Respuesta inmune humoral por exposición a antígenos de SARS-CoV-2 en adultos con riesgo cardiovascular: The COmmunity Cohort / SARS-CoV-2 humoral immune response in patients with cardiovascular risk factors: The COmmunity Cohort Study

A partir de las recomendaciones emanadas del Comité Asesor en Vacunas y el Programa Nacional de Inmunizaciones, Chile implementó precozmente un proceso de vacunación de la población con vacunas provenientes de diferentes laboratorios. El estudio de los niveles de anticuerpos neutralizantes en diferentes subgrupos poblacionales, contribuye al establecimiento de los correlatos de protección frente a infección por SARS-CoV-2. En 2022 y 2023 establecimos una cohorte comunitaria de 914 adultos con factores de riesgo cardiovascular. En esta cohorte estamos midiendo la respuesta inmune humoral frente a exposición a antígenos de SARS-CoV-2, ya sea por vacunas o por infección, así como la incidencia de COVID-19 y otros eventos adversos. Esta cohorte, que llamamos, nos está entregando valiosa información sobre los niveles de anticuerpos neutralizantes en estas personas y su grado de protección frente al COVID-19.

Based on the recommendations of the Vaccine Advisory Committee and the National Immunization Program, Chile implemented an early vaccination process of the population with vaccines from different laboratories. The study of neutralizing antibody levels in different population subgroups contributes to the establishment of correlates of protection against SARS-CoV-2 infection. In 2022 and 2023 we set up a community cohort of 914 adults with cardiovascular risk factors. In this cohort we are measuring the humoral immune response to exposure to SARS-CoV-2 antigens, either by vaccines or infection, as well as the incidence of COVID-19 and other adverse events. This cohort, which we call The COmmunity Cohort, is providing us with valuable information on the levels of neutralizing antibodies in these individuals and their degree of protection against COVID-19.

Reporting of conflict of interests, source of funding, and ethics committee approval in randomized trials of three clinical specialties published in Spanish language

Background: Confidence in the results reported by randomized clinical trials (RCTs) depends mainly on the internal validity of the trial and its conduct, but also on other aspects related to health research such as the complete reporting of conflicts of interest (COI), funding sources and approval by ethics committees. Bias in the study results may arise from any one of these elements. Prior studies have explored the reporting of these items in the medical literature, but there are no reports on RCTs published in Spanish and Latin American journals. This study aimed to evaluate the reporting of COIs, funding sources, and approval by ethics committees of RCTs published in Spanish and Latin American journals in dentistry, geriatrics and neurology. Methods: We did a systematic retrospective survey of all RCTs published from 1990 to 2018 in dentistry, neurology, and geriatrics journals published in Spain and Latin America and included in the BADERI database (Iberoamerican journals and trials database by its initials in Spanish). We completed with hand searching. We included RCTs with a recoverable full text published between 1990 and 2018. We extracted data on sources of funding, COI statements, and ethics reviews. The extraction of these items in the RCTs included was done independently by two pairs of reviewers and in parallel for each article, with a third independent reviewer resolving discrepancies. We analysed compliance for each item. Results: We identified RCTs in 69 journals from Spain and Latin American countries. Dentistry accounted for 75% (n = 52) of the journals, neurology 20.6% (n = 14), and geriatrics 4.4% (n = 3). Of the total number of RCTs included in this study (n = 392), only 102 (26%) reported the presence or absence of a COI, 103 (26%) studies reported funding, and 43 (36%) included the ethics committee approval. Conclusions: RCTs published in the Spanish language in dentistry, neurology, and geriatrics had poor compliance with the reporting of a COI, source of funding, and ethics committee approval. Future research should evaluate the accuracy and completeness of COI statements and their relationship to the funding source and direction of the results.

Exploring physicians' perception of diagnostic information in clinical practice / Exploración de la percepción de los médicos sobre la información diagnóstica en la práctica clínica

A well-informed diagnostic process results in better health outcomes and less overdiagnosis. While there have been studies conducted to explore doctors' knowledge, attitudes, and practice regarding diagnostic test information, there are no reports from Latin America. We invited physician readers of a Latin American medical journal to answer a survey on their professional and demographic characteristics and previous exposure to diagnostic information training. Two hundred fifteen responded, of whom 88% agreed to some extent that diagnostic information is helpful for clinical practice and that more training is needed. This brief exploratory survey underscores the need for more resources to train in the diagnostic process and the utilization of diagnostic information in clinical practice. However, given the limitations of this study, more evidence is needed.

