Seguimento angiográfico e clínico tardio do novo stent farmacológico não-polimérico liberador de paclitaxel para o tratamento de lesões coronárias De Novo: resultados do Estudo PAX-B / Late clinical and angiographic follow-up of the new non-polymeric paclitaxel-eluting stent for the treatment of De Novo coronary lesions: outcomes of the PAX-B Study

Introdução: O stent farmacológico eluidor de paclitaxel, não-polimérico, Amazonia® PAX não mostrou diferença na reestenose coronária ou eventos clínicos aos 4 meses de evolução quando comparado com o stent Taxus®. Entretanto, o desempenho do stent Amazonia® PAX em cenários de maior complexidade e com seguimento angiográfico mais longo ainda não foi demonstrado. Métodos: O Estudo PAX-Bfoi um estudo prospectivo, não-randomizado, multicêntrico, que avaliou os resultados tardios de pacientes tratados com o stent Amazonia® PAX. O desfecho primário foi a perda tardiado lúmen intrastent. Resultados: Foram incluídos 103 pacientes com média de idade de 61,3 ± 11,4 anos, 26,2% eramdiabéticos, 24,3% apresentaram-se com síndrome coronária aguda e 71,6% tinham lesões tipo B2/C. Implante de múltiplos stents ocorreu em 4,7% dos casos e o sucesso angiográfico foi de 100%. Na fase hospitalar, a taxa de infarto agudo do miocárdio periprocedimento foi de 3,9%, e um desses eventos levou à revascularização da lesão-alvo (RLA). No seguimento angiográfico de 9 meses, a mediana da perda tardia do lúmen intrastent foi de 0,91 [0,50; 1,21] mm. As taxas cumulativas de eventos cardíacos adversos maiores nos seguimentos de 6meses, 9 meses e 12 meses foram, respectivamente, de 7,8%, 18,5% e 21,3%, principalmente em decorrência de RLA. Não se observou morte ou trombose de stent em 12 meses.Conclusões: O stent Amazonia® PAX demonstrou excelentes resultados imediatos e alto perfil de segurança. Entretanto, as taxas de recorrência angiográfica foram relativamente altas,em razão da pouca eficácia na inibição da formação de hiperplasia neointimal.

Impacto da pré-dilatação do ramo lateral no procedimento de intervenção coronária percutânea em lesões de bifurcação coronária complexas / Impact of side branch predilation on percutaneous coronary intervention in complex coronary bifurcation lesions

Introdução: O tratamento de lesões de bifurcação com implante de stent único no vaso principal e stent provisional no ramo lateral pode ser limitado pelo grau de complexidade anatômica/morfológica da lesão. A pré-dilatação do ramo lateral, um passo do procedimento geralmente evitado, pode ser necessária para manter a patência do ramo lateral. Investigamos o impacto da pré-dilatação do ramo lateral nos resultados imediatos de intervenção coronária percutânea em lesões de bifurcação coronária complexas. Métodos: Entre maio de 2008 e agosto de 2009, 59 pacientes com lesão de bifurcação coronária única e comprometimento significativo de vaso principal e ramo lateral foram incluídos no estudo. Os principais critérios de exclusão foram: envolvimento do tronco de coronária esquerda, infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST(< 72 horas) e reestenose intrastent. Resultados: A média de idade foi de 61,2 ± 11 anos, 25,4% eram do sexo feminino e 30,1% tinham diabetes. As lesões mais frequentemente se localizaram em artéria descendente anterior/ramo diagonal (86,4%). Durante o procedimento, 8,5% (5/59) das lesões tiveram pré-dilatação do ramo lateral sem sucesso, e 4 dessas bifurcações foram tratadas com 2 stents. No modelo multivariado, a estenose do ramo lateral no pré-procedimento foi o único preditor significativo de pré-dilatação sem sucesso do ramo lateral (odds ratio 1,15, intervalo de confiança de 95%1,01-1,30; P = 0,04), e estenose > 87,6% no ramo lateral foi identificada na curva ROC como valor de corte com maior acurácia para predizer o insucesso. Conclusões: A pré-dilatação do ramo lateral esteve associada a falência imediata do ramo lateral em < 10% dos casos e o único preditor significativo na análise multivariada foi a gravidade da estenose (> 85%)no ramo lateral no pré-procedimento.

