Estruturação de auditorias da qualidade em um biotério / Structuring quality audits in an animal house breeding

O Instituto de Ciência e Tecnologia em Biomodelos – ICTB - FIOCRUZ, optou em 2011 pela adesão a Norma ISO 9001:2008 para implementação do sistema de gestão da qualidade - SGQ. Esta norma pressupõe a realização de Auditorias Internas como um processo validador do sistema. Este artigo apresenta a experiência vivida pela equipe de gestão da qualidade do ICTB na estruturação de uma metodologia para realização de auditorias internas da qualidade, de acordo com o preconizado pela norma NBR ISO 19011:2012. Justifica-se pela importância do tema para organizações com sistema de gestão da qualidade, principalmente em biotérios, onde ainda é pouco expressiva a literatura existente. Iniciamos o processo de planejamento de auditoria construindo o mapa de processos que estruturou todo processo. A metodologia adotada para estruturação de auditorias internas abrangeu a Capacitação das equipes da qualidade e auditados, Benchmarking do processo de auditoria de outras organizações, Elaboração de documentos institucionais de padronização do processo, Realização de auditoria interna, Confecção de apontamentos e relatórios, eAnálise crítica do processo de auditoria interna. O trabalho resultou no estabelecimento do “POP-ATGQT-019: realização de auditorias internas” e formulários relacionados, além dos apontamentos gerados nos ciclos de 2013, 2014 e 2015, entregues a Alta administração e aos gestores auditados, para dar início à implementação de ações corretivas, preventivas e oportunidades de melhoria. Esse trabalho veio demonstrar que as auditorias devem ser planejadas e gerenciadas por profissionais capacitados, contribuindo para a eficiência do sistema e refletindo no melhor atendimento das necessidades dos seus clientes.

The Institute of Science and Technology in Biomodels - ICTB - FIOCRUZ, opted in 2011 for adhering to ISO 9001: 2008 standard for the implementation of the quality management system. This standard presupposes the accomplishment of Internal Audits as a validation process of the system. This paper presents the experience of the ICTB quality management team in structuring a methodology for conducting internal quality audits in accordance with ISO 19011: 2012. It is justified by the importance of the theme for organizations with a quality management system, especially in Animal House Breeding, where the existing literature is still not very expressive. We started the process of audit planning by building the process map that structured the entire process. The methodology adopted for structuring internal audits included the qualification of the quality and audited teams, Benchmarking of the audit process of other organizations, Preparation of institutional documents for standardization of the process, Internal audit, Writing of notes and reports, and Critical Analysis Of the internal audit process. The work resulted in the establishment of “POP-ATGQT-019: internal audits” and related forms, in addition to the notes generated in the 2013, 2014 and 2015 cycles, delivered to audited directors and managers, to initiate the implementation of corrective, preventive and improvement. This work demonstrated that audits should be planned and managed by trained professionals, contributing to the efficiency of the system and reflecting the best attendance of the needs of its clients.

Estruturação de auditorias da qualidade em um biotério / Structuring quality audits in an animal house breeding

O Instituto de Ciência e Tecnologia em Biomodelos ICTB - FIOCRUZ, optou em 2011 pela adesão a Norma ISO 9001:2008 para implementação do sistema de gestão da qualidade - SGQ. Esta norma pressupõe a realização de Auditorias Internas como um processo validador do sistema. Este artigo apresenta a experiência vivida pela equipe de gestão da qualidade do ICTB na estruturação de uma metodologia para realização de auditorias internas da qualidade, de acordo com o preconizado pela norma NBR ISO 19011:2012. Justifica-se pela importância do tema para organizações com sistema de gestão da qualidade, principalmente em biotérios, onde ainda é pouco expressiva a literatura existente. Iniciamos o processo de planejamento de auditoria construindo o mapa de processos que estruturou todo processo. A metodologia adotada para estruturação de auditorias internas abrangeu a Capacitação das equipes da qualidade e auditados, Benchmarking do processo de auditoria de outras organizações, Elaboração de documentos institucionais de padronização do processo, Realização de auditoria interna, Confecção de apontamentos e relatórios, eAnálise crítica do processo de auditoria interna. O trabalho resultou no estabelecimento do “POP-ATGQT-019: realização de auditorias internas” e formulários relacionados, além dos apontamentos gerados nos ciclos de 2013, 2014 e 2015, entregues a Alta administração e aos gestores auditados, para dar início à implementação de ações corretivas, preventivas e oportunidades de melhoria. Esse trabalho veio demonstrar que as auditorias devem ser planejadas e gerenciadas por profissionais capacitados, contribuindo para a eficiência do sistema e refletindo no melhor atendimento das necessidades dos seus clientes.(AU)

