Sobre la seguridad de las drogas biológicas y terapias dirigidas en Reumatología / On the safety of biological drugs and targeted therapies in rheumatology

Con el advenimiento de las drogas biológicas en Reumatología, hace más de 20 años, se inauguró un nuevo capítulo en el tratamiento de las enfermedades reumáticas, con notables mejoras en la calidad de vida de los pacientes reflejada a través de remisiones sostenidas, disminución en la progresión estructural, reducción significativa en la evolución a discapacidad, siendo que muchos pacientes pueden llevar hoy en día una vida normal aún en condiciones de enfermedades basalmente agresivas. Quince años después, con la aparición de los inhibidores JAK, la terapéutica amplió las oportunidades para los tratamientos orales con altas tasas de eficacia. Sin embargo, como todo medicamento con acción inmunomodulatoria, todos estos tratamientos no están exentos de efectos adversos, algunos de ellos frecuentes y esperables, otros más raros y con distintos niveles de intensidad

Grado de satisfacción con el proceso de consentimiento informado y la participación en ensayos clinicos. Un estudio en 3400 pacientes / Degree of satisfaction with the informed consent process and participation in clinical trials. A 3400 patients' study

Resumen El grado de comprensión de la información brindada en el proceso de consentimiento informado permite tomar una decisión libre y voluntaria. La comprensión y satisfacción de los participantes impactan sobre la adherencia a los ensayos clínicos. El objetivo de este estudio observacional fue analizar el grado de satisfacción de los sujetos con el proceso de consentimiento informado y con la participación en un ensayo clínico. Se incluyeron 3115 de 3404 encuestas recibidas, de 362 protocolos (y similar cantidad de in vestigadores) realizados en diversas provincias de la Argentina. El 91% de las personas clasificó la información recibida como muy buena o excelente y el 95% contestó que todas sus dudas fueron aclaradas. El 97% expresó su voluntad de volver a participar en estudios futuros y el 98% recomendaría a otras personas participar en ensayos clínicos. El puntaje de satisfacción con la participación en el estudio se asoció, en forma independiente de la edad y del nivel socioeconómico, con el deseo de volver a participar en un ensayo clínico (OR 13.6: IC95%: 4.7-39.1, p < 0.001) y con la recomendación a un tercero para que también participe (OR 16.7: IC95%: 4.4-63.4, p < 0.001). En esta muestra de la Argentina existe alto grado de satisfacción tanto con el proceso de toma de consentimiento informado como con la participación en los ensayos clínicos, en forma independiente de la edad y del nivel socioeconómico.

Abstract The level of comprehension on the information provided in the process of the informed consent can provide a free and voluntary decision. The comprehension and satisfaction of the participants affect their adherence to clinical trials. The objective of the study was to analyze the level of satisfaction of the subjects with the informed consent process as well as with their participation in clinical trials. A total of 3115 out of 3404 surveys received were included, from 362 protocols (with a similar number of investigators), conducted in different Argentinian provinces. Overall, 91% of the people classified the received information as rather good or excellent, and 95% replied that all of their doubts were cleared up. In the sur veys, 97% expressed their willingness to participate in future studies, and 98% would recommend participating in clinical trials to others. The satisfaction score with participation in the study was associated, independently of age and socioeconomic level, with the desire to participate in a clinical trial again (OR 13.6: 95% CI: 4.7- 39.1, p < 0.001) and with the recommendation to participate given to others (OR 16.7: 95% CI: 4.4-63.4, p < 0.001). In this sample from Argentina, there was a high degree of satisfaction both with the process of obtaining informed consent and with participation in clinical trials, regardless of age and socioeconomic status.

Acerca de la evidencia del mundo real en Reumatología / About real world evidence in Rheumatology

El término "evidencia del mundo real" (EMR) comenzó a ser utilizado hace unos pocos años por quienes desarrollan productos médicos y por prestadores/financiadores de atención médica, pero su significado específico está aún en discusión. En general, se refiere a la información sobre atención médica que deriva de múltiples fuentes fuera de los entornos típicos de la investigación clínica, incluidos los registros de salud (físicos o electrónicos), datos de reclamos, facturación, registros de productos y enfermedades, entre otros. La clave para comprender la utilidad de la evidencia en el mundo real es una apreciación de su potencial para complementar el conocimiento obtenido de los ensayos clínicos tradicionales, cuyas limitaciones bien conocidas dificultan la generalización de los resultados a poblaciones más grandes e inclusivas de pacientes, y en un contexto de prestación de atención médica que reflejen el uso real en la práctica clínica

Publicar o publicar / Publish or publish

Desde hace décadas, la mayoría del trabajo académico se publica en artículos de revistas científicas, libros o tesis, y la parte de la producción académica escrita que no se publica formalmente, sino que simplemente se publica en Internet se denomina "literatura gris". La mayoría de las revistas científicas, y muchos libros académicos, aunque no todos, se basan en alguna forma de revisión por pares o arbitraje editorial para calificar los textos para su publicación. Los estándares de calidad y selectividad de la revisión por pares varían mucho de revista a revista, editor a editor y a veces según la especialidad

Uso de la marihuana medicinal en enfermedades reumáticas / Use of medical marijuana in rheumatic diseases

La marihuana medicinal ha sido propuesta en los últimos años como una solución a algunos problemas médicos refractarios a otros tratamientos. En este trabajo se realiza una breve revisión desde la historia moderna de los cannabinoides y la farmacología del THC, hasta la evidencia actual de la utilidad de estas sustancias en las enfermedades reumáticas

