pedagógica da educação física no âmbito da saúde / Pedagogical dimension of the physical education on the field of health

O artigo analisa como se constitui a dimensão pedagógica da Educação Física no âmbito da saúde, considerando os elementos didático-pedagógicos. A pesquisa de cunho qualitativo, tipo documental, analisou relatórios que trataram da observação de práticas de profissionais da Educação Física, emdiferentes espaços públicos e privados, a partir da análise de conteúdo como caminho para as interpretações dos dados. Identificamos que a dimensão pedagógica, nas ações desses profissionais, é determinada pela articulação entre as teorias educacionais e pedagógicas constitutivas da prática, caracterizando assim, esta dimensão, como eixo da profissionalização na área da Educação Física.

The paper analyzes how the pedagogical dimension of Physical Education constitutes itself on the field of health, considering the didactic-pedagogical elements. The qualitative documental research analyzed reports that treated the observation of professional practice in Physical Education, in different public and private spaces, taking content analysis as a path to interpretations. We identified that the teaching dimension in the actions of these professionals isdetermined by the link between educational and pedagogical theories that constitute practice, characterizing, therefore, this dimension as the axis of professionalism in Physical Education.

El artículo analiza cómo constituye la dimensión pedagógica de la Educación Física en salud, teniendo en cuenta los elementos didácticos y pedagógicos. En la investigación cualitativa, por losdocumentos, fue analizado los informes que se ocupan de la observación de las prácticas de los profesionales de Educación Física en distintos espacios públicos y privados, a partir del análisis de contenido como una forma de interpretación de los datos. Se encontró que la dimensión pedagógica, en las acciones de estos profesionales, está determinada por la relación entre las teorías educativas y pedagógicas los cuales constituyen la práctica, caracterizando esta dimensión, como eje de profesionalismo en el campo de la Educación Física.

Clinical Assessment of Tribulus terrestris Extract in the Treatment of Female Sexual Dysfunction.

This is a qualitative-quantitative study based on hospital records of female patients of reproductive age, presenting sexual dysfunction, and treated with 250 mg Tribulus terrestris extract (1 tablet thrice daily for 90 days). Safety monitoring included vital signs, physical examination, laboratory tests, and occurrence of adverse events. Efficacy analysis included results of the Female Sexual Function Index (FSFI), dehydroepiandrosterone (DHEA) levels together with total and free testosterone, and the patient and physician assessments. There was a statistically significant improvement in total FSFI scores (P < 0.0001) post-treatment, with improvement among 106 (88.33%) subjects. There was a statistically significant (P < 0.0001) increase in the level of DHEA, while the levels of both serum testosterone (P = 0.284) and free testosterone decreased (P < 0.0001). Most adverse events recorded were related to the gastrointestinal tract. Physical examination showed no significant changes post-treatment. Based on the results, it is concluded that the T. terrestris extract is safe and effective in the treatment of female sexual dysfunction.

Pregnancy after kidney transplantation: when is the best time? / Gravidez após transplante renal: qual o momento ideal?

The authors report a case of a patient underwent kidney transplantation that went through an unplanned pregnancy, at 41 years old, as well as the implications for both mother and fetus.

Os autores relatam o caso de uma paciente submetida à transplante renal que evoluiu com uma gravidez não planejada, aos 41 anos de idade, bem como suas implicações para o binômio mãe e feto.

Tratamento de reestenose intrastent com o novo stent farmacológico firebird TM, limerador de sirolimus - Resultados angiográficos e ultrassonográficos de um ano de evolução / Treatment of in-stent restenosis with the new firebird TM sirolimus eluting stent - One year angiographic and intravascular ultrasound follow-up results

Introdução: A reestenose intrastent (RIS), resultante da excessiva resposta reparadora neointimal após o implante da prótese, é uma das principais limitações da intervenção coronária percutânea. A despeito da eficácia dos stents farmacológicos (SF) de primeira geração no tratamento da RIS, questões relacionadas à segurança e ao perfil de flexibilidade/navegabilidade dessas próteses estimularam o desenvolvimento de novas gerações de SF. O novo SF Firebird TM (Microport Co. Ltd., Xangai, China) combina uma plataforma de aço inoxidável (316 L) de hastes finas (0,0040 polegada), um potente agente antiproliferativo (sirolimus, na dose de 9 ug/mm2) e um revestimento que inclui três camadas de polímero durável, que controla a liberação do fármaco. Apesar de ser um dos SF mais utilizados na China, pouco se conhece sobre seu desempenho, sobretudo em subgrupos de maior complexidade. Método: Entre fevereiro e dezembro de 2009, pacientes portadores de lesão reestenótica única, de stents não-farmacológicos, foram submetidos a intervenão coronária percutânea com implante de stent Firebird TM. Avaliação com angiografia ultrassom intracoronário (USIC) foi programada para todos os pacientes...

