RESUMO
Objetivo: Determinar la calidad de estructura y de contenido de los formatos de consentimiento médico informado utilizados en los diferentes hospitales de la región Lambayeque. Material y método: Estudio descriptivo, transversal y observacional. Obtenidos los formatos de CMI de los hospitales de la región de Lambayeque; se evaluó su calidad de estructura y de contenido constatándola con los Comités de Ética. Se establecieron dos categorías: Cumple (si figuraba de manera completa y detallada); o, No Cumple (por omisión o tergiversación). Para el análisis, los formatos fueron divididos por número de requisitos cumplidos: más del 75 (cumple 19-24 requisitos); entre el 50-75 (de 12 a18) y menos del 50 (de 0 a 11). Resultados: De los 8 formatos estudiados de los Hospitales de la Región de Lambayeque se encontró que en ningún (0) hospital cumplían con los requisitos del modelo al no lograr más del 75 (19-24 requisitos); 1 (12,5) hospitales se halló entre el 50 y 75 (12-18 requisitos) y en 7 hospitales (75) cumplían menos del 50 (0-11 requisitos). Conclusiones: La calidad de los formatos de CMI de los hospitales de la Región Lambayeque en cuanto a su estructura y contenido: Deficiente.
Objective: To determine the quality of informed medical consent forms (ICFs) used in different hospitals in Lambayeque region with respect to their structure and contents Material and method: This was a descriptive, cross-sectional and observational study. ICFs used in Lambayeque hospitals were assessed with respect to their quality of structure and contents with the participation of Ethics Committees. Two categories were established: complied (if the forms were complete and detailed); or non-compliant (because of omission or confounding). Forms were divided according to the number of requisites complied with: more than 75 (complying with 19-24 requisites); between 50 to 75 (12 to 18 requisites) and less than 50 (0 to 11 requisites). Results: Of the eight forms studied in the Hospitals of the Region Lambayeque found in no (0) were eligible hospital of failing to model more than 75 (19-24 requirements), 1 (12.5) hospitals was found between 50 and 75 (12-18 requirements) and in six hospitals (75) had less than 50 (0-11 requirements). Conclusions: The quality of ICFs in Lambayeque region in terms of their structure and contents is poor.