Un proceso de diagnóstico bien informado da lugar a mejores resultados de salud y a menos sobrediagnósticos. Aunque se han realizado estudios para explorar los conocimientos, las actitudes y la práctica de los médicos en relación con la información sobre las pruebas diagnósticas, no existen estudios realizados en América Latina. Invitamos a los médicos lectores de una revista médica latinoamericana a responder una encuesta de opinión sobre sus características profesionales y demográficas y su exposición previa a la formación en información diagnóstica. Recibimos 215 respuestas, de las cuales el 88% estuvo de acuerdo en que la información diagnóstica es útil para la práctica clínica, y que se necesita más capacitación. Esta breve encuesta exploratoria subraya la necesidad de dedicar más recursos en la formación sobre el proceso diagnóstico y la utilización de la información diagnóstica en la práctica clínica. Sin embargo, dado las limitaciones de este estudio se hace necesario mayor evidencia al respecto.

An exploratory study of citations in systematic reviews of randomized trials published in Latin American journals

Introduction The prevalence of inclusion of randomized controlled trials published in Latin American journals has not been evaluated yet. This study explores the extent to which randomized trials published in Latin American medical journals are cited and used in systematic reviews. Methods We did a descriptive observational study on randomized trials published in MEDLINE-indexed Latin American journals from 2010 to 2015. The primary outcome was the inclusion of these trials in systematic reviews. The secondary outcome was the total number of citations each trial received, as reported by Google Scholar. Results Twenty-nine journals were selected. After searching these journals, we found 135 trials that fulfilled the inclusion criteria accounting for 2% of all research articles published in these journals. Of these, 55 (41%) were included in 202 systematic reviews. Of the nine most-cited randomized trials by systematic reviews and meta-analyses, only two were published in Spanish. Nine received zero citations by any article type. Most had small sample sizes. Conclusions The overall impact of randomized controlled trials published in Latin American journals is low. Little funding, language bias and small sample sizes may explain the low inclusion in systematic reviews and meta-analyses.

Introducción La prevalencia de la inclusión de ensayos controlados aleatorizados publicados en revistas latinoamericanas aún no ha sido evaluada. Este estudio tiene como objetivo explorar el grado en que los ensayos aleatorizados publicados en revistas médicas latinoamericanas son citados y utilizados en revisiones sistemáticas. Métodos Se realizó un estudio observacional descriptivo sobre los ensayos aleatorizados publicados en revistas latinoamericanas indexadas en MEDLINE entre 2010 y 2015. El resultado primario fue la inclusión de estos ensayos en revisiones sistemáticas. El resultado secundario fue el número total de citas que recibió cada ensayo según lo informado por Google Scholar. Resultados Se seleccionaron 29 revistas. Después de buscar en estas revistas, se encontraron 135 ensayos que cumplían los criterios de inclusión, lo que representa el 2% de todos los artículos de investigación publicados en estas revistas. De estos, 55 (41%) fueron incluidos por 202 revisiones sistemáticas. De los nueve ensayos aleatorios más citados por las revisiones sistemáticas y los metaanálisis, sólo dos fueron publicados en español. Nueve recibieron cero citas por cualquier tipo de artículo. La mayoría tenían tamaños muestrales pequeños. Conclusiones El impacto de los ensayos controlados aleatorios publicados en revistas latinoamericanas es bajo. La escasa financiación, el sesgo lingüístico y el pequeño tamaño muestral pueden explicar la escasa inclusión en las revisiones sistemáticas y los metaanálisis.