BACKGROUND: In-stent restenosis (ISR), resulting from excessive neointimal hyperplasia, is a major limitation of percutaneous coronary intervention. Despite the efficacy of first generation drug-eluting stents (DES) in the treatment of ISR, issues related to the safety and flexibility/navigability profile have encouraged the development of new generations of DES. The new FirebirdTM DES (Microport Co. Ltd., Shanghai, China) combines a stainless steel platform (L316) of fine struts (0,0040'), a powerful anti-proliferative agent (sirolimus, at a dose of 9 µg/mm²) and a coating that includes three layers of a durable polymer, which controls drug release. Though it is a most used DES in China, little is known about its performance, particularly in subgroups of greater complexity. METHOD: Between February and December 2009, patients with single bare metal stent restenotic lesions, were submitted to percutaneous coronary intervention with FirebirdTM stent implantation. Angiography and intravascular ultrasound (IVUS) were scheduled for all patients at 12 months of follow-up. The primary end-point was late loss and the percentage of in-stent volumetric obstruction at 12 months. RESULTS: Twenty-five patients with mean age of 56.8 ± 7.7 years were included, of which 80% were males and 40% diabetics. The anterior descending artery was the most frequently treated vessel (44%) and most lesions had a diffuse/proliferative pattern (64%). At 12 months, late luminal loss was 0.3 ± 0.24 mm, and no case of binary restenosis was identified. IVUS percent volumetric obstruction was 2.6 ± 1.9%. CONCLUSION: In this single center study, the new FirebirdTM DES showed favorable angiographic and IVUS results for the treatment of bare metal ISR at the one year follow-up.

Stent com liberação de everolimus vs. stent com liberação de zotarolimus na prática clínica do mundo real / Everolimus-eluting stents versus zotarolimus-eluting stent in the real word clinical practice

INTRODUÇÃO: Os stents com liberação de fármacos antiproliferativos (SF) têm demonstrado sua eficácia nos mais variados cenários. Entretanto, preocupações recentes com a maior ocorrência de trombose muito tardia com a primeira geração de SF, possivelmente associda a reendotelização retardada ou incompleta, impulsionaram o desenvolvimento de dispositivos mais eficazes e seguros. Método: Estudo retrospectivo, de centro único, incluindo pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea entre janeiro de 2006 e dezembro de 2008, tratados com SF com liberação de everolimus (everolimus-eluting stent - EES) (Xience V TM/Promus TM) e com SF com liberação de zotarolimus (zotarolimus-eluting stent - ZES) (Endeavor TM). O objetivo principal foi comparar a taxa de eventos cardíacos maiores no seguimento de 12 meses entre os pacientes dos grupos EES e ZES. Resultados: No total, 198 pacientes com 266 lesões foram incluídos nesta análise. A média de idade foi de 60 + - 10 anos e 39 por cento tinham diabetes melito, sem diferenças entre os grupos. O diâmetro de referência (2,3 + - 0,5 mm vs. 2,38 + - 0,2 mm; P=0,14) e a extensão da lesão (16,3 + - 9,4 mm vs. 16,1 + - 11,3 mm; P = 0,89) também não diferiram entre os grupos. Após 12 meses de seguimento, a taxa de eventos...

BACKGROUND: The use of drug-eluting stents (DES) has proven to be effective in different angiographic scenarios. However, recent concerns with the occurrence of very late stent thrombosis with the first DES generation, probably related to delayed or incomplete endothelization, have led to the development of new safer and more effective devices. METHOD: Retrospective, single center study, including patients undergoing percutaneous coronary intervention between January 2006 and December 2008, treated with everolimuseluting stent (EES) (Xience V TM/PromusTM) and zotarolimuseluting stent (ZES) (EndeavorTM). Our objective was to compare the rates of major adverse cardiac events between EES and ZES patients after 12 months of follow-up. RESULTS: Overall, 198 patients with 266 lesions were included in the study. Mean age was 60 ± 10 years and 39% had diabetes mellitus, without significant differences between groups. The reference diameter (2.3 ± 0.5 mm vs. 2.38 ± 0.2 mm; P = 0.14), as well as lesion length (16.3 ± 9.4 mm vs. 16.1 ± 11.3 mm; P = 0.89), were also not significantly different between groups. After 12 months of follow-up, the rate of major adverse cardiac events was 8.16% in the EES group vs. 8% in the ZES group (P = 0.96), with a global rate of target-lesion revascularization of 2% (1% EES and 3% ZES; P = 0.32). There were no cases of definite stent thrombosis. CONCLUSION: In this study of non-selected patients, the rates of major adverse cardiac events were similar between patients treated in the EES and ZES groups, with low target-lesion revascularization rates and excellent safety profile after 12 months of follow-up.