Incidência, manejo e prognóstico de perfurações coronárias / Incidence, management and prognosis of coronary perforations

INTRODUÇÃO: A perfuração coronária na atualidade é complicação rara, mas potencialmente catastrófica. Nosso objetivo foi avaliar a incidência, os preditores, o manejo e o prognóstico das perfurações coronárias na experiência de um serviço de cardiologia intervencionista com grande volume de intervenções coronárias percutâneas (ICPs). MÉTODOS: Comparamos as características clínicas, angiográficas e do procedimento e a evolução intra-hospitalar de pacientes que apresentaram ou não perfuração coronária. Análise univariada foi realizada para determinar os preditores dessa complicação. RESULTADOS: No período de dezembro de 2007 a janeiro de 2012, 5.585 pacientes consecutivos foram submetidos a ICP e 18 apresentaram perfuração coronária (0,32%), dos quais 55,5% eram do sexo feminino e 38,9% eram diabéticos. Nesse grupo, a artéria descendente anterior foi o vaso mais frequentemente tratado (61,1%), assim como a lesão do tipo C (61,1%), e as oclusões crônicas foram abordadas em 27,8% desses casos. A maioria das perfurações coronárias (11/18) apresentou menor complexidade de acordo com a classificação de Ellis modificada, enquanto as demais foram qualificadas como graus III (6/18) ou IV (1/18). O cateter-balão foi o dispositivo responsável pela perfuração em 61,1% dos casos. Realizou-se insuflação prolongada com cateter-balão e inativação da heparina com protamina em 72,2% e 88,9% dos casos, respectivamente. Apenas 1 paciente (5,6%) necessitou de abordagem cirúrgica de emergência em decorrência de tamponamento cardíaco. Não houve óbito associado à perfuração coronária. Na análise univariada, os preditores de perfuração coronária foram: sexo feminino (P = 0,03), doença pulmonar obstrutiva crônica (P = 0,006) e oclusão crônica (P < 0,01). CONCLUSÕES: Em nossa experiência, a perfuração coronária foi evento raro, controlada conservadoramente na maioria dos casos e com evolução hospitalar satisfatória.

BACKGROUND: Coronary perforation is currently a rare, but potentially catastrophic complication. The aim of the study was to evaluate the incidence, predictors, management and prognosis of coronary perforations at a hospital with a large number of percutaneous coronary interventions (PCIs). METHODS: Clinical, angiographic, procedural and in-hospital outcomes of patients with or without coronary perforations were compared. Univariate analysis was performed to determine the predictors of this complication. RESULTS: From December 2007 to January 2012, 5,585 consecutive patients were submitted to PCI and 18 had coronary perforation (0.32%), of whom 55.5% were female and 38.9% were diabetic. In this group, the left anterior descending artery was the most frequently treated vessel (61.1%) as well as type C lesion (61.1%) and chronic occlusions were approached in 27.8% of these cases. Most of the coronary perforations (11/18) had a lower complexity according to the modified Ellis classification, whereas the remaining perforations were classified as grades III (6/18) or IV (1/18). The balloon-catheter device was responsible for perforation in 61.1% of the cases. Prolonged inflation with a balloon-catheter and heparin reversal with protamine was performed in 72.2% and 88.9% of the cases, respectively. Only 1 patient (5.6%) required an emergency surgery due to cardiac tamponade. There were no deaths associated with coronary perforation. According to the univariate analysis, coronary perforation predictors were: female gender (P = 0.03), chronic obstructive pulmonary disease (P = 0.006) and chronic occlusion (P < 0.01). CONCLUSIONS: In our experience, coronary perforation was a rare event, which was managed conservatively in most of the cases and was associated with a good in-hospital outcome.