The Institute of Science and Technology in Biomodels - ICTB - FIOCRUZ, opted in 2011 for adhering to ISO 9001: 2008 standard for the implementation of the quality management system. This standard presupposes the accomplishment of Internal Audits as a validation process of the system. This paper presents the experience of the ICTB quality management team in structuring a methodology for conducting internal quality audits in accordance with ISO 19011: 2012. It is justified by the importance of the theme for organizations with a quality management system, especially in Animal House Breeding, where the existing literature is still not very expressive. We started the process of audit planning by building the process map that structured the entire process. The methodology adopted for structuring internal audits included the qualification of the quality and audited teams, Benchmarking of the audit process of other organizations, Preparation of institutional documents for standardization of the process, Internal audit, Writing of notes and reports, and Critical Analysis Of the internal audit process. The work resulted in the establishment of “POP-ATGQT-019: internal audits” and related forms, in addition to the notes generated in the 2013, 2014 and 2015 cycles, delivered to audited directors and managers, to initiate the implementation of corrective, preventive and improvement. This work demonstrated that audits should be planned and managed by trained professionals, contributing to the efficiency of the system and reflecting the best attendance of the needs of its clients.(AU)

Implementation of the management of archival documents system in a laboratory animal house breeding / Implantação do sistema gestão de documentos arquivísticos em um biotério de criação de animais de laboratório

This paper presents the actions that are being carried out at the Institute of Science and Technology in biomodels / ICTB, Oswaldo Cruz Foundation / Fiocruz for implementation of a document management policy for traceability and effective control of information generated in all processes working mainly in finalistic areas, aligned with the Quality Management System (QMS) in order to assist the preservation of institutional memory. To achieve this goal, they identified the produced and received records in the areas and established a proposal retention periods for each stage of their use, and standardization for revision control, and the creation of new forms by area quality management. This work mainly seeks to share the experience lived by ICTB-Fiocruz, regarding the set of archival practices document management, promoting the organization of information recorded and preserves the institutional memory.

O presente artigo apresenta as ações que estão sendo realizadas no Instituto de Ciência e Tecnologia em Biomodelos/ICTB, Fundação Oswaldo Cruz/Fiocruz, para aplicação de uma política de gestão de documentos para a rastreabilidade e o controle efetivo das informações geradas em todos os processos de trabalho, principalmente, nas áreas finalísticas, alinhadas ao Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), a fim de auxiliarem preservação da memória institucional. Para atingir esse objetivo, identificaram-se os registros produzidos e recebidos nas áreas e estabeleceu-se uma proposta de prazos de retenção em cada fase de sua utilização, bem como a padronização para o controle de revisões e a criação de novos formulários pela área da gestão da qualidade. Esse trabalho, sobretudo, procura compartilhar a experiência vivenciada pelo ICTB-Fiocruz, no tocante ao conjunto de práticas arquivísticas de gestão de documentos, que promove a organização da informação registrada e preserva a memória institucional.

Implementation of the management of archival documents system in a laboratory animal house breeding / Implantação do sistema gestão de documentos arquivísticos em um biotério de criação de animais de laboratório

This paper presents the actions that are being carried out at the Institute of Science and Technology in biomodels / ICTB, Oswaldo Cruz Foundation / Fiocruz for implementation of a document management policy for traceability and effective control of information generated in all processes working mainly in finalistic areas, aligned with the Quality Management System (QMS) in order to assist the preservation of institutional memory. To achieve this goal, they identified the produced and received records in the areas and established a proposal retention periods for each stage of their use, and standardization for revision control, and the creation of new forms by area quality management. This work mainly seeks to share the experience lived by ICTB-Fiocruz, regarding the set of archival practices document management, promoting the organization of information recorded and preserves the institutional memory.(AU)

O presente artigo apresenta as ações que estão sendo realizadas no Instituto de Ciência e Tecnologia em Biomodelos/ICTB, Fundação Oswaldo Cruz/Fiocruz, para aplicação de uma política de gestão de documentos para a rastreabilidade e o controle efetivo das informações geradas em todos os processos de trabalho, principalmente, nas áreas finalísticas, alinhadas ao Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), a fim de auxiliarem preservação da memória institucional. Para atingir esse objetivo, identificaram-se os registros produzidos e recebidos nas áreas e estabeleceu-se uma proposta de prazos de retenção em cada fase de sua utilização, bem como a padronização para o controle de revisões e a criação de novos formulários pela área da gestão da qualidade. Esse trabalho, sobretudo, procura compartilhar a experiência vivenciada pelo ICTB-Fiocruz, no tocante ao conjunto de práticas arquivísticas de gestão de documentos, que promove a organização da informação registrada e preserva a memória institucional.(AU)

Implantation of quality management system in a laboratory animal house breding / Implantação de sistema de gestão da qualidade em um biotério de criação