Aneurismas das artérias coronárias: uma rara manifestação da doneça renal policística autossômica dominante / Coronary aneurysms: a rare manifestation of autosomal dominant polycystic kidney disease

A doença renal policística autossômica dominante (DRPAD), uma das anormalidades genéticas mais comuns, é responsável por 10 por cento dos casos de insuficiência renal crônica terminal. O acometimento extrarrenal da DRPAD manifesta-se por cistos no fígado e pâncreas, aneurismas intra e extracranianos, e anormalidades cardíacas valvares, comprometendo a raiz da aorta e as valvas aórtica e mitral. Neste artigo descrevemos o caso de um paciente com aneurisma das artérias coronárias no contexto de outras manifestações sugestivas de DRPAD.

Autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) is one of the most common genetic abnormalities and is responsible for over 10% of end-stage chronic kidney disease cases. Extrarenal involvement of ADPKD is manifested by liver and pancreatic cysts, intra and extracranial aneurysms and valvular heart disease, involving the aortic root and the aortic and mitral valves. In this article we report a case of a patient with large coronary artery aneurysms in the context of other manifestations suggesting ADPKD.

Avaliação clínica da uncaria tomentosa no tratamento e controle de lesões decorrentes de Infecção pelo vírus herpes simplex / Clinical evaluation of uncaria tomentosa in the treatment and control of lesions caused by herpes simplex infection

As infecções causadas pelos vírus herpes simplex 1 e 2 representam uma das doenças sexualmente transmissíveis mais comuns em nível global e apresentam um amplo espectro de acometimento clínico. A Uncaria tomentosa é uma planta popularmente conhecida como unha-de-gato, cujo sextratos são amplamente utilizados por suas propriedades farmacológicas, que influenciam com ações benéficas nas alergias, bem como possuem ação antiinflamatória,antimicrobiana e antioxidante. Objetivo: o objetivo geral foi avaliar o uso tópico do extrato de Uncaria tomentosa na forma de gel 50 mg/gcomo adjuvante no tratamento e controle das lesões orais e genitais decorrentes da infecção com herpes simplex. Os objetivos específicos foram avaliara eficácia e segurança do uso tópico do extrato como adjuvante no tratamento e controle das lesões orais e genitais decorrentes da infecção com herpessimplex, através de avaliações clínicas das lesões herpéticas e questionários realizados pelo paciente e pelo médico investigador; exame físico; incidênciade eventos adversos; incidência de alteração de parâmetros laboratoriais. Métodos: estudo clínico em pacientes apresentando lesões decorrentes de infecção por HSV-1 ou HSV-2, tratados com o extrato de Uncaria tomentosa 50 mg/g na forma de gel tópico, durante um mínimo de 5 dias e um máximo de 10dias. As avaliações de eficácia foram realizadas a partir de dados coletados antes do tratamento (pré-tratamento), após 5 dias de tratamento (visita 2), e após 10 dias de tratamento (visita final). As medidas primárias de eficácia incluíram a cura (definida como a perda da crosta dura) das lesões e a presençade dor e prurido nas lesões. As medidas secundárias de eficácia incluíram a presença de edema e/ou rubor nas lesões, e a incidência de desenvolvimento denovas lesões durante o período de tratamento, bem como a Avaliação do Médico, a Avaliação do Paciente e a Avaliação Global de Eficácia. A tolerabilidade clínica geral e a segurança foram analisadas pela incidência de todos os eventos adversos; pelos eventos adversos sérios e/ou hospitalizações; e síndromesde abstinência devidas a qualquer evento adverso; pela incidência de alteração clinicamente significativa nos exames laboratoriais realizados, bem como pela Avaliação Global de Segurança. Os resultados foram comparados para cada avaliação (pré-tratamento, avaliação 2, avaliação 3). Resultados: umtotal de 150 pacientes foi incluído na análise. Após 5 dias de tratamento (visita 2), 45 (30%) pacientes apresentavam cura total de todas as lesões, sendo considerados como sucesso terapêutico. Ao final de 10 dias e tratamento, 69 (68,3%) dos 101 pacientes que permaneceram no tratamento apresentavam cura total de todas as lesões. Foi observada uma redução estatisticamente significativa na porcentagem de pacientes apresentando dor quanto na visita 2(p < 0,0001) tanto na visita 3 (p < 0,0001). Também foram observadas reduções estatisticamente significativas (p < 0,0001 para todos) na porcentagem de pacientes apresentando prurido, eritema e ardência na visita 2 e na visita 3. Na visita 3 foi observada uma redução estatisticamente significativa (p =0,0032) na porcentagem de pacientes apresentando rubor. Não houve alteração nos sinais vitais registrados na visita 2 e visita 3 em relação aos valores prétratamento.Eventos adversos (EAs) foram registrados entre dez pacientes, sendo estes de intensidade branda ou moderada e transitórios. Na Avaliação do Paciente realizada durante a visita final, 70 pacientes (69,3%) responderam à avaliação com pontuação de 8-10. Na Avaliação do Médico realizada durantea visita final, 66 pacientes (65,3%) foram avaliados com 8-10 pontos. Na Avaliação Global de Eficácia realizada pelo médico investigador, a eficácia do medicamento foi avaliada como Muito Bom em 57 pacientes (38,3%). Na Avaliação Global de Segurança realizada pelo médico investigador ao final do período de tratamento, a tolerabilidade do medicamento foi considerada Muito Boa em 81 (54,4%) dos pacientes. Conclusão: com base nos resultados obtidos nesta avaliação, concluímos que o extrato de Uncaria tomentosa na forma de gel 50 mg/g foi eficaz e seguro no tratamento e controle das lesões orais e genitais decorrentes da infecção com HSV-1 e HSV-2, na população de pacientes avaliada.

