Incident analysis occurrence related to potentially dangerous medicines distributed in teaching hospital. / Análise das ocorrências de incidentes relacionados aos medicamentos potencialmente perigosos dispensados em hospital de ensino.

OBJECTIVE: To analyze the reports of incidents related to potentially hazardous medications distributed at a teaching hospital in the interior of São Paulo. METHODS: A descriptive, retrospective study with a quantitative approach of data from the analysis of pharmacovigilance notifications that occurred between January 2009 and December 2014, from tables and graphs, showing the absolute/relative frequencies. RESULTS: From 786 reports of pharmacovigilance, 188 were related to potentially hazardous medicines, 36.7% of which were ineffective, 32.44% were technical complaints, 15.95% were adverse reactions, 7.44% were phlebitis, 5.13% were extravasation , 1.06% dispensing error, 0.53% administration error and 0.53% medication error. The professionals who most notified were nurses. The most commonly reported pharmacological groups were drugs with action on the nervous system (35.63%). CONCLUSION: The analysis showed that there were a significant number of reports and the need to adopt strategies to ensure greater patient safety.

Pharmaceutical excipients and the information on drug labels.

AIM: to evaluate the presence of preservatives, dyes, sweeteners and flavouring substances in 73 pharmaceutical preparations of 35 medicines for oral administration, according to drug labeling information about the excipients. METHODS: 35 medications were selected, both over-the-counter and prescription drugs, marketed in Brazil. The sample included: analgesic/antipyretic, antimicrobial, mucoregulatory, cough and cold, decongestant, antihistamine, bronchodilator, corticosteroid, antiinflammatory and vitamin medications. We collected data on 73 preparations of these drugs, according to drug labeling information regarding preservatives, dyes, sweeteners and flavourings. RESULTS: Methylparaben and propylparaben were the most common preservatives found (43% and 35.6% respectively). The most common sweeteners were: sucrose (sugar) (53.4%), sodium saccharin (38.3%) and sorbitol (36.9%). Twenty-one medicines (28,7%) contained two sweeteners. Colourless medicines predominated (43.8%), followed by those with sunset yellow dye (FD&C yellow no. 6) (15%). Five products (6.8%) contained more than one colour agent. Tartrazine (FD&C yellow no. 5) was present in seven preparations (9.5%). Fruit was the most common flavouring found (83%). Labelings of drugs which contained sugar frequently omitted its exact concentration (77%). Of the four labelings of medicines which contained aspartame, two did not warn patients regarding phenylketonuria. CONCLUSION: Omission and inaccuracy of drug labeling information on pharmaceutical excipients may expose susceptible individuals to adverse reactions caused by preservatives and dyes. Complications of inadvertent intake of sugar-containing medicines by diabetics, or aspartame intake by patients with phenylketonuria may also occur.

Oxicodona para analgesia de pacientes com dor aguda no período pós-operatório: revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados / Oxycodone for postoperative analgesia in patients with acute pain: systematic review of randomized controlled trials / Oxicodona para la analgesia postoperatoria en pacientes con dolor agudo: revisión sistemática de ensayos controlados aleatorios

Objetivo: avaliar o uso da oxicodona em pacientes com dor aguda no período pós-operatório em comparação aos outros opioides. Método: Trata-se de uma revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados (ECR's). Foram consultadas as bases de dados PubMed, EMBASE, Cochrane e LILACS até setembro de 2018. Revisores rastrearam ECR's elegíveis; extraíram os dados e avaliaram o risco de viés. Houve análise de conteúdo descritiva dos achados. Resultados: Em 8 ERC's incluídos a ação da oxicodona comparada morfina foi considerada superior em três estudos e igual em dois estudos. A oxicodona comparada ao fentanil foi considerada melhor em dois estudos. Na comparação com o placebo, a oxicodona também se sobressaiu positivamente. Entretanto não foram encontradas evidências robustas e convergentes que indiquem a superioridade da oxicodona. Conclusão: A oxicodona é um analgésico eficaz na dor pós-operatória aguda, entretanto, mais estudos devem ser realizados bem como a realização de avaliações econômicas.(AU)

Objective: Evaluate the use of oxycodone in patients with acute postoperative pain compared to other opioids. Method: This is a systematic review of randomized controlled trials (RCTs). The PubMed, EMBASE, Cochrane, and LILACS databases were consulted until September 2018. Reviewers screened eligible RCTs; extracted data and assessed the risk of bias. There was descriptive content analysis of the findings. Results: In 8 RCTs included the action of oxycodone compared morphine was considered superior in three studies and equal in two studies. Oxycodone compared to fentanyl was considered better in two studies. Compared to placebo, oxycodone also stood out positively. However, no robust and converging evidence was found to indicate the superiority of oxycodone. Conclusion: Oxycodone is an effective analgesic for acute postoperative pain; however, further studies should be performed as well as economic evaluations.(AU)

