Ethic Policy Forum: Inclusión de minorías étnicas latinoamericanas en los ensayos clínicos

Objetivo: Analizar los aspectos normativos y éticos relacionados a la inclusión de las minorías étnicas en los ensayos clínicos en Latinoamérica y el Caribe. Material y Métodos : Se presentan resultados del análisis ético y normativo realizado por el grupo de investigadores en bioética, del Ethic Policy Forum; foro de análisis, discusión y formulación de propuestas en políticas y normativas relacionadas con aspectos de ética en investigación en los países de Latinoamérica y el Caribe, constituido por el Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación del Seguro Social de Salud del Perú, la Universidad Católica Santa María de Arequipa, Perú y la Red Internacional de Salud Colectiva y salud Intercultural de la Universidad Autónoma del Estado de México. Resultados: Se evidencia que las minorías étnicas no están adecuadamente representadas en los ensayos clínicos en Latinoamérica y el Caribe y la normativa al respecto no está estandarizada, o no existe en todos los países de la Región. Los ensayos con minorías étnicas, pueden tener beneficios, pero también potenciales riesgos y conflictos éticos, que requieren una adecuada evaluación de las vulnerabilidades, acompañamiento efectivo en el consentimiento informado y proceso de investigación, por Comités de ética de investigación capacitados salud intercultural y en ética de la investigación con pueblos indígenas y afrodescendientes. Conclusión : Los ensayos clínicos deben incluir a minorías étnicas, con potencial beneficio de los productos de investigación. La investigación debe desarrollarse bajo principios éticos y normativas que protejan a estas minorías.

Objetive: To analyze the normative and ethical aspects related to the inclusion of ethnic minorities in clinical trials in Latin America and the Caribbean. Material and Methods : The results of the ethical and normative analysis carried out by the group of researchers in bioethics of the Ethic Policy Forum are presented; forum for analysis, discussion and formulation of proposals in policies and regulations related to aspects of ethics in research in the countries of Latin America and the Caribbean, constituted by the "Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación" from Peru, the Universidad Católica Santa María de Arequipa, Peru and the International Network of Collective Health and Intercultural Health of the "Universidad Autónoma del Estado de México". Results : It is evident that ethnic minorities are not adequately represented in clinical trials in Latin America and the Caribbean and the regulations in this regard are not standardized, or do not exist in all the countries of the Region. Trials with ethnic minorities can have benefits but also potential risks and ethical conflicts, which require an adequate assessment of vulnerabilities, effective support in informed consent and the research process, by Research Ethics Committees trained in intercultural health and ethics of research with indigenous peoples and Afro-descendants. Conclusion : Clinical trials should include ethnic minorities, with potential benefit from research products. Research must be developed under ethical and regulatory principles that protect these minorities.

Detection of Oral Entamoeba Gingivalis and Trichomonas Tenax in Adult Quilombola Population with Periodontal Disease / Detección de Entamoeba Gingivalis oral y Trichomonas Tenax en población de quilombola adulta con enfermedad periodontal

Abstract: The objective was to analyze the periodontal condition severity and the occurrence of pathogenic microorganisms in the oral cavity of an adult population of an Afrodescent Community of northeastern Brazil. This is an observational and cross- sectional study performed through an oral clinical examination, using a standardized clinical record. For the subjects with periodontal disease, the bacterial biofilm was collected in a Petri dish containing 0.9% physiological solution to detect the presence of microorganisms Entamoeba gingivalis and Trichomonas tenax, and later observed under an optical microscope. Statistical analysis was performed by calculating the prevalence of periodontal disease and the frequency of the protozoa in the bacterial biofilm. Statistical significance of the relationships researched was verified by Fisher's exact test. It was evaluated 29 subjects pertaining to the Quilombola Patioba community, aged 35 to 44 years. The results showed that among the adults of the community, there was a high prevalence of periodontal disease (75.86%), being higher in the 1st and 6th sextants of the Community Periodontal Index (CPI). E. gingivalis positivity occurred in most sextants affected by gingivitis, while in the condition of periodontitis, this microorganism was not present in the 3rd, 4th and 6th sextants. In all sextants affected by periodontal disease, T. Tenax was observed when associated with gingivitis. It is worth mentioning the begging of the elaboration of health policies, social and professional commitment that foster a greater promotion of oral health and quality of life for the quilombolas of northeastern Brazil.

Resumen: El objetivo fue analizar la severidad de la condición periodontal y la aparición de microorganismos patógenos en la cavidad oral de una población adulta de una comunidad afrodescente del noreste de Brasil. Este es un estudio observacional y transversal realizado a través de un examen clínico oral, utilizando un registro clínico estandarizado. Para los sujetos con enfermedad periodontal, la biopelícula bacteriana se recogió en una placa de Petri que contenía una solución fisiológica al 0,9% para detectar la presencia de microorganismos Entamoeba gingivalis y Trichomonas tenax, y luego se observó bajo un microscopio óptico. El análisis estadístico se realizó calculando la prevalencia de la enfermedad periodontal y la frecuencia de los protozoos en la biopelícula bacteriana. La significación estadística de las relaciones investigadas se verificó mediante la prueba exacta de Fisher. Se evaluaron 29 sujetos pertenecientes a la comunidad Quilombola Patioba, de 35 a 44 años. Los resultados mostraron que entre los adultos de la comunidad, hubo una alta prevalencia de enfermedad periodontal (75.86%), siendo mayor en el sexto sexto y sexto del Índice periodontal comunitario (IPC). La positividad de E. gingivalis se produjo en la mayoría de los sextantes afectados por gingivitis, mientras que en la condición de periodontitis, este microorganismo no estaba presente en los sextantes tercero, cuarto y sexto. En todos los sextantes afectados por enfermedad periodontal, se observó T. Tenax cuando se asoció con gingivitis. Vale la pena mencionar el inicio de la elaboración de políticas de salud, compromiso social y profesional que promuevan una mayor promoción de la salud oral y la calidad de vida de las quilombolas del noreste de Brasil.