Clinical assessment of ethinylestradiol and cyproterone acetate in menstrual irregularities of hyper-androgenic origin / Avaliação clínica do uso de duas preparações de etinilestradiol e acetato de ciproterona em menstruação irregular de origem hiperandrogênica

We report on the results of a double-blind, randomized, controlled clinical trial comparing two preparations of ethinylestradiol and cyproterone acetate in the treatment of women of reproductive age presenting menstrual irregularities of hyper-androgenic origin. After obtaining informed consent, subjects were randomized to a 4-month treatment period consisting of one daily dose of 0.035mg ethinylestradiol + 2mg cyproterone acetate. The treatment regimen cycle consisted of one pill, once daily for 21 days, followed by a 7-day pill-free period. We compared the efficacy of two presentations of the drug combination after each treatment cycle (Visits 2, 3, 4, and 5) in establishment and maintenance of menstrual regulation, intensity of menstrual flow, and dysmenorrhea, as well as a comparison of the two presentations in terms of Global Satisfaction and Drug Satisfaction assessments performed by the patients and the investigating physician. At each study visit, drug compliance and use of concomitant medications, as well as incidence, severity and duration of adverse events were recorded. A total of 86 subjects were randomized to treatment, with 43 subjects in each treatment group. At Visit 2 and each subsequent visit, all patients in both treatment groups reported an episode of withdrawal bleeding during the 7-day hormone-free period. We observed a statistically significant (p<0.0001) decrease in the incidence of dysmenorrhea at each study visit in relation to the pretreatment assessment. There was a significant reduction (p<0.0001) in the number of subjects reporting intermenstrual bleeding at each study visit in both treatment groups. Global Satisfaction scores by the patient and physician increased significantly at each successive study visit in both treatment groups. There were no clinically significant changes in vital signs, weight, and body mass index throughout the study period in either group. The number of subjects reporting adverse events at each visit did not vary between treatment groups. The combined oral contraceptive pill containing ethinylestradiol and cyproterone acetate was found to be both effective and safe in the menstrual irregularities of hyper-androgenic origin (amenorrhea, dysmenorrhea, and intermenstrual bleeding) assessed in this study.

