Efficacy and Safety of Drug-Eluting Stents in the Real World: 8-Year Follow-Up / Eficácia e Segurança de Stents Eluidores de Drogas no Mundo Real: Acompanhamento de 8 Anos

Background: Drug-eluting stents have been used in daily practice since 2002, with the clear advantages of reducing the risk of target vessel revascularization and an impressive reduction in restenosis rate by 50%-70%. However, the occurrence of a late thrombosis can compromise long-term results, particularly if the risks of this event were sustained. In this context, a registry of clinical cases gains special value. Objective: To evaluate the efficacy and safety of drug-eluting stents in the real world. Methods: We report on the clinical findings and 8-year follow-up parameters of all patients that underwent percutaneous coronary intervention with a drug-eluting stent from January 2002 to April 2007. Drug-eluting stents were used in accordance with the clinical and interventional cardiologist decision and availability of the stent. Results: A total of 611 patients were included, and clinical follow-up of up to 8 years was obtained for 96.2% of the patients. Total mortality was 8.7% and nonfatal infarctions occurred in 4.3% of the cases. Target vessel revascularization occurred in 12.4% of the cases, and target lesion revascularization occurred in 8% of the cases. The rate of stent thrombosis was 2.1%. There were no new episodes of stent thrombosis after the fifth year of follow-up. Comparative subanalysis showed no outcome differences between the different types of stents used, including Cypher®, Taxus®, and Endeavor®. Conclusion: These findings indicate that drug-eluting stents remain safe and effective at very long-term follow-up. Patients in the "real world" may benefit from drug-eluting stenting with excellent, long-term results. .

Fundamento: Stents eluidores de drogas têm sido utilizados na prática médica desde 2002, e apresentam grande eficácia na redução do risco de revascularização do vaso-alvo, e notável redução da taxa de reestenose de 50%-70%. No entanto, a ocorrência de trombose tardia pode comprometer os resultados a longo prazo, especialmente se o risco de trombose for mantido ao longo dos anos. Neste contexto, o registro da prática clínica assume grande importância. Objetivo: Avaliar a eficácia e segurança de stents eluidores de drogas no mundo real. Métodos: Relatamos os resultados de todos os pacientes que foram submetidos à intervenção coronária percutânea com stent eluidor de drogas no período entre janeiro de 2002 a abril de 2007, e que foram acompanhados por 8 anos. Os stents eluidores de drogas foram utilizados de acordo com as recomendações clínicas do cardiologista intervencionista e a disponibilidade do stent. Resultados: Um total de 611 pacientes foram avaliados, com acompanhamento clínico de 96,2% destes pacientes por até 8 anos. A mortalidade total foi de 8,7%. Infarto não-fatal ocorreu em 4,3% dos casos. A taxa de revascularização do vaso-alvo foi de 12,4% e a da lesão-alvo foi de 8,0%. A taxa de trombose de stent foi de 2,1%. Não houve novos episódios de trombose de stent após o quinto ano de acompanhamento. Uma subanálise comparativa indicou não haver diferenças nos desfechos clínicos apos a utilização dos stents Cypher, Taxus e Endeavor. Conclusão: Estes resultados indicam que stents eluidores de drogas são seguros e eficazes em acompanhamentos de longo prazo, e que pacientes no mundo real podem beneficiar destes stents, com excelentes resultados a longo prazo. .

Impacto da insuficiência renal crônica na eficácia de stents farmacológicos: estudo de seguimento de longo prazo / Impact of chronic kidney disease on the efficacy of drug-eluting stents: long-term follow-up study / Impacto de la insuficiencia renal crónica en la eficacia de Stents farmacológicos: estudio de seguimiento de largo plazo