Smoking and obesity in Chile's Third National Health Survey: light and shade / El tabaquismo y la obesidad en la tercera Encuesta Nacional de Salud de Chile: luces y sombras / Tabagismo e obesidade na Terceira Pesquisa Nacional de Saúde do Chile: luzes e sombras

ABSTRACT The Chilean Ministry of Health recently disclosed the first results of the 2016-2017 National Health Survey (Encuesta Nacional de Salud, ENS). The survey was cross-sectional and used a multistage stratified random sampling strategy resulting in a final sample of 6 233 persons ≥ 15 years old, with national, regional, and urban/rural representativeness. The survey results show consistent reductions in tobacco consumption compared to previous national health surveys (ENS 2003 and ENS 2009-2010), most likely due to stringent tobacco control policies enacted in the last 10 years. However, the results also show that there were alarming increases in obesity in the last 15 years. Stronger regulatory policies may be needed to curb the obesity epidemic that besets Chile, along the lines of what was done with tobacco use. The lesson learned seems to be that pushing for stronger policy measures leads to good results, as seems to be the case for tobacco use, while weak measures may not be sufficient for the scale of the health epidemics Chile is now facing, such as excess weight.

RESUMEN El Ministerio de Salud chileno divulgó recientemente los primeros resultados de la Encuesta Nacional de Salud 2016-2017 (ENS). Se trataba de una encuesta transversal, en la cual se usó una estrategia de muestreo polietápico aleatorio y estratificado, cuyo resultado fue una muestra final de 6 233 personas ≥ 15 años, con representatividad nacional, regional y urbana o rural. Los resultados de la encuesta muestran reducciones constantes en el consumo de tabaco en comparación con encuestas nacionales de salud anteriores (la ENS 2003 y la ENS 2009-2010), muy probablemente debido a las políticas estrictas de control del tabaco sancionadas en los últimos 10 años. Sin embargo, los resultados también indican que la obesidad aumentó de forma alarmante en los últimos 15 años. Es posible que se necesiten políticas regulatorias más firmes para reducir la epidemia de obesidad que se registra en Chile, de manera similar a lo que se hizo con el consumo de tabaco. Pareciera que la enseñanza extraída es que impulsar medidas políticas más firmes conduce a buenos resultados, como parece ser el caso del consumo de tabaco, mientras que las medidas débiles pueden ser insuficientes para la escala de las epidemias en el ámbito de la salud a las que Chile se enfrenta ahora, como el sobrepeso.

RESUMO O Ministério da Saúde do Chile divulgou recentemente as conclusões preliminares da Pesquisa Nacional de Saúde (PNS) 2016-2017. Foi conduzida uma pesquisa de delineamento transversal com uma estratégia de amostragem aleatória estratificada com múltiplos estágios, resultando em uma amostra final de 6.233 indivíduos com 15 anos de idade ou acima de representatividade nacional, regional e urbana/rural. Os resultados de pesquisa demonstram uma redução constante do tabagismo em relação às pesquisas nacionais anteriores (PNS 2003 e PNS 2009-2010), provavelmente decorrente das políticas de controle rigoroso do tabagismo promulgadas na última década. Porém, os resultados também indicam um aumento alarmante da obesidade nos 15 últimos anos. Políticas de regulamentação mais rigorosas devem ser necessárias para conter a epidemia de obesidade que assola o país, na mesma linha do que foi feito com o tabagismo. O ensinamento a ser tirado parece ser o seguinte: a pressão para que sejam adotadas políticas mais duras leva a bons resultados, como no caso do tabagismo, e medidas brandas não são suficientes diante da magnitude das epidemias em saúde enfrentadas atualmente pelo país, como o excesso de peso.

A systematic review of the effectiveness of interventions to reduce motor vehicle crashes and their injuries among the general and working populations / Revisión sistemática de la efectividad de las intervenciones para reducir las colisiones de vehículos de motor y lesiones Asociados Resultantes en la población general y la población económicamente activa / Revisão sistemática da efetividade de intervenções para reduzir os acidentes de trânsito e ferimentos na população geral e na população ativa

ABSTRACT Objective To summarize the best available international scientific evidence on the effectiveness of interventions to reduce motor vehicle collisions and their consequences among the working and general populations. Methods A broad and systematic review was conducted of the literature available in biomedical databases and grey literature. At least two investigators working in parallel performed data extraction, synthesis, and risk of bias analysis. Results Forty-one studies with low to moderate risk of bias were included. Of these, 18 had an ecological design (time series), 10 were quasi-experimental, one was a population survey, one was a randomized clinical trial, and 11 were systematic reviews. Conclusions The interventions that most consistently show a positive effect on incidence, morbidity, and mortality due to motor vehicle collisions are national policies or programs that: regulate, enforce, and penalize driving under the influence of alcohol; improve driving safety and driver conditions; improve road infrastructure with the purpose of preventing collisions; and educate and penalize drivers with a history of road violations.