Trombose de stent farmacológico no "mundo-real": análise crítica do registro DESIRE (Drug-Eluting Stent in the Real World) / Stent thrombosis after drug-eluting stenting in the \"real world\": critical analysis from DESIRE (Drug-Eluting Stent in the Real World) register

Fundamentos: Reportamos a incidência e os preditores de trombose de stent numa grande coorte de pacientes complexos tratados com stents farmacológicos (SF) no "mundo real", Métodos: Entre maio de 2002 e janeiro de 2008, 2.365 pacientes não selecionados com maior ou menor lesão coronária com estenose maior ou menor 50 por cento tratados com ST. O seguimento clínico até cinco anos (média 2,2 mais ou menos 1,5 anos) foi completado em 98,3 por cento. Resultados: Entre os pacientes avaliados 29 por cento tinham diabetes, 60 por cento eram portadores de doença multiarterial e 40 por cento apresentavam síndrome coronária aguda (15 por cento, infarto agudo do miocárdio [IAM]). A artéria descendente anterior foi o vaso-alvo mais frequentemente tratado (35,8 por cento) e 67 por cento das lesões eram de alta complexidade (tipo B2/C). No total, 3.634 SF foram implantados e 40 por cento dos pacientes receberam múltiplos stents. A trombose de stent (classificação Academic Research Consortium) incidiu em 1,6 por cento (n igual 38), 60,5 por cento com confirmação angiográfica...

Background: We report the incidence of stent thrombosis (ST) predictors in a large cohort of complex patients treated with drug eluting stents (DES) in the real world. Methods: From May 2002 until January 2008, 2,365 non-selected patients with ≥ 1 coronary lesion with stenosis of ≥ 50% were treated with DES. The clinical follow-up up to five years (mean time 2.2 ± 1.5 years) was completed in 98.3%. Results: Twenty nine percent of patients had diabetes and 60% multi-vessel disease, 40% presented acute coronary syndrome (15%, acute myocardial infarction [AMI]). The anterior descending artery was the target vessel most frequently treated (35.8%), and 67% were complex lesions (Type B2/C). In all, 3,634 DES were implanted and 40% received multiple stents. Stent thrombosis (classification ofthe Academic Research Consortium) occurred in 1.6% (n = 38), 60.5% with angiographic confirmation, 42% occurred between 1 and 12 months and 47% of the events had a fatal outcome. The independent predictors of ST were: current smoking [relative risk (RR) 2.59; 95% confidence interval (CI) 1.18-5.67; p = 0.018], AMI intervention (RR 3.50; 95% CI 1.31-9.40; p = 0.013), moderate to severe calcification (RR 2.38; 95% CI 1.34-4.23; p = 0.003), excentric lesion (RR 1.86; 95% CI 1.03-3.34; p = 0.039), > 1 DES implanted per myocardial territory (RR 1.81; 95% CI 1.09-3.02; p = 0.023), post-dilatation (RR 0.50; 95% CI 0.29-0.90; p = 0.020) and intra-stent residual stenosis [RR 1.04 (per % unit increase); 95% CI 1.01-1.06; p = 0.003]. Conclusions: In this real world prospective registry, the cumulative incidence of stent thrombosis up to 5 year follow-up was...

Análise comparativa do segmento de "ovelapping" dos stents liberadores de sirolimus e paclitaxel / Comparative analysis of the overlapping segment of sirolimus-versus paclitaxel-eluting stents

Introdução: No tratamento de obstruções coronárias longas e complexas recomenda-se cobertura total da lesão. Quando mais de um stent é implantado, torna-se mandatário um "overlapping" ou sobreposição dos stents para evitar espaços não cobertos entre eles. Há pouca evidência na literatura sobre a eficácia e segurança de se realizar sobreposição de stents liberadores de sirolimus (Cypher, SES) e paclitaxel (Taxus, SEP). Objetivo: Avaliar, por meio de estudo seriado com ultra-sonografia intravascular (USIC), a eficácia na redução da proliferação neointimal e as mudanças na parede vascular no segmento com sobreposição de stents farmacológicos SES e SEP. Método: Um total de 52 pacientes (72 lesões) foram prospectivamente incluídos nesta análise e randomizados para tratamento percutâneo com implante de SES ou SEP. Cartoze pacientes do grupo SES e 12 do grupo SEP apresentaram segmentos de sobreposição. Angiografia Coronária quantitativa e USIC foram realizados imediatamente após o implante dos stents e repetidos após oito meses. Resultados: Ambos os grupos apresentavam características clínicas e angiográficas basais...

