ABSTRACT
Resumo Os estudos em vigilancia farmacológica e ecofarmacológicas possibilitam o monitoramento, identificagao e minimi-zagao de efeitos nocivos advindos do uso de medicamentos. Diante disso, o presente estudo teve como objetivo descrever o cenário atual da farmacoepidemiologia e ecofarmacovigilancia no Brasil, no que se refere a produgao, registro, comerciali-zagao e uso de medicamentos. Foi realizado um levantamento sistemático, através dos bancos de dados PubMed/Medline, Lilacs e SciELO, cuja temática envolveu pesquisas em farmacoeconomia, farmacovigilancia, ecofarmacovigilancia e estudo da utilizagao de medicamentos no Brasil de 2001 a 2019. As publicagóes distribuíram-se de forma desigual entre as regióes brasileiras. Pacientes hipertensos, oncológicos e as gestantes foram os grupos de risco mais citados e os antimicrobianos, psicotrópicos e antineoplásicos os grupos farmacológicos mais discutidos. Custo de cuidados em saúde foi a temática mais abordada no contexto da farmacoeconomia e grande parte dos trabalhos destinou-se a análise e obtengao de dados referentes ao uso de medicamentos e suas reagóes adversas. Em relagao a ecofarmacovigilancia nao foram encontradas publicagóes no Brasil que contemplem essa área. Apesar dos avangos da legislagao farmacoepidemiológica e melhorias nos processos de fiscalizagao, no que tange a vigilancia da produgao, registro, comercializagao e uso de medicamentos, ainda permanecem carencias, quanto ao aporte de uma visao científica direcionada, sobretudo ao gerenciamento e diferentes usos dos recursos terapéuticos, e económicos do sistema de saúde brasileiro, bem como uma visao ambiental referente ao uso de medicamentos.
Abstract Studies in pharmacological and ecopharmacological surveillance make it possible to monitor, identify and minimize harmful effects arising from the use of drugs. Therefore, the present study aimed to describe the current scenario of pharmacoepidemiology and ecopharmacovigilance in Brazil, about the production, registration, marketing, and use of medicines. A systematic survey was carried out through the PubMed/Medline, Lilacs, and SciELO databases, whose theme involved research in pharmacoeconomics, pharmacovigilance, ecopharmacovigilance, and the study of drug use in Brazil from 2001 to 2019. Publications were unevenly distributed between Brazilian regions. Hypertensive patients, cancer patients, and pregnant women were the most cited risk groups, and antimicrobials, psychotropics, and antineoplastics were the most discussed pharmacological groups. Cost of health care was the most discussed topic in the context of pharmacoeconomics and most of the work was aimed at analyzing and obtaining data regarding the use of drugs and their adverse reactions. Regarding ecopharmacovigilance, no publications were found in Brazil covering this area. Despite advances in pharmacoepidemiological legislation and improvements in inspection processes, regarding the surveillance of the production, registration, commercialization, and use of medicines, there are still gaps regarding the contribution of a directed scientific vision, especially to the management and different uses of resources. therapeutic and economic aspects of the Brazilian health system, as well as an environmental vision regarding the use of medicines.
Resumen Los estudios de vigilancia farmacológica y ecofarmacológica permiten controlar, identificar y minimizar los efectos nocivos derivados del uso de los medicamentos. Ante esto, el presente estudio tuvo como objetivo describir el escenario actual de la farmacoepidemiología y la ecofarmacovigilancia en Brasil, en relación con la producción, el registro, la comercialización y el uso de los medicamentos. Se realizó una encuesta sistemática, a través de las bases de datos PubMed/Medline, Lilacs y SciELO, cuya temática involucró investigaciones sobre farmacoepidemiología, farmacovigilancia, ecofarmacovigilancia y estudio del uso de medicamentos en Brasil desde 2001 hasta 2019. Las publicaciones se distribuyeron de forma desigual entre las regiones brasileñas. Los pacientes hipertensos, los pacientes oncológicos y las mujeres embarazadas fueron los grupos de riesgo más citados y los antimicrobianos, los psicotrópicos y los antineoplásicos fueron los grupos farmacológicos más discutidos. El coste de la asistencia sanitaria fue el tema más abordado en el contexto de la farmacoeconomía y la mayoría de los trabajos estaban dirigidos a analizar y obtener datos sobre el uso de los medicamentos y sus reacciones adversas. En cuanto a la ecofarmacovigilancia, no se encontraron publicaciones en Brasil que aborden esta área. A pesar de los avances en la legislación farmacoepidemiológica y de las mejoras en los procesos de inspección, en lo que respecta a la vigilancia de la producción, registro, comercialización y uso de los medicamentos, todavía falta una visión científica dirigida, sobre todo, a la gestión y a los diferentes usos de los recursos terapéuticos y económicos del sistema de salud brasileño, así como una visión ambiental en cuanto al uso de los medicamentos.
Subject(s)
Brazil , Pharmacovigilance , Pharmacoepidemiology/statistics & numerical data , Economics, PharmaceuticalABSTRACT
La Farmacoepidemiología, como disciplina que estudia los efectos y consecuencias del uso de medicamentos en poblaciones humanas, tiene como objetivo fundamental promover su uso adecuado. Para ello se sustenta en el método epidemiológico y sus diversos diseños de investigación, cada uno de los cuales presenta objetivos y características particulares, pero todos con el propósito global de mejorar el uso de medicamentos, prevenir eventos adversos y sus factores asociados; así como, descubrir nuevas indicaciones, determinar posibles efectos nocivos por uso crónico, describir las posibles interacciones con otros medicamentos, identificar el desarrollo de nuevas patologías, además del uso en poblaciones especiales, entre otros. Entre las acciones de la Farmacoepidemiología destacan la aplicación de la investigación para la producción de evidencia científica sólida para la toma de decisiones en salud; así como para la ejecución de acciones de capacitación destinadas a mejorar las prácticas en torno al medicamento de pacientes, proveedores, personal de salud, industria, gobierno y público en general. La presente revisión pretende hacer una breve descripción de los principales diseños de investigación epidemiológica y su vinculación con el uso de medicamentos, destacando como principales ventajas, además de la diversa disponibilidad de métodos, la sencillez, rapidez y facilidad de ejecución de la mayoría de ellos, aunado al hecho de destacar los esfuerzos que se vienen realizando mediante la publicación de guías dirigidas a mejorar la divulgación de resultados, esperando que estas actividades se traduzcan en una mejora en el uso adecuado de medicamentos en la población, su salud y calidad de vida
Pharmacoepidemiology, as a discipline that studies the effects and consequences of the use of drugs in human populations, has as its fundamental objective to promote its adequate use. This is based on the epidemiological method and its various research designs, each of which presents particular objectives and characteristics, but all with the overall purpose of improving drug use, preventing adverse events and their associated factors; as well as to discover new indications, to determine possible harmful effects by chronic use, to describe the possible interactions with other drugs, to identify the development of new pathologies, besides the use in special populations, among others. Among the actions of Farmacoepidemiología, the application of research for the production of solid scientific evidence for health decision making emphasizes; as well as for the execution of training actions aimed at improving practices around the medicine of patients, providers, health personnel, industry, government and the public in general. The present review aims to give a brief description of the main designs of epidemiological research and their linkage with the use of medicines, highlighting as main advantages, besides the diverse availability of methods, the simplicity, speed and ease of execution of most of them , coupled with the fact that efforts are being made by publishing guidelines aimed at improving the dissemination of results, hoping that these activities will result in an improvement in the adequate use of medicines in the population, their health and quality of life