Implementation of the Quality Management System (QMS) to continuous improvement of quality is part of the business strategy of several companies that are in the process of seeking better market position. Programs that enable the change of practices aimed at continuous improvement and that enable better results streamline their work processes after it becomes effective. This study aimed to present a QMS deployment model based on the relevant legislation in the NBR- ISO 9001. Work began in 2011 and was analyzed until 2014, presenting the first results with 63% of the notes from Internal Audit that were solved within one year. In this period, 747 hours of training with 236 participants were performed, included in the established quality standards, which enabled the consolidation of the QMS implementation process. In the first year, 53% of improvement in this implementation were detected, culminating with a percentage of 73 % in 2014, when 123 maps of work rocess were prepared, enabling a speed in this implementation since it became feasible allowing introduce new practices in production processes and the quality of the area for the animal house breeding . Results showed that the QMS was crucial to the reduction of critical contents of this segment, and create excellent prospects for their stay and their full development.

A implementação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), visando melhorias contínuas da qualidade, faz parte da estratégia do negócio de inúmeras empresas que vêm nesse processo à busca de melhor posicionamento no mercado. Os programas que viabilizam a mudança das práticas voltadas para melhoria contínua e que possibilitam melhores resultados dinamizam seus processos de trabalho após a sua efetivação. O presente estudo objetivou apresentar um modelo de implantação do SGQ e seus resultados baseado nas legislações pertinentes na norma NBR--ISO 9001. O trabalho iniciou em 2011 e foi analisado até 2014, apresentando seus primeiros resultados com 63% dos apontamentos da Auditoria Interna, solucionados em um ano. Nesse período, foram totalizadas 747 horas de capacitação com 236 participantes, inseridos nos padrões da qualidade estabelecidos, fato que viabilizou a consolidação do processo de implantação do SGQ. No primeiro ano, detectou-se 53% de evolução na implantação, culminando com um percentual de 73% em 2014, quando foram elaborados 123 mapas de processos de trabalho, o que possibilitou uma celeridade na implementação, pois tornou-se factível introduzir novas práticas nos processos de produção e na área da Qualidade destinada aos biotérios de criação. Os resultados mostraram que o SGQ foi determinante para a redução de índices críticos deste segmento, além de criar excelentes perspectivas quanto à sua permanência e ao seu franco desenvolvimento.

Implantation of quality management system in a laboratory animal house breding / Implantação de sistema de gestão da qualidade em um biotério de criação

Implementation of the Quality Management System (QMS) to continuous improvement of quality is part of the business strategy of several companies that are in the process of seeking better market position. Programs that enable the change of practices aimed at continuous improvement and that enable better results streamline their work processes after it becomes effective. This study aimed to present a QMS deployment model based on the relevant legislation in the NBR- ISO 9001. Work began in 2011 and was analyzed until 2014, presenting the first results with 63% of the notes from Internal Audit that were solved within one year. In this period, 747 hours of training with 236 participants were performed, included in the established quality standards, which enabled the consolidation of the QMS implementation process. In the first year, 53% of improvement in this implementation were detected, culminating with a percentage of 73 % in 2014, when 123 maps of work rocess were prepared, enabling a speed in this implementation since it became feasible allowing introduce new practices in production processes and the quality of the area for the animal house breeding . Results showed that the QMS was crucial to the reduction of critical contents of this segment, and create excellent prospects for their stay and their full development.(AU)

A implementação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), visando melhorias contínuas da qualidade, faz parte da estratégia do negócio de inúmeras empresas que vêm nesse processo à busca de melhor posicionamento no mercado. Os programas que viabilizam a mudança das práticas voltadas para melhoria contínua e que possibilitam melhores resultados dinamizam seus processos de trabalho após a sua efetivação. O presente estudo objetivou apresentar um modelo de implantação do SGQ e seus resultados baseado nas legislações pertinentes na norma NBR--ISO 9001. O trabalho iniciou em 2011 e foi analisado até 2014, apresentando seus primeiros resultados com 63% dos apontamentos da Auditoria Interna, solucionados em um ano. Nesse período, foram totalizadas 747 horas de capacitação com 236 participantes, inseridos nos padrões da qualidade estabelecidos, fato que viabilizou a consolidação do processo de implantação do SGQ. No primeiro ano, detectou-se 53% de evolução na implantação, culminando com um percentual de 73% em 2014, quando foram elaborados 123 mapas de processos de trabalho, o que possibilitou uma celeridade na implementação, pois tornou-se factível introduzir novas práticas nos processos de produção e na área da Qualidade destinada aos biotérios de criação. Os resultados mostraram que o SGQ foi determinante para a redução de índices críticos deste segmento, além de criar excelentes perspectivas quanto à sua permanência e ao seu franco desenvolvimento.(AU)