Introduction: To treat long complex coronary obstructions, total lesion coverage is recommended. When more than one stent is deployed an overlap segment is mandatory to avoid uncovered gaps between stents. There is no data comparing Sirolimus- (SES) versus Paclitaxel-eluting stents (PES) at overlapping segments in regards to neointimal inhibition or toxic effects on the vessel wall. Objective: To evaluate, by means of serial intravascular ultrasound (IVUS), the efficacy in reducing neointimal proliferation and the vessel changes in the overlapping segment comparing these two drug-eluting stents. Method: Fifty-two patients with 72 de novo coronary lesions were randomized for SES or PES. Fourteen patients in the SES Group and twelve in the PES Group had overlapping segments. Quantitative coronary angiography and IVUS were performed at the time of the procedure and at 8 months follow-up. Results: No significant baseline differences were identified between the 2 groups. The mean stent/lesion ratios were similar (1.74 ± 0.89 for SES vs. 2.01 ± 0.92 for PES; p= 0.47). SES and PES were comparable in reducing neointima hyperplasia in the overlapping zone (neointima volume 2.24 ± 0.9 mm3 after SES vs. 2.53 ± 1.5 mm3 after PES; p=0.1 and % neointima obstruction of 18.15 ± 8.5% after SES vs. 26.7 ± 16.8% after PES; p=0.1). There was no positive remodeling in the overlapping segment for both groups (expansion ratio 0.74 ± 0.18 vs. 0.76 ± 0.14, respectively; p=0.74). Other IVUS volumetric measurements were also equivalent between the two cohorts. Conclusion: In our preliminary experience, overlapping of DESs proved...

Análise ultra-sonográfica da resposta vascular tardia das bordas de stents liberadores de drogas análogas ao sirolimus: comparação entre diabéticos e não-diabéticos / IVUS analysis of the late vascular response at the edges of sirolimus analogue-eluting stents: comparison among diabetic and non-diabetic patients

Introdução: A resposta vascular dos segmentos adjacentes aos stents liberadores de medicamentos continua sendo objeto de estudo, principalmente nos pacientes diabéticos (DM), nos quais a progressão da aterosclerose é mais freqüentemente observada. Recentemente, os fármacos Biolimus e Zotarolimus demonstraram eficácia semelhante ao Sirolimus na redução da hiperplasia intimal intra-stent. Objetivo: Comparar a resposta vascular tardia nas bordas proximais (BP) e distais (BD), entre DM e não-diabéticos (NDM) tratados com stents liberadores de sirolimus ou fármacos análogos (Biolimus e Zotarolimus), avaliada pelo ultra-som intracoronário (USIC). Método: Foram incluídos 153 pacientes (306 bordas) tratados com stents (53% Sirolimus, 26% Zotarolimus e 21% Biolimus) e divididos em dois grupos em relação à presença de diabetes: DM, 122 bordas e NDM, 166 bordas; 18 bordas foram excluídas. As análises pelo USIC foram realizadas nos 5 mm proximal e distal aos stents após o implante (basal) e no seguimento tardio (± 6 meses). Os volumes do vaso (VV), do lúmen (VL) e da placa (VP) foram calculados pela regra de Simpson. A porcentagem de obstrução (% Obs) e a variação dos volumes (Delta - Δ) entre seguimento e basal foram também calculados. Reestenose das bordas foi definida como uma obstrução >50% no seguimento. Resultados: A media para idade foi 58±9 anos, sendo 59% do sexo masculino. Não houve diferença nas características basais dos grupos...

Introduction: Late vascular response of the segments adjacent to proximal and distal edges of the drug-eluting stents is still not well established, particularly in diabetic patients who are prone to atherosclerosis plaque progression. Recently, new sirolimus-analogue eluting stents (Biolimus and Zotarolimus) have demonstrated potent antiproliferative effects. Objective: To compare the late vascular responses at proximal (PE) and distal (DE) edges of sirolimus analogue-eluting stents in patients with and without diabetes (DM or NDM) using intravascular ultrasound (IVUS). Method: 306 IVUS edge analyses were performed in 153 patients treated with drug-eluting stents(53% Sirolimus, 26% Zotarolimus, 21% Biolimus). Patients were divided in two groups: DM, 122 edges and NDM, 166 edges; 18 edges were excluded. IVUS analyses were performed post-intervention (PI) and after 6-month follow-up (FU) and included 5 mm distal and proximal to the stented segment. Vessel, lumen and plaque volumes were calculated by Simpon’s rule. Percentage of obstruction and volumes changes (FUminus PI values) were also calculated. Edge restenosis was defined as obstruction >50% at FU. Results: The mean age was 58±9 y, and 59% were male. The baseline characteristics were similar between groups. In both groups, the entire lesion length was totally covered (stent length / lesion length was 1.51 and 1.52). There were no significant differences in edge volumes between the two groups...