FUNDAMENTO: Pacientes com Insuficiência Renal Crônica (IRC) submetidos à angioplastia coronária apresentam maiores taxas de revascularização da lesão alvo (RLA) e mortalidade. Os stents farmacológicos (SF) estão associados com taxas menores de reestenose, quando comparados aos stents não farmacológicos (SNF), embora em pacientes com IRC os dados da eficácia e segurança do SF sejam limitados. OBJETIVO: Buscamos avaliar a segurança e eficácia dos SF em pacientes com IRC significante, quando comparados a pacientes com função renal normal em um registro da "vida real". MÉTODOS: 504 pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea com SF em dois centros foram incluídos. Os desfechos foram estratificados baseados na presença de IRC, definida como taxa de filtração glomerular basal < 60 ml/min/1,73 m². RESULTADOS: O acompanhamento médio foi de 22,7 meses. A IRC estava presente em 165 pacientes (32,7 por cento). Pacientes com IRC eram mais velhos, tinham mais hipertensão e diabete. Pacientes com IRC apresentaram maior incidência de morte (12,3 por cento vs 2,4 por cento, p < 0,001) e infarto do miocárdio (IM) (7,4 por cento vs 3,3 por cento, p = 0,04), quando comparados aos pacientes sem IRC. Taxas de RLA foram similares entre os grupos (4.8 por cento vs 5.6 por cento, p = 0,7, pacientes com e sem IRC, respectivamente). Preditores independentes de morte foram a IRC (HR 6,93; 2,4 - 19,5, p < 0,001), tabagismo atual (HR 3,66; 1,20 - 11,10, p = 0,02) e diabete (HR 2,66; 1,3 - 6,60, p = 0,045). CONCLUSÃO: Neste registro, a intervenção coronariana com SF em pacientes com IRC foi associada com RLA similar comparada aos pacientes sem IRC, demonstrando a eficácia dos FS na prevenção da reestenose intra-stent nessa população de pacientes. A IRC foi relacionada a um aumento significativo das taxas de IM e mortalidade.

BACKGROUND: Patients with chronic kidney disease (CKD) submitted to coronary angioplasty have higher rates of target lesion revascularization (TLR) and mortality. Drug-eluting stents (DES) are associated with a lower rate of restenosis, compared to bare metal stents (BMS), although data on DES efficacy and safety is limited in patients with CKD. OBJECTIVE: We sought to evaluate the safety and efficacy of DES in patients with significant CKD as compared to patients without normal renal function in a real world registry. METHODS: 504 patients who underwent percutaneous coronary intervention with DES in two centers were included. Outcomes were stratified based on the presence of CKD, defined as a baseline glomerular filtration rate (GFR) < 60 ml/min/1.73 m². RESULTS: The mean follow-up was 22.7 months. CKD was present in 165 patients (32.7 percent). Patients with CKD were older, had a higher incidence of hypertension and diabetes. CKD patients presented an increased incidence of death (12.3 percent vs 2.4 percent, p < 0.001) and myocardial infarction (MI) (7.4 percent vs 3.3 percent, p = 0.04) compared to patients without CKD. TLR rates were similar between groups (4.8 percent vs 5.6 percent, p = 0.7, CKD and no CKD patients, respectively). Independent predictors of death were CKD (HR 6.93; 2.4 - 19.5, p < 0.001), current smoking (HR 3.66; 1.20 - 11.10, p = 0.02) and diabetes (HR 2.66; 1.03 - 6.60, p = 0.045). CONCLUSION: In this registry, coronary intervention with DES in patients with CKD was associated with similar TLR compared to patients without CKD, demonstrating the efficacy of DES in preventing in-stent restenosis in this patient population. CKD was related to significantly increased MI and mortality rates.