Sobre las "Cartas al editor" / About "Letters to the editor"

Durante los 28 años que se viene publicando la Revista Argentina de Reumatología, el objetivo primordial de esta publicación ha sido proporcionar un espacio para llevar a la luz la producción científica nacional y, desde hace algunos años, también internacional. En ese sentido, uno de los principales atractivos de nuestra revista ha sido la diversidad

Prevalencia de automedicación de antiinflamatorios y analgésicos en la práctica ambulatoria / Pravalence of self-medication of anti-inflamatory and analgesic in ambulatory practice

La automedicación con AINEs y analgésicos es una práctica extendida tanto en países desarrollados como en desarrollo. Existen pocas intervenciones educacionales para disminuir esta práctica común y riesgosa. El objetivo primario del presente estudio fue determinar la prevalencia de automedicación en pacientes que son atendidos en instituciones públicas o privadas de la Ciudad de Buenos Aires. Para ello se reclutaron 1486 pacientes ambulatorios y se determinó la prevalencia y factores asociados. Resultados: La prevalencia de automedicación en la Ciudad de Buenos Aires fue del 34,6% siendo mayor en las mujeres, ancianos y pacientes atendidos en el ámbito público.

Self-medication is extensively practised in both developed andunderdeveloped countries. There are few educational interventionsto diminish this common and risky practice. The primary objectiveof this trial was to determine the prevalence of self-medicationin patients of public and private institutions of Buenos Aires City.For that reason, 1486 outpatients were recruited to evaluate theprevalence and associated factors. Results: The prevalence of selfmedicationin Buenos Aires city was 34.6%. It was more importantin females, and in public institutions.

Adherencia al tratamiento de pacientes con artritis reumatoidea que reciben medicamentos biológicos / Treatment adherence in patients with rheumatoid arthritis receiving biologics

Introducción: Al igual que en otras enfermedades crónicas, la adherencia al régimen terapéutico de los pacientes con artritis reumatoidea (AR) es baja (entre 30 y 80%), dependiendo de la definición de adherencia y de la metodología empleada para medirla. En este estudio se propone determinar el nivel de adherencia al tratamiento en pacientes con AR que reciben DMAR biológicas e identificar factores asociados a la falta de cumplimiento a la terapia. Material y métodos: Se realizó un estudio analítico, observacional de corte transversal en donde se incluyeron pacientes consecutivos con AR según criterios de clasificación (ACR’87) que se encontraban recibiendo fármacos biológicos para el tratamiento de su enfermedad en los últimos seis meses y que asistieron a la consulta ambulatoria. Para la valoración de la adherencia a DMAR se utilizaron los cuestionarios CQR (Compliance Questionnaire on Rheumatology) y el cuestionario SMAQ (Simplified Medication Adherence Questionnaire). Resultados: Se encuestaron 345 pacientes. Mediante el cuestionario SMAQ se observó una adherencia del 50% (159 pacientes). El Cuestionario CQR tuvo un puntaje mediano de 78 puntos (RIC 67-86). El 47% (147 pacientes) fueron adherentes (CQR >80). Sobre los pacientes incluidos, 151 (48%) refirieron no haber tenido ningún retraso, pérdida o adelanto de la dosis del biológico en los últimos 6 meses de tratamiento. El 52% no adherentes tuvo como causas: 146 (46%) pérdida de al menos una dosis del biológico con una mediana de dosis perdidas de 2 (RIQ: 1-3); 117 (37%) tuvo al menos un retraso en las dosis del biológico y 8 (2%) delantó la dosis. Los factores asociados al no cumplimiento de la terapia biológica fueron el tipo de cobertura médica, que el paciente no haya notado mejoría y la esperanza de una rápida respuesta al tratamiento, y la falta de adherencia a DMAR

Introduction: As in other chronic diseases, adherence to the therapeutic regimen of patients with rheumatoid arthritis (RA) is low (between 30 and 80%), depending on the definition of adherence and the methodology used to measure it. This study aims to determine the level of adherence to treatment in patients with RA who receive biological DMARs and to identify factors associated with non-compliance with therapy. MATERIAL AND METHODS: An observational, cross-sectional, observational study was performed in which consecutive patients with RA according to classification criteria (ACR'87) who were receiving biological drugs for the treatment of their disease in the last six months were included Attended the outpatient appointment. The CQR (Compliance Questionnaire on Rheumatology) and SMAQ (Simplified Medication Adherence Questionnaire) questionnaires were used to assess adherence to DMAR. Results: A total of 345 patients were surveyed. A 50% adherence (159 patients) was observed through the SMAQ questionnaire. The CQR Questionnaire had a median score of 78 points (RIC 67-86). 47% (147 patients) were adherent (CQR> 80). Regarding the patients included, 151 (48%) reported not having had any delay, loss or advancement of the biological dose in the last 6 months of treatment. The 52% of non-adherents had as causes: 146 (46%) loss of at least one dose of the biological with a median of doses lost of 2 (RIQ: 1-3); 117 (37%) had at least one biological dose delay and 8 (2%) delayed the dose. Factors associated with non-compliance with biological therapy were the type of medical coverage, the patient's perceived improvement and the expectation of a rapid response to treatment, and lack of adherence to DMAR.