Objetivo: Evaluar el uso de oxicodona en pacientes con dolor postoperatorio agudo en comparación con otros opioides. Método: esta es una revisión sistemática de ensayos controlados aleatorios (ECA). Las bases de datos PubMed, EMBASE, Cochrane y LILACS fueron consultadas hasta septiembre de 2018. Los revisores seleccionaron los ECA elegibles; extrajo datos y evaluó el riesgo de sesgo. Hubo un análisis de contenido descriptivo de los hallazgos. Resultados: en 8 ECA incluidos, la acción de la oxicodona en comparación con la morfina se consideró superior en tres estudios e igual en dos estudios. La oxicodona en comparación con el fentanilo se consideró mejor en dos estudios. En comparación con el placebo, la oxicodona también se destacó positivamente. Sin embargo, no se encontró evidencia sólida y convergente que indique la superioridad de la oxicodona. Conclusión: la oxicodona es un analgésico eficaz para el dolor postoperatorio agudo; sin embargo, se deben realizar más estudios, así como evaluaciones económicas.(AU)

Análise das ocorrências de incidentes relacionados aos medicamentos potencialmente perigosos dispensados em hospital de ensino / Análisis de las ocurrencias de incidentes relacionados a los medicamentos potencialmente peligrosos suministrados en hospital de enseñanza / Incident analysis occurrence related to potentially dangerous medicines distributed in teaching hospital

Resumo OBJETIVO Analisar as notificações de incidentes relacionados aos medicamentos potencialmente perigosos dispensados em um hospital de ensino do interior de São Paulo. MÉTODOS Estudo descritivo, retrospectivo com abordagem quantitativa dos dados provenientes da análise das notificações em farmacovigilância que ocorreram no período de janeiro de 2009 a dezembro de 2014, a partir de tabelas e gráficos, apresentando as frequências absolutas/relativas. RESULTADOS Das 786 notificações de farmacovigilância, 188 foram relacionadas aos medicamentos potencialmente perigosos, sendo 36,7% de ineficácia terapêutica, 32,44% queixa técnica, 15,95% reação adversa, 7,44% flebite, 5,13% extravasamento, 1,06% erro de dispensação, 0,53% erro de administração e 0,53% erro de medicação. Os profissionais que mais notificaram foram enfermeiros. Os grupos farmacológicos de maior notificação foram drogas com ação sobre sistema nervoso (35,63%). CONCLUSÃO A análise demonstrou que houve um número de notificações expressivo e necessidade de adoção de estratégias a fim de garantir maior segurança do paciente.

Resumen OBJETIVO Analizar las notificaciones de incidentes relacionados a medicamentos potencialmente peligrosos suministrados ​​en un hospital de enseñanza del interior de San Pablo. MÉTODOS Estudio descriptivo, retrospectivo, con abordaje cuantitativo de los datos provenientes del análisis de las notificaciones en farmacovigilancia que ocurrieron en el período de enero de 2009 a diciembre de 2014, a partir de tablas y gráficos, presentando las frecuencias absolutas/relativas. RESULTADOS De las 786 notificaciones de farmacovigilancia, 188 fueron relacionadas a los medicamentos potencialmente peligrosos, siendo 36,7% de ineficacia terapéutica, 32,44% queja técnica, 15,95% reacción adversa, 7,44% flebitis, 5,13% extravasación, 1,06% error de dispensación, 0,53% error de administración, y 0,53% error de medicación. Los profesionales que más notificaron fueron enfermeros. Los grupos farmacológicos de mayor notificación fueron drogas con acción sobre el sistema nervioso (35,63%). CONCLUSIÓN El análisis demostró que hubo un número de notificaciones expresivas y necesidad de adopción de estrategias a fin de garantizar mayor seguridad al paciente.