FUNDAMENTO: Pacientes con Insuficiencia Renal Crónica (IRC) sometidos a angioplastia coronaria presentan mayores tasas de revascularización de la lesión blanco (RLB) y mortalidad. Los stents farmacológicos (SF) están asociados con tasas menores de reestenosis, cuando son comparados a los stents no farmacológicos (SNF), aunque en pacientes con IRC los datos de la eficacia y seguridad del SF sean limitados. OBJETIVO: Buscamos evaluar la seguridad y eficacia de los SF en pacientes con IRC significativa, cuando fueron comparados a pacientes con función renal normal en un registro de la "vida real". MÉTODOS: 504 pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea con SF en dos centros fueron incluidos. Los desenlaces fueron estratificados basados en la presencia de IRC, definida como tasa de filtración glomerular basal < 60 ml/min/1,73 m². RESULTADOS: El control medio fue de 22,7 meses. La IRC estaba presente en 165 pacientes (32,7 por ciento). Pacientes con IRC eran de más edad, tenían más hipertensión y diabetes. Pacientes con IRC presentaron mayor incidencia de muerte (12,3 por ciento vs 2,4 por ciento, p < 0,001) e infarto de miocardio (IM) (7,4 por ciento vs 3,3 por ciento, p = 0,04), cuando fueron comparados a los pacientes sin IRC. Tasas de RLB fueron similares entre los grupos (4.8 por ciento vs 5.6 por ciento, p = 0,7, pacientes con y sin IRC, respectivamente). Predictores independientes de muerte fueron la IRC (HR 6,93; 2,4 - 19,5, p < 0,001), tabaquismo actual (HR 3,66; 1,20 - 11,10, p = 0,02) y diabetes (HR 2,66; 1,3 - 6,60, p = 0,045). CONCLUSIÓN: En este registro, la intervención coronaria con SF en pacientes con IRC fue asociada con RLB similar comparada a los pacientes sin IRC, demostrando la eficacia de los FS en la prevención de la reestenosis intra stent en esa población de pacientes. La IRC fue relacionada a un aumento significativo de las tasas de IM y mortalidad. (Arq Bras Cardiol 2011;96(5):346-352).

Hidratação com bicarbonato de sódio na prevenção de nefropatia induzida por contraste em pacientes diabéticos: subanálise de ensaio clínico multicêntrico / Sodium-bicarbonate to prevent contrast-induced nephropathy in diabetic patients: a sub-analysis of a multicenter clinical trial

Introdução: Nefropatia induzida por contraste (NIC) está associada a piores desfechos intra-hospitalar e a longo prazo. Estudos recentes sugerem que hidratação com bicarbonato de sódio possa ser útil na sua prevenção; no entanto, essa medida de prevenção de NIC não foi, ainda, avaliada em pacientes diabéticos. Método: Subanálise de um estudo multicêntrico envolvendo 301 pacientes com creatinina sérica ≥ 1,2 mg/dl ou depuração de creatinina endógena (DCE) < 50 ml/min submetidos a cineangiocoronariografia ou angioplastia coronária, randomizados para receber hidratação com bicarbonato de sódio ou solução salina (soro fisiológico ­ SF) a 0,9%. Todos os procedimentos foram realizados com contraste iônico de baixa osmolaridade. Os desfechos avaliados foram incidência de NIC (definida como aumento de 0,5 mg/dl) e variação da creatinina e da DCE em 48 horas após o procedimento. Da totalidade de pacientes, 87 tinham diabetes melito e foram incluídos nesse subestudo. Resultados: Não houve diferença entre os grupos em relação a características demográficas, volume de contraste e níveis basais de creatinina e DCE. Entre os pacientes avaliados, 8 desenvolveram NIC: 4 (9,8%) pacientes no grupo bicarbonato e 4 (8,9%) no grupo SF 0,9% (p = 0,9). A variação da creatinina sérica e da DCE foi similar entre os grupos...

Background: Contrast-induced nephropathy (CIN) is associated with worse clinical outcomes both at short and long-term follow-up. Recent evidence indicates that intravenous hydration with sodium-bicarbonate may reduce the incidence of CIN. However, this strategy has not been reported in diabetic patients. Methods: Sub-analysis of a multicenter study involving 301 patients with serum creatinine ≥ 1,2 mg/dL or creatinine clearance < 50 mL/min submitted to coronary angiography or percutaneous coronary intervention and randomized to intravenous hydration with sodium-bicarbonate or normal saline. All patients received low-osmolar contrast media. We assessed the incidence of CIN (defined as creatinine increase ≥ 0,5 mg/dL), and the average change in creatinine and creatinine clearance 48 hours after the procedure. A total of 87 diabetic patients were analyzed. Results: There was no difference between groups regarding baseline characteristics, contrast volume used, baseline creatinine levels and creatinine clearance. Eight patients presented CIN: 4 (9.8%) in the bicarbonate group and 4 (8.9%) in the saline group (p = 0.9). The...