Aplicação intracoronária de nanopartículas de paclitaxel durante intervenção percutânea para supressão da hiperplasia intimal após implante de stents não-farmacológicos / Intracoronary administration of paclitaxel nanoparticles during percutaneous coronary intervension for intimal hyperplasia suppression after bare-metal stent implantation

Introdução: Embora os stents farmacológicos tenham reduzido de forma inconteste o crescimento neointimal e sua consequência clínica direta, a reestenose, questionamentos acerca de sua segurança a longo prazo têm motivado o desenvolvimento de novas tecnologias. A aplicação sistêmica de fármacos antiproliferativos teria o potencial de solucionar o problema da reestenose e ao mesmo tempo amenizar a questão da segurança tardia inerente aos polímeros sintéticos. Recentemente, estudo investigando a administração intravenosa de uma solução de paclitaxel ligado à albumina (ABI-007) produziu efeito discreto na redução da formação de tecido neointimal. Este trabalho teve como objetivo avaliar, por meio da angiografia e do ultrassom intracoronário (USIC) seriados, a efetividade da aplicação intracoronária do ABI-007 na supressão da hiperplasia neointimal após implante de stents não-farmacológicos. Método: Entre novembro de 2006 e maio de 2007, pacientes portadores de lesões coronárias de novo, com extensão < 18 mm, em vasos nativos de 2,5 mm a 3,5 mm de diâmetro, foram submetidos a intervenção coronária percutânea com implante de stents não-farmacológicos, seguida de injeção intracoronária de 70 mg/m² de ABI-007. Avaliação com angiografia e USIC foi programada para todos os pacientes imediatamente após o procedimento e aos seis meses de seguimento. Desfecho primário era a perda luminal tardia (QCA) e o porcentual de obstrução volumétrica gerado pela hiperplasia neointimal (USIC) aos seis meses...

Background: Although drug-eluting stents have proven to be highly effective in decreasing neointimal hyperplasia and its direct clinical consequence, restenosis, concernsregarding their long-term safety have led to the development of new technologies. The systemic use of antiproliferative drugs may resolve restenosis while minimizing the longterm safety issues inherent to synthetic polymers. Recently, a study investigating the intravenous administration of albumin-bound paclitaxel (ABI-007) showed that it produced a mild effect on the reduction of neointimal tissue formation. The present study was aimed at investigating, by means of serial angiography and intravascular ultrasound (IVUS), the efficacy of intracoronary ABI-007 administration inthe suppression of neointimal hyperplasia after bare-metal stent implantation. Method: From November 2006 and May 2007, patients with de novo coronary lesions < 18 mm were submitted to percutaneous coronary intervention using bare-metal stents, followed by a 70 mg/m² intracoronaryinjection of ABI-007. Angiography and IVUS assessment was planned for all of the patients immediately after theprocedure and at the six-month follow-up...

Intervenção coronária percutânea em octogenários: houve mudanças no perfil dos casos tratados nos últimos cinco anos? / Percutaneous coronary intervention in eighty-year-old individuals: have there been changes in the profile of cases treated in the last five years?

Com o aumento da longevidade da população, as intervenções coronárias percutâneas (ICP) em octogenários têm sido realizadas com frequência crescente. No entanto, como os pacientes vivem mais, possivelmente apresentar-se-ão ao cardiologista com doença mais avançada, tanto em relação às comorbidades como à propria coronariopatia, fato que, se confirmado, poderia influenciar os resultados almejados...

ntroduction: As population longevity increases, percutaneous coronary interventions (PCI) in eighty-year-old individuals have been increasingly more performed. However, as patients live longer, they are likely to be referred to the cardiologist with a more advanced disease, both in terms of comorbidities and coronary disease, which might influence the desired results...

Síndrome nefrótico complicado con trombosis cerebral del seno venoso longitudinal superior, diabetes insípida neurogénica e intoxicación por fenotiazinas / Cerebral longitudinal sinus thrombosis, neurogenic diabetes, and phenotiazine intoxication in a patient with nephrotic syndrome

Introducción. Es característico del síndrome nefrótico (SN) la presencia de recaídas, aún en niños que inicialmente respondieron satisfactoriamente con prednisona y que presentaron remisión completa. Muchos de estos pacientes viven en condiciones que retardan el inicio del tratamiento o provocan la aparición de complicaciones: peritonitis, sepsis, celulitis, neumonía o trombosis venosas. Estas últimas generalmente localizada en la vena renal, pero puede presentarse en cuanquier sitio anatómico. Caso clínico. Se presenta el caso de un niño de años de edad, que durante una recaída de SN desarrolló una trombosis cerebral en el seno venoso longitudinal superior, además de diabetes insípida de origen central, así como intoxicación por fenotiazinas, que inicialmente fue causada de varias manifestaciones extrapiramidales. Se analiza la evolución de la trombosis y de la diabetes insípida, señalando la resolución favorable que se obtuvo con su manejo conservador. Conclusión. Se destaca la importancia de efectuar un estudio de tomografía axial computada de cráneo en los niños que durante una recaída de SN presentan deshidratación con cefalea o crisis convulsivas