RESUMEN Objetivo Resumir la mejor evidencia disponible a nivel internacional sobre la efectividad de las intervenciones para reducir el número de colisiones de vehículos de motor y sus consecuencias en la población general y la población económicamente activa. Métodos Revisión amplia y sistemática de la bibliografía contenida en las bases de datos biomédicas y la literatura gris. Al menos dos investigadores trabajando en paralelo realizaron la extracción de datos, la síntesis y el análisis del riesgo de sesgo. Resultados Se incluyeron 41 estudios con un riesgo de sesgo bajo o moderado. De ellos, 18 tenían un diseño ecológico (series de tiempo), 10 eran cuasiexperimentales, 1 era una encuesta poblacional, 1 era un ensayo clínico aleatorizado y 11 eran revisiones sistemáticas. Conclusiones Las intervenciones que muestran más sistemáticamente un efecto positivo sobre la incidencia, la morbilidad y la mortalidad por colisiones de vehículos de motor son las políticas o programas nacionales que reglamentan, hacen cumplir los reglamentos y sancionan a quienes conducen bajo los efectos del alcohol; mejoran la seguridad al conducir y con respecto a los conductores; mejoran la infraestructura vial a fin de prevenir las colisiones; y educan y sancionan a los conductores con antecedentes de infracciones de las leyes de tránsito.

RESUMO Objetivo Sintetizar as melhores evidências científicas internacionais disponíveis sobre a efetividade das intervenções para reduzir os acidentes de trânsito e suas consequências na população geral e na população ativa. Métodos Foi realizada uma ampla revisão sistemática da literatura em bases de dados biomédicas e da literatura cinzenta. A extração e a síntese dos dados e a análise de risco de viés foram conduzidas em paralelo por, pelo menos, dois pesquisadores. Resultados Foram selecionados para análise 41 estudos com risco de viés baixo a moderado. Destes, 18 possuíam design ecológico (série temporal), 10 eram estudos quase-experimentais, um estudo era um levantamento populacional, um era um estudo clínico randomizado e 11 eram revisões sistemáticas. Conclusões As intervenções que sistematicamente demonstraram um efeito positivo na incidência, morbidade e mortalidade de acidentes de trânsito são as políticas ou programas nacionais para regulamentar, cumprir as leis e aplicar sanções aos condutores que dirigem sob influência de álcool, melhorar a segurança e condições para condução de veículos, melhorar a infraestrutura viária visando evitar acidentes e educar e multar os condutores com histórico de infrações.

Presentando una nueva serie: la evidencia para las decisiones en salud / Introducing a new series: evidence-based decision-making

Se presenta una paciente a su consulta aquejada de ideas persistentes e intrusivas que le impiden llevar adelante sus tareas cotidianas y que le causan bastante angustia. Usted le aplica un cuestionario simple y concluye que posiblemente tiene un trastorno obsesivo compulsivo. El estudio de rigor descarta otras causas menos frecuentes de cuadros similares y una evaluación diagnóstica estandarizada formal confirma su sospecha clínica. ¿Cuáles son los mejores tratamientos disponibles para ofrecer a su paciente y qué grado de éxito tienen.

A patient comes to your office with repeated unwanted and intrusive thoughts that prevent her from conducting her daily life activities and that make her anxious. You apply a simple screening and conclude that she may have an obsessive-compulsive disorder. The work-up rules out other less frequent causes of similar manifestations and a more formal diagnostic interview confirms your clinical suspicion. What are the best treatment options you can offer your patient and how successful are they?