Braquiterapia intracoronariana. Tratamento da reestenose intra-stent com o sistema Beta-Cath: experiência inicial na América Latina / Intracoronary brachytherapy. Treatment of in-stent restenosis with the Beta-Cath system: initial experience in Latin America

OBJETIVO: Avaliar a segurança e eficácia da braquiterapia intracoronariana usando o sistema Beta-CathTM na prevenção da recorrência de restenose intra-stent (RIS), por meio da análise dos resultados clínicos, angiográficos e pelo ultra-som intracoronariano (USIC). MÉTODO: Foram submetidos à angioplastia com cateter-balão, seguida de beta-radiação intracoronariana com o sistema Beta-CathTM (90Sr/Y) 30 pacientes com RIS em artérias coronárias nativas e, posteriormente, avaliados. RESULTADOS: Incluíram-se lesões reestenóticas complexas (77 por cento do tipo difuso-proliferativo) com extensão elevada (18,66±4,15 mm). O sucesso da braquiterapia foi de 100 por cento. A dose média utilizada foi de 20,7±2,3 Gy, liberada em um período médio de 3,8±2,1 min. No seguimento tardio, o diâmetro luminal mínimo (DLM) intra-stent diminuiu discretamente (1,98±0,30mm para 1,84±0,39 aos 6 meses, p=0,13), com uma perda tardia de 0,14±0,18 mm. O DLM intra-segmentar foi significativamente menor do que o intra-stent (1,55±0,40mm vs.1,84±0,39mm, p=0,008), associando-se à perda tardia (0,40±0,29mm vs. 0,14±0,18mm; p=0,0001). No USIC, observou-se discreto incremento do tecido neointimal em 6,8±14,3 mm aos 6 meses (p=0,19) e a percentagem de obstrução volumétrica aumentou em 4,7±7,5 por cento. A reestenose binária e a revascularização do vaso-alvo recorreram em 17 por cento dos casos; houve 1 caso (3 por cento) de oclusão tardia, associada a infarto do miocárdio. A sobrevida livre de eventos foi de 80 por cento. CONCLUSAO: O manejo da reestenose intra-stent com a beta-radiação intracoronariana mostrou-se procedimento seguro e eficaz, com alta taxa de sucesso imediato, representando uma opção terapêutica para a inibição da hiperplasia neointimal.

Limitações na utilizaçäo dos meios de contraste radiológico / Restrictions to the employmente of contrast media

Os autores revisam as limitações atuais ao emprego de meios de contraste na realizaçäo de angiografias cardiovasculares.Estudos em larga escala demonstraram que a incidência de reações adversas discretas, após exames contratados cardiológicos, é inferior a 5 por cento; eventos graves näo-fatais ocorrem em um paciente para 14.000 injeções e óbitos, em um paciente para 40.000 injeções.No Brasil, em quatro anos de análise, mais de 40.000 pacientes submeteram-se a angioplastia coronária e estima-se que mais de 150.000 cinecoronariografias sejam realizadas anualmente.Os agentes de contraste atuais säo classificados em três grupos distintos: iônicos de alta osmolaridade (ioxitalamato de meglumina) e näo iônicos (iopamidol e outros).A incidência de reações adversas é baixa e está relacionada ao tipo de agente utilizado.As reações leves, que näo necessitam de intervençäo farmacológica, säo inferiores a 5 por cento e as moderadas, revertidas sem sequelas, inferiores a 0,1 por cento.Choque anafilático e óbito, muito raros, säo inferiores a 0,006 por cento.As reações alérgicas guardam relaçäo direta com maior osmolaridade e conteúdo de iodo; a nefrotoxidade é previnida com hidrataçäo prévia adequada e näo guarda relaçäo com tipo de contraste, ocorrendo em menos de 1 por cento dos pacientes; distúrbios elétricos graves (bradicardia acentuada e fibrilaçäo ventricular) säo raros com os agentes atuais...