Prevalência de estenose da artéria subclávia em pacientes candidatos a cirurgia de revascularização do miocárdio: registro multicêntrico / Prevalence of stenosis of the left subclavia artery in CABG candidates: a multicenter registry

Introdução: Aproximadamente 90 por cento dos pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) recebem enxerto de artéria torácica interna esquerda. A ocorrência de estenose da artéria subclávia esquerda pode resultar em falência do enxerto por limitação de fluxo coronário. A prevalência de estenose da artéia subclávia esquerda em pacientes com aterosclerose coronária grave, considerados candidatos a CRM, não é conhecida. Objetivo: Determinar a prevalência e a eficácia da avaliação clínica para diagnóstico a estenose da artéria subclávia esquerda em candidatos a CRM. Método: Em um registro multicêntrico, realizou-se angiografia seletiva da artéria subclávia esquerda em pacientes com indicação de CRM na ocasião da cinecoronariografia. Estenoses maiores ou iguais a 50 por cento antes da origem da artéria torácica interna foram considerdas significativas. Resultados: Dos 205 pacientes estudados, 16 (7,8 por cento) apresentavam estenose significativa da artéria subclávia esquerda. A medida da pressão arterial não-invasiva diferencial entre...

Background: Approximately 90% of the patients submitted to coronary artery bypass graft surgery (CABG) receive a left internal thoracic artery (LITA) graft. Stenosis of the left subclavian artery can result in graft failure due to restricted coronary flow. The prevalence of stenosis of the left subclavian artery in patients with severe coronary atherosclerosis, deemed candidates to CABG, is not known. Objective: To assess the prevalence of stenosis of left subclavian artery in CABG candidates, as well as the diagnostic effectiveness of clinical evaluation. Methods: In a multicenter registry, selective angiography of the left subclavian artery was carried out in patients considered candidates to CABG during coronary cineangiography. Stenoses ≥ 50% proximal to the origin of the LITA were considered significant. Results: A total of 205 patients were included. Significant stenosis of the left subclavian artery was observed in 16 (7.8%) patients. Noninvasive differential arterial blood pressure measurement ≥ 10 mmHg between both arms showed low sensitivity (37.5%) and low positive predictive value (13.3%) for stenosis identification. No clinical predictors of significant stenosis were identified by univariate analysis. Conclusion: Stenosis of the left subclavian artery is not uncommon in CABG candidates. Noninvasive blood pressure gradient between both arms has low diagnostic accuracy. Therefore, in patients candidates to CABG, selective angiography of the left subclavian artery should be considered, because of the risk of reduced flow and coronary-subclavian steal syndrome in patients with non-diagnosed stenosis of the subclavian artery who receive a LITA graft.

Existe associação entre antiinflamatórios não-esteróides e nefropatia induzida por contraste?: [revisão] / Is there association between non-steroiddal anti-inflammatory drugs and contrast media-induced nephropathy?: [review]

Objetivos: revisar a literatura médica sobre a possíbilidade de exixtir associação entre uso de antiinflamatórios não esteróides e aumento na incidência da nefropatia induzida por contraste. Fonte de dados: busca de artigos na base de dados Pubmed/Medline. Síntese dos dados: a investigação demonstrou não haver nenhum estudo observacional ou ensaio clínico que sustente a existência de associação entre a exiStência de associação entre uso de AINES e nefropatia induzida por contraste. Existem apenas relatos apenas relatos anedóticos em meio a artigos de revisão que incluem os antiinflamatórios não esteróides como drogas nefrotóxicas. Revisando mecanismos de lesão renal induzida pelo uso de meios de contrastes e pelos antiinflamatórios não esteróides, não parece haver razão para acreditar em um sincronismo que leve a lesão renal. Conclusões:faltam evidências, na literatura médica indexada, que sustetentem a afirmação de que os antiinflamatórios não esteróides seriam de risco para o desenvolvimento de nefropatia induzida por contraste.