Sigue la saga del Tamiflu: ¿cambiará nuestra conducta después de la publicación de la última revisión sistemática sobre beneficios y daños del oseltamivir? / The Tamiflu saga continues: will our conduct change after the publication of the latest systematic review on benefits and harms of oseltamivir?

En 2013 escribimos acerca del perjuicio, desperdicio y engaño generado a partir de las conductas de la industria farmacéutica, al ocultar los datos brutos y los Clinical Study Reports (CSR) de los ojos de las autoridades cuando solicitan la patente de comercialización. Describimos el caso de Tamiflu (Roche), medicamento que ha sido ampliamente usado en nuestra población y profusamente indicado por prescriptores. También ha sido comprado por autoridades sanitarias, acarreando un gran costo a los países de la región. En esta editorial haremos una cronología sobre cómo se fue instalando la idea de usar inhibidores de la neuroaminidasa para la profilaxis y después.

Una historia de perjuicio, desperdicio y engaño: cómo la gran industria farmacéutica ha socavado la fe pública en los datos de sus ensayos clínicos y qué podemos hacer al respecto / A tale of harm, waste and deception: how big pharma has undermined public faith in trial data disclosure and what we can do about it

El artículo aborda el tema de los datos relacionados con los estudios de intervención en seres humanos conducidos por la industria farmacéutica y cómo la falta de datos, o bien la distorsión de éstos, puede determinar un impacto sobre la toma de decisiones en clínica y en las revisiones sistemáticas. Se comentan los casos de rosiglitazona (Avandia™, GlaxoSmithKline), rofecoxib (Vioxx™, Merck) y de oseltamivir (Tamiflu™, Roche), como ejemplos de perjuicio (morbilidad y mortalidad mayor en quienes han usado los fármacos), de desperdicio (mayor gasto de los gobiernos en programas de control de problemas de salud pública que no tenían base en evidencia) y de engaño (no reporte de eventos adversos por parte de los encargados de los estudios). Las consecuencias de esta conducta sobre la producción científica son múltiples. Principalmente se produce una reducción y distorsión de la base de evidencia para fundamentar las decisiones clínicas, lo que también incluye el sesgo de publicación. Se recogen varias soluciones planteadas en la literatura internacional como el registro de los ensayos clínicos antes de su realización, el uso de directrices para mejorar la calidad de los reportes, fomentar la publicación de todos los resultados de investigación y la autonomía de la academia e investigadores. El registro de los ensayos clínicos no ha sido eficaz en prevenir la opacidad que rodea la experimentación fase III de los ensayos de intervención financiados por la industria. Deben hacerse cargo de este problema los editores de las revistas biomédicas, las autoridades sanitarias encargadas de dar la aprobación a los fármacos antes de su comercialización, los comités de ética que autorizan la ejecución de ensayos en sus establecimientos, los investigadores y académicos y las organizaciones de pacientes. La industria farmacéutica está llamada a responder a estas propuestas que fomentan la transparencia...

The article addresses the issue of data stemming from interventional studies in humans conducted by the pharmaceutical industry and how lack of data, or data distortion, can impact on clinical decision making and systematic reviews. The cases of rosiglitazone (Avandia ™, GlaxoSmithKline), rofecoxib (Vioxx ™, Merck), and oseltamivir (Tamiflu ™, Roche), are discussed as examples of harm (morbidity and mortality were higher in the treatment groups), waste (government spending in public health programs was not based on evidence), and deception (non-reporting of adverse events in fase III trials). The consequences of this behavior on scientific production are manifold. Most importantly, evidence that is used to inform clinical decisions is reduced and distorted, which also includes publication bias. The article mentions several solutions that have appeared in international literature, such as registration of clinical trials prior to implementation, the use of guidelines to improve the quality of reports, encouraging the publication of all research results and safeguarding autonomy of academy and investigators. Registration of clinical trials has not been effective in preventing the opacity surrounding phase III intervention trials funded by industry. Editors of biomedical journals, health authorities in charge of approving drugs before marketing, ethics committees that authorize the conduct of trials in their facilities, researchers, academics and patient organizations, are all major stakeholders. The pharmaceutical industry is called upon to respond to these proposals that promote transparency. If they do so, public trust in research conducted by them may be recovered.