Abstract OBJECTIVE To analyze the reports of incidents related to potentially hazardous medications distributed at a teaching hospital in the interior of São Paulo. METHODS A descriptive, retrospective study with a quantitative approach of data from the analysis of pharmacovigilance notifications that occurred between January 2009 and December 2014, from tables and graphs, showing the absolute/relative frequencies. RESULTS From 786 reports of pharmacovigilance, 188 were related to potentially hazardous medicines, 36.7% of which were ineffective, 32.44% were technical complaints, 15.95% were adverse reactions, 7.44% were phlebitis, 5.13% were extravasation , 1.06% dispensing error, 0.53% administration error and 0.53% medication error. The professionals who most notified were nurses. The most commonly reported pharmacological groups were drugs with action on the nervous system (35.63%). CONCLUSION The analysis showed that there were a significant number of reports and the need to adopt strategies to ensure greater patient safety.

Excipientes de medicamentos e as informações da bula / Pharmaceutical excipients and the information on drug labels

OBJETIVO: Avaliar a presença de conservantes, corantes, adoçantes e aromatizantes em 73 apresentações farmacêuticas de 35 medicamentos para uso oral, e as informações da bula sobre excipientes. MÉTODOS: Selecionamos 35 medicamentos, de venda livre ou sob prescrição médica, comercializados no Brasil. A amostra incluiu: analgésicos/antitérmicos, antimicrobianos, mucolíticos, antitussígenos, descongestionantes, anti-histamínicos, broncodilatadores, corticosteróides, antiinflamatórios e suplementos vitamínicos. Foram analisadas 73 apresentações desses fármacos, anotando-se as informações da bula sobre conservantes, corantes, adoçantes e aromatizantes. RESULTADOS: A bula de um medicamento (1,3 por cento) não mencionava os ingredientes inativos. Os conservantes mais encontrados nos medicamentos foram metilparabeno e propilparabeno (43 por cento e 35,6 por cento respectivamente). Os adoçantes mais usados foram: sacarose (açúcar) (53,4 por cento), sacarina sódica (38,3 por cento) e sorbitol (36,9 por cento). Vinte e um produtos (28,7 por cento) continham dois adoçantes. Predominaram os medicamentos sem corante (43,8 por cento), seguidos pelos coloridos por amarelo crepúsculo (amarelo FD&C no. 6) (15 por cento). Cinco produtos (6,8 por cento) continham mais de um corante. A tartrazina (amarelo FD&C no. 5) foi encontrada em sete formulações (9,5 por cento). Os aromatizantes mais usados foram os de frutas (83 por cento). Constatamos a freqüente omissão das bulas sobre o teor exato de açúcar dos produtos (77 por cento). Duas das quatro bulas de medicamentos contendo aspartame não mencionavam as precauções no uso por fenilcetonúricos. CONCLUSÕES: A omissão e a imprecisão das informações da bula sobre os excipientes farmacêuticos expõem os indivíduos suscetíveis ao risco de reações adversas dos conservantes e corantes. Também podem ocorrer complicações do uso inadvertido de medicamentos contendo açúcar pelos pacientes diabéticos, ou de fármacos adoçados com aspartame pelos fenilcetonúricos.

AIM: to evaluate the presence of preservatives, dyes, sweeteners and flavouring substances in 73 pharmaceutical preparations of 35 medicines for oral administration, according to drug labeling information about the excipients. METHODS: 35 medications were selected, both over-the-counter and prescription durgs, marketed in Brazil. The sample included: analgesic/antipyretic, antimicrobial, mucoregulatory, cough and cold, decongestant, antihistamine, bronchodilator, corticosteroid, antiinflammatory and vitamin medications. We collected data on 73 preparations of these drugs, according to drug labeling information regarding preservatives, dyes, sweeteners and flavourings. RESULTS: Methylparaben and propylparaben were the most common preservatives found (43 percent and 35.6 percent respectively). The most common sweeteners were: sucrose (sugar) (53.4 percent), sodium saccharin (38.3 percent) and sorbitol (36.9 percent). Twenty-one medicines (28,7 percent) contained two sweeteners. Colourless medicines predominated (43.8 percent), followed by those with sunset yellow dye (FD&C yellow no. 6) (15 percent). Five products (6.8 percent) contained more than one colour agent. Tartrazine (FD&C yellow no. 5) was present in seven preparations (9.5 percent). Fruit was the most common flavouring found (83 percent). Labelings of drugs which contained sugar frequently omitted its exact concentration (77 percent). Of the four labelings of medicines which contained aspartame, two did not warn patients regarding phenylketonuria. CONCLUSION: Omission and inacuracy of drug labeling information on pharmaceutical excipients may expose susceptible individuals to adverse reactions caused by preservatives and dyes. Complications of inadvertent intake of sugar-containing medicines by diabetics, or aspartame intake by patients with phenylketonuria may also occur.